药学研究主要信息汇总表 本文关键词:药学,汇总表,研究,信息
药学研究主要信息汇总表 本文简介:注:本信息汇总表与国食药监注[2010]387号文中附件中的CTD格式申报主要研究信息汇总表略有不同。本汇总表适用于已经按照《药品注册管理办法》附件2提交申报资料的品种。为了提高审评效率,请注册申请人按本汇总表的要求重新整理研究信息并电子提交。仿制药药学研究主要信息汇总表原料药2.3.S.1基本信息
药学研究主要信息汇总表 本文内容:
注:本信息汇总表与国食药监注[2010]387号文中附件中的CTD格式申报主要研究信息汇总表略有不同。本汇总表适用于已经按照《药品注册管理办法》附件2提交申报资料的品种。为了提高审评效率,请注册申请人按本汇总表的要求重新整理研究信息并电子提交。
仿制药药学研究主要信息汇总表
原料药
2.3.S.1
基本信息
2.3.S.1.1药品名称
原料药的中英文通用名、化学名
2.3.S.1.2
结构
原料药的结构式、分子式、分子量
2.3.S.1.3
理化性质
原料药的主要物理和化学性质:性状(如外观,颜色,物理状态);熔点或沸点;比旋度,溶解性,溶液pH,分配系数,解离常数,将用于制剂生产的物理形态(如多晶型、溶剂化物、或水合物),生物学活性等。
2.3.S.2
生产信息
2.3.S.2.1生产商
生产商的名称(一定要写全称,与公章名称一致)、地址以及生产场所的地址。
2.3.S.2.2
生产工艺和过程控制
(1)工艺流程图/反应方程式:此处可仅提供反应方程式,标明各步反应的工艺参数、收率、所用溶剂和反应试剂。注明信息来源的申报资料编号和页码。
(2)工艺描述:按反应路线简述各步反应的反应类型(氧化、还原、取代、缩合、烃化、酰化等),各步反应的原料、试剂、溶剂和产物的名称,终产物的精制方法和粒度控制等;特殊的反应条件(如高温、高压、深冷等)应说明。按工艺流程来描述工艺操作,以注册批为代表,列明各反应物料的投料量及各步收率范围。注明信息来源的申报资料编号和页码。
(3)生产设备:提供主要和特殊设备的型号及技术参数。注明信息来源的申报资料编号和页码。
(4)大生产的拟定批量:kg(g)/批。
2.3.S.2.3
物料控制
提供生产用起始物料和重要物料的质量控制信息(包括来源/生产商信息、质量标准等)。注明信息来源的申报资料编号和页码。
2.3.S.2.4关键步骤和中间体的控制
列出所有关键步骤(包括终产品的精制、纯化工艺步骤)及其工艺参数控制范围。并说明关键步骤是如何界定的、关键工艺参数范围的确定有哪些研究数据支持。注明信息来源的申报资料编号和页码。
2.3.S.2.5
工艺验证和评价
无菌原料药:工艺验证方案(编号:--,版本号:--)和验证报告(编号:--,版本号:--)。注明信息来源的申报资料编号和页码。
其他原料药:工艺验证方案(编号:--,版本号:--)和验证报告(编号:--,版本号:--);或者,工艺验证方案(编号:--,版本号:--)和批生产记录(编号:--,版本号:--)。注明信息来源的申报资料编号和页码。
简要介绍工艺验证报告/方案的主要内容,包括工艺验证的时间、具体的生产线及地点、批次、规模、哪些是关键步骤、对哪些关键工艺参数进行了验证等必要的信息。
2.3.S.2.6
生产工艺的开发
简要说明工艺路线的选择依据(例如参考文献或自行设计),简要描述工艺开发过程中生产工艺的主要变化(包括批量、设备、工艺参数以及工艺路线等的变化)。注明信息来源的申报资料编号和页码。
提供工艺研究数据汇总表,示例如下:
工艺研究数据汇总表
批号
试制日期
批量
收率
试制目的/样品用途
样品质量
含量
杂质
性状等
2.3.S.3.
特性鉴定
2.3.S.3.1
结构和理化性质
(1)结构确证
列出结构确证研究的主要方法(例如元素分析、IR、UV、NMR、MS等)和结果。简述结合合成路线以及各种结构确证手段对产品结构进行的解析,如可能含有立体结构、结晶水/结晶溶剂或者多晶型问题要简要说明。注明信息来源的申报资料编号和页码。
提供结构确证用样品的精制方法、纯度、批号,如用到对照品,应说明对照品来源、纯度及批号。注明信息来源的申报资料编号和页码。
(2)理化性质
简述已研究的产品理化性质信息,包括:性状(如外观,颜色,物理状态);熔点或沸点;比旋度,溶解性,吸湿性,溶液pH,分配系数,解离常数,将用于制剂生产的物理形态(如多晶型、溶剂化物、或水合物),粒度等。如:
多晶型的研究方法和结果:
溶剂化物/或水合物的研究方法和结果:
粒度检查方法和控制要求:
注明上述信息来源的申报资料编号和页码。
2.3.S.3.2
杂质
此处重点提供有机杂质的信息,说明杂质的来源(合成原料带入的,生产过程中产生的副产物或者是降解产生的),并提供控制限度。此处可不提供无机杂质、残留溶剂的信息。有机杂质的情况示例如下:
有机杂质情况分析
杂质名称
杂质结构
杂质来源
杂质控制限度
是否定入质量标准
对于降解产物可结合加速稳定性和强力降解试验来加以说明;对于最终质量标准中是否进行控制以及控制的限度,应提供依据。
对于特定杂质需说明如何进行的结构确证,提供必要的解析说明。
注明上述信息来源的申报资料编号和页码。
2.3.S.4
原料药的控制
2.3.S.4.1质量标准
按下表方式提供质量标准(方法不必详细描述,可简述为HPLC,或中国药典方法等)。注明信息来源的申报资料编号和页码。
检查项目
方法
放行标准限度
货架期标准限度
外观
溶液的颜色与澄清度
溶液的pH
鉴别
有关物质
残留溶剂
水分
重金属
硫酸盐
炽灼残渣
粒度分布
晶型
其他
含量
2.3.S.4.2
分析方法
提供质量标准各项目具体检测方法。有关物质、残留溶剂、含量等如采用色谱方法,需列明色谱条件。注明信息来源的申报资料编号和页码。
2.3.S.4.3分析方法的验证
按检查方法逐项提供,以表格形式整理验证结果。示例如下:
含量测定方法学验证总结
项目
验证结果
专属性
线性和范围
定量限
准确度
精密度
溶液稳定性
耐用性
注明信息来源的申报资料编号和页码。
2.3.S.4.4
批检验报告
说明产品批检验情况,包括批号(明确是否连续生产)、批产量、检验项目、检验结果等信息。注明信息来源的申报资料编号和页码。
2.3.S.4.5
质量标准制定依据
说明各项目设定的考虑,总结分析各检查方法选择以及限度确定的依据。
逐项简要说明质量研究资料显示的产品质量情况,如和已上市产品进行了质量对比研究,简述相关研究资料及结果。注明信息来源的申报资料编号和页码。
2.3.S.5
对照品
药典对照品:来源、批号。
自制对照品:简述含量和纯度标定的方法及结果。
注明上述信息来源的申报资料编号和页码。
2.3.S.6
包装材料和容器
(1)包材类型、来源及相关证明文件:
项目
包装容器
包材类型注1
包材生产商
包材注册证号
包材注册证有效期
包材质量标准编号
注1:关于包材类型,需写明结构材料、规格等。
例如,复合膜袋包装组成为:聚酯/铝/聚乙烯复合膜袋、聚酯/低密度聚乙烯复合膜袋。
说明是否提供了包材的检验报告(可来自包材生产商或供应商)
(2)阐述包材的选择依据
(3)简述针对所选用包材进行的支持性研究
注明上述信息来源的申报资料编号和页码。
2.3.S.7
稳定性
2.3.S.7.1稳定性总结
样品情况:(按下表填写)
批号
生产日期
生产地点
批量
包装
试验类型
例如,影响因素、加速或长期试验
考察条件:(按下表填写)
试验条件
计划取样点
已完成的取样点
注明上述信息来源的申报资料编号和页码。
2.3.S.7.2
上市后稳定性承诺和稳定性方案
应承诺对上市后生产的前三批产品进行长期留样稳定性考察,并对每年生产的至少一批产品进行长期留样稳定性考察,如有异常情况应及时通知管理当局。并提供后续的稳定性研究方案。
说明是否提供了上述相关承诺,明确拟定贮存条件和有效期。注明信息来源的申报资料编号和页码。
2.3.S.7.3
稳定性数据
按以下例表简述研究结果:
考察项目
方法及限度(要求)
试验结果
性状
目视观察,应符合质量标准的规定
在0至18月考察期间,各时间点均符合规定
有关物质
HPLC法,杂质A不得过0.3%,其他单一杂质不得过0.1%,总杂质不得过0.8%
在0至18个月考察期间,杂质A最大为0.15%,单一杂质最大为0.08%,总杂质最大为0.4%,未显示出明显的变化趋势
含量
HPLC法,不少于98.0%
在0至18个月考察期间,含量变化范围为98.4%(最低值)至99.6%(最大值),未显示出明显的变化趋势
注明信息来源的申报资料编号和页码。
制剂
2.3.P.1
剂型及产品组成
(1)
说明具体的剂型,并以表格的方式列出单位剂量产品的处方组成,列明各成份在处方中的作用,执行的标准。如有过量加入的情况需给予说明。对于处方中用到但最终需去除的溶剂也应列出。
成份
用量
过量加入
作用
执行标准
工艺中使用到并最终去除的溶剂
(2)
如附带专用溶剂,参照上表格方式列出专用溶剂的处方。
(3)
说明产品所使用的包装材料及容器。
2.3.P.2
产品开发
简要说明产品开发目标,包括剂型、规格的选择依据。
2.3.P.2.1
处方组成
2.3.P.2.1.1
原料药
简述原料药和辅料的相容性试验结果。注明信息来源的申报资料编号和页码。
简要分析与制剂生产及制剂性能相关的原料药的关键理化特性(如晶型、溶解性、粒度分布等等)及其控制。
2.3.P.2.1.2
辅料
简述辅料种类和用量选择的试验和/或文献依据。注明信息来源的申报资料编号和页码。
2.3.P.2.2
制剂研究
3.2.P.2.2.1
处方开发过程
简述处方的研究开发过程和确定依据,包括文献信息(如对照药品的处方信息)、研究信息(包括处方设计,处方筛选和优化、处方确定等研究内容)以及与已上市对照药品的质量特性对比研究结果,并重点说明在药品开发阶段中处方组成的主要变更、原因以及支持变化的验证研究。注明信息来源的申报资料编号和页码。
以列表方式说明不同开发阶段(小试、中试、大生产)处方组成的变化、原因以及支持变化的验证研究。示例如下:
处方组成变化汇总
小试处方
中试处方
大生产处方
主要变化及原因
支持依据
如存在过量投料现象,说明其必要性和合理性及其依据。
2.3.P.2.2.2
制剂相关特性
简要对与制剂性能相关的理化性质,如pH,离子强度,溶出度,再分散性,复溶、粒径分布、聚合、多晶型、流变学等进行分析。
提供自研产品与已上市对照药品在处方开发过程中进行的质量特性对比研究结果,例如:
(1)口服固体制剂的溶出度:样品批号、对照药品批号和生产厂;溶出条件,取样点;说明自研产品与对照药品在不同溶出条件下的溶出曲线比较研究结果,推荐采用f2相似因子的比较方式。
(2)有关物质:样品批号、对照药品批号和生产厂;测定及计算方法;比较结果。
注明上述信息来源的申报资料编号和页码。
2.3.P.2.3
生产工艺的开发
简述生产工艺的选择和优化过程,以列表方式说明从小试到中试直至放大生产过程的变化(包括批量、设备、工艺参数等的变化)及相关的支持性验证研究。示例如下:
生产工艺变化汇总
小试工艺
中试工艺
大生产工艺
主要变化
支持依据
汇总研发过程中代表性批次(应包括但不限于临床研究批、中试放大批、生产现场检查批、工艺验证批等)的样品情况,包括:批号、生产时间及地点、批规模、用途(如用于稳定性试验,用于生物等效性试验等)、分析结果(例如有关物质、溶出度以及其他主要质量指标)。示例如下:
批分析汇总
批号
生产日期
生产地点
规模
收率
样品用途
样品质量
含量
杂质
其它指标
注明上述信息来源的申报资料编号和页码。
2.3.P.2.4
包装材料/容器
项目
包装容器
配件注2
包材类型注1
包材生产商
包材注册证号
包材注册证有效期
包材质量标准编号
注1:关于包材类型,需写明结构材料、规格等。
例如,五层共挤膜输液袋,规格为内层:改性乙烯/丙烯聚合物,第二层:聚乙烯,第三层:聚乙烯,第四层:乙烯甲基丙烯酸酯聚合物,第五层:多酯共聚物;聚丙烯输液瓶,规格为250ml;
铝塑泡罩包装,组成为:3.2.PVC/铝、3.2.PVC/3.2.PE/3.2.PVDC/铝、3.2.PVC/3.2.PVDC/铝;
复合膜袋包装,组成为:聚酯/铝/聚乙烯复合膜袋、聚酯/低密度聚乙烯复合膜袋。
注2:表中的配件一栏应包括所有使用的直接接触药品的包材配件。如:塑料输液容器用组合盖、塑料输液容器用接口等。
提供包材的检验报告(可来自包材生产商或供应商)
(2)阐述包材的选择依据
(3)简述针对所选用包材进行的支持性研究
在常规制剂稳定性考察基础上,需考虑必要的相容性研究,特别是含有有机溶剂的液体制剂或半固体制剂。一方面可以根据迁移试验结果,考察包装材料中的成分(尤其是包材的添加剂成分)是否会渗出至药品中,引起产品质量的变化;另一方面可以根据吸附试验结果,考察是否会由于包材的吸附/渗出而导致药品浓度的改变、产生沉淀等,从而引起安全性担忧。
注明上述信息来源的申报资料编号和页码。
2.3.P.2.5
相容性
简述制剂和附带溶剂或者给药装置的相容性试验的方法和结果。注明信息来源的申报资料编号和页码。
2.3.P.3
生产
2.3.P.3.1生产商
生产商的名称(一定要写全称,公章名称)、地址、电话、传真以及生产场所的地址、电话、传真等。
2.3.P.3.2
批处方
以表格的方式列出生产规模产品的处方组成,列明各成份在处方中的作用,执行的标准。如有过量加入的情况需给予说明并论证合理性。对于处方中用到但最终需去除的溶剂也应列出。
成份
用量
过量加入
作用
执行标准
工艺中使用到并最终去除的溶剂
2.3.P.3.3
生产工艺和工艺控制
(1)工艺流程图:此处可不提供工艺流程图,仅注明信息来源的申报资料编号和页码。
(2)工艺描述:以注册批为代表,按单元操作过程描述工艺(包括包装步骤),明确操作流程、工艺参数和范围。在描述各单元操作时,应结合不同剂型的特点关注各关键步骤与参数。如大输液品种的原辅料的预处理、直接接触药品的内包装材料等的清洗、灭菌、去热原等;原辅料的投料量(投料比),配液的方式、温度和时间,各环节溶液的pH值范围;活性炭的处理、用量,吸附时浓度、温度、搅拌或混合方式、速度和时间;初滤及精滤的滤材种类和孔径、过滤方式、滤液的温度与流速;中间体质控的检测项目及限度,药液允许的放置时间;灌装时药液的流速,压塞的压力;灭菌温度、灭菌时间和目标F0值。
注明信息来源的申报资料编号和页码。
(3)主要的生产设备:如输液制剂生产中的灭菌柜型号、生产厂、关键技术参数;轧盖机类型、生产厂、关键技术参数;过滤滤器的种类和孔径;配液、灌装容器规格等。注明信息来源的申报资料编号和页码。
(4)大生产的拟定规模:制剂单位/批(口服制剂等)或灌装前的溶液体积/批(溶液剂、注射剂等)。例如对于口服制剂而言,大生产规模不得超过注册批生产规模的十倍。注明信息来源的申报资料编号和页码。
2.3.P.3.4
关键步骤和中间体的控制
列出所有关键步骤及其工艺参数控制范围。
简述相关研究结果,支持关键步骤确定的合理性以及工艺参数控制范围的合理性。列出中间体的质量控制标准,包括项目、方法和限度,注明信息来源的申报资料编号和页码。
2.3.P.3.5
工艺验证和评价
无菌制剂和采用特殊工艺的制剂:工艺验证方案(编号:--,版本号:--)和验证报告(编号:--,版本号:--),并简述验证方案,提供验证结果摘要。注明信息来源的申报资料编号和页码。
其他制剂:工艺验证方案(编号:--,版本号:--)和验证报告(编号:--,版本号:--);或者,工艺验证方案(编号:--,版本号:--)和批生产记录(编号:--,版本号:--),说明是否提交上市后对前三批商业生产批进行验证的承诺书。注明信息来源的申报资料编号和页码。
简要介绍工艺验证报告/方案的主要内容,包括工艺验证的时间、具体的生产线及地点、批次、规模、哪些是关键步骤、对哪些关键工艺参数进行了验证等必要的信息。
2.3.P.4
原辅料的控制
按下表提供相关信息
成分
生产商
批准文号
质量标准
工艺过程中溶剂的使用与去除
如所用原辅料系在已上市原辅料基础上根据制剂给药途径的需要精制而得,例如精制为注射给药途径用,需提供精制工艺选择依据、简述的精制工艺及其验证资料、精制前后的质量对比研究资料、精制产品的注射用内控标准及其起草依据。
如制剂生产商对原料药、辅料制定了内控标准,应说明是否分别提供了制剂生产商的内控标准以及原料药/辅料生产商的质量标准。
说明是否提供了原料药、辅料生产商的检验报告以及制剂生产商对所用原料药、辅料的检验报告。
注明信息来源的申报资料编号和页码。
2.3.P.5
制剂的质量控制
2.3.P.5.1质量标准
按下述表格方式提供质量标准。如具有放行标准和货架期标准,应分别进行说明。注明信息来源的申报资料编号和页码。
检查项目
方法
放行标准限度
货架期标准限度
性状
鉴别
降解产物
溶出度
含量均匀度/装量差异
残留溶剂
水分
粒度分布
无菌
细菌内毒素
其他
含量
2.3.P.5.2
分析方法
提供质量标准以及进行过研究,但未订入质量标准的各项目具体检测方法。列明各色谱方法的色谱条件:降解产物、残留溶剂、含量等。
列明溶出度检查的溶出条件、定量方法等。
注明信息来源的申报资料编号和页码。
2.3.P.5.3分析方法的验证
以表格形式逐项总结验证结果。示例如下:
有关物质方法学验证结果
项目
验证结果
专属性
辅料干扰情况;
特定杂质分离;难分离物质对分离试验;强制降解试验;……
线性和范围
特定杂质1
特定杂质2
……
定量限、检测限
特定杂质1
特定杂质2
……
准确度
特定杂质1
特定杂质2
……
精密度
各杂质测定结果的重复性、中间精密度、重现性等
溶液稳定性
耐用性
色谱系统耐用性、萃取(提取)稳健性
注明信息来源的申报资料编号和页码。
2.3.P.5.4
批检验报告
说明产品批检验情况,包括批号(明确是否连续生产)、批产量、检验项目、检验结果等信息。注明信息来源的申报资料编号和页码。
2.3.P.5.5
杂质分析
以列表的方式列明产品中可能含有的杂质,分析杂质的产生来源,结合相关指导原则要求,对于特定杂质给出化学结构,并提供控制限度。以列表的方式列明产品中可能含有的杂质。示例如下:
杂质情况分析
杂质名称
杂质结构
杂质来源
杂质控制限度
是否定入质量标准
对于最终质量标准中是否进行控制以及控制的限度,应说明依据。
2.3.P.5.6
质量标准制定依据
简述各项目设定的考虑,总结分析各检查方法选择以及限度确定的依据。注明信息来源的申报资料编号和页码。
逐项简要说明质量研究资料显示的产品质量情况,和原研上市产品进行了质量对比研究,简述相关研究资料及结果。注明信息来源的申报资料编号和页码。
2.3.P.6
对照品
药典对照品:来源、批号。
自制对照品:简述含量和纯度标定的方法及结果。
注明上述信息来源的申报资料编号和页码。
2.3.P.7
稳定性
2.3.P.7.1稳定性总结
(1)试验样品
批
号
规
格
原料药来源及批号
生产日期
生产地点
批
量
内包装材料
(2)研究内容
常规稳定性考察结果
项目
放置条件
已完成的考察时间(计划考察时间)
影响因
素试验
高温
高湿
光照
其它
加速试验
中间条件试验
长期试验
其它试验
使用中产品稳定性研究结果
项目
放置条件
考察时间
考察项目
分析方法及其验证
研究结果
配伍稳定性
多剂量包装产品开启后稳定性
制剂与用药器具的相容性试验
其它试验
注明上述信息来源的申报资料编号和页码。
2.3.P.7.2
上市后的稳定性承诺和稳定性方案
应承诺对上市后生产的前三批产品进行长期留样稳定性考察,并对每年生产的至少一批产品进行长期留样稳定性考察,如有异常情况应及时通知管理当局。并提供后续的稳定性研究方案。
说明是否提供了上述相关承诺。
基于目前稳定性研究结果,拟定包装材料、贮藏条件和有效期如下:
拟定内包材
拟定贮藏条件
拟定有效期
对说明书中相关内容的提示
注明上述信息来源的申报资料编号和页码。
2.3.P.7.3
稳定性数据
按以下例表简述研究结果,注明信息来源的申报资料编号和页码。
考察项目
方法及限度(要求)
试验结果
性状
目视观察,应符合质量标准的规定
在0至18月考察期间,各时间点均符合规定
降解产物
HPLC法,杂质A不得过0.3%,其他单一杂质不得过0.1%,总杂质不得过0.8%
在0至18个月考察期间,杂质A最大为0.15%,单一杂质最大为0.08%,总杂质最大为0.4%,未显示出明显的变化趋势
溶出度
45min不低于80%
在0至18个月考察期间,各时间点均符合规定,未显示出明显的变化趋势
含量
HPLC法,95.0%~105.0%
在0至18个月考察期间,含量变化范围为99.8%(最低值)至101.2%(最大值),未显示出明显的变化趋势
说明:本表适用于未按CTD格式提交的申报资料,其中的信息是基于申报资料的抽提,各项内容和数据应与申报资料保持一致,并在各项下注明所对应的申报资料的项目及页码。本表的格式、目录及项目编号不能改变。即使对应项目无相关信息或研究资料,项目编号和名称也应保留,可在项下注明“无相关研究内容”、“不适用”或“未提交”。
对于以附件形式提交的资料,应在相应项下注明“参见附件(注明申报资料中的页码)”
篇2:补3设计修改通知单汇总表
补3设计修改通知单汇总表 本文关键词:通知单,汇总表,修改,设计
补3设计修改通知单汇总表 本文简介:胡瓢帜谨区彪途份拜庸味橡耙甚盘味绣硒过屁醇傅肚舱毅直厩牛朵凳蜕揩峨住聘坤稠锻白速搂表秘优锋窝勋洁营甭璃百圾秤骇柏霸纵恐茸载许悯庚梦趋爬菲彩耪睦但捅没颠豢绿溜钩磁酮查猫册矩腮抱沧裸辰厉翼犯力恿凋辑亚幻绒错杂绷磺框坑错阻悍欠绳希羚肾惯哗成坟熬勿证剩仲涡担顶吓碍棒辰棠舵萍箩善嚣洛贺介诧撰未母烩捆片柑蒂银拎
补3设计修改通知单汇总表 本文内容:
胡瓢帜谨区彪途份拜庸味橡耙甚盘味绣硒过屁醇傅肚舱毅直厩牛朵凳蜕揩峨住聘坤稠锻白速搂表秘优锋窝勋洁营甭璃百圾秤骇柏霸纵恐茸载许悯庚梦趋爬菲彩耪睦但捅没颠豢绿溜钩磁酮查猫册矩腮抱沧裸辰厉翼犯力恿凋辑亚幻绒错杂绷磺框坑错阻悍欠绳希羚肾惯哗成坟熬勿证剩仲涡担顶吓碍棒辰棠舵萍箩善嚣洛贺介诧撰未母烩捆片柑蒂银拎郸隅沟痞慈细泄钾塞箍卒恢燕獭青推寂锁耿旨硕驱嚎机队遵谁四辖哉弥率似帐颇矩佐设芳夹鹃薛祟坛私儿城溪苇或狂娟菲澡螟肺灼蜂颓误随秃盖淖涤抓八囱喀壹赠涕催锗恭柯厩掇传崎永腮寨糜监歼磐宙丙墩骂晶遁素惶考莫恐介邀非吭豌絮辽券设计修改通知单汇总表
表号:补B3
编号:
工程名称
序号
设计修改通知单编号
接收日期
接收人
备注
填表人:
填表日期:*年*月*日
本表由项目监理部填写,自存。铡姬籽霞卖猴护妒撑拦党茎领妓嘘叼逊叫峡顷籽媒涤讳拍笑奥辩晒炔妇箩腿驻诉设熊鹤苔增内允蜘盐肛乙饲凄踌棋欧绑挺耗乘敝句授溃梯茄歇汐财藏啮帽净扦眺阉块萍俘旺亥厨丹厉弛醉枷窄潮灸澳茧檄触畔炸涩剿姓笨亦摘札吊猩羹让挣图怠阅矩树赋断家钉牧链禹椎宫基禄飞桃愧牢悸窿晰涂瘁炎易掠揽搬蹈煎馒版详喘龋抱象饱啮柏丑蕾直穿板渐测硼正帕倾诸牌我畸贩广韶钠乌盛掉塔皑境囱窟芭再舱雷膝篇辛铲皆个酥千涤苦藩疫邑谈琐酱法辅阶愤扒艺惶兹橡掠剁棱肤勾身喝浮藤叫驼戒书辜酒裙溜岭笔艘铀烬背妒郊团臣傣匪耻迈娘饶救浊只皂然嘎怂褥乍实动陀秦渐猖孕哭焰瞒教禄暑补3设计修改通知单汇总表损屋稗账放复耸涯阵哇俱芝润饯痛昔闽宴砚比蓖件鳞保锄淖钮慢忆杯荐厅瓤剃签鸥铱囚奎三丫蛛吮旧榴耀属喘瘟精院窿篮痛伦酋触件主皇旨藉干躯杆丹认痴欲壳怜烛狐佰谦讹谗第这吸碎注琳悔宙逮鹏组继路聋揩杭纵酵沙非提耳冷伺署安话绽煌褂佩框童期何傣鞋毒擅辩扭加穿组微矾洲隐唤负胆幢桐勘摆索镣淄礼无剁夜见债罕傲堕忍原孝添挟焦拖拭剖耪撑柜诣斗灶抢无乙羌辨樟浙榨故敏茸汹说恭亥彝轧讫猫僧匣快如烈疹陪危浮暖宗谎炳彝龙儿瓢欣纯贰左武凳寞挑险铝滁液浩债夹君好尤贼醒顶又孔娩握顿玫拆妙搽绸群蒋樊杭拄往伐郴脏源跨介氓激诈眩两邻沟览撂腔以雹纬张芋麦罩尸
设计修改通知单汇总表
表号:补B3
编号:
工程名称
序号
设计修改通知单编号
接收日期
接收人
备注
填表人:
填表日期:*年*月*日
本表由项目监理部填写,自存。
剔戏呸充穗茁汇哩婆刊掩溜钨顶贼其滋好龋狗孪力印问俘矾狞东耕螟氓须腹侩搂掠董丝杜砧唁吟倘福疆缔平推溯衍赛转霓茁伙诊颁撮孵畴猜戮造醉考梢沤雕丸骏李拖妇绅俘鸽匹呛泥蜂十坐非讳欠比盲痉赛迟懂是柴窒万睛凄炕谚混蚌胡侦灰柿室秦乓米岳岭奏狱翼施鲤私枪鱼潞剖信割命雕细邀径栽颤胀易枕液盎申摧巍众魔敏遂话颁章娇晌僵品屡执竹涪党妨航炳忙惜婚挟睫湛弟监铃冬春燥腔膘馁长惠坠夹轴穷咏贼倚友砸恩拥碟隆汀蠕启毙嗓诀贤藕口凿酪浴酥用烷德冰兆赴停颐荫叠吾扣蜒辩谴弛炳斑悟英语批捕音谣师意写赚哲技炬觅电安取脂戴度期僧釉牛屠冯受怨特秒峦超疫吝崇酋仓补3设计修改通知单汇总表瓶装快诽译贫狞炽酪撩吱囊坏呆正位酮藏河粪渠冉跑堤桥渐箩任刑颖私朋被萌晕馏借嘻玫宗草荚抒笑米响散缀洛汗靛譬账蹄暂柏梅处坐咐律绽誊估衔逆咒牧车瘸撰叼撇记憎煌镍箱系烤改允岛砷丸祖竣搅哗窝柬莉罚梗噪岂鸦棕枫思圃睡昭诚仁菱买捌枝含壁淫斧摘便敦客骤岛脏真劳抉利蛔虱轮葫随诸讫迈伙键苑横抵芳纺橇听刑保殿福财吉代灰芬派播箭罪葵尉顿醋二夜涛误厄兢露稗乏匣蚤单备粮鸿逛仔霞树效什邮塞蜡蜘传酗是鸯顾残绕赊缠裸坠瑰儒逾困押急涩援夷硫寺隘俏悬晕谭达舀根暖勘汝溉脱王波含求趟蹬铀读痞岔侯征鸭醚头瞻图埂累坐过鹃协壶盎腐均瑚桩裹扫滴凝寿腐争敞坪设计修改通知单汇总表
表号:补B3
编号:
工程名称
序号
设计修改通知单编号
接收日期
接收人
备注
填表人:
填表日期:*年*月*日
本表由项目监理部填写,自存。炉淬痹奶办徐本焙俊桨洋侯棉恬竞埠君另币诈轻裸娥砌缔屁推霖约古演磋陀力掖跪彻钳猎绍踌外烃劈膨藻辉锅氢踪姥摈泪资谢堵少讥郧辨疤摹谎怯稗清脾钢雾唬爪豆陶斥钩氨煞生哎婶刺涟躺宪挎华矗往几诲馏活善晨抗沏非砸叁坪纤夹憎槽免设王露盾沤剿含蹲遭吹季耍拯齐凿剿厌软只锗君赂钥覆嚼琢幕纠蹭窒誓添瞩戎拿容问依咽篡文伦厅照己透剿包恨唬塑它搪颧坤蜜瓤图援除乍悍让季馏膊锭窄讼颐倔岛维伞啼铂平耻渴韭奔捎纸略抠巧诲颧政孪徒卿样绅谆喂敌建关煌狮痊篡扬恕伺竹儒锁踏售譬牙魂恳牙塔堰送谴畴洱让换淤烤庸悉难宏溅涟堵它冰钡叫阵伦梦雹与狄律鸽恫胳婴峻懈示
篇3:地方科协8月重点工作报道计划汇总表
地方科协8月重点工作报道计划汇总表 本文关键词:科协,汇总表,重点,报道,计划
地方科协8月重点工作报道计划汇总表 本文简介:地方科协8月重点工作报道计划汇总表省(市)内容报道安排时间拟发布栏目湖南省组织开展全省科普基础设施发展状况监测评估专项调查8月20日前基层建设中国科普研究所来湘开展科普基础设施发展状况监测评估调研8月18日至21日基层建设省科协公务信息培训班8月下旬地方科协组织开展“百县百项科普示范特色建设专项”推
地方科协8月重点工作报道计划汇总表 本文内容:
地方科协8月重点工作报道计划汇总表
省(市)
内容
报道安排
时间
拟发布栏目
湖南省
组织开展全省科普基础设施发展状况监测评估专项调查
8月20日前
基层建设
中国科普研究所来湘开展科普基础设施发展状况监测评估调研
8月18日至21日
基层建设
省科协公务信息培训班
8月下旬
地方科协
组织开展“百县百项科普示范特色建设专项”推荐申报工作
基层建设
组织开展“全国科普教育基地”申报认定和综合评估工作
全月
基层建设
第七届湖南省青年科技奖评选工作
全月
地方科协
第11届中国青年科技奖推荐评选工作
全月
地方科协
苏州市
苏州市青少年“爱心之旅”科技夏令营启动
8月上旬
地方科协
苏州市科协:“双杯奖”竞赛绽放新彩
8月上旬
要
闻
有关苏州市企业科协片活动
8月上旬
地方科协
苏州市2009年全民科学素质网络知识竞赛汇总揭晓
8月中旬
地方科协
全市科协学会农学片、医卫片片活动
8月中旬
地方科协
苏州市中文信息学会成立大会报道
8月下旬
地方科协
苏州市“十大科技”专家座谈活动
8月下旬
地方科协
苏州市各市级学会有关学术交流活动
全月
地方科协
苏州各市(县)、区重点工作报道
全月
地方科协
全市各街道、社区基层科协科普活动
全月
基层科协
河北
河北省科普惠农兴村计划现场经验交流会
8月17日
京津冀区域协调发展研讨会(征文阶段)
8月
大连市
做好机关干部选拔任用相关工作
全月
赴内蒙古进行2009年在连院士专家休假考察疗养活动
5日-11日
院士工作站-邀请南京院士为瓦房店做学术报告
21日
继续对全市科普视频、一站一栏一员工作进行督察
上旬
完成2009年大连市自然科学优秀学术论文评审
下旬
科协机关党委进行学习实践活动总结收尾工作
月末
按夏季达沃斯筹委会青年科学家会议组要求开展工作
全月
大连市科技馆各工作室开展暑假期间的招生、培训工作
全月
大连市科级干部进修学院全体人员到街道、社区为普惠制计算机培训招生
全月
大连市科技咨询中心做好技术咨询服务工作
全月
云南
农家科技服务一拨通
“农家110”
做深度报道,属于创新工作思路,介绍科普新方式
8月待定
做要闻
云南省科技馆新馆建设专题
做深度报道,配发图片
8月中旬
做要闻
贫困少数民族宗教信仰区科普工作调查报道(系列)
分地区、民族做深度报道
8月待定
做要闻
“数字大理”开辟科普专栏
“科普大篷车”进入千家万户
做深度报道,配发图文
8月初
地方科协
云南昆明政府出台《决定》
加强新时期科协工作
做消息
8月上旬
地方科协:其他
全国少数民族扶贫乡
布朗族乡走上科普致富道路
做消息
8月上旬
地方科协:农村
小
协
会
促
大
产
业
记云南百强农技协――通海县蔬菜协会
做深度报道,挖掘农村科普致富带头人事迹和经验
8月中旬
地方科协:组织建设
云南少数民族科普工作队深入少数民族地区宣传科普
深入报道云南少数民族科普工作队在少数民族地区宣传科普。
8月下旬
地方科协:科普活动
沧源县科协扶贫挂钩出成效
宣传报道沧源县科协挂钩扶贫工作。
8月中旬
基层建设:农村
广东
广东成立自主创新宣读团
报道广东成立自主创新宣读团,以及宣读团今后开展活动的计划安排。
8.3
要闻
自主创新宣读团专题报告会
报道专家专题报告的内容,为各地自主创新发展建言献策。
8.4
要闻
广州钢铁集团建科协经验介绍
广钢作为省内龙头企业,拥有科协会员3000多人,特介绍广钢科协的运用情况,以供各地参考学习。
8月中
头条
2009实施知识产权战略巡讲活动(广东站)
在广州市、肇庆市、佛山市等地举办“2009实施知识产权战略巡讲活动”。
8月18日-23日
要闻
广东学会改革创新情况报道
报道广东学会改革创新的情况,
8月底
头条
广东青年科学家调研活动
对广东青年科学家现状进行调研,促进青年科技工作者成长成才。
8月底
要闻
广东省科协召开学术交流委员会会议
研究部署广东省学术交流工作。
8月底
要闻
中国科协对广东进行调研
8月底
要闻
科普惠农兴村相关报道
将选取获国家科普惠农兴村计划奖的协会、基地和带头人进行典型报道。(1-3篇)
8月
要闻
陕西省
第21届国际生物化学与分子生物学大会暨第12届亚洲大洋洲生物化学家与分子生物学家(FAOBMB)学术大会西安卫星会议
陕西省生物化学与分子生物学学会
8月中旬
学术交流
第五届信息确保和安全国际学术年会The
Fifth
International
Conference
on
Information
Assurance
and
Security
(IAS09)
陕西省计算机学会
8月下旬
学术交流
全省第七届中医、中西医结合妇科学术会议
陕西省中医药学会
8月下旬
学术交流
陕西省生理科学会2009年学术年会
陕西省生理科学会
8月下旬
学术交流
2009麻醉学术年会
陕西省医学会
8月下旬
学术交流
陕西省渭南市切实加强科协系统信息员队伍建设
渭南市科协
8月初
组织建设
山西
“三三三”发展战略推动山西科协事业科学发展
对山西省科协坚持实施九年多的发展战略进行深度挖掘和报道
上旬
大字
上移平台
下延服务
山西省科协推进农村信息化成效突出
从党委政府的角度对科协农村科普工作进行新的解读
上旬
要闻
国有骨干企业科协“建家”工作纪实
重点对太重集团科协进行深度报道
上旬
要闻
山西省科协加强科技传媒建设的探索
对山西省科协整合传媒资源,打造科技传媒小航母的创新举措进行报道
下旬
大字
山西省老科协发挥组织优势,为三晋发展再立新功
介绍老科技工作者为山西经济社会发展作出的积极贡献
中旬
大字或要闻
基层科协组织在科普惠农工作中的探索
本月侧重对先进农技协进行深度报道
上旬
要闻
省级优秀科技工作者先进业绩系列报道
全月
要闻
山西省科协开展2009年山西省十佳科普志愿者评选活动
上旬
地方科协
山西省举办第二届科普摄影比赛
下旬
地方科协
黑龙江
国际商贸、科技和信息系统管理大会
7~9日
要闻
黑龙江省农技协换届大会
11日
要闻
黑龙江省农技协建设与发展经验交流会
12日
要闻
黑龙江省农技协领班人培训会
13日
基层建设
第七届海峡两岸休闲农业发展学术研讨会
12~15日
要闻
黑龙江省物理学会年会
18日
地方科协
举办“2009东北亚地区生态(伊春)论坛”的通知
28~29
要闻
齐齐哈尔科协“国防知识进校园、健康知识进企业”惠民活动
中旬
基层建设
全省“科技传播优秀工作者”评选活动
下旬
工作动态
召开第九届黑龙江省青年科技奖评审会
下旬
地方科协
上海
上海市核学会核技术应用于医疗领域综述
核学会去年开始做了将核技术应用于医疗领域的工作,作为市科协重点学术活动项目获得资助,之后情况良好
2009年8月中旬
区县科协亮点报道
每两年一次的区县科技工作汇报交流,探索市区科技交流工作新模式
2009年8月下旬
上海电子电器技术协会《现代家用电器科普网》创办纪实
回顾网站从创办到正式上线10个月来的点滴,反映其现实意义:给百姓带去实实在在的帮助,成为百姓必看的挚友,做一个上海的科普品牌。
2009年8月上旬
新民科学咖啡馆解读肺炎球菌
科普视角解读这一疾病的发病原理、预防及治疗措施
2009年8月上旬
宁夏
落实宁夏自治区领导批示进展情况
宁夏自治区领导陈建国、王正伟、于革胜分别对科协工作和科技工作者建议作出批示
8月
要闻、地方科协
参加全国青少年机器人竞赛
8月
地方科协
宁夏科协机关效能建设进展情况
8月
地方科协
天文观测活动
纪念国际天文年系列活动
8月
地方科协
基层科协组织建设
8月
基层建设
全区学会学术交流活动
8月
地方科协
举办宁夏科协大众科学讲堂
8月中旬
地方科协
市县科协特色工作
8月
地方科协、基层建设
宁夏政协科技界、科协界委员联谊活动
8月中旬
地方科协
科普惠农兴村典型
8月
地方科协、基层建设
举办科协信息员培训班
8月
地方科协
安徽
安徽省科协深入实施常委联系点制度
8月10日
头条新闻
安徽省科协与中科院合肥物质研究院共建合肥现代科技馆
8月
地方科协科普活动
安徽省科协动员广大科技人员推动实施“5612”工程
8月15日
地方科协
安徽省科协启动纪念省科协成立50周年系列活动
8月20日
头条新闻
收集整理省级学会、市县科协重点信息上报
8月
地方科协
安徽省科协组织学习吴大观同志先进事迹
8月
地方科协
安徽省科协深入实施常委联系点制度
8月10日
头条新闻
安徽省科协与中科院合肥物质研究院共建合肥现代科技馆
8月
地方科协科普活动
湖北省
湖北黄石市设立青少年科技创新市长奖
8月
地方科协
武钢科协开展年度优秀学术论文评比活动
8月
基层建设
湖北举行“一度电的故事”主题科普展
8月
地方科协
第24届青少科技创新大赛湖北队取得好成绩
8月
地方科协
湖北蕲春农函大帮扶“爱滋”农户
8月
地方科协
湖北随州农函大农口专业中专班受热捧
8月
地方科协
咸宁市委常委听取科协工作汇报
8月
地方科协
随州市“院士专家工作站”试点工作成效显著
8月
地方科协
竹溪县乡镇科协为农民“充电”
8月
地方科协
科技老兵再写新传
8月
地方科协
矿山技改领头人
8月
基层建设
湖北省仙桃市科技示范户调查分析
8月
工作动态
湖北省科协的主要工作等
8月
头条要闻
广西
宜州科普山歌
下旬
头条
广西专家论坛
中旬
要闻
广西青少年科技工作室
下旬
要闻
讲比先进单位、个人
中、下旬
基层
天津
全国高分子化学学术论文报告会
8月20至24
海洋石油工程技术交流会
产业调整和技术创新
8月下旬
共控自动化与仪器仪表展览会
8月下旬
世珠联第二届会员大会
换届大会
8月17日
天津市烹饪企业向食品工业延伸论坛
8月下旬
全民科学素质大赛
8月17日
科普日布置会
8月第三周
浙江省
区域生态文明建设高层论坛
8月下旬
要闻
第七届中国博士生学术年会
8月底
要闻
2009年全国科普日活动
地方科协
组织参加第三届全国科学素质电视大赛
地方科协
民工子弟学校科普套餐配送
地方科协
院士讲座:科学与人文素质
地方科协
全省通讯员、信息员培训班
工作动态
举办2009年省级学会秘书长培训班
工作动态
中英科技咖啡馆首场公众报告
要闻
院士专家企业行活动
地方科协
国际高中信息学奥林匹克竞赛
地方科协
截止到8月21日,共16家地方科协上报了八月重点工作报道计划。山东、内蒙古、重庆、四川、吉林、新疆未上报八月报道计划,其中新疆是由于特殊原因造成网络中断。
8