中药材、外包装材料、安瓿取样记录 本文关键词:安瓿,取样,外包装,中药材,材料
中药材、外包装材料、安瓿取样记录 本文简介:河南省康华药业股份有限公司中药材取样记录取样地点T:RH:取样日期取样准备①取样工具以饮用水刷洗再以纯化水冲洗晾干;()②接到仓库传验单,携取样工具、容器至药材仓库。()※取样结束,取样工具用饮用水冲洗并用毛刷蘸洗涤剂刷洗,再以饮用水冲洗无泡沫,后以纯化水冲洗,(确认无残留药材成分)晾干备用。药材取
中药材、外包装材料、安瓿取样记录 本文内容:
河南省康华药业股份有限公司
中药材取样记录
取样地点
T:
RH:
取样日期
取样准备
①取样工具以饮用水刷洗再以纯化水冲洗晾干;
(
)
②接到仓库传验单,携取样工具、容器至药材仓库。
(
)
※取样结束,取样工具用饮用水冲洗并用毛刷蘸洗涤剂刷洗,再以饮用水冲洗无泡沫,后以纯化水冲洗,(确认无残留药材成分)晾干备用。
药材取样
品各
规格
批号
总件数
取样数
n1000
超过部分1%取样
总取样量
留样量
取样方法:
①接到仓库请验单,经授权的取样人员到达指定原料仓库;
(
)
②按请验单核对药材品格、产地、规格药液及总体取样量溶液;
(
)
③检查总体的完整性、清洁程度及有无虫蛀,霉变的污染情况;
(
)
④按上述规程取样混匀,分取三个样品代(一份检验、一份复制、一份留样)贴样品标签;
(
)
⑤将已取样品按原包装密封,贴取样标签。
(
)
※
以上操作凡执行的项目在括号内划“√”
取样:
复核:
河南省康华药业股份有限公司
外包装材料取样记录
取样地点
T:
RH:
取样日期
名称
规格
批号
总件数
取样件数
n≤5
取样n
5100
取样5%
总取样量
标签、彩盒取样2个/盒
纸箱取样1只/件
内托取样2只/件
取样方法:
①接到仓库请验单,经授权的取样人员到达指定包装仓库;
(
)
②按请验单内容核对包装名称、批号、规格、数量;
(
)
③检查外包装的完整性,有无破损及污染(有者单独取样处理);
(
)
④取样结束,在指定区域对样品进行检查(外观、色彩、规格尺寸、印刷内容);
(
)
⑤检查后样品复位,贴取样标签。
(
)
注:以上取样操作凡执行的项目在括号内划“√“取样;
复核:
河南省康华药业股份有限公司
安瓿取样记录
取样地点
T:
RH:
取样日期
名称
规格
批号
总件数
取样件数
n≤4
取样n
4300
取样5%
总取样量
件取样量为总取样量除以取样件数
取样方法:
①接到仓库清验单,经授权的取样人员到达指定包装仓库;
(
)
②按清验单内容核对包装、名称、批号、规格、数量;
(
)
③检查外包装的完整性,有无破损及污染(有者单独取样处理);
(
)
④存件取样在其包装内上、中、下随即抽取;
(
)
⑤已取样品移至洁净样品代密封,贴样品标签、待检;
(
)
⑥取样结束,将已取样品,按原包装密封,贴取样标签。
(
)
注:以上取样操作凡执行的项目在括号内划“√“取样:
复核:
河南省康华药业股份有限公司
注射剂成品取样记录
取样地点
T:
RH:
取样日期
品名
规格
批号
数量(件)
取样量
留样量
取样方法:
①接到请验单,经授权的取样人员到达指定包装岗位;
(
)
②按清验单内容核对样品名称、规格、批号、数量等;
(
)
③在质检员监督下随即抽取不同位置样品;
(
)
④所取样品分为三份(一份检验,一份复试,一份留样),贴样品标签;
(
)
⑤无菌检查取样按注射剂无菌检查取样规程单独进行;
(
)
⑥取样结束,填写取样记录。
(
)
注:以上取样操作凡执行的项目在括号内划“√“取样:
复核: