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附件1,新药注册特殊审批申请表

日期:2021-04-11  类别:最新范文  编辑:一流范文网  【下载本文Word版

附件1,新药注册特殊审批申请 本文关键词:申请表,新药,审批,附件,注册

附件1,新药注册特殊审批申请表 本文简介:附件1:新药注册特殊审批申请表注册受理号药品通用名称化学名称注册分类适应症或功能主治注册申请符合条件类型□(一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂;□(二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;□(三)治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾

附件1,新药注册特殊审批申请表 本文内容:

附件1:

新药注册特殊审批申请表

注册受理号

药品通用名称

化学名称

注册分类

适应症或功能主治

注册申请符合条件类

□(一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂;

□(二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;

□(三)治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;

□(四)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药;主治病证未在国家批准的中成药【功能主治】中收载的新药。

申请依据

(可附页)

风险控制计划和实施方案

(可附页)

申请单位1(盖章)

法人代表(盖章)

申请单位2(盖章)

法人代表(盖章)

申请单位3(盖章)

法人代表(盖章)

申请日期

申请联系人:

联系电话:

传真:

联系地址:

e-mail:

手机:

填表说明

1.按照《新药注册特殊审批管理规定》的要求,制订本表。

2.中药可不填写化学名称。

3.注册分类应与《药品注册申请表》填写一致。

4.注册申请符合条件类型:请根据新药注册申请的情况,在相应的“□”内打“√”即可。

5.申请依据的填写:请按照《新药注册特殊审批管理规定》的要求,根据符合申请条件的类型,提供证明新药注册申请符合相应条件的综述性材料。综述性材料的主要内容包括:(1)能够证明本品符合《新药注册特殊审批管理规定》第二条的资料综述;(2)拟开展的临床试验方案或已完成的临床试验综述;(3)结合已完成的药理毒理研究和临床试验,对本品安全性和有效性进行的评价;(4)已完成的药学研究资料综述;(5)其他主要研究内容综述。以上综述资料一般不需提供详细的研究数据、图谱等。可根据需要在本表后附页,一般附页不超过15页。

6.风险控制计划和实施方案的填写:风险控制计划主要指针对新药临床应用可能发生的风险所制订的防范及应对措施。请按照《新药注册特殊审批管理规定》的要求,根据新药研究所处阶段和自身的特点,制订具有针对性的临床试验或者上市后的风险控制计划和实施方案。

7.本表应在符合《新药注册特殊审批管理规定》要求的时间内提交。

8.本表一式4份,其中原件1份,复印件3份。

篇2:项目管理培训班认证考试中英文申请表

项目管理培训班认证考试中英文申请表 本文关键词:培训班,申请表,项目管理,中英文,认证考试

项目管理培训班认证考试中英文申请表 本文简介:附件3项目管理(PMP)培训班认证考试中英文申请表提示:项目陈述部分是网上申请报名中很重要的一步,是决定考生是否具备考试资格的主要评价指标,请大家注意项目时间的要求和分配。同一时间参与两个项目只能按一个项目的经验累计,PMI(美国项目管理协会)要求:具有学士学位以上的考生,在参加PMP考试之前,必须

项目管理培训班认证考试中英文申请表 本文内容:

附件3

项目管理(PMP)培训班认证考试中英文申请表

提示:项目陈述部分是网上申请报名中很重要的一步,是决定考生是否具备考试资格的主要评价指标,请大家注意项目时间的要求和分配。同一时间参与两个项目只能按一个项目的经验累计,PMI(美国项目管理协会)要求:具有学士学位以上的考生,在参加PMP考试之前,必须有最近五年内36个月4500个小时以上的项目经历;学士学位以下考生,要求最近八年内60个月7500个小时以上的项目经验,如果大家有超过两个以上的项目需要填写,可自行续表。填写完成后请在表格最后亲笔签名确认。

姓名

(中文)

孙旺

姓的拼音

sun

名的拼音

wang

性别

(中文)

出生年月

(中文)

19830107

出生地

(中文,省份)

江苏

身份证号码

320326198301070071

民族

(中文)

汉族

毕业学校

(中英文)

中文:长江大学

毕业时间

(需与证书一致)

2006年6月

30日

英文:yangtse

river

Petroleum

University

(中英文必填)

中文:石油工程

英文:petroleum

engineering

毕业学校

详细地址

(中英文)

中文:

湖北省荆州市

学位名称

中文:工学学士

如无,请填“无”

英文:Bachelor

of

Engineering

英文:jingzhou

city

hubei

province

现从事行业

中文:石油钻井

英文:drilling

单位名称

(中英文)

中文:大庆钻探钻井四公司

现任职务

(中英文)

中文:带班队长

英文:Da

Qing

Drilling

CO.,LTD

NO.4th

Company

英文:Tool

pusher

单位通讯

详细地址

(中英文)

中文:

吉林省松原市

邮政编码

138000

英文:Songyuan

city

jilin

province

联系方式

电话:

手机:

155

4383

5152

E-MAIL:

[email protected]

备用邮箱

(一)

项目名称

(中英文)

中文:大庆钻探工程公司库尔德项目部

英文:Daqing

drilling

engineering

company

Kurdish

project

department

项目历时

(近7年内有效)

2012

6

月至

2015

6月

担任职务

中文:带班队长

英文:Tool

pusher

项目证明人姓名

柯敏

项目证明人电话

13756702089

项目证明人邮箱

[email protected]

项目陈述

要求用中英文陈述,必须包括该项目目标、关键可交付成果和您在项目中所担任的职责,其中:英文有效字符为300-500个。

中文陈述:DQ032钻井队

隶属

大庆钻探工程公司库尔德项目部,该队成立于2012年7月,施工区域

伊拉克库尔德地区

Tawke

油田,施工甲方DNO

石油公司。成立以来在该区块采用新技术

CRT

RSS

泥浆体系

快速

优质

完成甲方要求,完井周期

四十七天,

打破了该区域记录。我在此队担任带班队长职务,每一口施工井,从搬迁

开钻

完井

都参与到其中,组织管理每个生产环节。

在生产中减少

非生产时间,节约成本利用资源最优化为争取日费付出了努力。为公司带来了丰厚的效益同时获得了甲方的赞誉。

英文陈述:

DQ032

drilling

rig

belongs

to

the

Kurdish

project

of

Daqing

drilling

engineering

company,The

team

was

established

in

July

2012,the

construction

area

is

in

Tawke

oilfield

which

belongs

to

Kurdistan

of

Iraq,The

owner

is

DNO

oil

company.

Since

establishing

new

technology

in

the

construction

by

using

RSS

CRT

and

new

mud

system

.We

rapidly

speed

up

the

well

completion

.Took

Tawke

17

for

example.

The

completion

period

only

took

forty-seven

days,have

broke

the

record

in

this

zone

since

drilling

.

I

worked

as

a

tool

pusher

in

this

project,each

construction,from

spud

in

to

completion,I

took

detailed

organization

and

management

in

each

stage

of

it.

Tried

my

best

to

minimize

the

non

production

time

.

Through

saving

costs

and

Using

resource

optimization

to

obtain

the

daily

fee.

As

a

result,The

company

has

brought

a

huge

benefit,and

at

the

same

time

we

got

high

praise

from

the

first

party.

(二)

项目名称

(中英文)

中文:

英文:

项目历时

(近7年内有效)

担任职务

中文:英文:

项目证明人姓名

项目证明人电话

项目证明人邮箱

项目陈述

要求用中英文陈述,必须包括该项目目标、关键可交付成果和您在项目中所担任的职责,其中:英文有效字符300-500个。

中文陈述:

英文陈述:

申请人(亲笔签名):

申请日期:

3

篇3:安徽大学其他专业技术岗位聘用申请表

安徽大学其他专业技术岗位聘用申请表 本文关键词:专业技术,聘用,申请表,岗位,安徽大学

安徽大学其他专业技术岗位聘用申请表 本文简介:编号:安徽大学其他专业技术岗位聘用申请表(在职)单位:安徽大学特种电视技术研究中心填表日期:20*年*月*日本人声明:1.以下所填信息及附报证明材料均属真实,如有不实之处,本人愿承担相关责任;2.在受聘岗位期间,能够履行学校规定的岗位职责。申请人签字:20*年*月*日姓名性别工号出生年月最后学历及取

安徽大学其他专业技术岗位聘用申请表 本文内容:

编号:

安徽大学其他专业技术岗位聘用申请表(在职)

单位:安徽大学特种电视技术研究中心

填表日期:

20*年*月*日

本人声明:

1.以下所填信息及附报证明材料均属真实,如有不实之处,本人愿承担相关责任;

2.在受聘岗位期间,能够履行学校规定的岗位职责。

申请人签字:

20*年*月*日

性别

工号

出生年月

最后学历及

取得时间

最高学位及

取得时间

现任专业技术职务及聘任时间

转评前同级专业技术职务及聘任时间

年度考核结果

申请岗位等级

三级

四级

五级

六级

七级

八级

九级

十级

十一

十二级

十三级

符合《安徽大学其他专业技术岗位设置与聘用实施细则》规定的任职条款

¨

符合《安徽大学其他专业技术岗位设置与聘用实施细则》单位自定的任职条款

¨

符合《安徽大学其他专业技术岗位设置与聘用实施细则》人事处制定的任职条款

¨

(请在¨内打√)

(具体如下:)

业绩成果(任现职以来至*年*月*日)

一、科研项目

序号

项目名称

立项部门

起止时间

项目号

项目类别

排名

单位核对签名

职能部处核对签名

1

2

3

4

二、论文(仅限第一作者或国外刊物通讯作者)

序号

论文名称

出版刊物

发表时间

类别

单位核对签名

职能部处核对签名

1

2

3

三、著作或教材

序号

著作(教材)名称

出版社

发表时间

级别

本人撰写字数

备注

单位核对签名

职能部处核对签名

1

2

3

四、其他成果

序号

成果名称

取得时间

级别

本人所起作用

备注

单位核对签名

职能部处核对签名

1

2

3

五、获奖情况

序号

获奖名称

授奖单位

获奖时间

奖励

等级

排名

单位核对签名

职能部处核对签名

1

2

3

单位岗位设置与聘用工作领导小组意见

本岗位申请人数

符合本岗位聘用条件人数

申请人排第

填写内容属实,推荐聘任

级岗位

负责人签字:

(单位盖章)

20*年*月*日

校其他专业技术岗位聘用委员会意见:

建议聘用

级岗位

主任签字:*年*月*日

学校审批意见:

同意聘用其他专业技术

级岗位

学校盖章*年*月*日

注:1.请在“申请岗位等级”相应的空格内打“√”

2.此表一式两份,用A4纸打印;申请人签字处不得打印。

4

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