药品验收管理制度内容 本文关键词:验收,管理制度,药品,内容
药品验收管理制度内容 本文简介:药品验收管理制度1.目的:规范药品验收过程,保证入店药品质量合格、数量准确。2.范围:药品购进及售出退回验收工作3.责任人:验收员4.1药品验收必须按照验收程序,依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。4.2药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。4.
药品验收管理制度内容 本文内容:
药品验收管理制度
1.目的:规范药品验收过程,保证入店药品质量合格、数量准确。
2.范围:药品购进及售出退回验收工作
3.责任人:验收员
4.1药品验收必须按照验收程序,依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。
4.2药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
4.3验收应在规定的时间内完成。
4.4药品验收应按抽样原则进行抽样。所抽取的样品必须具有代表性。验收完毕后应尽量恢复原状。
4.5验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。
4.6验收进口药品,必须审核其《进口药品通关单》或《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核《进口药材批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
4.7药品验收必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误.药品验收记录保存期限至少超过有效期后1年,但不得少于2年。
4.8验收员对购进手续不清或资料不全的药品,不得验收入库或上陈列架销售。
4.9验收工作中发现不合格药品时,应严格按照不合格品管理制度执行。
4.10验收中发现质量有疑问的药品,应及时报质管员复查处理。
4.11因人为原因导致不合格药品进入药店的,药店将视其情节轻重作出相应的处罚。
一.药品质量验收必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程,责任心强的药学人员担任。
二.药品质量验收人员必须树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况,指导群众性药品质量监督工作,并密切合作,为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。
三.药品验收必须按规定的质量标准进行检验,并作出正确判断,如实反映检品质量。签发制剂合格证必须坚持原则,检验不合格的药品不得用于临床,应协助分析不合格的原因。抽样或送样应有代表性,检验记录要完整,必要时可留样观察,以便研究药品的稳定性。
4.
药品验收项目有证件、外包装、内包装、药品外观形状、必要时采取全检或送检等
在监测手段方面除化学滴定外,必须向仪器分析方面发展。
五.建立检验档案,检验记录是对检品检验过程中的操作及数据的原始资料,是分析质量、判断结果所作鉴定的依据,应正确的书写签名,检验原始记录必须完整齐全,按年度装订成册,保存3年。有效期药品制剂保存至有效期后1年。临床对药品疗效评价和质量信息反馈、质量事故分析报告及返工处理等资料保存3年。
购进药品检查验收是药品经营过程中的关键环节,《药品管理法》规定,药品经营企业购进药品,必须建立并执行检查验收制度,验明药品合格证明和其它标识,不符合规定要求的,不得购进。根据此规定,药品验收的基本要求是:按照法定标准和合同规定的质量条款对购进、销后退回药品进行逐批号验收。同时,对药品的包装、标签、说明书及有关要求的证明和文件进行逐一检查。
验收药品时,除对药品包装、标签、说明书标明内容进行验收外,还应检查其它有关药品质量、药品合法性的证明文件。
药品检查验收的具体内容包括
(1)药品质量检查项目
对购进药品及销后退回药品进行质量检查验收时,除了包装、标签、说明书及有关证明文件外,对质量有怀疑或性质不稳定的药品应进行外观质量抽查,检查时,可以《中华人民共和国药典》附录规定的制剂性状为基本依据,同时注意制剂变质的有关性状。对内在质量有怀疑时,应送县级以上药品检验机构检验确定。
对药品的外观质量进行检查验收时,应根据验收养护室所配备的设施设备条件及企业实际管理的需要,确定质量检查项目,一般应对澄明度、装量差异、片重差异等项目进行检查。
(2)包装质量检查
①外包装检查内容:包装箱是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;包装箱有无渗液、污损及破损。外包装上应清晰注明药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、贮藏、包装、批准文号及运输注意事项或其它标记,如特殊管理药品、外用药品、非处方药标识等,有关特定储运图示标志的包装印刷应清晰标明,危险药品必须符合危险药品包装标志要求。
②内包装检查内容:容器应用合理、清洁、干燥、无破损;封口严密;包装印字应清晰,瓶签粘贴牢固。
(3)包装标签和说明书检查
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,至少应标明品名、规格、批号三项;中药蜜丸蜡壳至少须注明药品名称。
(4)产品合格证
药品的每个整件包装中,应有产品合格证;合格证的内容一般包括药品的通用名称、规格(含量及包装)、生产企业、生产批号、化验单号、检验依据、出厂日期、包装人、检验部门和检验人员签章。
(5)进口药品
①应有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》;
②包装和标签应以中文标明药品的名称、主要成分、“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”、生产企业名称等;
③进口药品包装应附有中文说明书;
④进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;
⑤进口药材应有《进口药材批件》复印件;
⑥以上文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。
(6)首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的检验报告书。
(7)对销后退回的药品,无论何种退货原因,均应按规定的程序逐批验收。鉴于销后退回药品物流过程的特殊情况,为有效地发现非正常原因引起的意外质量问题,对销后退回药品的质量验收,应在具体操作中有针对性地进行检查验收,如核实退回药品是否为本企业售出药品、加大抽样量、必要的外观检查等。
(8)中药材和中药饮片
①应有包装,并附质量合格的标志;②中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位;③中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。其标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期;④实施批准文号管理的中药材和中药饮片,在包装上应标明批准文号。购进药品检查验收是药品经营过程中的关键环节,《药品管理法》规定,药品经营企业购进药品,必须建立并执行检查验收制度,验明药品合格证明和其它标识,不符合规定要求的,不得购进。根据此规定,药品验收的基本要求是:按照法定标准和合同规定的质量条款对购进、销后退回药品进行逐批号验收。同时,对药品的包装、标签、说明书及有关要求的证明和文件进行逐一检查。验收药品时,除对药品包装、标签、说明书标明内容进行验收外,还应检查其它有关药品质量、药品合法性的证明文件。
中安类风湿骨关节病专科门诊部(乌海分院)
2012.11.18
4
篇2:在创一流同业对标考核评价和“三改”检查验收总结会上的讲话
在创一流同业对标考核评价和“三改”检查验收总结会上的讲话 本文关键词:会上,同业,验收,创一流,讲话
在创一流同业对标考核评价和“三改”检查验收总结会上的讲话 本文简介:在创一流同业对标考核评价和“三改”检查验收总结会上的讲话×××(2005年×月×日)各位领导、同志们:集团公司××一行创一流同业对标考核评价和“三改”验收检查组通过两天时间紧张的工作,圆满完成了对我局的创一流同业对标评价和“三改”工作的检查验收。经过两天来深入细致的检查,××一行对我局的创一流同业对
在创一流同业对标考核评价和“三改”检查验收总结会上的讲话 本文内容:
在创一流同业对标考核评价和“三改”检查验收总结会上的讲话
×××
(2005年×月×日)
各位领导、同志们:
集团公司××一行创一流同业对标考核评价和“三改”验收检查组通过两天时间紧张的工作,圆满完成了对我局的创一流同业对标评价和“三改”工作的检查验收。经过两天来深入细致的检查,××一行对我局的创一流同业对标和“三改”工作给予了充分肯定和客观、公正的评价,使两项工作全部通过验收,这是我局广大干部职工始终孜孜以求和期盼已久的成果。值此激动人心的时刻,我代表×电业局领导班子,对检查验收组为×电业局的创一流同业对标和“三改”工作所给予的充分理解和大力支持表示衷心的感谢;对在创一流企业和开展“三改”工作期间付出辛勤劳动和汗水的全局干部职工表示真诚的谢意。
自2004年以来,在集团公司的重视和大力支持下,在厂网分开改革的震荡中,我局坚定的推进创一流工作,树立了“一年打基础、两年创一流”的奋斗目标,加大电网投入、设备治理、强化管理,努力塑造×电业局的新形象,全面提升企业的综合素质,使企业的整体管理水平迈上了新台阶,缩短了与西部区兄弟先进单位的差距。广大干部职工以忘我的工作精神,以高昂的工作热情投入到创一流工作中,展现了×电业人崭新的精神风貌,在向实现国家一流供电企业目标的进程中,发挥了主人翁的作用,付出了艰辛努力,为建设国家一流供电企业奠定了坚实基础。
我局自开展建设一流企业工作以来,本着“实干、实用、实效”的原则和工作作风,克服了起点低、差距大、资金少、时间紧、任务重等重重困难和不利因素,在集团公司大力支持下,通过创一流企业工作的深入开展,使电网结构逐步趋于合理,设备健康水平、人员素质、管理水平有了较大幅度的提高,职工工作热情高昂,精神饱满,企业面貌发生了深刻变化。总结建设一流供电企业和开展“三改”工作的全过程,我们深深感受到,×电业局各项工作成绩的取得,一是得益于电力集团公司的正确领导与大力支持。集团公司领导及有关部门领导对我局的建设一流供电企业和“三改”工作,以及电网电源项目的前期、建设,理顺×地区电力管理体制、电价调整等涉及企业改革发展的重大问题都给予了大力支持和帮助。在原××电力公司实施厂网分开改革期间和改革之后,电力公司领导及有关部门负责人多次来我局检查、指导工作,听取我局的工作汇报、现场办公,解决问题,并在设备更新、改造,电网规划、建设管理,电力营销管理、技术支持系统建设等方面给予了极大的资金支持和政策上的倾斜,使我局于1999年开始以电力公司的子公司的模式进行运作,由于企业获利能力、资本运营能力、偿债能力不强,资金短缺,经营严重困难,以及电网网架结构薄弱、不合理,连接薄弱,电压等级低、供电半径大,输送能力及供电可靠性差的现状在较短的时间内得到了极大的改善。×电业局广大干部职工真真切切地体会到了电力公司领导的亲切关怀和大力支持,看到了×电业局更加美好的前景,从而坚定了以“保证完成任务,追求卓越的”理念,努力工作,实现创一流目标,提升企业管理水平和经济效益,奉献和回报集团公司的关怀与支持的信念。二是我局领导班子不折不扣的贯彻执行电力公司的战略决策,以高度负责的精神和大局意识,把电力公司的各项战略决策和部署贯彻落实到具体工作中,取得了企业改革与发展方面显著的成果,同时也以此凝聚了干部职工,极大地激发了干部职工的工作干劲和热情。三是广大干部职工奋发向上,团结奋斗,辛勤劳动,艰苦创业,与企业同呼吸共命运,表现出了从未有过的高昂的士气,旺盛的人气。
雄关漫道真如铁,而今迈步从头越。今天取得的成绩只代表过去,我们没有任何理由就此停步不前。建设一流供电企业工作是一项光荣而艰巨的任务,是企业发展中不断自我完善,追求卓越的过程。我们深知,今后还有大量的工作要做。我局要继续深化创一流同业对标工作,把这项工作推向日常化,深入持久地开展下去,达到壮大企业综合实力,缩小与先进兄弟单位的差距的目的。我局将认真落实检查组各位领导和专家提出的宝贵意见和建议,对检查组留下的意见和建议逐项制定整改措施,不断改进我局的各项工作,使创一流工作和“三改”工作得以不断完善。我局要以此次检查、验收为契机,在集团公司的正确领导下,把创一流同业对标和“三改”工作作为实现科学管理,强化全员竞争激励机制,提高企业综合素质和管理水平的有效途径和手段,按照一流企业标准,扎扎实实开展和理顺各项工作,从而实现我局更安全、更经济、更文明、更高效、更具竞争力的目标。
我局的各项工作始终离不开集团公司一如既往地支持、关心、帮助,同时我们也有信心、有决心进一步发扬×电业局广大干部职工自我加压、迎难而上、负重拼搏的优良传统,统一思想,坚定信心,勇于迎接困难和挑战,以与时俱进的精神,克服困难,真抓实干,奋力拼搏,加快电网、电热源点建设步伐,全力推进我局的改革、发展进程,努力创造新业绩,为加快××能源基地建设,为做大做强×集团公司作出新贡献。
再一次对集团公司领导和各位专家对×电业局各项工作的理解和大力支持表示衷心的感谢!
谢谢大家!
篇3:药品购进、验收、保管和质量检查制度
药品购进、验收、保管和质量检查制度 本文关键词:购进,验收,药品,检查,制度
药品购进、验收、保管和质量检查制度 本文简介:药品购进、验收、保管和质量检查制度1.药品必须从有合法资质的药品(医疗器械)经营(生产)企业购进。2、药品(医疗器械)供货方需经过审核并认定为合格方可建立药品(医疗器械)购销业务关系。3、药品质量管理人员负责根据库存情况、销量以及用药趋势、临床需要编制采购计划。采购计划经负责人批准后执行。4.药品质
药品购进、验收、保管和质量检查制度 本文内容:
药品购进、验收、保管和质量检查制度
1.药品必须从有合法资质的药品(医疗器械)经营(生产)企业购进。
2、药品(医疗器械)供货方需经过审核并认定为合格方可建立药品(医疗器械)购销业务关系。
3、药品质量管理人员负责根据库存情况、销量以及用药趋势、临床需要编制采购计划。采购计划经负责人批准后执行。
4.药品质量管理人员负责对购进药品的验收。
验收内容包括:
(1)核对供货方提供的相关票据,查验进口药品(医疗器械)注册证等相关质量证明文件。
(2)
对照票据,检查药品(医疗器械)品名、规格、数量、生产单位、批号、有效期、批准文号等内容是否符合要求并及时如实填写《药械质量验收记录》。
5、验收时发现不符合以上规定的药品(医疗器械)视为不合格品,移至退货区,并填写退货记录。对于可能存在质量问题的药品(医疗器械),报药监部门查处,不得擅自处理。验收人员必须在验收纪录上签字。
6、未经验收合格的药品(医疗器械)不得使用。
7、《药械质量验收记录》保存不得少于5年。
8、药品质量管理人员应熟悉药品(医疗器械)的性能及储存条件,验收合格的药品(医疗器械)按药品贮藏和陈列要求存放,并做到药品(医疗器械)储量合理、数量准确、帐目清楚、帐物相符。
9、药房温度不的高于30℃,相对湿度保持在45%——75%之间;需要特殊保存的药品(医疗器械)应按温、湿度要求,分别储存于阴凉处(<20℃)或冷处(2-10℃);药品质量管理人员负责定期检查药品的储存环境并做好记录。
10、药品与非药品、内服药与外用药、外包装容易混淆的品种应分区存放,并有区域标识。
11、使用药品遵循“先进先使用,近效期先使用”的原则。
12、药品质量管理人员定期对使用的药械进行质量检查,并如实填写《药械质量检查纪录》。有效期在3
个月之内的药品(医疗器械)为近效期药品(医疗器械),应及时填写《近效期药械月报表》。近效期药品(医疗器械)应放置近效期警示标志。对于可能存在质量问题的药品(医疗器械)应停止使用,放入不合格区,并按相关规定进行处理。