前言
2月6日，经中国新闻周刊核实，疫情“吹哨人”李文亮医生6日晚21时30分左右心跳停止，但在ICU接受ECMO抢救。消息一出，网友纷纷祈祷奇迹出现。但不幸的是，2月7日，武汉市中心医院发文称，在全力抢救无效后，李文亮医生不幸离世。1月22日，武汉大学中南医院ECMO成功救治一名新型冠状病毒重症患者，为省内首例。1月23日，上海海关对从德国进口的81套ECMO系统开通绿色通道，于1月25日发往武汉。
ECMO能挽救多少新冠患者？目前湖北有多少医院配备ECMO？众人心中都有疑惑。有人说ECMO谱写了急诊科的新篇章，也有人说ECMO代表着一个医院，甚至一个地区、一个国家的重症监护水平。根据Grand View Research最新发布的研究报告显示，2018年全球ECMO市场规模为2.676亿美元，复合年增长率为4.4%。到2026年，全球ECMO市场规模预计将达到3.778亿美元。ECMO到底是个什么东西，开起来一天就要3万元？为何这次ECMO不“精神”？
医护人员用ECMO抢救患者
1、ECMO是人工心肺机吗？
ECMO的全称是：Extra Corporeal Membrane Oxygenation，学名“体外膜氧合装置”，音译为“叶可摩”。ECMO 也称为体外生命支持 (ECLS)。ECMO的原理是将体内的静脉血抽出体外，经特殊材料的人工体外循环充氧后注入患者的动脉或静脉系统，从而起到部分心肺替代作用和维持人体器官和组织的含氧血液供应。ECMO主要分为动-静脉VA-ECMO和静脉-静脉VV-ECMO。在这两种方式中，从静脉系统排出的血液在体外被氧化。在 VA-ECMO 中，血液返回动脉系统，而在 VV-ECMO 中，血液返回静脉系统。在 VV-ECMO 中，不提供心脏支持 [1]。很多人称ECMO为“移动心肺仪”、“人工心肺”、“人工肺”等。但是你以为ECMO是人工心肺机（heart-lung machine）吗？那你太天真了！
ECMO原理示意图
人工心肺机，又称体外循环装置（Extra Corporeal Circulation）日本研发人工肺，主要用于心脏直视手术（Open-heart Surgery），替代人体心肺功能。ECMO区别于传统体外循环有以下几点：ECMO在体外循环时是闭路，没有储血瓶装置，而体外循环有储血瓶作为排气装置，是开路；ECMO是因为它是由肝素涂层材料制成的，它是一个封闭的系统，没有相对静止的血液。活化凝血时间（ACT）为120-180s，体外循环要求ACT≥480s；ECMO 持续 1-2 周，根据最近的报道，有 100 多个，体外循环一般不超过8小时；体外循环需要开胸手术，时间长，条件要求高日本研发人工肺，实施难度大[2]。大多数ECMO不需要开胸手术，操作起来相对简单快捷。可以简单理解为ECMO是人工心肺机的改良版。人工心肺机主要用在手术室，而ECMO用在ICU。可以简单理解为ECMO是人工心肺机的改良版。人工心肺机主要用在手术室，而ECMO用在ICU。可以简单理解为ECMO是人工心肺机的改良版。人工心肺机主要用在手术室，而ECMO用在ICU。
常规体外循环与ECMO的区别
2、ECMO曾经是一个“疯狂而荒谬”的想法
早在1960年代，美国密歇根大学医学中心名誉教授巴特利特及其同事就对ECMO展开了开创性的探索，并于1972年用ECMO成功救治了一名2岁的儿童患者，并1975年用ECMO成功救治了一名2岁小儿患者。一名新生儿。1980年，巴特利特领导并建立了世界上第一个ECMO中心。随后，全球陆续建立了100多个ECMO中心。巴特利特因其在ECMO推广方面的领先研发和突出贡献而被誉为“ECMO之父”[3]。近年来，随着技术的发展，ECMO有了很大的提高，应用范围也比以前扩大了。换句话说，不仅仅是新冠重症患者会使用ECMO辅助抢救。ECMO用于治疗肿瘤治疗、器官移植、呼吸衰竭、中毒、心肺骤停等危重病症。
密歇根大学医学中心名誉教授、ECMO之父巴特利特
然而，很少有人知道ECMO曾经也是一个“疯狂”的想法。巴特利特探索ECMO时，正值小儿心脏手术发展初期，当时儿童死亡率高达50%，许多儿童在手术后几天内死亡。医生想，如果病人有几天的恢复时间，他能活下来吗？人工心肺机使心脏手术成为可能，但过了一段时间后，它造成了致命的血液损伤——这些早期的心肺机将氧气直接输送到血液中。巴特利特着手开发一种更温和、副作用更少的氧气输送系统。研究小组开发了防止氧气与血液直接接触的膜，这是扩大人工心肺机使用范围的秘诀。使用膜进行氧气和二氧化碳传输可以使改进的人工心肺机运行数天。巴特利特将这项新技术和设备命名为ECMO。Bartlett 经过多年的艰苦研究以及动物和临床试验，才从美国国立卫生研究院 (NIH) 获得数百万美元的联邦资金，以促进 ECMO 的商业化。“有时一个看起来‘疯狂’的想法可能是一种关键的治疗形式，”巴特利特说。“我们很高兴看到 ECMO 现在造福于人们。这就是我应该做的。” Bartlett 经过多年的艰苦研究以及动物和临床试验，才从美国国立卫生研究院 (NIH) 获得数百万美元的联邦资金，以促进 ECMO 的商业化。“有时一个看起来‘疯狂’的想法可能是一种关键的治疗形式，”巴特利特说。“我们很高兴看到 ECMO 现在造福于人们。这就是我应该做的。” Bartlett 经过多年的艰苦研究以及动物和临床试验，才从美国国立卫生研究院 (NIH) 获得数百万美元的联邦资金，以促进 ECMO 的商业化。“有时一个看起来‘疯狂’的想法可能是一种关键的治疗形式，”巴特利特说。“我们很高兴看到 ECMO 现在造福于人们。这就是我应该做的。”
3、ECMO并不是治愈新冠的灵丹妙药
湖北省武汉市联合医疗救治专家组专家、武汉大学中南医院急救中心副主任、急危重症移动ECMO中心主任夏健1月28日接受采访时说：“ ECMO不是治愈，而是一种帮助患者度过关键期的技术，患者能否上ECMO需要评估。[4] 夏健指出，ECMO并非“抗病毒”，目前ECMO仅用于新冠肺炎患者中的“重症患者”。“ECMO治疗新冠肺炎患者的医学原理是在体外放置人工膜肺，代替人体的肺功能。当人体的肺功能开始恢复时，发病时的缺氧症状得到改善，当肺部能够承担功能时，可以使用ECMO。删除。之后，人体肺部维持正常运转，救治新冠肺炎患者。”而且，接受ECMO技术的患者，肺功能会受到一定程度的损伤，后期需要恢复。“不可能再回来了。完全正常，但剩余的、恢复的肺可以支持正常的正常功能。” 接受过ECMO技术的患者，肺功能会受到一定程度的损伤，后期需要恢复。“完全恢复正常是不可能的，但剩余的、恢复的肺可以支持正常的正常功能。” 接受过ECMO技术的患者，肺功能会受到一定程度的损伤，后期需要恢复。“完全恢复正常是不可能的，但剩余的、恢复的肺可以支持正常的正常功能。”
据了解，目前湖北省前三名的医院大部分都有ECMO，包括中南医院、金银潭医院、协和医院、同济医院以及地市州的部分医院，但并非所有医院都能使用ECMO技术。[5] 据楚天都市报报道，11月24日，湖北省成立急危重症移动ECMO保障中心，为省内需要ECMO技术支持的医疗单位提供支持。
4、ECMO开启一次为什么这么贵？
ECMO的基本结构包括血管插管、连接管、动力泵（人工心脏）、氧合器（人工肺）、供氧管、监护系统。临床上常将一次性部件组合成套件，将非一次性部件捆绑存放，并设计成可拆卸的，以提高应急能力。
ECMO的基本结构
该套件进一步分为身体包裹套件和身体穿刺套件。这些耗材目前都依赖进口。ECMO成功使用后，需要每天监测血气分析、电解质、血氧、血压、心率等指标，并根据相关分析正确用药。除了ECMO的基本费用外，如果病情复杂，需要更多支持，费用会更贵。
1月27日，国家卫健委文件《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）》中表示，必要时可采用ECMO救治重症和危重症病例。ECMO申请当天的费用大概是7万左右，主要是穿刺管和体外膜肺的费用。一般人工肺的应用时间在15天左右，所以这项技术的应用总共需要几十万的治疗费用。昂贵的ECMO支持报销吗？虽然目前还没有明确的政策，但值得注意的是，国家已经规定接受新型冠状病毒治疗的患者可以享受大病医疗，个人支付的部分由国家财政给予补贴。
5. ECMO主要厂家
目前，全球领先的ECMO制造商有3家，分别是瑞典Getinge集团、爱尔兰美敦力和英国LivaNova。目前国内人工心肺机相关企业有5家：天津惠康医疗器械有限公司、西安西京医疗用品有限公司、西安通标医疗器械有限公司、上海祥盛医疗器械厂、宁波斐拉尔医疗用品有限公司等公司，但都没有一家能生产ECMO系统。
美敦力
美敦力是一家总部位于爱尔兰都柏林的医疗器械公司，成立于1949年。作为全球医疗器械巨头，美敦力在血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术等领域取得了巨大成就。2018年，公司心脏血管业务（CVG）收入为113.5亿美元。美敦力大中华区总裁表示，将向疫情最严重的武汉医疗机构捐赠价值超过500万元的ECMO、呼吸机等相关设备。
美敦力ECMO系列产品
Medtronic 的这款 ECMO 具有新的可拆卸 LCD 触摸显示屏；2 个带报警限值的压力监测器；3种独特的报警音；继续充电。
洁定集团
Getinge Group 于 1904 年成立于瑞典小镇 Getinge，为医院和生命科学机构提供重症监护、心血管外科、手术室、无菌后处理和生命科学解决方案。MAQUET 是 Getinge Group 的子公司，是全球最大的手术室和 ICU 医疗工程和设备供应商之一。MAQUET已在中国设立全资子公司：MAQUET（上海）医疗器械有限公司。1月23日，上海海关对MAQUET进口的81套德国呼吸回路开通“绿色通道”。
Cardiohelp ECMO 系统
Getinge 集团拥有广泛的体外生命支持 (ECLS) 或体外膜肺氧合 (ECMO) 高端产品组合。Cardiohelp 系统可以使用静脉-静脉或静脉-动脉 ECLS 支持心肺功能，并且可以在床边或现场轻松快速地部署，为患者提供便携式、无缝的心肺支持。
利瓦诺瓦
LivaNova 主要经营心血管和神经调节两大业务。LivaNova是心血管解决方案的全球领导者，在人工心肺机领域确立了领先地位，被公认为全球最大的体外循环公司。此外，LivaNova 提供唯一真正无缝合的主动脉瓣置换术。
LifeSPARC系统
LifeSPARC 系统可在数分钟内启动，随时随地提供体外循环支持。只需两个小时的备用电池，LifeSPARC 控制器就可以从码头上拆下并用腰带携带，减少了在医院内运输的麻烦。
尼普罗公司
Nipro Corporation 是一家日本医疗器械制造公司。公司成立于1954年，总部位于大阪，并在东京证券交易所和大阪证券交易所上市。截至 2013 年，公司在日本、亚洲、北美和南美以及欧洲拥有 58 家子公司。
Nipro ECMO 系统
Nipro的ECMO小巧便携，可360度旋转，安装方便；稳定的E8涂层可有效降低血小板活化；独特的换热器设计，高效换热；独特的动脉放血口设计，充分排除气泡，确保患者安全。
结语
ECMO虽然威力大，但也不是“万能的”。在这场抗击新冠病毒的战斗中，我们希望公众给予医护人员更多的信任和理解。希望ECMO能帮助到更多新冠患者，也希望未来有更先进的医疗器械，帮助更多有不同需求的人。
参考资料： [1]张晓华，庄健．我国体外膜肺氧合技术现状与思考[J]. 中国体外循环杂志(2)．[2] 张松，闫建华．体外膜肺氧合在我国心血管急症中的应用进展[J]. 医学研究杂志，2019（1）：1-3。[3] [4] [5]
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作者 杨六荣 | 编辑 谢安然 | 排版艾尔莎
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