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中药材、外包装材料、安瓿取样记录

日期:2020-12-20  类别:最新范文  编辑:一流范文网  【下载本文Word版

中药材、外包装材料、安瓿取样记录 本文关键词:安瓿,取样,外包装,中药材,材料

中药材、外包装材料、安瓿取样记录 本文简介:河南省康华药业股份有限公司中药材取样记录取样地点T:RH:取样日期取样准备①取样工具以饮用水刷洗再以纯化水冲洗晾干;()②接到仓库传验单,携取样工具、容器至药材仓库。()※取样结束,取样工具用饮用水冲洗并用毛刷蘸洗涤剂刷洗,再以饮用水冲洗无泡沫,后以纯化水冲洗,(确认无残留药材成分)晾干备用。药材取

中药材、外包装材料、安瓿取样记录 本文内容:

河南省康华药业股份有限公司

中药材取样记录

取样地点

T:

RH:

取样日期

取样准备

①取样工具以饮用水刷洗再以纯化水冲洗晾干;

②接到仓库传验单,携取样工具、容器至药材仓库。

※取样结束,取样工具用饮用水冲洗并用毛刷蘸洗涤剂刷洗,再以饮用水冲洗无泡沫,后以纯化水冲洗,(确认无残留药材成分)晾干备用。

药材取样

品各

规格

批号

总件数

取样数

n1000

超过部分1%取样

总取样量

留样量

取样方法:

①接到仓库请验单,经授权的取样人员到达指定原料仓库;

②按请验单核对药材品格、产地、规格药液及总体取样量溶液;

③检查总体的完整性、清洁程度及有无虫蛀,霉变的污染情况;

④按上述规程取样混匀,分取三个样品代(一份检验、一份复制、一份留样)贴样品标签;

⑤将已取样品按原包装密封,贴取样标签。

以上操作凡执行的项目在括号内划“√”

取样:

复核:

河南省康华药业股份有限公司

外包装材料取样记录

取样地点

T:

RH:

取样日期

名称

规格

批号

总件数

取样件数

n≤5

取样n

5100

取样5%

总取样量

标签、彩盒取样2个/盒

纸箱取样1只/件

内托取样2只/件

取样方法:

①接到仓库请验单,经授权的取样人员到达指定包装仓库;

②按请验单内容核对包装名称、批号、规格、数量;

③检查外包装的完整性,有无破损及污染(有者单独取样处理);

④取样结束,在指定区域对样品进行检查(外观、色彩、规格尺寸、印刷内容);

⑤检查后样品复位,贴取样标签。

注:以上取样操作凡执行的项目在括号内划“√“取样;

复核:

河南省康华药业股份有限公司

安瓿取样记录

取样地点

T:

RH:

取样日期

名称

规格

批号

总件数

取样件数

n≤4

取样n

4300

取样5%

总取样量

件取样量为总取样量除以取样件数

取样方法:

①接到仓库清验单,经授权的取样人员到达指定包装仓库;

②按清验单内容核对包装、名称、批号、规格、数量;

③检查外包装的完整性,有无破损及污染(有者单独取样处理);

④存件取样在其包装内上、中、下随即抽取;

⑤已取样品移至洁净样品代密封,贴样品标签、待检;

⑥取样结束,将已取样品,按原包装密封,贴取样标签。

注:以上取样操作凡执行的项目在括号内划“√“取样:

复核:

河南省康华药业股份有限公司

注射剂成品取样记录

取样地点

T:

RH:

取样日期

品名

规格

批号

数量(件)

取样量

留样量

取样方法:

①接到请验单,经授权的取样人员到达指定包装岗位;

②按清验单内容核对样品名称、规格、批号、数量等;

③在质检员监督下随即抽取不同位置样品;

④所取样品分为三份(一份检验,一份复试,一份留样),贴样品标签;

⑤无菌检查取样按注射剂无菌检查取样规程单独进行;

⑥取样结束,填写取样记录。

注:以上取样操作凡执行的项目在括号内划“√“取样:

复核:

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