不久前,因帮助世界首富埃隆·马斯克成功减肥而成为热搜“减肥神药”的索马鲁肽(Semaglutide,商品名Wegovy)再次登上《新英格兰医学杂志》(新英格兰医学杂志)。这项新研究表明健康减肥产品,semaglutide 被批准用于肥胖或超重成人的减肥,也可以帮助青少年减肥并支持心脏健康 [1]。
该研究于 2022 年 11 月 2 日发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上,在这项国际 3a 期临床试验中,每周使用一次索马鲁肽的肥胖青少年的体重指数(BMI)降低了 16.1%,而安慰剂组增加了 0.6%。索马鲁肽 索马鲁肽(Semaglutide)由诺和诺德研发,该药最初用于治疗糖尿病,是一种胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,可以模仿其作用,减少饥饿感,减少饮食,减少热量摄入,所以减肥效果显着。2021年2月,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了一项全球大规模临床试验的结果,显示索马鲁肽作为一种减肥药效果显着。与安慰剂组相比,每周皮下注射 2 次。4mg semaglutide 使用marglutide 的实验组平均减重15.3 kg。具体来说,四分之三的人体重减轻了10%以上,三分之一以上的人体重减轻了20%以上。这种减肥效果可以称为“游戏规则改变者”。这是人类第一次通过药物实现。只有通过手术才能达到的减肥效果。基于此次临床试验的成功,2021年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Semaglutide作为减肥药上市,商品名为Wegovy。这种减肥效果可以称为“游戏规则改变者”。这是人类第一次通过药物实现。只有通过手术才能达到的减肥效果。基于此次临床试验的成功,2021年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Semaglutide作为减肥药上市,商品名为Wegovy。这种减肥效果可以称为“游戏规则改变者”。这是人类第一次通过药物实现。只有通过手术才能达到的减肥效果。基于此次临床试验的成功健康减肥产品,2021年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Semaglutide作为减肥药上市,商品名为Wegovy。
“全世界的肥胖率都在上升,”研究作者匹兹堡大学医学院的 Silva Arslanian 教授说。我们经常提出一些建议,例如多吃蔬菜、不吃油炸食品和不喝苏打水。但不幸的是,我们生活在一个非常容易肥胖的环境中,这些建议实际上很难执行。所以我们确实需要安全有效的药物来治疗肥胖症。为了评估 semaglutide 是否对青少年也有效,研究小组在多个中心招募了 201 名 12-18 岁的肥胖或超重青少年。参与者以2:1的比例分为semaglutide组和安慰剂组,在整个试验过程中semaglutide组每周一次皮下注射semaglutide 2.4 mg semaglutide,同时均接受生活方式干预,即 健康和有营养的饮食和身体活动。68 周后,201 名参与者中有 180 人完成了为期 68 周的临床试验,68 周后,semaglutide 组的 BMI 平均下降了 16.1%,而安慰剂组则增加了 0.6%。semaglutide 组 131 人中有 95 人 (72.5%) 体重减轻了 5% 以上,而安慰剂组 62 人中有 11 人 (18%) 减轻了体重。
在减轻体重和改善心脏代谢危险因素方面,索马鲁肽明显优于安慰剂。司美鲁肽组胃肠道不良事件的发生率高于安慰剂组(62% vs 42%)。司美鲁肽组 133 人中有 15 人(11%)发生严重不良事件,安慰剂组 67 人中有 6 人(9%)发生严重不良事件。肥胖影响全球近五分之一的儿童和青少年。此外,肥胖与预期寿命缩短和严重健康问题风险增加有关,例如 2 型糖尿病、心脏病、非酒精性脂肪肝、睡眠呼吸暂停和某些癌症。肥胖的青少年也更容易出现抑郁、焦虑、自卑等心理问题。该临床试验的结果显示心血管危险因素有所改善,与安慰剂组相比,semaglutide 组的腰围、血糖标志物 HbA1c、总胆固醇、低密度和极低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯。酯类和肝酶。这表明他们的心脏健康在使用索马鲁肽后也得到了改善。此外,与安慰剂组相比,semaglutide 组在与体重相关的生活质量测量方面也有更好的表现,这主要是由于身体舒适度评分的提高。据研究小组称,这是第一种与改善青少年生活质量相关的减肥药。这表明他们的心脏健康在使用索马鲁肽后也得到了改善。此外,与安慰剂组相比,semaglutide 组在与体重相关的生活质量测量方面也有更好的表现,这主要是由于身体舒适度评分的提高。据研究小组称,这是第一种与改善青少年生活质量相关的减肥药。这表明他们的心脏健康在使用索马鲁肽后也得到了改善。此外,与安慰剂组相比,semaglutide 组在与体重相关的生活质量测量方面也有更好的表现,这主要是由于身体舒适度评分的提高。据研究小组称,这是第一种与改善青少年生活质量相关的减肥药。