尘埃粒子动态监测方案 制药企业非现场实时管控系统 本文关键词：粒子，尘埃，实时，监测，制药企业
尘埃粒子动态监测方案 制药企业非现场实时管控系统 本文简介：Http://www.jsfw8.com制药企业非现场实时管控系统深圳市维远泰克科技有限公司www.jsfw8.com联系人：王仲凯电话：18663939358目录1背景32详细解决方案32.1系统概述33OPCMES实时在线监测系统软件43.1软件概述43.2整体框架53.3实现目标53.4软件业
尘埃粒子动态监测方案 制药企业非现场实时管控系统 本文内容：
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制药企业非现场实时管控系统
深圳市维远泰克科技有限公司
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联系人：王仲凯
电话：18663939358
目
录
1背景3
2详细解决方案3
2.1系统概述3
3OPCMES实时在线监测系统软件4
3.1软件概述4
3.2整体框架5
3.3实现目标5
3.4软件业务特点6
4洁净室尘埃粒子实时在线监测系统7
4.1系统概述7
4.2产品系列7
4.2.1远程5104计数器（Remote
Sensor
5104）7
4.2.2远程防爆5104V计数器（Remote
Sensor
5104V）9
4.2.3远程5104P
传感器（Remote
Sensor
5104P）10
4.2.4Lighthouse5200+尘埃粒子计数器11
4.2.5Lighthouse5350+大流量空气粒子计数器12
4.2.6莱特浩斯-Lighthouse1100便携式/尘埃粒子计数器13
4.2.7系统集成控制柜15
4.2.8SV1025真空泵15
4.2.9其他安装附件16
5视频监控系统17
5.1系统概述17
5.2系统选型和配置说明18
5.2.124路数字化超级主机KM200018
5.2.2高清晰日夜两用型摄像机KM2000S19
5.2.3红外对射ABE50/100/25019
5.2.4有线联运控制网关20
6部分客户列表-中国大陆地区20
7公司简介21
7.1维远泰克科技公司简介21
7.2Lighthouse
Worldwide
Solutions莱特浩斯公司简介21
1
背景
药品质量至关重要，不仅直接关乎公众健康、生命安全，更关乎社会和谐安定，影响政府形象与执政能力，日益成为社会舆论与百姓关注的焦点。党中央、国务院对药品监管工作高度重视，多次强调要从生产源头确保药品安全有效，质量可控。
我国药品生产企业数量多，分布广，发展不均衡，且药品品种多、剂型多，生产工艺相对复杂，专业性强，现有药品生产监督方式以现场检查为主，由于监管人员少、任务重，导致监管频率低、盲区多。医药事故接连出现，从2006年的“鱼腥草”事件，到2008年的“刺五加”事件、“茵栀黄”事件、“亮菌甲素注射液”事件，再到09年的“双黄连”事件、“狂犬病疫苗”等事件，问题药接连出现，掀起了社会对医药产品质量的质疑风波，引发了对药业质量的信任危机。随着监管及企业发展的需要，非现场监管监督制度应运而生。
为解决上述问题，我公司深入医药企业调研、采集数据，并与美国Lighthouse公司结为战略合作伙伴，为制药企业提供专业的非现场实时管控系统解决方案。
2
详细解决方案
2.1
系统概述
“制药企业非现场实时管控系统”主要包括三个子系统：OPCMES实时在线监测系统软件、洁净室尘埃粒子实时在线监测系统、视频监控系统。该系统是深圳市维远泰克科技有限公司基于源头控制、事前预警的管理理念，依据新版GMP管理规范及我国行业法律法规，总结国外实时数据监控系统的优点，以先进的监控技术、web技术、安全技术为依托，结合药企实际需求而开发的。
OPCMES实时在线监测系统软件集电子批记录、事前实时风险预警、监管控制模型、质量追踪与追溯、监管协同与共享等诸多功能为一体，构建各类监管应用模型，实现全厂生产集中控制、企业生产动态管理。
洁净室实时在线监控系统引进美国Lighthouse公司专业的微粒计数系列产品，提供有便携式和远程微粒计数器其配置，已实现与OPCMES监测软件无缝对接。提供完善的校验、售后服务、维修、培训等服务支持。
视频监视系统通过相关生产控制点上安装摄像头，将生产现场的图像信息传送到监管人员办公室并录像存档，管理人员可通过视频、录像监管、检查生产过程中的各种违规操作，强化监管部门的监管力度及工作的及时性，有效的防止问题药品产品流向市场。
3
OPCMES实时在线监测系统软件
3.1
软件概述
OPCMES非现场实时管控系统已实现与莱特浩斯公司硬件协议无缝对接，是一款基于医药企业实时数据采集监控的质量保证系统。通过对药品批次的管理，洁净区温湿度、压差、尘埃粒子等实时数据的采集、读取、监控以及所有生产工艺报表的输出，实现对药品生产全过程的实时监控和事前实时风险预警，有效保障企业生产“零缺陷”。
系统基于我国新版GMP的要求，内置所有GMP要素，并提供GMP认证、检查所需的各种表格自动生成及打印功能；为GMP认证提供技术数据支持。同时，系统对监测数据进行深入的挖掘分析，为企业管理人员提供决策依据，帮助制药企业建立长效的药品生产监管机制。
3.2
整体框架
3.3
实现目标
（1）
通过现场信息的实时采集，对于质量问题的确定、原因、波及的范围实现快速准确定位并实现产品隐患的追溯和分析，对工艺过程的稳定性，产品良率、不良缺陷分布的波动状况进行实时监控。
（2）
运用计算机网络技术，将监控数据存储进系统，监管人员可随时随地掌握生产的最新数据，实现对企业生产全过程的远程实时监控，大大提高药品质量控制的时效性。
（3）
利用智能化的集成技术，实现生产异常状态、隐患事前预警，杜绝不合格产品的出现，实现生产“零缺陷”；
（4）
有效保障药厂质量管理符合GMP要求，并根据GMP认证、检查要求自动生成各项表格并可直接打印，即保证数据的真实性，又为企业节省大量人力、物力、财力；
（5）
将品质管理与生产运行管理的理念融入到实际工作中，加速企业品质管理的实施速度，帮助管理层更好的掌握工厂生产数据指导生产；
（6）
为领导提供决策信息支持，将领导决策所需的各种信息经过汇总处理，以各种直观的方式显示，提高综合分析和决策支持能力；
以生产运行监管为核心，以生产批次为单位，记录批次生产过程中各个计量工具的实时数据，从而展现当时生产环境的温度与湿度数据，协助管理人员进行数据分析，系统始终贯彻用数据说话，以数据为标准的原则，注入各种数据权限，以保证数据有效性。
3.4
软件业务特点
1）
规范化管理
通过系统提供的管理平台，预先对工艺及设备的属性及管理内容进行自定义，以确保管理对象的一致性
2）
非现场实时监管
利用公司自主开发的数据采集系统，将生产过程中各种仪表、设备的生产数据自动采集到管理系统中，并在系统中与企业工艺指标要求及GMP生产要求参数进行比对，判断生产的正常与否，实现对药品生产质量有效控制和非现场监管。
3）
灵活的预警机制
当生产出现异常时，系统提供灵活的预警机制，通过消息、邮件、大屏幕报警及手机短信等多种方式及时通知企业的相关质量负责人，最大限度地降低企业药品质量安全隐患。
4）
生产过程的全面受控
系统对每一个生产环节加以监控，对每一个关键操作过程进行行为记录，对设备运行状态进行实时记录，实现对药品生产企业的远程实时监控和实时预警，将远程监管和现场检查结合起来，建立长效的药品生产监管机制，有效的遏制由于操作不当和人为的渎职或系统设备本身而造成事故的发生。
5）
系统为GMP的认证提供数据支持
认证机构必须以准确有效的生产数据记录为前提，对企业生产过程进行质量认证。系统数据库可按照GMP认证、检查所需的各种要素自动生成并打印各项表格，解决了企业认证、检查时工作量大、手工采集数据不可信等问题，为企业通过标准认证提供最基础的数据保障，并节省大量的人力、物力、财力。
6）
多维综合管理
系统从动态的服务状况和静态的使用状况，提供了从不同角度进行综合统计分析功能，能全面了解药品、设备使用及服务、环境状况，所有结果都以EXCEL表格、PDF等格式呈现。此外，系统提供了不同批次药品不同时间的综合对比分析功能，能实时监控了解各仓库药品状况，以辅助决策。
4
洁净室尘埃粒子实时在线监测系统
4.1
系统概述
目的是定义空气微粒检测系统并记录在不断生产中关键区域空气微粒的存在的实际状况，用来检测环境和净化室空调，并将空气中尘埃粒子的尘埃粒子和数量等级分布进行自动的、连续的、精准的监测和记录，并以数据报告的形式显示在最终使用者的面前。提供系统的方案研讨、系统安装、运行测试、相关认证，以及验收移交等相关服务和支持。
本系统允许最终使用者通过自身生产要求设定报警系统的限制，并用以完成对空气中尘埃粒子超标状况的监控，达到最终使用者正常生产指标的要求，同时符合FDA
及SFDA
的GMP
规则。
4.2
产品系列
4.2.1
远程5104计数器（Remote
Sensor
5104）
高品质的设计,远程
5104
系列激光微粒计数器专为7
天,24
小时不间断运作独创，凭借过硬的质量标准,莱特浩斯开发了远程
5104
系列采用了最新的光学微粒监测技术0.5
微米感应度和1
立方英尺/分钟(28.3
升/分钟)流速，远程
5104
具有实时监测数据收集且每一点性价比极高，采用外置式真空源，小型远程。5104
微粒计数器提供了多种选择并能在有限的空间进行安装，与多功能监测管理系统完美地连接并通过脉冲输出
2
通道微粒计数数据。
技术参数：
（1）
外置真空泵
（2）
0.5
-
25.0μm粒径范围，0.5,1.0,5.0,10.0
μm标准通道粒径
（3）
1.0
CFM
(28.3
LPM)
)大采样流量
（4）
超长寿命半导体激光技术(激光器寿命平均故障前时间(MTTF)
>20年)
（5）
计数值高达
500,000个粒子/ft3
（6）
极低零点计数
0.75μm时为100%
（8）
符合JIS
标准
（9）
NIST可追踪校准标定
（10）
自身状态(电源，维护)实时显示
（11）
可编程外部报警输出
（12）
250组采样数据存储
（13）
Ethernet,RS-485
MODBUS,Serial
USB信号输出
（14）
支持维远泰克OPCMES系统软件
（15）
外置式真空度>38.1厘米汞柱
（16）
不锈钢密闭机身
4.2.2
远程防爆5104V计数器（Remote
Sensor
5104V）
（1）
外置真空泵
（2）
完全适用于VHP（氢氧化物蒸汽的环境),符合现在制药工序中全面消毒的应用,满足防爆要求。
（3）
0.5
-
25.0μm粒径范围，0.5,1.0,5.0,25
μm标准通道粒径
（4）
超长寿命半导体激光技术(激光器寿命平均故障前时间(MTTF)
>20年
（5）
CFM
(28.3
LPM)
)大采样流量
（6）
计数值高达
500,000个粒子/ft3
（7）
极低零点计数
0.75μm时为100%
（9）
NIST可追踪校准标定
（10）
满足JIS标准
（11）
内部集成采样流量监测控制
（12）
外置泵大于18
（45.72厘米）汞柱
（13）
自身状态(电源，服务，流速，取样)实时显示
（14）
RS-485
MODBUS信号输出
（15）
支持维远泰克OPCMES系统软件
（16）
316L不锈钢密闭机身
4.2.3
远程5104P
传感器（Remote
Sensor
5104P）
（1）
内置真空泵
（2）
0.5
-
25.0μm粒径范围，0.5,1.0,5.0,10.0
μm标准通道粒径
（3）
1.0
CFM
(28.3
LPM)
)大采样流量
（4）
超长寿命半导体激光技术(激光器寿命平均故障前时间(MTTF)
>20年)
（5）
计数值高达
500,000个粒子/ft3
（6）
极低零点计数
0.75μm时为100%
（8）
NIST可追踪校准标定
（9）
满足JIS标准
（10）
6通道粒径数据连续实时同时测量输出
（11）
内部集成采样流量监测控制
（12）
自身状态(电源，流量，维护，采样)实时显示
（13）
可编程外部报警输出
（14）
3,000组采样数据存储
（15）
支持通过4~20mA
输入连接的四个外部环境传感器
（16）
温度，相对湿度,空气流速计,微分压力计等四种传感器可选购
（17）
Ethernet,RS-485
MODBUS,Serial
USB信号输出
（18）
支持维远泰克OPCMES系统软件
（19）
不锈钢密闭机身
4.2.4
Lighthouse5200+尘埃粒子计数器
SOLAIR5200+
便携式颗粒计数仪提供0.5微米的灵敏度,流速分别为2.0CFM(56.6LPM)或50LPM。内置5.7英寸(14.47厘米)彩色触摸屏使SOLAIR5200+更容易配置和操作。仪器可。存储高达8通道的3000组颗粒数据和高达4个模拟传感器（4-20mA)的数据，所有的数据能被可靠的传输到电脑或打印在可选的内置热敏打印机上。
SOLAIR5200+可以作多方面的应用,即可以用作便携式仪器,也可以集成进入一个OPC系统.
技术参数：
（1）
内置真空泵
（2）
0.5
-
25.0μm粒径范围，0.5,0.7,1.0,3.0,5.0,10.0
um标准通道粒径
（3）
2CFM(56.6LPM)或50LPM大采样流量
（4）
超长寿命半导体激光技术
（5）
计数值高达250,000
个粒子/ft3
（6）
极低零点计数
0.75μm时为100%
（8）
NIST可追踪校准标定
（9）
满足JIS标准
（10）
内部集成采样流量监测控制
（11）
可调报警器,对计数、电池电量和传感器失效时进行报警。
（12）
3,000组采样数据存储
（13）
支持维远泰克OPCMES系统软件
（14）
不锈钢密闭机身
4.2.5
Lighthouse5350+大流量空气粒子计数器
SOLAIR
5350+
便携式空气粒子计数器能实现每立方米10分钟之内快速准确的采样，0.5微米感应度，100升每分钟流速或者是3.53立方英尺每分钟流速。304不锈钢外壳，SOLAIR5350+
是对于粒子计数器的理想选择。
SOLAIR5350+内置5.7英寸（14.47厘米）彩色触摸显示屏便于安装和操作。6通道同步可监测微粒计数，3000组数据存储记忆。所有的数据可快速准确的传输到电脑上或者是通过内置打印机打印输出。
本型号拥有两种通信模式—RS-232和RS-485，与仪器通信非常灵活。演示其多样性，SOLAIR5350+可以作为粒子计数器使用，或者是与外界大型监测系统连接。
技术参数：
（1）
内置密封流速控制泵
（2）
0.5
-
25.0μm粒径范围，0.5,0.7,1.0,3.0,5.0,10.0
um标准通道粒径
（3）
100升每分钟流速或3.53立方英尺每分钟流速
（4）
100LPM大采样流量
（5）
超长寿命半导体激光技术，激光二极管平均寿命＞20年MTTF激光寿命@0.5um
（6）
可选手动、自动、浓度和实时计数模式
（7）
极低零点计数
<1个颗粒计数每五分钟
(每5分钟小于1)
（8）
RS-485/MODBUS;
RS-232信号输出
（9）
计数效率:
50%
@0.5μm；100%
微粒＞0.75微米，每ISO
21501-4
（10）
NIST可追踪校准标定
（11）
内置热敏打印机
（12）
内置可调蜂鸣报警
（13）
内置标准高效过滤器
（14）
5.7英寸（14.47厘米）彩色320×240触摸显示屏
（15）
可调报警器,对计数、电池电量和传感器失效时进行报警。
（16）
3,000组采样数据存储，包括微粒数据，环境数据，方位以及时间
（17）
支持维远泰克OPCMES系统软件
（18）
304不锈钢密闭机身
（19）
随机配件：CD操作手册，数据线，等动态样本探头带三脚架和配管，净化过滤装置，可拆卸可充电锂电池，电源线和备用保险丝，USB硬盘
4.2.6
莱特浩斯-Lighthouse1100便携式尘埃粒子计数器
莱特浩斯Solair
1100空气微粒计数器是携式系列中最新和最先进专利激光设计，有0.1微粒感应度和1.0立方英尺/分钟(28.3L/分钟)流速。
Solair
1100的特点：
1)
简便运用图像界面，字母数字区域标识，完善的无尘室标准报告功能。
2)
内置式电池和长寿命高效激光技术，该激光技术提供了更高能，高纯度光化作用，更好噪音波段的信号，相对常规的激光微粒计数器只需较少维修次数。
3)
宽大彩屏5.7英寸（14.47cm）触摸屏，便于在其全新的界面上进行设定和操作。
4)
连接8个微粒通道和4
个环境传感器能存储大量的数字，全部数字能迅速可靠地下载至电脑或打印。
5)
多功能演示，能用于便携式的仪器或与大型设备的监测系统相结合。
技术参数：
（1）
内置真空泵
（2）
μm粒径范围，0.1,0.15,0.2,0.25,0.3,0.5,0.7,1.0
um标准通道粒径
（3）
100升每分钟流速或3.53立方英尺每分钟流速
（4）
1CFM
(28.33
LPM)
流量
（5）
采用高能量激光光源
（6）
可选自动，手动，
蜂鸣，
浓度，
累积/独立计数模式
（7）
极低零点计数
<1计数/5分钟(每JIS)
（8）
RS-485/MODBUS;
RS-232信号输出
（9）
计数效率:
50%
@0.5μm；100%
微粒＞0.75微米(每JIS)
（10）
NIST可追踪校准标定
（11）
内置可调蜂鸣报警
（12）
内置标准高效过滤器
（13）
计数值高达40000个粒子/ft3，@5%重叠损失
（14）
5.7英寸（14.47厘米）彩色320×240触摸显示屏
（15）
可调报警器,对计数、低电量、传感器故障进行报警。
（16）
3,000组采样数据存储，包括微粒和环境状态数据,外加区域时间等
（17）
支持维远泰克OPCMES系统软件
（18）
不锈钢密闭机身
4.2.7
系统集成控制柜
4.2.8
SV1025真空泵
（1）
流量：30立方米/小时
（2）
维护周期为2年或者10000小时
BUSCH
Vacuum
Pump
真空泵各型号真空流量表
4.2.9
其他安装附件
安装的辅材主要有CAT5带屏蔽网线，316L不锈钢套管，传感器盒子、等动力采样探头、管路等；管路采用聚四氟乙烯材料，室内电缆穿线管采用不锈钢材质，符合FDA认证要求。
5
视频监控系统
5.1
系统概述
通过视频系统不仅可直观的展示企业的生产现场，更重要的是实现了对药品生产投料、配制、检验等关键岗位和水温、压差、灭菌等关键参数的实时监控，使监管向主动化、自动化、动态化、实时化、智能化方向迈出了重要一步，降低了生产成本，提高了监管效能，有效保障了药品生产符合新版GMP法律法规的要求。
视频监控系统主要由前端摄像设备、传输设备以及监控中心控制显示录像设备等三大部分组成。报警系统主要由前端的报警器、联防终端机、监控中心设备组成。报警系统和监管系统采用同一台集成化中心系统，管理人员可随时通过视频、录像随时掌握监控区域内人员活动情况，检查工作人员操作情况，及时发现问题，及时处理突发事件。并自动进行录像。正常情况下对监控现场进行24小时录像，录像资料可备查询。
5.2
系统选型和配置说明
5.2.1
24路数字化超级主机KM2000
（1）
先进复杂的监控技术和无微不至的人性化设计巧妙的融合在一起
（2）
紧凑美观的操作界面，视觉新感受
（3）
简明准确的操作提示，学习上手快
（4）
声图并茂的操作环境，不用说明书
（5）
存储容量：150G起，可扩展到8个硬盘
（6）
音、视频输入：1-8路复合视频和1-8路音频同步输入，最大可扩展至64路。BNC接口
（7）
视频压缩标准：H.264，压缩比极高，图像质量好
（8）
支持制式：PAL、NTSC
（9）
分辨率：PAL:176*144(QCIF)、352*288(CIF)、704*288(2CIF)、528*384(DCIF)、704*576(4CIF)
（10）
NTSC:176*120(QCIF)、352*240(CIF)、704*240(2CIF)、528*320(DCIF)、704*480(4CIF)
（11）
支持485总线联运报警。支持显示分辨率：800*600-1280*1024
5.2.2
高清晰日夜两用型摄像机KM2000S
（1）
1/3“SONY
CCD
（2）
水平解析度：彩色480线，黑白560最低照度：0.5Lux（彩色），0.05Lux(线黑白）
（3）
同步方式：内同步
（4）
VIDEO/DC驱动
（5）
镜头安装规格：C/CS
（6）
信躁比：大于48db
（7）
自动跟踪白平衡
（8）
背光补偿
（9）
图像稳定功能
（10）
高清晰图像
5.2.3
红外对射ABE50/100/250
（1）
有效解决太阳、自然物、人造等产生的红外线干扰
（2）
先进的大功率红外线发射装置
（3）
外罩抗震、抗氧化、抗紫外线、抗高低温、防雹、雨、雪等功能
（4）
光源：脉冲式红外双光束，反应时间：50-500msec(可调），报警时间：1-3秒
（5）
距离：50/100/150/250米
5.2.4
有线联运控制网关
（1）
用于连接主机系统报警监控联动
（2）
可完成报警探头报警信号采集
（3）
并行码至串行码互换
（4）
主机动态检测报警输出
（5）
八路有线报警探头输入
（6）
八路电器控制开关输出
（7）
一路警号输出
6
部分客户列表-中国大陆地区
医药行业部分客户列表
睿鹰制药
上海罗氏制药
WFI
生产车间
上海罗氏制药
Rocephin
生产车间
沈阳三生制药
老厂
北京第一制药
沈阳三生制药
新厂
广州三菱制药
苏州东瑞制药
苏州强生医疗
九芝堂
罗氏制药
现代制药
康缘药业
常州四药
亚宝药业
恒瑞制药
扬子江药业
华海药业
其它行业部分客户列表
中石化齐鲁石化公司
中石油长庆石化分公司
中石化天津石化公司
中石油大庆石化公司
中海沥青股份有限公司
中石油抚顺石化公司
中石油庆阳石化公司
中石油吉林石化公司
中石油克拉玛依石化公司
中石油辽阳石化公司
7
公司简介
7.1
维远泰克科技公司简介
深圳市维远泰克科技有限公司，国际制药工程协会会员。是一家专业从事医药、石化等行业安全生产技术管理与控制系统软件开发、销售的软件企业；专业提供企业生产“管控一体化”解决方案及“桌面数字化工厂”建设项目；为深圳市首批“国家级高新技术企业”、“深圳市高新技术企业”、“深圳市软件企业”、政府科技发展资金资助企业、深圳市软件协会理事单位，中石油、中石化等国内大型化工企业的专业合作伙伴。
公司开发、销售的产品主要有数据采集系统、OPCMES制药企业非现场实时管控系统、OPDMS操作图管理系统、VWIN-EAM企业设备资产管理系统、PIDCAD管道＆仪表＆阀门绘图软件、PIDMIS基于CAD图档的工艺设备属性管理软件、PIPCAD管道工程设计软件。
在制药行业，维远泰克公司与美国的莱特浩斯公司结为专业合作伙伴，OPCMES制药企业非现场实时管控系统已实现与莱特浩斯公司硬件协议无缝对接，为用户提供专业的行业解决方案。
7.2
Lighthouse
Worldwide
Solutions莱特浩斯公司简介
Lighthouse
Worldwide
Solutions
提供涵盖几乎所有污染控制系列解决方案(包括空气微粒计数，液体微粒计数，空气分子污染，静电控制，温湿度，总有机碳监测等)。这些解决方案现今被广泛应用在半导体，数据存储，制药，生物技术，航天，防御和汽车喷涂等领域中；以及将环境监控与运营绩效相联系的客户。
（1）
多通道同步微粒计数可以增加检测数据的实效性；
（2）
可外接的环境监测传感器有效扩充了监测的范围；
（3）
更多、更大容量的存储空间；
（4）
报告格式符合FS-209E，
ISO14644-1，
EU
GMP
相关标准
（5）
数据传输更加简便，更加安全；
（6）
符合FDA,21CFR-11PART
的要求；
（7）
符合NIST，JIS
的要求
（8）
更加人性化的外观设计；
22
篇2：投资公司运营管控制度二次修订稿
投资公司运营管控制度二次修订稿 本文关键词：修订稿，投资公司，运营，控制
投资公司运营管控制度二次修订稿 本文简介：投资有限公司运营管控制度目录（一）总则第一条投资有限公司（以下简称集团）,各全资子公司、控股子公司（两者以下简称子公司）。集团实行经营决策一体化发展战略，各子公司经营及发展规划必须服从和服务于集团整体的发展战略和总体规划。在集团的发展规划模式下，细化和完善自身的规划。第二条为了能够动态地了解和掌握各
投资公司运营管控制度二次修订稿 本文内容：
投资有限公司
运营管控制度
目
录
（一）总
则
第一条
投资有限公司（以下简称集团）,各全资子公司、控股子公司（两者以下简称子公司）。集团实行经营决策一体化发展战略，各子公司经营及发展规划必须服从和服务于集团整体的发展战略和总体规划。在集团的发展规划模式下，细化和完善自身的规划。
第二条
为了能够动态地了解和掌握各子公司的经济运行状况，及时发现存在问题，提出对各子公司经济运行的对策和建议，更好地完成集团提出的发展战略，特制订本管控制度。
第三条
遵循制度化、规范化和科学化的基本原则来实施和运行本管控制度。
（二）投资及重大决策管控制度
第一条
集团董事会确认的投资项目，参照《投资有限公司投资管理制度》及《投资有限公司投资收益管理制度》的有关规定，运营管理部协助组建专门的投资项目管理小组对项目进行评估论证、设计、投资论证及编制运作方案，并对所有项目运作的文件资料归档整理、总结分析，运营管理部协助办理相关事宜。
第二条
各子公司的重大销售、合作等事宜，必须按《投资有限公司重大决策制度》的有关规定，运营管理部负责组建方案小组设计和完善营销方案。报集团财务总监审核后提交集团总经理审批执行，相关资料报集团运营管理部备案。
第三条
各子公司的重大采购、工程项目由集团运营管理部协助组建项目工程管理小组，各子公司负责相关项目需求分析报告、采购计划、费用预算的编写，报集团财务总监审核，提交集团总经理审批后，由项目工程管理小组组织办理相关事宜，运营管理部负责监督实施。对越权违规行事办理，运营管理部以书面形式提出相应处理意见报集团总经理。
（三）运营管控制度
第一条
各子公司必须根据集团制定的整体经营战略和目标来制定本公司的发展规划和经营计划，并报集团总经理批准后执行。
第二条
集团运营管理部收集汇总各子公司的报审报告，及时将报审报告的目录分送各职能部门，各职能部门对分管的内容进行分析，分析报告送回运营管理部。由运营管理部对各职能部门的分析报告进行综合分析，并上报总经理。
第三条
集团运营管理部负责相关的行业市场信息的搜集、整理和分析工作，编制相应分析报告、项目建议书作为集团制定战略规划和经营决策的参考。
第四条
运营管理部每月25日上报内参报告，内容包含：国内外政策导向、企业相关市场分析、企业相关行业动态、同行业竞争对手信息等。
第五条
各子公司的经营计划的整个过程由集团运营管理部监督。
第六条
各子公司和集团各职能部门于每年10月末开始根据上年度运转状况和集团的具体要求，编写年度经济运行分析报告及下年度经营目标计划草案。于11月中旬上报集团运营管理部和财务部，运营管理部和财务部汇总各子公司经营数据资料，撰写集团全年经济运行分析报告并制定下一年度经营目标及预算，于11月末上报集团总经理办公会讨论；运营管理部和财务部以集团核准拟订认可的《公司年度工作计划》为依据，进行计划目标分解并制订出《经营目标责任书》，经集团总经理办公会讨论后，下发各子公司讨论、修订并制定各自的年度经营目标。12月31日之前最终确定下一年度集团及各子公司经营目标方案，由集团总经理主持召开签状大会，于下一年度起执行。
第七条
运营管理部对各子公司实行监控管理，确保集团总体经营目标的实现。运营管理部在经营过程中可根据不同情况向集团总经理提出申请，要求集团职能部门对各子公司提供必要的支持及审计。对子公司的计划外预算由运营管理部实施监督，及时向集团总经理反映实际支出与预算的偏差。
第八条
各子公司根据年度经营目标计划编制月度经营目标计划，上报集团运营管理部，运营管理部依据各子公司年度经营目标责任书进行对照、审核、汇总后上报集团总经理审批后执行。集团每年根据经营目标计划与各子公司签订经营目标责任书，主要从销售收入、毛利润、应收账款等方面下达考核目标，年底根据完成情况及组织绩效考核办法兑现奖惩。集团运营管理部负责建立集团组织绩效考核小组，对各子公司经营团队实行以经营目标责任书为主的组织绩效考核。
第九条
各子公司在遇到下列重大事宜时，应及时向运营管理部提出应对计划。经集团总经理审核后，经运营管理部备案方能执行。
2
公司在经营过程中遇到政策变化；
2
公司遇到重大事故（天灾、人为事故、刑事案件、法规抵触等）；
2
重要战略伙伴向公司提出合作意向；
2
公司计划对外拓展业务和寻求合作；
2
公司董事长或总经理要求变动主要领导班子；
2
公司主要行业发生较大变化的（公司核心竞争能力受损）；
2
公司准备改变年度经营计划、经营策略；
第十条
运营管理部对各子公司日常监控工作的核检内容：
2
公司的发展战略及实施的有效性；
2
资本运营的效果，现有资产的协同性及有效利用；
2
技术水平、技术创新能力；
2
市场占有率及增减趋势，产品目标市场的总体规模、市场竞争情况等；
2
经营效率：应收帐款周转率、存货周转率等；
2
盈利能力：净资产收益率、主营业务利润、费用的增长控制等；
2
外部资源的利用情况；
2
各类市场拓展规划及实施、行业数据库的建立及使用情况；
（三）经营分析与纠偏制度
第一条
总则
l
为确保集团各项管理目标的实现，落实集团管控体系建设全面实施，加强集团财务“三统一”管理，依据年度责任书所确定的目标及相应的财务预算对各子公司的经营管理状况实施分析与纠偏制度，提高管理人员经营分析与目标实现的能力，促进集团可持续发展。
l
通过经营分析与纠偏，强化各子公司及集团职能部门年度管理目标的分解与阶段目标的实现，经营分析与纠偏的结果作为对各子公司及集团职能部门季度考核的依据。
l
月度经营分析与纠偏制度的执行由集团各职能部门负责开展，各子公司及集团职能部门按要求执行。否则将给予经济处罚，同时作为组织绩效考核的依据。
l
本制度适用集团及各子公司。
第二条
月度经营分析会议的形式、内容、职责分工及管理程序。
l
各子公司于每月末召开本月经营分析会，子公司总经理主持，集团运营管理部参加，并于下月5日前将月度经营分析纠偏报告报集团运营管理部。
l
集团运营管理部会同财务部、行政人事部对各子公司的经营分析报告进行汇总分析，由运营管理部负责编写集团经营分析报告，财务部负责编写集团财务分析报告，行政人事部负责汇总分析集团行政及人力资源分析报告。
l
集团于每月12日召开集团上月经营分析会，由集团运营管理部组织，集团总经理主持，各子公司总经理与集团各职能部门经理参加。
第三条
月度经营分析会议主要内容：集团各职能部门及各子公司上月经营管理目标完成状况分析与纠偏及本月经营管理目标计划。
l
各子公司总经理、集团各职能部门经理对月度经营分析主要内容进行解析。
l
集团各职能部门对各子公司月度经营分析主要内容进行分析并提出纠偏建议。
l
各子公司总经理对各职能部门月度经营分析主要内容进行分析并提出纠偏的建议。
l
集团总经理对月度经营分析会重要偏差进行质询、分析并提出纠偏要求。
第四条
月度经营分析会后的跟踪管理
l
集团各职能部门在月度经营分析会结束后的两天内分别将集团对各子公司、各职能部门纠偏的具体要求以书面形式下发。
l
集团运营管理部对各子公司月度纠偏措施的执行情况进行检查、督导，并对月度经营分析与纠偏执行较差的公司提出处罚方案。
l
集团行政人事部对集团各职能部门月度纠偏措施的执行情况进行检查。
第五条
运营管理部会同财务部对公司的各类相关数据进行预算执行分析，并按期编制《月度经营偏差分析报告》于每月15日前报集团总经理。
第六条
集团运营管理部在日常管理工作中发现集团下属子公司经营出现较大偏差（超过-20%），发生异常情况时，由运营管理部报集团总经理核准后，采取下列措施：
?
紧急监控——组成紧急监控小组，控制该公司的日常工作，同时对该公司进行审计及全面分析，并有针对性地组织临时会议，共同研讨应对调整计划。
?
接管监控——偏差超过-40%以上，在紧急调整的基础上，监控小组可临时接管该类公司，直至按相关程序调整公司人力配置。当公司状况恢复正常后，运营管理部适时向集团总经理申请解除监控程序。
第七条
进入紧急监控程序的公司特征：
l
公司发展方向严重偏离董事会要求；
l
公司经营出现严重偏差；
l
在日常监控中发现公司内部配置严重不合理，各项制度未正常执行；
l
公司内外部有较多实质性投诉；
第八条
紧急监控时将对下列状态进行特别评估：
l
组织、管理、薪酬制度及实施情况；
l
管理层团队结构、商业意识、整体素质；
本管理制度自母公司董事会通过，董事长签发之日起正式生效、实施。
（五）集团运营管控流程
1.投资与重大决策管控流程：
1)
各子公司上报投资项目；
2)
集团总经理确认后；
3)
运营管理部协助组建投资项目管理小组；
4)
投资项目管理小组对项目进行评估论证、设计、投资论证；
5)
编制运作方案；
6)
项目运作的文件资料归档整理；
1)
各子公司上报重大销售、合作项目；
2)
运营管理部负责组建方案小组
3)
方案小组设计和完善营销方案；
4)
集团财务总监审核；
5)
提交集团总经理审批执行；
6)
相关资料集团运营管理部备案；
1)
各子公司上报重大采购、工程项目；
2)
运营管理部协助组建项目工程管理小组；
3)
子公司负责相关项目的分析报告、采购计划及费用预算；
4)
集团财务总监审核；
5)
提交集团总经理审批执行；
6)
相关资料集团运营管理部备案；
投资与重大决策管控流程图：
总经理
财务总监
运营管理部
项目管理小组
各子公司
Y
N
Y
N
开始
新的投资项目
审批
协助组建项目管理小组
进行评估论证、设计、投资论证
编制运作方案
结束
运作资料归档
结束
Y
N
开始
重大销售、合作项目
审批
组建方案小组
设计和完善方案
执行
资料备案
结束
审核
结束
Y
N
Y
N
开始
重大采购、项目工程
审批
组建项目工程管理小组
设计和制定方案
执行
资料备案
结束
审核
结束
分析报告、采购计划及费用预算
2.信息收集管理流程：
1)
运营管理部制定收集信息上报的具体要求；
2)
各子公司针对行业采集、整理相关信息，报运营管理部；
3)
运营管理部进行分类整理、存储；
4)
跟踪落实信息的真实性和准确性；
5)
监察、收集竞争对手的情报；
6)
收集、整理分析相关行业性文章及资料；
7)
收集业务情报及信息；
8)
战略信息的采集；
9)
运营管理部综合上述信息情况，结合企业外部环境和内部要素动态的变化，及时分析并形成内参报告，每月25日上报集团总经理；
10)
总经理主持召开经营班子会议；
11)
经营班子要结合实际情况正确地判断并提出有计划、可控制的方案；
12)
总经理下达决策命令；
13)
各子公司及集团职能部门严格执行，并在实施过程中提出建议与措施，上报运营管理部；
14)
运营管理部收集并定期编写市场动态的分析报告，给集团决策提供依据，上报总经理；
15)
总经理审阅并提出具体要求；
16)
运营管理部编写下年度经营管理目标计划；
17)
存档备查；
信息收集管理流程图
总经理
运营管理部
集团各职能部门
各子公司
Y
N
提出要求
制定信息上报要求
开始
采集整理相关信息报集团运营管理部
结合外部环境和内部要素动态的变化形成内参报告上报集团总经理
收集并定期编写市场动态分析报告，给集团决策、指挥、控制提供依据
编写下年度经营管理目标计划
遵照执行并在实施中提出建议与措施
正确判断并提出有计划可控制的方案
下达决策命令
召开经营班子会议
结束
审批
整理、存储
存档备案
核实信息、分析信息
3.年度经营计划制定流程：
1)
各子公司及职能部门根据上年度运转状况和集团的具体要求，编写年度经济运行报告及下年度经营目标计划草案，上报运营部和财务部；
2)
运营管理部编制集团下年度整体经营计划草案，财务部编制下年度预算大纲，上报财务总监审核；
3)
总经理主持经营班子召开下年度经营计划预备会；
4)
经营班子根据各子公司、运营管理部、财务部上报的材料，审核年度经营计划与预算大纲报总经理，总经理根据经营班子审核的方案终审；
5)
总经理根据终审报告召开经营计划与预算会议；
6)
财务部根据终审报告和总经理的具体要求编制集团整体预算方案，运营管理部根据终审报告和总经理的具体要求编制目标责任书，报财务总监审核；
7)
经营班子根据财务部和运营部的方案结合终审报告综合分析，报总经理审批；
8)
总经理根据审批结果，召开下年度经营计划与财务预算分解会议；
9)
各子公司及职能部门按集团总体要求进行相关分解，并制定各自的年度经营计划，运营管理部参与分解过程；
10)
总经理根据相关分解的目标进行审定并主持召开年度经营管理目标签状大会；
11)
各子公司根据责任书的规定将下属部门责任书上报运营管理部；
12)
运营管理部根据总目标，审核各子公司分解到各部门的指标，报总经理审批；
13)
财务部、运营管理部根据总经理的审批结果，组织签订；
14)
各子公司组织分级签订并将责任书报运营管理部备案；
年度经营计划制定流程图
总经理
财务总监
财务部
运营管理部
各职能部门
各子公司
N
Y
Y
N
Y
N
Y
N
N
Y
N
Y
编制集团下年度整体经营计划草案
开始
结合信息存储数据库中的准确信息
编制年度财务预算大纲
编制下一年度经营管理目标及财务预算并编写下年度经营管理计划草案
召开下年度经营计划与预算会议
召开年度经营计划预备会
编制下年度经营管理目标责任书
依据下年度预算大纲编制整体的预算方案
按集团下年度经营计划与财务预算的具体要求进行相关分解制定各自的年度经营计划
召开年度经营计划与财务预算分解会议
召开年度经营管理目标签订大会
签订并将与下属部门签订的责任书上报
审核
审批
组织签订
签订
审核
终审
核准方案
审核
审批
存档备案
结束
4.目标计划管理流程：
1)
各分公司依据年度管理目标责任书，结合本公司实际运营情况，编制月度经营目标计划，上报集团运营管理部；
2)
运营管理部依据各子公司年度经营目标责任书进行对照、审核、汇总，上报总经理；
3)
总经理根据集团月度经营目标的实际情况，召开集团经营班子会议；
4)
总经理根据经营班子审定的月度管理目标计划，提出经营目标的重点与要求；
5)
运营管理部将调整审定后的经营管理目标计划，下发各子公司和集团职能部门，集团职能部门对照相关的管理目标进行检查与纠偏；
6)
各子公司进行分解执行；
7)
运营管理部进行跟踪检查监导、记录并形成纠偏建议与整改时间；
8)
各子公司按整改时间完成并将整改措施报运营部存档备案，作为考核依据；
9)
运营管理部组织会同集团职能部门进行阶段性考核，集团各职能部门对照相关的经营管理目标质询；
10)
各子公司经营班子以书面报告形式并提供相关报表和记录；
11)
各职能部门对相关的经营管理目标提出纠偏建议与评价，集团运营管理部汇总并结合各子公司实际运营状况，提出纠偏建议与评价，上报总经理；
12)
总经理以纠偏建议与评价作为月度经营分析会的依据并提出要求；
13)
运营管理部依据总经理提出的要求，将纠偏建议与整改期限下发各子公司，并实施监督整改，各子公司在整改期限内完成，并将整改结果报运营管理部；
14)
各子公司在规定期限内召开月度经营分析会并将目标达成的状况、偏差分析报告及下月工作计划，上报集团运营管理部，运营管理部参与组织；
15)
集团各职能部门对照相关的经营管理目标实际状况，提出偏差分析结果，集团运营管理部汇总并编写集团经营分析综合报告，上报总经理；
16)
运营管理部组织、集团总经理主持召开月度经营分析会；
17)
经营班子成员和职能部门参加、质询并提出具体的纠偏建议；
18)
各子公司对上月经营管理目标完成状况及下月工作计划进行解析；
19)
集团运营管理部根据经营班子提出的具体纠偏要求，会后二天内将具体的要求书面形成下发各子公司；
目标计划管理流程图
总经理
各职能部门
运营管理部
各子公司
N
Y
开始
参与分析会
编写集团经营分析报告
提出纠偏建议
编制月度经营目标计划
执行并进行分解
在整改期限内完成整改措施
汇总
调整审定后的经营目标
跟踪检查、指导记录并形成纠偏建议、期限整改
召开集团经营班子会议
提出月度经营目标的重点与要求
作为考核月度经营会的依据
会同集团职能部门进行阶段性考核
以书面报告形式，并提供相关报表及记录
依据要求提出纠偏建议与时间
依据对照相关目标日常检查、记录进行质询
汇总并提出建议与评价
作为月度经营分析会依据并提出要求
提出的建议与评价
在整改期限内完成
主持召开月度经营分析会
召开月度经营分析会
上月经营管理目标完成状况进行解析
按照具体要求编制次月经营管理与计划
提出纠偏建议
对照审核
存档备案、考核依据
结束
汇总备案
5.组织绩效考核流程：
1)
行政人事部、财务部、运营管理部依据年度经营管理目标制定考核方案；
2)
上报集团总经理审核；
3)
审核通过后，成立考核小组实施考核；
4)
各子公司按考核程序及要求进行汇报；
5)
人力资源部、财务部、运营管理部分别汇总考核结果并提出具体的纠偏建议和结果，上报考核小组；
6)
考核小组根据各子公司和职能部门的评价进行综合评价，并将考核结果上报总经理；
7)
总经理主持召开经营班子会议审核，并提出限期整改事项，运营管理部实施监督，各子公司实施整改，报总经理终审：
8)
存档备案并作为年度综合评审的依据：
组织绩效考核流程图
总经理
考核小组
行政人事部
财务部
运营管理部
各子公司
Y
N
N
Y
依据年度经营管理目标制定考核方案
开始
审核
分别汇总考核结果并提出具体纠偏建议和评价
按考核程序及要求执行
实施整改
实施考核
评价考核结果
提出的整改事项
召开经营班子会议审核
实施监督
审定
存档备案作为年度综合评审的依据
结束
第16页
篇3：xx集团管控制度与核心流程汇编——审计管理——专项审计管理办法
xx集团管控制度与核心流程汇编——审计管理——专项审计管理办法 本文关键词：审计，汇编，专项，管理办法，流程
xx集团管控制度与核心流程汇编——审计管理——专项审计管理办法 本文简介：天马行空官方博客：http://t.qq.com/tmxk_docin；QQ:1318241189；QQ群：175569632专项审计管理办法第一章总则第一条为了加强对成都远鸿集团公司(以下简称“集团公司”)专项审计工作，及时提供集团公司和所属控股子公司的经济运行信息，促进企业加强经济管理，根据国家
xx集团管控制度与核心流程汇编——审计管理——专项审计管理办法 本文内容：
天马行空官方博客：http://t.qq.com/tmxk_docin
；QQ:1318241189；QQ群：175569632
专项审计管理办法
第一章
总则
第一条
为了加强对成都远鸿集团公司(以下简称
“集团公司”)专项审计工作，及时提供集团公司和所属控股子公司的经济运行信息，促进企业加强经济管理，根据国家有关法律、法规，制定本管理办法。
第二条
本管理办法所称专项审计是指集团公司审计中心依法运用审计手段，就与集团公司和所属控股子公司经济管理有关的特定事项和领导交办的事项，对集团公司各成员企业进行的专门调查活动。
第三条
本管理办法适用集团公司和所属控股子公司审计管理，参股公司可参照执行。
第二章
专项审计主要内容及程序
第四条
集团公司审计中心在实施专项审计时，可根据需要成立一个或若干个专项审计组。专项审计组对审计中心负责，并报告工作。
第五条
审计人员办理专项审计事项时，应当实事求是，如实反映调查事项的真实情况，客观、公正地进行评价，做出符合事实的结论。
第六条
审计人员开展专项审计，应当注意保守被调查企业的秘密。
第七条
进行专项审计的主要内容：
（1）
集团公司和所属控股子公司的经济活动情况；
（2）
审计中心门选定的专门事项；
（3）
集团公司董事长或总裁交办的其它调查事项。
第八条
专项审计组应当制定审计调查方案。方案的主要内容应当包括专项审计的目的、内容、范围、程序、时间、方法、人员分工等。
第九条
在进行专项审计前，应当通知被调查单位。被调查单位应当按照专项审计组提出的要求予以配合，如实反映情况，提供有关资料，不得拒绝、阻碍专项审计工作。
第十条
专项审计可以采取普遍调查、重点调查、召开座谈会及其他适当的方式进行。
第十一条
专项审计组应当对收集的被调查单位的材料进行分析、判断，决定取舍，并编入专项审计工作底稿。专项审计组收集的被调查单位的材料应当符合客观性、相关性、充分性和合法性的要求。
第十二条
专项审计工作结束后，应当形成专项审计报告。审计调查报告所反映的情况应当客观、真实，文字表述应当准确、简洁、通俗易懂。
第十三条
专项审计报告应当反映被调查单位的总体情况和主要问题，既要有综合性数据，又要有典型事例，一般应包括下列内容：
（1）
专项审计项目说明；
（2）
被调查事项的基本情况；
（3）
存在的问题及原因分析；
（4）
调查结论和改进建议；
（5）
其它需要反映的内容。
第十四条
专项审计报告完成后，审计调查组应当及时报告审计中心。审计中心根据调查事项的性质和调查的情况，向集团公司总裁或董事长报告审计调查结果。
第三章
附则
第十五条
本管理办法由集团公司审计中心拟定，审计中心解释。
第十六条
本管理办法接受中国法律、法规以及本公司章程的约束，本管理办法如与国家日后颁布的法律、法规或经合法程序修改后的公司章程相抵触时，按国家有关法律、法规和公司章程的规定执行，并立即修订，报总裁办公会审议通过。
第十七条
本管理办法未尽事宜，执行国家有关法律、法规和公司的有关规定。
第十八条
本管理办法经集团公司总裁办公会审议通过后生效实施。