购货单位及采购人员资质审核制度xu 本文关键词：购货，资质，审核，单位，人员
购货单位及采购人员资质审核制度xu 本文简介：文件名称购货单位及采购人员资质审核制度页数2文件编号THDB-QM-006-2014版本号B/0起草人：审核人：批准人：日期：*年*月*日日期：*年*月*日批准日期：*年*月*日颁发部门：质量管理部生效日期：变更记录时间：---------变更原因：---------定义：购货单位指药品生产企业、药
购货单位及采购人员资质审核制度xu 本文内容：
文件名称
购货单位及采购人员资质审核制度
页数
2
文件编号
THDB-QM-006-2014
版本号
B/0
起草人：
审核人：
批准人：
日期：*年*月*日
日期：*年*月*日
批准日期：*年*月*日
颁发部门：质量管理部
生效日期：
变更记录时间：---------
变更原因：---------
定义：购货单位指药品生产企业、药品经营企业和医疗机构。
目的：为了确保企业经营行为的合法性，保证药品销售给合法的单位，把好药品销售质量关。
依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通管理办法》。
范围：适用于药品购货单位、采购人员合法资质的审核。
责任：质量管理部、业务部对本制度的实施负责。
内容：
1
购货单位为生产企业的：应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：
1.1《药品生产许可证》复印件；
1.2营业执照及其年检证明复印件；
1.3《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；
1.4开户许可证复印件或开票资料；
1.5《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
2
购货单位为经营企业的：应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：
2.1《药品经营许可证》复印件；
2.2营业执照及其年检证明复印件；
2.3《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
2.4开户许可证复印件或开票资料；
2.5《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
3
购货单位为医疗机构的：应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：
3.1《医疗机构执业许可证》复印件；
3.2营业执照及其年检证明复印件；
4
定期对购货单位质量保证能力进行调查。
5公司应当对购货单位采购人员的资质进行审核，确保购货单位采购人员的合法身份。审核购货单位采购人员的合法资质，应当查验以下资料，确认真实、有效：
5.1加盖购货单位公章原印章的采购人员身份证复印件；
5.2加盖购货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权采购的品种、地域、期限；
5.3与购货单位开展业务关系时，业务部门应在计算机系统中详细填写“首营客户审批表”连同本制度第1、2、3条规定的资料报质量管理部；
5.4质量管理部对业务部填报的“首营客户审批表”及相关资料进行审核后，报企业负责人（或分管质量负责人）审批；
5.5首营客户必须经质量审核批准后，方可开展业务往来并销售药品；
5.6首营客户的审批原则上应在1天内完成；
5.7质量管理部将审核批准的“首营客户审批表”及报批资料等存档备查；
5.8有关部门应相互协调、配合，确保审批工作的有效执行。
6时更新购货单位和购货单位采购人员的资质，保证其一直处于有效的状态。
7
建立购货单位和购货单位采购人员资质的有效期和经营范围对销售药品业务的控制。
7.1当某购货单位资质超过有效期时，不能向这家购货单位销售药品。
7.2当所销售药品超出这家客户资质限定的范围时，不能向这家客户销售该药品。