日企日语版制药厂制造环境再性能评价方案 本文关键词：日语，制药厂，性能，评价，环境
日企日语版制药厂制造环境再性能评价方案 本文简介：蘇州工場製造環境管理再適格性評価（PQ1）方案（製造設備の変更に伴測定ポイント適正化による再評価）文書管理番号：CV-14-C06(Rev.0)参天制药（中国）有限公司蘇州工場製造環境管理再適格性評価（PQ１）方案（製造設備の変更に伴測定ポイント適正化による再評価）作成者签名栏日期作成者姓名和签名所
日企日语版制药厂制造环境再性能评价方案 本文内容：
蘇州工場
製造環境管理再適格性評価（PQ1）方案（製造設備の変更に伴測定ポイント適正化による再評価）
文書管理番号：CV-14-C06
(Rev.0)
参天制药（中国）有限公司
蘇州工場
製造環境管理
再適格性評価（PQ１）方案
（製造設備の変更に伴測定ポイント適正化による再評価）
作成者签名栏
日期
作成者姓名和签名
所属部门?职务
?
?
宋继明
质量管理部门(QC)
审核者签名栏
日期
审核者姓名和签名
所属部门?职务
?
?
惠
念
制剂负责人
?
?
宇波
正宽
验证负责人
?
?
泽田
昌志
质量保证(QA)
批准者签名栏
日期
批准者姓名和签名
所属部门?职务
?
?
樋本
勉
工厂长
?
?
李
卉
质量管理负责人
审
核
记
录
书
［审核对象文件、文件管理编号］*1
文件名：蘇州工場
製造環境
再PQ1方案（製造設備の変更に伴測定ポイント適正化による再評価）
文件管理编号：CV-14-C06(Rev.0)
［审核项目］(在对应的栏内画○)
1.
和GMP要求的一致性
NA
9.
记录书的记录情况
2.
验证目的和文件内容的一致性
NA
10.日期/签字的有无及正确性
3.
计划书和记录书内容的一致性
NA
11.原始数据/图表类的点检
4.
判定基准的适当性
NA
12.计划书、记录书和报告书的一致性
5.
添附图纸、资料是否适当
NA
13.报告书结论是否恰当
6.
引用文件的正误
NA
14.验证中偏差是否得到处理
7.
实施方法的合理性、适当性
NA
15.报告书文件格式是否正确
8.
记录书、计划书文件格式是否正确
NA
上记以外要添加的内容:
(
)
［审核目的和顺序］
1.
针对本计划书的记载内容,审核者和各相关联担当部门进行互相审核，确认计划书制定的内容合适，如果各相关担当部门有指摘的，将指摘内容填写在［审核结果］栏中，同时签名并记录日期，如果内容在本页［审核结果］栏内记载不下，可以另用A4纸添附记录。在本计划书里添附记录书的空白形式等的批准用记录书格式时，要同时审核计划书及批准用记录。
2.
计划书作成者要对指摘的内容进行对应回答，根据必要进行项目的追加?变更，将对应结果反应在计划书和记录书中。同时要将对应结果填写在［指摘处理栏］。
3.
审核者确认［指摘处理栏］的内容及实施结果，在下面［审核确认栏］里对审核完成、内容正确进行确认签名。
4.
如果在1.的［审核结果］栏中判定为[无意见]的，则不需要再实施第2、3项处理和确认。
5.
审核记录添附在本报告书中。
6．计划书、记录书审核：1、3、4、5、6、8为质量保证QA审核内容；2、3、4、5、6、7为验证负责人审核内容。
7．报告书审核：9、10、11、12、13、14、15为质量保证（QA）、验证负责人共同审核。
8．其他计划书/记录书审核者确认的项目是1-7条、报告书审核者确认的项目是8-15条对应的相关内容。
［审核结果］
审核者签名
日期
有/无意见
□制剂负责人
□验证负责人
□质量保证部门长
.
.
有
/
无
注：审核者请在相对应的职责选项“□”内打“√”。可增加其他审核人员,内容应和封面页的审核者签名栏内容一致。
［指摘处理栏］(无指摘时则不需要记录)
［审核确认栏］(无指摘时则不需要记录)
验证小组成员签名表
所属部门
担任职务
签名及签名年月日
职责范围/具体
质量管理部门
质量管理负责人
李
卉
/
/
质量管理部门的总体管理
质量保证(QA)
泽田
昌志
/
/
按照GMP相关要求实施质量标准确认及验证过程监督
质量管理(QC)
宋继明
/
/
验证文件的制作、验证实施、数据处理、报告制作等
制造部门
制剂负责人
惠
念
/
/
制剂部的总体管理
验证负责人呢
宇波
正宽
/
/
验证部的总体管理
参天製薬株式会社
20
目
次
1．
緒
言5
2．
目
的6
3．
対象範囲及び対象期間など6
4．
実施部門及び担当者6
5．
実施方法7
6．
評価方法12
7．
本適格性評価における注意事項17
8．
基準外処理17
9．
バリデーション中の変更管理18
10．
メンテナンスプログラム18
11．
改訂履歴19
1．
緒言
参天製薬グループ（日本、中国、欧米）会社で、国際的な供給体制を再編?構築するプロジェクト活動が計画されている。その中で、生産体制の再検討と変更を実施し、国間を超えての供給や相互バックアップをこれまで以上に推進することが決定された。これにより、下記２項目の要件を満足させる必要がある。
ü
蘇州工場の生産体制強化を目的に充填機２号機を増設し、１号機/２号機の同時充填を実現させることで生産能力を倍増させる。
ü
現中国市場のＧＭＰ適合（中国ＧＭＰ）に加えて、新たな供給市場となるヨーロッパのＥＵ
ＧＭＰ要件に適合させる。
蘇州工場の製造環境については、今回のプロジェクトによって、充填１号ラインの改造及び充填２号ラインの増設、調剤／秤量設備の改造が実施され、ＥＵ
ＧＭＰ対応として無菌製造エリアの清浄度管理についてはＥＵ
ＧＭＰ
Ａｎｎｅｘ１に適合させる。また、Ｓａｎｔｅｎ
Ｏｙの事前監査で挙がったＥＵ
ＧＭＰからのＧＡＰ項目の改善活動による無菌エリアの設備改造が及ぼす製造環境への影響も評価する必要かある。
本プロトコルは、上記に関連する工事後に無菌製造エリアの空調が適切に稼動し、製造環境が規制（ＥＵ
ＧＭＰ、中国ＧＭＰ）に記載された清浄度レベルに合致することを確認する。
蘇州工場
製造環境管理再適格性評価（PQ1）方案（製造設備の変更に伴測定ポイント適正化による再評価）
文書管理番号：CV-14-C06
(Rev.0)
2．
目的
充填１号ラインの改造、充填２号ラインの増設、及び調剤／秤量設備の改造が行われた後に、空調が適切に稼動し、無菌製造環境が規制（ＥＵ
ＧＭＰ、中国ＧＭＰ）の清浄度レベルに合致していることを確認する。また、本プロトコルに設定された各種ＳＯＰに従い操作したとき、C级業室に対し、清浄度があらかじめ定められた判定基準を満たすことを確認する。併せて、公定書（ＥＵ－ＧＭＰ、中国ＧＭＰ）に要求される以下の11項目の要求項目を確認すると共に、公定書に準拠した清浄度管理基準?モニタリング頻度?タイミングを設定する。
本適格性評価のデータ評価項目
1.
判定基準への適合性の検証
2.
判定基準逸脱状況の報告
3.
工程管理基準の設定
4.
ISO14644-01に規定された清浄度の確認
5.
環境測定ポイントの設定結果
6.
清掃消毒の適格性の検証
7.
検出菌同定結果の確認（EC調剤エリア）
8.
空調パラメータ（差圧、風量、温湿度）の確認
9.
作業後の微粒子数復帰時間の確認
10.
灌装区域への持込物の消毒方法の適正確認
11.
更衣方法、無菌操作方法の適格性の確認
3．
対象範囲及び対象期間など
対象範囲
：蘇州工場
C级以上の清浄区
対象作業室
：SOP「区分図（管理番号CS201002）」に規定されたC级以上の室
対象期間
：2014/1１/17～2014/12/07
使用データなど
：環境測定結果、菌同定結果、空調監視データ
4．
実施部門及び担当者
製造環境に関わる試験（浮遊菌数測定、落下菌数測定、浮遊微粒子数測定、付着菌数測定、空調監視データなど）及び本プロトコル実施中に得られたデータの解析は蘇州工場品質管理チーム、エリア内の無菌操作、無菌維持管理については蘇州工場製造チーム、検出菌同定は蘇州工場品質管理チームがそれぞれ担当する。
【実施部門及び担当者】
バリデーション責任者
蘇州工場
バリデーション室
宇波
正宽
担当責任者蘇州工場
品質管理チーム
宋
继明
実施担当部門
測定?解析蘇州工場
品質管理チーム
無菌操作?管理蘇州工場
製造チーム
検出菌同定蘇州工場
品質管理チーム
空調監視データ蘇州工場
设备チーム
5．
実施方法
以下に、蘇州工場C级以上のエリアの製造環境管理における適格性評価方法を記載する。
【使用するSOP
類】
SOP分類
SOP名
文書管理番号
版本号
衛生管理
関連
卫生管理标准书
CB500001
003
苏州工厂动线图
CS201001
007
苏州工厂区分图
CS201002
007
清扫消毒标准操作规程
CS500005
012
物料的搬入搬出标准操作规程
CS500003
005
人员入退室及更衣标准操作规程
CS500002
010
厂房与设施管理标准书
CB200001
002
環境モニタリング関連
浮游菌采样器（MBST-2000B)标准操作规程
CS813017
001
浮游菌采样器（Air
IDEAL
3P型）标准操作规程
CS813065
003
洁净度集中监视装置（MET-ONE）标准操作规程
CS813076
008
悬浮粒子测定仪（CI-450t）标准操作规程
CS813066
004
环境测定标准操作规程
CS810001
009
菌鉴定标准操作规程
CS805010
006
环境管理（制造区域）标准操作规程
CS202002
006
环境测定异常值调查标准操作规程
CS800006
002
培养基、试剂等的制备及管理标准管理规程
CS805001
008
培养基促生长试验标准操作规程
CS805004
009
空調管理関連
空调设备标准管理规程
CS203001
010
SAVIC监视系统标准管理规程
CS200001
009
無菌作業
関連
无菌操作标准管理规程
CS701001
005
配液工序标准操作规程
CS701005
005
灌装工序标准操作规程
CS701009
006
高压蒸汽灭菌机标准操作规程
CS600007
008
制剂区域废弃物标准管理规程
CS701012
003
制剂工序器具清洗标准操作规程
CS701002
003
【許容基準】
ISO等級
5
7
8
洁净级别
A
B
C
非作業時
微粒子
0.5μm以上(個/?)
3,520以下
3,520以下
352,000以下
微粒子
5.0μm以上(個/?)
20以下
29以下
2,900以下
作業時
微粒子
0.5μm以上(個/?)
3,520以下
352,000以下
3,520,000以下
微粒子
5.0μm以上(個/?)
20以下
2,900以下
29,000以下
浮遊菌（cfu/?）
1未満
10以下
100以下
落下菌（cfu/plate）
1未満
5以下
50以下
付着菌（cfu/plate）
1未満
5以下
25以下
手指付着菌
（cfu/5指）
1未満
5以下
15以下※0
無菌衣付着菌
（cfu/plate）
1未満
5以下
－
※0:EU-GMP、中国-GMPには規定はないが、??????Cで製品を直接的に取り扱う作業であるため、モニタリングを実施する。判定基準は、USPにて規定される??????Bの無菌衣付着菌基準とEU-GMPにて規定される??????Bの手指付着菌基準の中間とする。
【測定頻度】
ISO等級
5
7
8
洁净级别
A
B
C
非作業時
微粒子
0.5μm以上(個/?)
連続（自動）
連続（自動）※1
期間中3回測定
期間中3回測定
微粒子
5.0μm以上(個/?)
連続（自動）
連続（自動）※1
期間中3回測定
期間中3回測定
作業時
微粒子
0.5μm以上(個/?)
連続（自動）
連続（自動）※1
1回/週
1回/???※2
1回/充填日※3
微粒子
5.0μm以上(個/?)
連続（自動）
連続（自動）※1
1回/週
1回/???※2
1回/充填日※3
浮遊菌（cfu/?）
連続
（空
篇2：《日语语法总结》
《日语语法总结》word版 本文关键词：日语，语法，word
《日语语法总结》word版 本文简介：一、助词は（提示助词）①提示主题（主语、宾语、补语、状语等），可与に、で、へ、から、まで、と等叠用。②有时产生对比、强调的意思。も（提示助词）①提示主题（主语、宾语、补语、状语等），“也”的意思。②疑问词+も+动词（否定），表示全面否定。が①主格助词。体言（名词、代词、疑问词等）+が，表示主语②接续
《日语语法总结》word版 本文内容：
一、助词
は（提示助词）
①提示主题（主语、宾语、补语、状语等），可与に、で、へ、から、まで、と等叠用。
②有时产生对比、强调的意思。
も（提示助词）
①提示主题（主语、宾语、补语、状语等），“也”的意思。
②疑问词+も+动词（否定），表示全面否定。
が
①主格助词。体言（名词、代词、疑问词等）+が，表示主语
②接续助词。～が…。遇到难以启齿的事时，或者委婉拒绝别人的请求。
を（宾格助词）
体言+を+动词，表示宾语，动作的对象。
の
①连体格助词。体言+の+体言，表示所属、内容、性质等。“的”的意思。
②形式体言。形容词连体形+の，相当于名词，给予前句以体言的资格。
例：おもしろいのがあります。
きれいなのが好きです。
に（补格助词）
①场所名词+に，表示存在的场所。
②时间名词+に，表示动作或作用的时间。
③名词（人）+に+会います、あげます、もらいます、教えます、習います、貸します、借ります等具有方向性的动词，表示构成动作对象的对方，“给，从，向某人”等意思。
④二类形容词（形容动词）+に，做副词使用。
で（补格助词）
①场所名词+で+动词，表示动作进行的场所。
②工具名词+で+动词，表示手段以及原材料。
③名词（の中）+で，表示范围、范畴。
と
①并列助词。体言+と+体言，和。
②补格助词。名词（人）+と+动词，表示共同做某事的对象。
から
①补格助词。时间、场所名词+から，从，表示时间或场所的起点。
②接续助词。陈述原因、理由的小句+から，表示原因。
まで（补格助词）
时间、场所名词+まで，到，表示时间或场所的终点。
へ（补格助词）
场所名词+へ+移动动词，表示移动行为的目的地。
や（并列助词）
名词+や+名词，表示部分列举，常与“など”呼应使用。
より（补格助词）
名词+より+一类形或二类形，表示比较的基准。“比”。
ほど（副助词）
名词+ほど+一类形容词或二类形容词的否定，表示比较的基准。“不如”。
か
①终助词。表示疑问。
②副助词。名词+か+名词，表示对若干名词进行选择，“或者”的意思。
ね（终助词）
①表示征求听话人的同意。
②表示同意对方的提议。
③そうですね（え）。表示思考。
よ（终助词）
提醒对方注意其不知道、不了解的事情（告知、提醒、轻微警告）。
二、助动词
です（敬体判断助动词）
ではありません
でした
ではありませんでした
ます（敬体助动词）
ません
ました
ませんでした
三、表示疑问的词
1、疑问词
どれ（哪个）
どの＋名詞（哪个~）
どなた（谁）（敬）
だれ（谁）
どちら（敬）（哪里，哪位）
どこ（哪里）
何（什么）
2、表示疑问的副词
どうして（为什么）
いくつ（几岁，几个）
いくら（多少钱）
いつ（什么时候）
何歳（なんさい）
何階（なんがい）
何時（なんじ）
何分（なんぷん）
何曜日（なんようび）
何年（なんねん）
何月（なんがつ）
何日（なんにち）
どんな（什么样的）
どう（怎样）
いかが（怎样）
四、接续词
でも（可是）
そして（而且）
ところで（转换话题）哎
だから、ですから（所以）
五、程度副词
とても、大変＞少し＞ちょっと＞あまり～ません＞全然～ません
六、频率副词
いつも＞よく＞時々＞たまに＞あまり～ません＞全然～ません
七、こそあど系指示代词
事物代名词
连体词
场所代名词
方向代名词
近称
これ
この
ここ
こちら
中称
それ
その
そこ
そちら
远称
あれ
あの
あそこ
あちら
不定称
どれ
どの
どこ
どちら
八、句型表现：
1、判断表现：
①体言+は+体言+です。
②体言+は+体言+ではありません。
③体言+は+体言+ですか。
④体言+は+疑问词+ですか。
⑤体言+は+体言+ですか、体言+ですか。
2、存在表现：
①场所名词+に体言+が+
あります/います。
②体言は场所名词に+あります/います。
③体言はどこにありますか/いますか。
3、时间表现：
①今～時～分です。
②时间名词+に+动词。
③具体时间疑问词+に+动词+か。
④时间名词から时间名词まで+动词。
⑤いつ+动词ますか。
4、移动表现：
①场所名词+へ+移动动词。
②场所名词+から+场所名词+まで+动词。
③交通工具名词で+移动动词。
5、动作表现：
①名词+を+动词。
②场所名词+で+动词。
③名词+をください。
④工具名词+で+动词。
6、授受表现：
①名词1+は+名词2+に+名词3+をあげます。名词1给名词2某物。（从内往外）
③名词1+は+名词2+に+名词3+をもらいます。名词1从名词2处得到某物。（从外往内）
7、形容表现：
①一类形容词
作谓语时。
辛い
辛くない/辛くありません
辛かった
辛くなかった/辛くありませんでした
いい
よくない/よくありません
よかった
よくなかった/よくありませんでした
作定语时。一类形容词+名词。
②二类形容词
作谓语时。
静か
静かではありません
静かでした
静かではありませんでした
作定语时。二类形容词+な＋名词
③名词1は名词2より一类形容词/二类形容词です。
④名词1より名词2のほうが一类形容词/二类形容词です。
⑤名词1は名词2ほど一类形容词くないです/二类形容词ではありません。
⑥名词1の中で名词2がいちばん一类形容词/二类形容词です。
⑦名词1と名词2とどちらが一类形容词/二类形容词ですか。
⑧疑问词がいちばん一类形容词/二类形容词ですか。
8、情感、能力表现：
①
名词1は名词2が一类形容词/二类形容词です。
好きです、嫌いです、怖いです等表达情感的形容词。
②
名词1は名词2が分かります/できます。
分かります、できます、上手です、下手です、苦手です等于能力有关的词。
篇3：新编日语一,二册的语法总结
新编日语一,二册的语法总结 本文关键词：日语，新编，语法
新编日语一,二册的语法总结 本文简介：第三课へや2第四课だいがく7第六课大学の生活10第七课日曜日16第八课年月日21第九课家族26第十课夏休み30第十一课趣味34第十二课試験39第十三课希望45第十四课あいさつの言葉51第十五课アルベイと56第十六课クリスマス59第十七课元旦69第十八课料理75第十九课インタビュー83第二十课冬休み8
新编日语一,二册的语法总结 本文内容：
第三课
へや2
第四课
だいがく7
第六课
大学の生活10
第七课
日曜日16
第八课
年月日21
第九课
家族26
第十课
夏休み30
第十一课
趣味34
第十二课
試験39
第十三课
希望45
第十四课
あいさつの言葉51
第十五课
アルベイと56
第十六课
クリスマス59
第十七课
元旦69
第十八课
料理75
第十九课
インタビュー83
第二十课
冬休み89
第三课
へや
1、××は**にあります/います。
该句型表示“××（什么东西）在**（某处）。”
e.g：わたしの部屋（へや）は一階（いっかい）にあります。（我的房间在一楼。）
e.g：彼（かれ）は部屋にいます。（他在房间里面。）
2、**に××があります/います。
该句型表示“**（某处）有××（什么东西）。”
e.g：部屋に床があります。（房间里面有床。）
初看大家也许会有些和上面的混淆，但是只要注意到一点，就可以很好的区分开来了。这个关键就在于格助词に，に通常表示的是地点，所以前面的就一定会是**（某处）。所以这个句型只是把前面那个句型中的“**に”提到了句前，而が作为格助词，根据“が前は后”的口诀，が强调的是前面的部分，所以该句型和句型一几乎可以说是描述同一个事情，但是区别就在于这个句型是在说明：这个地方有××，别的东西也许也有，但是说话人不打算提其它的。
补充知识点：
3、**は××があります/います。
该句型表示的是，“**有××。”
该句型和上面的句型二相比，只是把に换成了は，虽然意思可以翻译成是**有××（什么东西）。但是**不仅仅只是表示地点的词，也可以是其它的。
e.g：わたしは新编日语と言う本があります。（我有新编日语这书。）
若是ここ/そこ/あそこは××があります/います。则相当于英语的“Here/there
is
××。”
所以可以看出，该虽然依然可以翻译成“**有××（什么东西）”，但更多的是在表示“拥有”的意思，强调的是动作，而不是句型一和二所表示的客观存在着“有”。
在该句型中，还要注意一点，若是要表示，“某人有兄弟姐妹”之类的意思，那么是用あります。这也是あります唯一可以表示生命体的时候。
e.g:
彼（かれ）は妹（いもうと）が一人あります。（他有个妹妹。）
从上面这个例句我们一可以看到，要加入数词，表示有几个××的时候，数词是用在あります/います前面的。
由于句型一中强调的是地点：即该物不是在别的地方，而是在**。所以很少在这句型中用到数词来表示物品的数量。要表达的话，常常是用句型二的来表示：
e.g:
部屋に床が二つあります。（房间里面有两个床。）
上节课我们讲了关于存在句的三个句型，不过都是陈述句型，今天我们再来讲解这三个句型的否定句和疑问句型。
否定句型的转变其实很简单，就是将最后的结句词改变一下，在目前的初级日语状态下，一般都是敬体句，而敬体句在现在时态中的结句一般是……ます或者……です（动词结尾是ます，其他是です）。在第二课中我们知道です的否定是写ではありません，那么今天我们来看看以ます结句的话应该改成什么，嗯，你说对了，就是把ます改成ません即是否定时态了。
当然，这里说的都是初级中用到最多的敬体句的现在时态的否定句，至于其他时态的，简体句的变化，我将会在未来的课程进展中陆续教给大家。
那么，上次我们教的三种存在句型的否定句就是：
1、××は**にありません/いません。
该句型表示“××（什么）不在**（某处）。”
2、**に××がありません/いません。
该句型表示“**（某处）没有××（什么）。”
3、**は××がありません/いません。
该句型表示的是，“**没有××。”
例句：
e.g：彼（かれ）は部屋にいません。（他不在房间里面。）
e.g：部屋にベッドがありません。（房间里面没有床。）
e.g：わたしは新编日语という本がありません。（我没有新编日语这书。）
比较简单吧？那我们来看看疑问句怎么表达。
首先，该三个句型的一般疑问句的表达形式是：
1、××は**にありますか/いますか。
该句型表示“××（什么）在**（某处）吗。”
2、**に××がありますか/いますか。
该句型表示“**（某处）有××（什么）吗。”
3、**は××がありますか/いますか。
该句型表示的是，“**有××吗。”
这和直接在これ/それ/あれは××です（这个/那个是××）后面加上个疑问助词か来表示“这个/那个是××吗”是一致的。
例句：
e.g：彼（かれ）は部屋にいますか。（他在房间里面吗？）
e.g：部屋にベッドがありますか。（房间里面有床吗？）
e.g：わたしは新编日语という本がありますか。（我有新编日语这书吗？）
但是，我们要想对其中一个部分进行提问，就需要用到疑问词了。这三个句型所涉及到的疑问词有：对地点进行提问的疑问词是どこ，对人进行提问的疑问词是だれ，对物品进行提问的疑问词是なに，对数量句型提问的疑问词就比较多了，规律是原来的数词是什么结尾的，则疑问词就是“何＋最后一个结尾字”，如对数量词是“一人、三人”等提问的疑问词是“何人（なんにん）”，对“一匹、三匹”（一只、三只）等提问的是“何匹（なんびき）”，等等，稍微例外的是对“一つ、二つ”对应的疑问词是いくつ。当我们在要对某部分进行提问的时候就可以把该部分换成相应的疑问，并在句末加疑问助词か就可以了。
比如：
1、陈述句：彼（かれ）は部屋にいます。（他在房间里面。）
疑问句：だれは部屋にいますか。（谁在房间里面啊？）
彼（かれ）はどこにいますか。（他在哪里啊？）
2、陈述句：部屋に床があります。（房间里面有床。）
疑问句：どこに床がありますか。（哪里有床啊？）
部屋になにがありますか。（房间里面有什么啊？）
3、陈述句わたしは新编日语という本があります。（我有新编日语这书。）
疑问句：だれは新编日语という本がありますか。（谁有新编日语这书啊？）
わたしはなにがありますか。（我有什么啊？——感觉似乎在抱怨自己已经一无所有了，呵呵。）
陈述句：彼（かれ）は妹（いもうと）が一人あります。（他有个妹妹。）
疑问句：だれは妹（いもうと）が一人ありますか。（谁有个妹妹啊？）
彼（かれ）は妹（いもうと）が何人（なんにん）ありますか。（他有几个妹妹？）
陈述句：二階（にかい）にへやが二つあります。（二楼有两间房间）
疑问句：二階（にかい）にへやがいくつありますか。（二楼有几间房间啊？）
ok，不知道大家理解了没有。请大家仔细看看，也许今天涉及的部分多了一些，但是都是很有规律的。应该看过几遍以后就会很容易理解了。
本课还有一些其他的小语法，如……や……など（表示列举，意思是什么呀什么的等等），ここ、そこ、あそこ、どこ（这里，那里，哪里）；还有一些语法是在第二课我就提过了，比如……は……ではありません（××不是××）。はい、そうです，いいえ、ちがいます（对一般疑问句的回答）。这些大家可以看看下面的课文原文，由于比较浅显，相信大家都可以理解，我在这里就不多讲了。
好！我们再总结下今天这课所讲的知识：
1、陈述句：××は**にあります/います。
该句型表示“××（什么）在**（某处）。”
否定句：××は**にありません/いません。
该句型表示“××（什么）不在**（某处）。”
一般疑问句：××は**にありますか/いますか。
该句型表示“××（什么）在**（某处）吗？”
特殊疑问句：なに/だれは**にありますか/いますか。
该句型表示“××（什么，谁）在**（某处）啊？”
××はどこにありますか/いますか。
该句型表示“××（什么，某人）在哪里啊？”
2、陈述句：**に××があります/います。
该句型表示“**（某处）有××（什么东西）。”
否定句：**に××がありません/いません。
该句型表示“**（某处）没有××（什么，某人）。”
一般疑问句：**に××がありますか/いますか。
该句型表示“**（某处）有××（什么，某人）吗。”*になに/だれがありますか/いますか。
该句型表示“××（什么，谁）在**（某处）吗？”
××（什么，某人）はどこにありますか/いますか。
该句型表示“××（什么，某人）在哪里？”
3、陈述句：**は××があります/います。
该句型表示的是，“**有××。”
否定句：**は××がありません/いません。
该句型表示的是，“**没有××。”
一般疑问句：**は××がありますか/いますか。
该句型表示的是，“**有××吗？”
特殊疑问句：**はなに/だれがありますか/いますか。
该句型表示的是，“**有××（什么，谁）吗？”
どこ/だれは××がありますか/いますか。
该句型表示的是，“哪里，谁有××（什么，某人）吗？”
可能这些太多了，容易混淆，不过我觉得还是列出来更方便大家对照。再明白上面所讲的变化精髓以后就很容易分开了。另外请大家放心，本课也是在我学习中觉得最容易晕的一课，以后不会再遇到这样多相似句型的课了。
第四课
だいがく
一．形容词作谓语和定语
日语形容词都以「い」接尾。形容词的词尾可以变化，一般称这种变化为活用。形容词作谓语时的形态叫终止形。由终止形后续「です」构成敬体句。日语形容词还可以直接修饰名词作定语。形容词修饰名词时的语态叫连体形。形容词的连体形和终止形相同。
二．形容动词作谓语和定语
形容动词都以「だ」为词尾。形容动词作敬体句谓语时，「だ」要变成「です」。形容动词作定语时，「だ」变成「な」,这种形态叫形容动词的连体形。
第四课主要的语法素嘛捏？其实，很简单，就两个，一个是形容词，一个是形容动词。形容词大家都知道，那么什么是形容动词呢？他们的区别又是什么呢？这个这个……
区别其实很简单，形容词是三个字，形容动词是四个字，三个字和四个字的差距就大了……（哎呀！谁扔的铅笔头？）呵呵，不开玩笑了。我来解释一下：
形容词，说明事物的性质或状态，有词尾变化。如：赤（あか）い、酷（ひど）い
形容动词，说明事物的性质或状态，从意义上说属于形容词，但词尾变化不同。如：賑（にぎ）やか、立派（りっぱ）
一般来说，以い结尾的是形容词，其他说明事物的性质或状态的词为形容动词。（例外：綺麗（きれい）为形容动词）。
在接被修饰的体言的时候，形容词可以直接接体言，如：赤い花（红色的花）；但是形容动词要接动词的话，就需要有个变化，在形容动词的后面加上な再接体言，如：立派なたてもの（雄伟的建筑）。
注：形容词、形容动词、动词并称为用言，可以单独接助动词做谓语。其中形容词和形容动词所接的助动词为です。
经过以上基础知识的说明，我们就来学今天这节课的第一个句型：
××は形容词/形容动词です。
意思：什么东西怎么样。e.g：この花（はな）は赤いです。
这朵花是红色的。
この建物（たてもの）はりっぱです。
这建筑物好雄伟啊！
不过一般来说，形容词和形容动词都是用来修饰事物性质和状态的，所以在更地道的日语场合，会把形容词更多的和被修饰的体言连在一起。比如，
天气真好啊！这句话，说成天気はいいですね！没有语法错误，但是真正地道的说法是：いい天気ですね！
很简单吧。
那么，我们来根据上两课的知识，来试着变化一下成否定句和疑问句吧。
嘿嘿，要是你觉得否定句就是将句尾的です变化成ではありません，那你就错咯！来，罚抄100遍：
××は形容词去词尾＋くありません/形容动词ではありません。
e.g：この花（はな）は赤いです。
－－>この花（はな）は赤くありません。
这朵花不是红色的。
この建物（たてもの）はりっぱです。
－－>この建物（たてもの）はりっぱではありません。
这建筑物不雄伟。
疑问句的变化就是和以前学的一样了。
一般疑问句：
この花（はな）は赤いです。
－－>この花（はな）は赤いですか。
这朵花是红色的吗。
この建物（たてもの）はりっぱです。
－－>この建物（たてもの）はりっぱですか。
这建筑物雄伟吗？
要是特殊疑问句的话，一般只会对修饰语部分提问，问这个东西怎么样，但是由于形容词和形容动词不会专门的修饰某个特定的东西，所以问“什么东西是红色的？”这样的问句很少，也显得很那啥。
不过要是对修饰语部分提问，这个疑问的词是什么呢？对，就是どう。
e.g：この花（はな）はどうですか。
この花（はな）は赤いです。
这花如何？
这花是红色的。
（其实上面这个造句有些牵强，不过为了让大家明白这个用法，就姑且这么造个句子吧。）
この建物（たてもの）はどうですか。
この建物（たてもの）はりっぱです。
这建筑物怎么样啊？
这建筑物很雄伟。
以上就是第四课最主要的语法。
然后就是一个小的，但是也很重要的语法：
格助词へ这个へ平时发he音，但是在用作格助词的时候，读e，表示离开一个地方，向另外一个地方移动这个状态。
e.g：わたしは学校（がっこう）へ行きます。
我去学校。（表示我向学校这个地方移动。）
第四课还有一些语法，不过都比较简单或者在前面的课程提到的，想必大家看看课文和语法说明就能明白。我在这里就不在这里说了，要是大家有不明白的欢迎提出来～
ok！总结一下今天所讲的句型：
陈述句：××は形容词/形容动词です。
否定句：××は形容词去词尾＋くありません/形容动词ではありません。
一般疑问句：××は形容词/形容动词ですか。
特殊疑问句：××はどうですか。
格助词へ接在地点后，再以表示移动的动词（行きます、来ます、案内します，etc）结尾，表示从一个去向某地。
第六课
大学の生活
在上一个单元的学习中，我们可以看到，所遇到的句型中基本都是以です、ます结尾的。其中体言和形容词，形容动词作谓语的时候，是以です结尾，若是动词作结尾的谓语的话（即动词谓语句），则是以ます结尾。那么，日语的动词都是这么有规律，全部都是××ます么？明显是不可能D～
今天我就来教给大家关于动词的基本概念和变化的概念。
动词，是表示主体（人或事物）的存在、行为、动作或者状态的词。日语动词可以分为词干和词尾两部分，动词的最后一个词都是以u段假名结尾的，这就是词尾，即う、く、ぐ、す、つ、づ、ぬ、ふ、ぶ、ぷ、む、る。而词尾常常会有一些变化（包括未然形、连用形、终止形、连体形、假定形和命令形，具体不同的变化我们将会在以后的学习中逐渐接触到），而我们就把这些变化称为“活用”。动词有六个活用形，即[未然形]，[连用形]，[终止形]，[连体形]，[假定形]，[命令形]。
动词按照其形态和活用规律可以分为“五段动词”、“一段动词”、“サ变动词”、“ヵ变动词”。不同类动词的变化是不一样的。其中，一段动词的词尾是两个假名（見（み）る例外，因为一共才俩假名），一段动词的最后一个假名都是る、る前面的一个词常常是い段假名或者え段假名，比如見（み）る、起（お）きる，食（た）べる、寝（ね）る，不过入る是五段动词。サ变动词只有一个：する。ヵ变动词也只有一个：来（く）る。除此以外都是五段动词。在动词中，五段动词的数量是最庞大的。
动词的原形我们称为“基本形”，而动词在接ます时词尾发生的变化，我们称之为连用形。
1、五段动词的连用形：
将词尾假名变成该行い段假名的形态即为五段动词的连用形。
e.g：書（か）く-->書き
入（はい）る-->入り
2、一段动词的连用形：
词尾去掉る就成了连用形。
e.g：いる－－>い
起きる-->起き
食べる－－>食べ
サ变动词和ヵ变动词都只有一个动词，所以变化也就这一个，大家死记硬背就可以了。
3、サ变动词的连用形：
する－－>し
4、ヵ变动词的连用形：
来る－－>き
在第六课剩下的语法点中，绝大多数都是关于助词。那么今天，我们就来学习其中的一部分：用于时间、数量的助词。
1、格助词に
第一个用法：在接在具体的时间后面，再接动词谓语，表示在某一时间进行某动作。
e.g：わたしは毎日（まいにち）八時（はちじ）に起きます。
我每天八点起床。
毎日何時（なにじ）起きますか。
你每天几点起床啊。
补充知识点：在地道的日语里面，在表达我怎么样、你怎么样、他怎么样的时候，只要对象比较明确，对方明白自己所指的是谁的时候，是很少使用わたし、あなた、きみ等等人称代词的。比如，上面若说成あなたは毎日何時（なにじ）起きますか。语法是没有任何错误，但是感觉就像是中式日语，何况真正的日语都是说“你”的时候，都是直接用＊＊さん来代替“你”。
第二个用法：に表示比例、分配基准，用于表示数量含意的词之间。
e.g：一日（いちにち）に八時間（はちじかん）寝（ね）ます。
我每天睡8个小时。
书上的例句：林檎（りんご）は一人（ひとり）に二つ（ふたつ）です。
苹果一人两个。
2、接尾词ごろ、ぐらい
用法：接在时间的后面表示大约的时间。区别在于ごろ表示的是时刻、而后者表示的是时间段。
引用书上的例句：
e.g：毎晩（まいばん）八時ごろ寝ます。
每晚八点左右睡。
毎日八時間ぐらい寝ます。
明天睡八个小时左右。
补充知识点：ぐらい可以接的词语并非只有上面的时间段，相反可以接在一些数量词或者更为活用的词后面，以表示大约，类似，左右的意思，大家来看看下面的两个句子就会明白了：
e.g：デモ隊（たい）は十万人（じゅうまんにん）ぐらいです。
游行队伍大约有10万人左右。
昨日（きのう）ぐらい暑い（あつ）い日はなかった。
没有像昨天那么热的天咯！（昨天真热！）
3、格助词から、まで表示起点和终点。
我们来看看他们的中文意思就能明白其用法：从……到……
不错，用法就是用在体言后面表示时间或者空间的起点和终点。两者常常用于一个句子，但是也可以分开单独使用。我们完全可以理解为英语的from和to
e.g：家（いえ）から駅（えき）まで三十分（さんじゅうぶん）ぐらいかかります。
从家到车站大约要花30分钟。
何時から