众康大药房零售药店GSP认证申报资料 本文关键词：申报，大药房，零售药店，认证，资料
众康大药房零售药店GSP认证申报资料 本文简介：众康大药房GSP认证申请众康大药房GSP认证申请资料*年*月*日GSP认证申报资料目录序号资料名称页码1药品经营质量管理规范认证申请表2《药品经营许可证》和《营业执照》复印件3实施GSP自查报告4声明5企业负责人员和质量管理人员情况表6企业验收、养护人员情况表7企业经营场所、仓储等设施设备情况表8企
众康大药房零售药店GSP认证申报资料 本文内容：
众康大药房GSP认证申请
众康大药房
GSP认证申请资料*年*月*日
GSP认证申报资料目录
序号
资
料
名
称
页码
1
药品经营质量管理规范认证申请表
2
《药品经营许可证》和《营业执照》复印件
3
实施GSP自查报告
4
声明
5
企业负责人员和质量管理人员情况表
6
企业验收、养护人员情况表
7
企业经营场所、仓储等设施设备情况表
8
企业药品经营质量管理制度目录
9
企业管理组织、机构设置与职能框图
10
企业经营场所平面布局图
11
企业地理位置图
受理编号：
药品经营质量管理规范认证申请表
申请单位：
众康大药房
（公章）
申报日期：*年*月*日
受理日期：*年*月*日
企业名称
（全称）
众康大药房
详细地址
邮政编码
经营方式
零售
经营范围
处方药和非处方药、化学药制剂、抗生素制剂、中成药、生物制品、中药饮片
企业经济性质
个体
开办时间
职工人数
3
上年销售额（万元）
法定代表人
王永挺
职务
经理
执业药师或
技术职称
质量负责人
朱嫦娥
职务
质量负责人
执业药师或
技术职称
药
师
联系人
王永挺
手机
13566647083
电话
企
业
基
本
情
况
我店是经省市县药品监督管理局批准于
年
月成立药品零售企业。企业负责人：王永挺，企业性质：个体；注册地址：
，营业面积
平方米，经营范围：处方药和非处方药；化学药制剂、抗生素制剂、中药饮片、中成药、生物制品。自开业以来，我店一直以GSP为准则，遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系，目前经营约
品种，年销售额近
万元。现有员工3人，其中药师2名，所有人员均具有高中以上学历。从事药品经营的专业人员占总员工数的100％以上，为了保证药品质量与人民的用药安全有效，我店设置了质量管理员，专门负责药店的质量管理工作，同时还设置了质量验收员、养护员。从事质量管理的人员1人。药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。
GSP认证自查报告
一、企业概况
我店是经省市县药品监督管理局批准于
年
成立的药品零售企业。企业负责人：王永挺，企业性质：个体；注册地址：
，营业面积
平方米，经营范围：处方药和非处方药；化学药制剂、抗生素制剂、中药饮片、中成药、生物制品。自开业以来，我店一直以GSP为准则，遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系，目前经营约一千品种，年销售额近五X万元。现有员工3人，其中药师2名，所有人员均具有高中以上学历。从事药品经营的专业人员占总员工数的100％以上，为了保证药品质量与人民的用药安全有效，我店设置了质量管理员，专门负责药店的质量管理工作，同时还设置了质量验收员、养护员。从事质量管理的人员1人。药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。
二、管理职责
我店根据有关法律、法规和GSP要求，设置了质量管理员、验收员、养护员。同时，结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等XX项质量管理规定。建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系，加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。并计划每半年对各项质量体系的执行情况都有检查和记录。
三、人员与培训
本店一直注重员工的继续教育，从事药品质量管理工作的朱嫦娥同志具有初级药师资格，从事医药经营管理X年，一直参加我市药品监督管理部门的培训，熟悉我国药品管理相关的法律法规，熟悉门店管理，具有丰富的经营质量管理经验，具备全面组织协议各项工作开展的能力。为了提高员工的综合素质以及员工的质量意识，确保GSP的顺利实施。同时，制定了详细的全年培训计划，定期对员工进行了培训，培训内容涉及《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和专业知识等内容，采取相应的方式进行考核，并建立了培训档案。
为了确保药品质量，防止精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员污染药品，根据GSP要求，本店所有员工都要求进行体检，没有发现身体不合格人员。
四、设施和设备
本店营业面积
平方米，与经营规模适应。营业用货架、柜台齐全，销售柜组的各类标志醒目、整洁，生活区与生活办公都做到了有效隔离，避免了对药品质量产生的不良影响，符合GSP规定。
五、进货与验收
本店购进药品把质量放在首，制定了药品购进管理程序并能严格按照药品的购进管理程序，严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性及供货方销售人员的合法性，切实把好药品购进质量关。对首营企业进行了合法资格和质量保证能力的审核，认真填写了“首营企业审批表”，并建立了购进记录，做到票、账、货相符，各原始资料项目齐全、内容正确、真实有效。
验收员严格按照规定验收药品，根据《药品管理法》等法定标准和合同要求的质量条款对购进、销后退回药品进行了逐批号验收，同时对药品的包装、标签、说明书及有关药品质量、药品合法性的证明文件进行了逐一检查。验收员根据质量验收实际情况，将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论，并保留验收记录。对不合格药品进行拒收，并报质量管理员。
六、陈列与储存
本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，做到四分开的原则，即药品与非药品，内服与外用药分开存放，处方药与非处方药分柜摆放，易串味的药品与一般药品分开存放，并根据药品的特性进行存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装标签和说明书。
为保证药品储存质量，药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查，对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查，发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。发现近期药品及时填写《商品催销记录表》并做出标记告知全体员工，对不合格药品及时下架，并通知质量管理员。
七、销售与服务
本店为了保证顾客的用药安全与合法权益，制定了药品销售管理制度，规范门店员工的药品销售行为，销售药品时，以药品说明书内容为准，正确介绍药品的功能主治与适应症，用法用量、不良反映、禁忌及注意事项，不夸大药品疗效，销售处方药时，处方经过药师审核才调配的销售并在处方上签字，保存两年备查。本店营业时间内都有药师在岗，并佩戴标有姓名和技术职称等内容的胸卡，为顾客提供用药指导，同时公布了本店的咨询电话和当地药监部门的监督电话，对顾客的批评和投诉及时处理解决。
八、存在问题及改进措施：
我店依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《安徽省药品零售企业GSP认证现场检查操作办法（试行）》进行严格自查，发现也存在一些不足，如：员工专业知识、管理水平、操作技能有待提高；药品质量档案建立不齐，药品质量信息收集不够；存在药品与非药品混放现象。针对以上问题，本店决定加强员工培训；重新对陈列的药品进行了检查，做到了药品与非药品完全分开陈列；同时要求质量管理员在以后的工作中认真收集药品质量档案与药品质量信息。
经过对存在问题的及时整改，我们认为本店基本上符合GSP认证标准，特向六安市食品药品监督管理局申请认证。
众康大药房*年*月*日
自我保证声明
众康大药房自开业以来，始终严格遵守国家药品监管法律、法规，至今无违法违规经营假劣药品行为。本店所提供的GSP认证申报材料真实无误，如有虚假，愿意承担相应的法律责任。
特此声明
众康大药房*年*月*日
企业负责人员和质量管理人员情况表
填报单位：众康大药房（盖章）
填报日期：*年*月*日
序号
姓名
职务
学历
所学专业
是否为执业药师
技术职称
备注
1
王永挺
经理
本科
中药学
否
2
朱嫦娥
质量负责人
否
药
师
初级
注：1、填报本表时，请将执业药师注册证明或专业技术职称证书的复印件附后。
2、表中的质量负责人应备注栏中注明。
企业药品验收养护人员情况表
填报单位：众康大药房
填报日期：*年*月*日
序号
姓名
职务
学历
所学专业
是否为执业药师
技术职称
备注
1
郑春丽
验收员/养护员
中专
否
药师
从业
注：1、填报本表时，请将执业药师注册证明或专业技术职称证书的复印件附后。
企业经营场所、仓储、验收、养护等
设施设备情况表
填报单位：众康大药房
填报日期：*年*月*日
营业场所
及辅助、
办公用房
营业用房面积
辅助用房面积
办公用房面积
备
注
平方米
无此项
无此项
药品储存
用
仓
库
仓库面积
无此项
无此项
备
注
仓
库
总面积
冷库
面积
阴凉
库面积
常温
库面积
特殊管理药
品专库面积
无此项
无此项
验
收
养护室
面积
仪器、设备
备
注
无此项
空调、蚊蝇诱灭器、温、湿度计
其
他
中药饮片
分装室面积
无此项
配送中心配货场所面积
无此项
运输车辆和设备
运
输
车
辆
符合药品特性
要求的设备
无此项
空调、温、湿度计
柜台、货架、拆零专柜
车型：
数量：
车型：
数量：
填写说明：1、根据企业设施、设备的实际填写，如无栏目所设项目，应注明“无此项”。
2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。
3、“营业场所及辅助、办公用房”中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房屋。
质量管理制度
一、药品购进管理制度
二、药品入库检查验收制度
三、处方药与非处方药分类管理制度
四、药品销售及处方管理制度
五、拆零药品管理制度
六、药品陈列管理制度
七、质量事故的处理和报告制度
八、药品不良反应报告制度
九、首营企业、首营品种审核管理制度
十、药品储存、养护管理制度
十一、不合格药品确认、报损、销毁处理制度
十二、质量信息管理制度
十三、安全卫生管理制度
十四、员工健康状况管理制度
十五、退货药品管理制度
十六、服务质量管理制度
十七、业务和管理岗位的质量职责
众康大药房组织机构图
店经理：王永挺
质量负责人：朱嫦娥
（药
师）
质量验收员：郑春丽（兼营业员）
质量养护员：郑春丽
（兼营业员）
众康大药房质量管理机构图
质量负责人：朱嫦娥
（药
师）
质量验收员：郑春丽
（兼营业员）
质量养护员：郑春丽
（兼营业员）
众康大药房组织机构职能图
店经理：王永挺
保证规范动作，实现本店的经营目标及管理目标。
质量养护员：郑春丽
承担本店药品在库检查、养护具体工作，提供准确、可靠的养护数据。采取有效方法保证药品的质量。
质量验收员：郑春丽
及时、准确完成购进药品、销后退回药品的验收工作。
质量负责人：朱嫦娥
组织推行GSP及完善药房全面质量管理体系。
众康大药房房屋设施平面图
门
外用药
易串味
OTC非处方药
OTC非处方药
（非药品）
保健品（非药品）
处方药
拆零专柜
处方药
冰箱
空调
众康大药房地理位置图
东陈乡旦门社区卫生服务中心
旦门村主街道
★众康大药房
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19
-
篇2：菜园镇中心卫生院药房管理制度
菜园镇中心卫生院药房管理制度 本文关键词：菜园，卫生院，药房，管理制度，镇中
菜园镇中心卫生院药房管理制度 本文简介：菜园镇中心卫生院药房管理制度为了规范我院药房管理，保障用药安全、有效，根据《医疗机构管理条例》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》等法律法规制定本制度。人员管理从事药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作的人员应接受药事法律、法规及专业知识培训，并建立个人档案。直接接触药品的工
菜园镇中心卫生院药房管理制度 本文内容：
菜园镇中心卫生院药房管理制度
为了规范我院药房管理，保障用药安全、有效，根据《医疗机构管理条例》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》等法律法规制定本制度。
人员管理
从事药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作的人员应接受药事法律、法规及专业知识培训，并建立个人档案。直接接触药品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指定的医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案。
药品管理
1、药品的购进与验收:
购进药品应当以保证质量为前提，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，并建立供货单位档案。验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识；做到票、帐、物相符。
2、
药品的保管:
设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。
对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。库存药品每季度养护一次，陈列药品每月养护一次，重点品种每半月养护一次；对影响药品质量的隐患应当及时排除；对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规定及时予以处理。
3、
药品的调配:
药品调配人员必须具备药学专业技术相关资格。调配的药品应当与诊疗范围相适应，必须凭注册的执业医师、执业助理医师开具的处方或医嘱进行，非经医师开具处方不得调配药品。药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。保持工作环境卫生整洁；使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品；拆零时不得裸手直接接触药品。在完成处方调配后，必须按照有关规定妥善保存处方。
4、中药饮片的管理:
从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调配每剂重量误差应当在±5%以内。
5、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理：
按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，并设专库或专柜存放，做到双人保管，专帐记录，帐物相符。使用麻醉药品和精神药品必须凭执业医师开具专用处方，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。处方调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。
6、药品安全突发事件应急处理：
药品安全突发事件应急工作，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、反应及时、处置果断、依法处理的原则。药品安全突发事件发生后，应当立即逐级向所在地食品药品监督管理部门报告，同时积极配合相关部门查清造成公众健康损害的原因。
医疗器械管理
按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。因医疗器械造成的不良反应，按有关规定填写《可疑医疗器械不良事件报告表》并逐级上报
有关档案记录和凭证管理
1.建立健全岗位责任制度，并严格执行。
2.
相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。
3.医师处方按相关规定由专门人员保管。
4.开处方权限及医师签字，经医务科审批后，其处方签字笔迹应在药房备案。
篇3：创建诚信药房知识考试考题
创建诚信药房知识考试考题 本文关键词：考题，药房，创建，诚信，知识
创建诚信药房知识考试考题 本文简介：创建诚信药房知识考试考题盐城市第三人民医院药剂科姓名岗位得分一、填空1、二级以上医院应该实施药学部（体制），原则上要求实行两级结构制，即院长下设 、，由院长或分管副院长直接领导，并按专业下设、。2、医院药学是多种药学专业复合体，因此医院药学部（科）的组成可根据专业分工的区别界定为下、、
创建诚信药房知识考试考题 本文内容：
创建诚信药房知识考试考题
盐城市第三人民医院药剂科
姓名
岗位
得分
一、填空
1、二级以上医院应该实施药学部（体制），原则上要求实行两级结构制，即院长下设
、
，由院长或分管副院长直接领导，并按专业下设
、
。
2、医院药学是多种药学专业复合体，因此医院药学部（科）的组成可根据专业分工的区别界定为下
、
、
、
、
、
、
、
等科、室。
3、药品调剂科（室）负有
、
、
使用药品的责任，担负看向
、
、
、
、
、
、
、
、
等诸项任务。
4、从事门诊调剂业务的工作人员必须接受
，要求具有较好的临床药学知识，
。
5、从事医院药剂工作的人员应
，并持有
，不得患有
，
。
6、配方时严格执行
制度，即查
，对
，查
，对
、
、
，查
，对
。
7、配方差错是指配错药品
、
、
、
、
等且病人已服用，配方差错率是
，应＜
。
8、处方调配应经第二人
，遇有特殊情况一人单独值班时应
。
9、调剂室室温应保持在
，相对湿度应保持在
，粉尘控制在
范围内。
10、应加强对在架药品的保管、养护，做到
、
、
、
、
、
、
。
11、根据药品的不同特性医院药库可分为
、
、
、
；阴凉库的温度范围是
，普通库的温度范围是
，冷藏库的温度范围是
。
12、合格的药库需分成
、
、
、
、
五个区域。
13、药品堆码时必须有
，其距地面的高度应不小于
cm。垛顶与天花板的距离应不小于
cm。垛身离墙不小于
cm。
14、以药品分类管理为依据，对处方颜色做相应规定，普通药品处方为
；精神药品处方为
，并进行编号；麻醉、毒性药品处方为
，并进行编号。
二、是非判断
1、不合格药品是指过期失效、含量不准、生霉、变质、药品标签严重污染色泽变化、结晶析出等药品。（
）
2、急救药品必须保证急救处方的优先调配权，对标有“急”的处方，应暂时中止普通药品的调配，但本院职工和亲属处方除外。（
）
3、个人值班时，应当执行“不交不接”的规章制度，即上一班的不交班，接班人员不接班。或者接班人未到位，交班人根据值班时间准时下班。（
）
4、继续药学教育是继中等以上医药院校、基本教育和毕业后，药师规范化培训后，以学习新理论、新知识、新技术和新方法为内容的终末性药学教育。（
）
三、问答题
1、
创建诚信药房的目的是什么？
2、
药学部（科）的任务有哪些？
3、
验收药品时要检查药品包装的标签和说明书上的哪些内容？
4、
购进“进口药品”时除检查常规内容外还必须索要哪些资料？
5、
你的岗位职责是什么？
6、
我院现有的特殊药品有哪些品种？请按分类列出。