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(知识点)质量开讲,让质量有温度——PPAP

谈论品质,让品质有温度

1。目的

公司重要供应商按照ISO/TS16949标准要求进行生产件批准(PPAP),并规定相应的提交批准细节,确保供应商的PPAP提交批准符合规定要求。

二、适用范围

适用于企业供应商 PPAP 提交申请以供批准。

3.职责

3.1 采购部负责重要供应商PPAP的提交。

3.2 技术研发部负责重要供应商的PPAP审批。

3.2相关部门协助PPAP报送和审批。

4.一般原则

供应商必须获得我们产品审批部门的完全批准:

1) 新零件或产品(例如以前未提供给客户的零件、材料或颜色)。

2) 纠正先前提交的不合规部分。

3) 由于设计记录、规格或材料的工程变更而导致产品发生变化。

注意:如果您对生产件审批有任何疑问,请联系客户负责生产审批的部门。

5. PPAP工艺要求

5.1 重要生产工序

1) 对于生产零件:用于 PPAP 的产品必须取自重要的生产工序。 除非客户授权的质量代表另有规定,否则该流程的生产时间必须在 1 小时到 8 小时之间,指定的生产数量至少为 300 个连续生产的零件。

2) 必须在生产现场使用与生产环境相同的工装、测量工具、工艺、材料和操作人员对过程进行检查。 来自每个生产过程的零件供应商安全管理制度,例如来自同一装配线和/或工作单元、工具或模具的每个位置的零件,必须进行测量并测试代表性样品。

5.2 生产件批准程序要求

1) 供应商必须满足所有规定的要求,例如:设计记录和规格。 如果不能满足这些要求,供应商将不会提交零件、文件和/或记录。

2)PPAP的检验和测试必须由有资质的实验室完成。 使用的商业/独立实验室必须是经过认可的实验室。

3) 对于每个零件或零件系列,无论其提交级别如何,供应商必须拥有下列适用的项目和记录。 这些记录必须列在零件的 PPAP 文件中供应商安全管理制度,或在此类文件中进行描述,并随时可供审查。 应包括以下记录:

——设计记录:供应商必须拥有所有可销售产品的设计记录。

-- 任何授权的工程变更文件:

供应商必须拥有尚未记录在设计记录中但反映在产品、零件或工具上的任何授权工程变更的文档。

-- 需要时的工程批准:当设计记录中指定时,供应商必须拥有客户工程批准的证据。

―如果供应商负有设计责任:应执行设计失效模式和影响分析 (DFMEA)。

- 处理流程图:

供应商必须有一个工艺流程图,以供应商指定的格式清楚地描述生产过程的步骤和顺序,并适当地满足客户指定的需求、要求和期望。

——过程失效模式及后果分析(过程FMEA):

请参阅潜在故障模式和影响分析参考手册。 供应商必须按照ISO/TS16949:2002的要求进行过程FMEA。

――尺寸结果:

供应商必须提供证据证明设计记录和控制计划中要求验证的尺寸已经完成,并且结果证明符合规定的要求。 供应商必须拥有每个加工流程的尺寸检验结果,例如单元或生产线以及所有工装、模具、原型或冲模。

――材料/性能测试结果记录:

对于设计记录或控制计划中指定的测试,供应商必须有材料和/或性能测试结果的记录。

① 材料测试结果:

当设计记录或控制计划中指定化学、物理或金相要求时,供应商必须测试所有零件或产品材料。

② 性能测试结果:

当设计记录或控制计划中指定性能或功能要求时,供应商必须测试所有零件或产品材料。

――初步工艺研究:

在提交客户或供应商指定的任何特殊特性之前,必须确定初始过程能力或性能水平是可接受的。

——初始研究的验收标准:对于稳定的工艺,供应商在评估初始工艺研究的结果时必须使用下表中的验收标准。

结果说明

指数>1.67 该工艺目前满足客户要求。 一旦获得批准,生产就可以开始并按照控制计划进行。

1.33 ≤ 指数 ≤ 1.67 该过程目前可以接受,但可能需要一些改进。 应联系客户并审查研究结果。 如果在批量生产开始之前没有改进,则需要更改控制计划。

指数

注意:Cpk 只能用于稳定的过程。

——测量系统分析与研究:

供应商必须对所有新的或改进的测量和测试设备进行适用的测量系统分析研究,例如:量具双性、偏差、线性和稳定性研究。

―合格实验室的文件要求:

供应商必须具备实验条件和文件,证明所使用的实验室符合 ISO/TS16949:2002 的要求。

- 控制方案

供应商必须制定控制计划,规定用于过程控制的所有控制方法,并应符合 ISO/TS16949:2002 的要求。

――零件提交保证书(PSW):

在圆满完成所有要求的测量和测试后,供应商必须完成零件提交保证书 (PSW) 上的要求内容。

——外观批准报告(AAR):

如果提交的零件或零件系列在设计记录中具有外观要求,则必须为该产品/零件填写单独的外观批准报告 (AAR)。

――散装材料要求清单(PPAP 仅适用于散装材料):

客户和供应商必须就散装材料的要求清单(参见术语)达成一致。 除非清单上特别注明“不需要”(NR),否则必须满足所有指定的要求。

――产品样本:

供应商必须按照客户要求和提交要求提供零件样品。

--标准样品:

供应商必须在批准生产零件的同一时期内维护主样品,或者 a) 直到客户批准相同客户零件编号的新主样品; b) 直至设计记录、控制计划或检验准则需要标准样品时,均可将其用作基准或标准。 标准样品必须贴上标签,并且样品上必须标明客户认可的日期。 除非客户另有规定,否则供应商必须为生产过程中的每个复杂工装、工具或模具或位置保留一份主样品。

――检查辅助工具:

如果客户要求,供应商必须在提交 PPAP 时提交零件特殊装配辅助工具或部件检查辅助工具。

——客户的特殊要求

供应商必须有遵守客户特定要求的记录。 对于散装材料,所有客户特殊要求必须记录在散装材料要求清单中。

5.3 客户通知和提交要求

5.3.1 客户通知

供应商应立即将涉及下表所列内容的任何设计和工艺变更通知客户的产品审批部门,这可能会导致客户决定要求提交 PPAP 审批。 见表1

要求

解释或举例

1.与先前批准的零件或产品相比,使用了不同的加工方法或材料。

例如,不同的加工方法在偏差(公差)上注明或作为注释包含在设计记录中,但不包含在表 1 和表 3 中描述的工程变更中。

2、使用新的或改进的工装(不包括易损工装)、模具、模具、模型等,包括附加或更换工装。

该要求仅适用于由于其独特的形式或功能可能影响最终产品完整性的工具。 它并不是对标准工作设备(新的或修理过的)的描述,例如标准测量设备、螺丝刀(手动或电动)等。

3.现有工装或设备改造或重新布置后的生产

它是指对工具或机械进行修改或改进,或增加其能力、性能,或改变其现有功能。 不要与正常的维护、修理或零件更换相混淆,这些任务也会引起性能的变化,并且有后续的维护验证方法来确保这一点。

重新安排是指与工艺流程图中指定的顺序相比,对生产/工艺流程的顺序进行更改的活动(包括添加新工艺)。

生产设备可能需要进行较小的修改,以满足安全要求、安装防护罩、消除潜在的 ESD 风险等。这些更改不需要客户批准,除非调整改变了工艺流程。

4.当工装和设备转移到不同工厂或在新增加的工厂场地时进行生产。

在一个或多个地点的建筑物或设施之间转移生产工艺工具和/或设备。

5. 供应商对零件、非等效材料或服务(如热处理、电镀)的变更,从而影响客户的装配、成型、功能、耐用性或性能要求。 供应商负责批准供应商的材料和服务,以便它们不会干扰客户的配合、形式、功能、耐用性或性能要求。

6、工装批量生产停止12个月以上后生产的产品。

对于模具批量生产停止 12 个月或更长时间后生产的产品:

如果该零件没有采购订单且现有工装已停止批量生产12个月或更长时间,则需要通知客户。 唯一的例外是小批量生产的零件,例如修理零件或特殊车辆零件。 但是,客户可以对维修零件指定特定的 PPAP 要求。

7. 涉及内部或供应商制造的产品和流程变更。 这些组件会影响待售产品的贴合度、形状、功能、性能和/或耐用性。 此外,供应商提出的任何申请在提交给客户之前必须得到供应商的同意。

客户要求的任何影响配合、形状、功能、性能和/或耐用性的变更都需要通知客户。

注意:有关适用性、形式、功能、性能和/或耐用性的要求应成为合同审查时商定的客户规格的一部分。

8. 仅适用于散装物料:

来自新的或现有供应商的具有特殊特性的新原材料来源。

在没有外观规格的情况下,产品外观属性发生变化。

在同一过程中更改了参数(批准产品的 PFMEA 参数以外的部分,包括包装)。

除批准产品的 DFMEA(产品成分、成分水平)以外的变更。

通常这些变化会对产品的性能产生影响。

9. 测试/检验方法的改变——采用新技术(不影响验收标准)。

对于测试方法的变更,供应商应提供证据证明新方法提供的结果与旧方法相同。

5.3.2 客户提交要求

在下列情况下,供应商必须在第一批产品发货前提交 PPAP 批准,除非负责产品批准的部门放弃此要求(见表 1)。 无论客户是否要求正式提交,供应商都必须根据需要审查和更新 PPAP 文件中的所有适用项目,以反映生产流程。 PPAP 文件必须包含客户产品审批部门负责批准许可证的人员的姓名和日期。

要求

解释或举例

1. 新的产品零件或产品(例如:以前未提供给客户的特定零件、材料或颜色)。

新产品(初始生产)或先前批准的分配了新的或修改的(例如后缀)产品/零件编号的产品需要提交。 添加到产品系列的新零件/产品或材料可以使用先前在同一产品系列中完全批准的适当 PPAP 文件。

2. 纠正先前提交的零件中的不合格项。

请求提交对所有先前提交的零件的不合格项的更正。

“不符合规定”包括以下内容:

● 产品性能与客户要求不同

● 尺寸或容量问题

● 供应商问题

● 零件完全批准而非临时批准

● 测试,包括材料、性能和工程验证问题

3. 设计记录、技术规范或有关生产产品/零件号的材料的工程变更。

提交对生产产品/零件设计记录、规格或材料的所有工程变更。

4. 仅适用于散装物料:

对于供应商来说,以前没有使用过的新工艺技术被运用到产品中。

在产品中使用以前未使用过的散装材料应提交。

5.3.3 客户不需要通知的情况

下表描述的情况不需要客户通知和提交(例如:PSW)。 供应商有责任跟踪变更和/或改进并更新任何受影响的 PPAP 文件。

要求

解释或举例

1. 零部件和图纸的变更,无论是内部制造还是供应商制造,都不会影响提供给客户的产品的设计记录。

所做的更改不会影响客户对配合、形状、功能、耐用性或性能的要求。

2、工装在同一工厂内移动(同等设备,工艺流程不改变,工装不拆卸),或者设备在同一工厂内移动(同一设备,工艺流程不改变) 。

为了精益生产的目的,一些设备被设计成可移动的,安装在轮子上,并且可以快速拆卸。 可以更改部门工作单元的配置或位置,而不会影响流程。 工艺流程或控制计划不会发生任何变化。

3、设备变更(工艺流程相同,基本技术或方法相同)。

例如:新设备、附加设备、更换设备或设备尺寸变更。

4. 更换为同等测量工具。

作为量具维护或校准系统一部分的更换量具。

5、在不引起工艺流程变化的情况下重新平衡操作人员的工作内容

精益制造使工作内容再次平衡,消除瓶颈。

6. RPN值的变化导致PFMEA减少(工艺流程没有变化)。

例如:额外的控制、增加样本量和采样频率以及在安装中应用防错技术。

7. 仅适用于散装物料:

已批准产品DFMEA的变更(配方范围、包装设计);

PFMEA(工艺参数)的变更;

显着影响特殊特性的变化,包括在批准的规格限值内目标值点的变化;

批准的商品成分发生变化(化学纯化服务 (CAS) 系列内的 CAS 编号没有变化)和/或批准的供应商发生变化;

生产不涉及特殊性能的新原料;

收紧客户/销售接受容忍限度。

这些变化在先前指定和/或批准的产品/工艺参数范围内。 供应商跟踪足以确保产品性能持续满足指定的应用要求。

5.4 客户提交要求

5.4.1 证据水平

供应商必须提交客户要求级别所需的物品和/或记录:

1级——仅向客户提交保修单(指定外观项目还需提供外观认可报告);

2级——向客户提交保修和产品样品以及有限的支持数据;

第三级——向客户提交保修和产品样品以及完整的支持数据;

第 4 级——提交客户指定的保证和其他要求;

5 级 - 保修、产品样品和完整的支持数据可在供应商的制造现场进行审查。

5.4.2 提交级别

各级别的详细要求如表4“保存/提交要求”所示。

如果客户负责的产品审批部门没有做出其他规定,则供应商必须使用级别 3 作为所有提交的默认级别。 只有供应散装材料的供应商必须使用 1 级作为默认级别提交所有散装材料的 PPAP 文件,除非客户负责的产品审批部门另有规定。

注 1:客户决定每个供应商或供应商和客户零件编号组合使用的提交级别。 对于同一供应商制造地点,不同的客户地点可能会分配不同的提交级别。

注 2:与本文件相关的所有表格可能会被计算机生成的副本替换。

要求

提交级别

1级

2级

3级

4级

5级

1. 销售产品的设计记录

—对于获得专利的零件/细节

—对于所有其他部分/细节

2. 项目变更文件(如果有)

3. 客户工程批准(如果需要)

4. 设计FMEA

5、工艺流程图

6. 过程 FMEA

7. 尺寸结果

8.材料及性能测试结果

9. 初始工艺研究

10.测量系统分析与研究

11. 合格的实验室文件

12.控制计划

13. 零件提交保证书 (PSW)

14. 外观批准报告(AAR)(如果适用)

15. 散装材料要求清单(仅限散装材料的 PPAP)

16.产品样品

17.标准样品

18.检查辅助器具

19、满足客户特殊要求的记录

注:S= 供应商必须向指定的客户产品批准部门提交,并在适当的地点(包括制造地点)保留一份记录或文件项目的副本。

R = 供应商必须将其维护在适当的位置,包括生产现场,并应根据要求随时提供给客户代表。

*=供应商必须将其保存在适当的位置,并根据要求提交给客户。

5.5 零件提交状态

5.5.1 概述

客户必须将提交的处理结果通知供应商。 生产部件批准后,供应商必须确保未来的生产继续满足所有客户要求。

注意:已被特定客户指定为“自我认证”的供应商,如果提交了表明供应商批准状态的所需文件,则可以考虑获得客户批准,除非供应商另有通知。

5.5.2 客户 PPAP 状态

5.5.2.1 完全批准意味着零件或材料满足所有客户规范和要求。 因此,授权供应商按照客户计划部门的安排分批发货。

5.5.2.2 临时批准允许在有限的时间或数量的零件内运输生产所需的材料。 仅当供应商满足以下条件时才可授予临时批准:

— 已确定影响批准的不合格的根本原因。

— 已制定经客户同意的临时审批计划。 要获得“完全批准”,需要再次提交。

— 已提交的临时批准文件中包含的材料,如未能在截止日期前满足客户商定的行动计划或指定的发货量,将被拒绝。 未经同意延长临时批准,将不允许进一步发货。

5.5.2.3 拒收是指所提交样品的生产批次和配置文件不符合客户要求。 因此,变更的产品和文件必须在批量发货前提交并获得批准。

5.6 记录保存

无论提交级别如何,生产零件批准记录必须保留零件使用期限加上 1 个日历年。

5.7 系统开发

公司对供应商的体系开发以符合ISO/TS16949标准要求为最终目标。 第一步要求供应商通过ISO9001:2000质量体系认证。

5.7.1 提供证书:供应商需提供ISO9001证书。

5.7.2 全尺寸检验:要求供应商提供产品尺寸检验、理化性能及检测报告。

5.8 记录表格式

附录 A:零件提交保证;

附录B:尺寸报告;

附录C:材料检测报告;

附录D:性能测试报告。

附录 A:零件提交保证

零件提交保证

零件名称 零件编号

安全和/或政府法规 是 否 工程图变更级别 日期

附加项目变更日期

图纸编号 采购订单编号 重量 kg

检查辅助器具代码、项目变更等级日期

供应商制造商信息提交信息

□尺寸□材质/功能□外观

供应商名称和供应商代码

客户名称/部门

买家姓名/买家代码

街道地址

适用范围

城市 省 邮政编码

注意:此零件是否包含任何限制或应报告物质? □ 是 □ 否

塑料件是否标有相应的ISO标记代码。 □ 是 □ 否

提交原因

□首次提交□更改其他选定的结构或材料

□工程变更□供应商或材料来源的变更

□模具:转移、更换、翻新或添加 □零件加工的变化

□偏差修正□异地生产零件

□工具闲置超过一年□其他-请注明

所需提交级别(选择一项)

□1级-仅向客户提交保修单(如果指定为外观件,还需提交外观件认可报告)

□2级-向客户提交保修和产品样品以及有限的支持数据

□3级-向客户提交保修和产品样品以及所有支持数据

□4级-保证及客户指定的其他要求

□5级-保证和产品样品以及所有支持数据保留在供应商的制造现场以供审查

提交结果: □尺寸测量 □材料和性能测试 □外观标准 □统计过程数据

这些结果满足所有图纸和规范要求:□是,□否(如果选择“否”,应作出说明)

铸造模具/型腔/生产工艺