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相关材料撰写要求 本文简介：注意事项：1、请各位同学仔细阅读如下要求，务必仔细阅读，特别要注意格式，按照要求撰写相关材料。2、统一用中国地质大学抬头的信笺纸，黑色中性笔写。3、大家根据自己的学习时间合理安排，争取这周完成。4、有什么疑问可以联系贾国栋或者我。入党申请书的书写根据党章规定，申请入党的同志必亲自向党组织提出申请。申
相关材料撰写要求 本文内容：
注意事项：
1、
请各位同学仔细阅读如下要求，务必仔细阅读，特别要注意格式，按照要求撰写相关材料。
2、
统一用中国地质大学抬头的信笺纸，黑色中性笔写。
3、
大家根据自己的学习时间合理安排，争取这周完成。
4、
有什么疑问可以联系贾国栋或者我。
入党申请书的书写
根据党章规定，申请入党的同志必亲自向党组织提出申请。申请可分为口头申请和书面申请。高校师生申请入党应提交书面申请。
入党申请书的基本格式。入党申请书通常采用书信体裁，主要由标题、称谓、正文、结尾几个部分组成。
（1）标题：入党申请书。
（2）称谓：即申请人对党组织的称号，一般写“敬爱的党组织”或“尊敬的党组织”，丁格写在标题下的第一行，后面加上冒号，表示有话要说。
（3）正文内容（这是入党申请书的关键部分）：
①对党的认识（党的性质、纲领、指导思想、宗旨、任务、党纪、党史及党建理论等）、入党动机（目的）和对待入党的态度。主要表明自己的愿望；
②自己的政治信仰、成长经历、家庭成员和主要社会关系以及在政治思想、工作作风等方面的主要表现。如果家庭成员或本人存在政治历史问题、或者犯过什么错误、或受到过刑事处分的，都要写清楚并表明自己的态度，使组织对自己有一个初步的了解；
③自己的优缺点和今后努力的方向以及如何以实际行动争取早日加入党组织的决心（包括个人在政治、思想、学习、工作、作风、纪律等方面的主要表现，特别是对自己存在的
缺点和不足要敢于指出）。
（4）结尾：可写“请党组织考验我”“请党组织看我的行动”等。
（5）正文写完之后，加上“此致、敬礼“结束。
申请人署名、时间（年、月、日）。（注意格式！）
写申请书应注意的几个问题：
（1）要认真学习党章，学习党中央的有关文件和会议精神，学习新时期党建理论，加深对党的性质、任务、党员权利、义务等基本知识的理解。尤其是十八大新党章修改的内容。
（2）要联系自己的思想实际和工作实际谈对党的认识和自己的入党动机，切实反映自己的真实思想。
（3）对党要忠诚老实，不隐瞒任何问题。
（4）申请主要写的朴实、庄重，不要追求华丽的词语；不要照搬照抄党章或党的有关文件及会议内容。
示例：
入党申请书
敬爱的党组织：
xxxxxx(正文内容)
正文内容：
1、对党的认识（党的性质，纲领，指导思想，宗旨，任务，党纪，党史，党建理论等），入党动机和对待入党的态度，主要表明自
己的愿望。
2、自己的政治信仰，成长经历，在政治，思想，工作作风等方面主要表现。使组织对自己有一个初步的了解。
3、今后努力的方向以及如何以实际行动争取早日加入党组织的决心。
4、结尾：可写“请党组织考验我”，“请党组织看我的行动”
此致
敬礼！
申请人：xxx
xx年xx月xx日
自传的书写
自传，是介绍个人生平和思想演变的自述文章。即把自己从小学起经过的人生道路、经历、思想变化、成长过程通过文字全面系统的表现出来。申请入党人向党组织递交个人自传，其目的就是为了让党组织对申请入党人的生平有全面、真实、系统的了解和掌握，以便于党组织对申请入党人有针对性的帮助、教育。同时自传也是确定入党积极分子和党组织发展党员进行政治审查的必备材料，是保证新党员队伍质量的重要环节。
自传的主要内容：
（1）标题。居中写“自传”
（2）正文：
①个人的基本情况。包括姓名、性别、出生年月、籍贯、民族、家庭出身、本人成分、文化程度、参加工作年月、专业技术职称、有何专长、从事的职业及担任的职务等。
②自己的成长经历。经历一般从读小学或七周岁时写起，每段经历都要写明起止年、月，所在地（单位），从事职业及担任职务，主要表现（包括优缺点）。每段经历前后时间要衔接，并要提供证明人。如中间有脱节，要说明原因。历史上曾参加过哪些组织、有何政治历史问题、受过何种奖励和处分，以及需要向党组织说明的其他问题，都要一一写清楚。
③过去和现在的家庭主要成员及主要社会关系的情况。每个成员都应写明称谓、姓名、单位、职业、职务、政治情况、与本人的关系、受其影响的程度等。
④自己思想变化的过程。这是自传的主体部分，应尽可能写得具体详细些。特别是对自己思想变化影响较大的主要经历和主要事件要着重写。
（3）结尾。最后应向党组织表明态度，虚心接受党组织的教育、培养和考察。可以用“希望党组织多多对我进行帮助和教育”作为结束语。
（4）署名和日期。在正文下一行居右书写姓名“×××”，在下一行写上“××××年×月×日”。
（注意格式！）
写自传应注意的问题：
（1）要坚持实事求是的原则。要如实地写自己的经历，实事求是地评价自己。不夸大、不缩小，不编造、不隐匿，包括时间、地点都要写清楚，一些重要事件要有证明人。
（2）要充分表明对党的认识和态度。写个人自传要以个人生活经历为主要线索，以个人对党的认识过程为主要内容，在叙述个人生活经历的过程中，要充分表达自己对党的基本理论、基本路线、方针、政策的认识。因此，写自传不是把个人生活中的每一件事，每一次经历都像流水帐式地叙述出来。在自传的内容选择方面，要充分考虑到哪些事情使自己萌发了要求加入党组织的愿望，哪些事情最能体现自己成长过程中党对自己的教育和指导，以及自己生活中看到党在社会发展中所做出的伟大贡献。通过这样的经历和事件的叙述，向党组织坦陈自己对党的认识，让党组织更好地了解自己，更有针对性地对自己进行培养、教育和考察。
（3）写自传不能等同于写“履历”。自传要求写得详细，可以是夹叙夹议，对主要经历、情节要写具体。既要避免只直述经历不触及思想，又要避免平铺直叙。应当做到主次分明，简繁得当。切勿拖沓累赘，冗长琐碎。
示例：
自传
正文内容：
1、个人和家庭主要成员，主要社会关系的情况。主要包括姓名，性别，出生年月，籍贯，在何省，市，县何单位从事何工作，政治面貌等。
2、自己的历史及思想演变和成长过程。这是自传的主要部分，一般从七岁上小学一直写在现在，写清在何时，何校读书，担任的职务；参加过何进步团体；受过何奖励或处分。同时要写明自己在不同历史阶段的政治表现的思想认识，对党的认识，对新时期党建理论的认识；对党的路线方针，政策的认识及态度，尤其是对党的十一届三中全会以来的路线方针政策的认识和态度；对改革开放，全面建设小康社会，实现中华名族伟大复兴的认识和态度；对新世纪党中央制定的发展战略和采取的重大举措的认识和态度等。
3、结尾：通过自己的思想认识演变，明确自己的努力方向。
×××
×××年×月×日
思想汇报的书写
思想汇报是申请入党的同志或党员为了使党组织更好的了解自己的思想情况，主动接受党组织培养和教育，用书面形式经常或定期的向党组织汇报思想时所用的一种文书。它是党组织对党员或入党申请人加深了解和进行有针对性教育的一种有效形式。
思想汇报的基本格式：
（1）标题：居中写，可直接写“思想汇报”的字样，也可概括汇报的主要内容，如“学习科学发展观的心得体会”等。
（2）称谓：即汇报人对党组织的称呼，一般写“敬爱的党组织”。顶格书写在标题的下一行，后面加上冒号。
（3）正文（可根据以下五个方面写）：
①对当前党的中心任务和党的号召力的看法和态度，结合自己的思想、工作、学习，谈自己对党的路线、方针、政策的理解和认识等；
②参加重要活动、学习重要文件获取到国内外重大政治事件等所受到的启发和教育，所得到的思想上的提高和收获等；
③个人进步过程中遇到的矛盾和问题。如个人利益和集体利益、国家利益发生矛盾是自己的想法和态度，自己是如何认识和处理的；
④自己当前的思想状况。对照党员标准有哪些进步，还存在哪些差距，今后的打算和改进措施等；
⑤一段时间的思想、工作、学习小结。
⑥其他需要向党组织汇报的问题。
（4）结尾：可写上自己对党组织的请求和希望。一般用“恳请党组织给予批评、帮助”或“希望党组织加强对自己的培养和教育”等作为结束语。
（5）署名和日期：一般居右书写“汇报人：×××”，下一行写上“×××年×××月×××日”。
写思想汇报应注意的问题：
（1）思想汇报应该是自己真实思想的流露，最重要的是讲真话，想党组织反映自己真实的思想情况，切忌空话、套话、假话。
（2）写思想汇报要密切联系自己的思想、工作、学习的实际，不应长篇大段的抄录党章、领导讲话或报刊文章内容，要言之有物。
（3）写思想汇报应根据不同时期的个人思想状况，集中一两个方面的体会和认识谈深谈透，不应罗列过多问题而每个方面都只是泛泛而谈。
（4）写思想汇报要实事求是，对自己应一分为二的评价，不但要对自己的成长进步进行肯定，而且要找准存在的问题和不足以及今后努力的方向。
（注意：积极分子要求每3个月汇报一次思想，考察一年期间不少于4篇思想汇报（不含入党动机）；预备党员要求每3个月汇报一次思想，预备期间不少于4篇。）
示例：
思想汇报
敬爱的党组织：
xxxxxx(正文内容)：是思想汇报的主要部分，写思想汇报是结合自己的学习，工作，和生活情况，向党组织反映自己的真实思想状况。具体内容可以根据每个人的不同情况而定。一般可以根据以下几个方面的内容，或者综合几个方面的内容来写。
1、对当前党的中心任务和党的号召的看法和态度，结合自己的思想，工作，谈谈自己对党的路线，方针，政策的理解和认识等；
2、参加重要活动，学习重要文件或遇到国内外重大政治事件所受到的启发和教育，所得到的思想上的提高和收获。
3、个人进步中遇到的矛盾和问题，如个人利益与集体利益发生冲突时自己的想法和态度，自己是如何认识和处理的。
4、自己当前的思想状况，对照党员标准有哪些进步，还存在哪些差距，今后打算和改进的措施等。一段时间的思想，工作，学习小结。
5、结尾：可写上自己对党组织的请求与希望。一般用“恳请党组织给予批评，帮助”或“希望党组织对自己的培养和教育”等作为结束语。……
汇报人：xxx
xx年xx月xx日
篇2：含药医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则
含药医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则 本文关键词：撰写，医疗器械，申报，指导原则，注册
含药医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则 本文简介：含药医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则一、概述含药医疗器械产品是一种由药物和医疗器械组成并以医疗器械起主要作用的新型医疗器械产品。由于该类产品大多具有风险高，技术性能复杂，涉及知识领域广泛，影响产品性能因素较多的特点，与常规医疗器械相比，在该类产品的注册申报中还需生产者提交与药物相关的技术性资料。
含药医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则 本文内容：
含药医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则
一、
概述
含药医疗器械产品是一种由药物和医疗器械组成并以医疗器械起主要作用的新型医疗器械产品。由于该类产品大多具有风险高，技术性能复杂，涉及知识领域广泛，影响产品性能因素较多的特点，与常规医疗器械相比，在该类产品的注册申报中还需生产者提交与药物相关的技术性资料。为指导生产者对该类医疗器械的注册申报资料进行撰写，特制定本指导原则。
本指导原则是在符合现行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械临床试验规定》、《医疗器械标准管理办法》（试行）、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》等规章基础上，根据含药类医疗器械的具体技术特性而制定的指南性文件。
由于含药医疗器械种类繁多，本指导原则中主要体现了含药医疗器械（下简称为含药器械）中药物部分相关技术资料的基本内容要求。生产者需根据含药器械产品自身特点，参考本指导原则和《无源植入性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则》等其它相关技术文件撰写产品注册申报技术资料。同样，由于药物种类的多样性，生产者可能需要根据所用药物的自身特点，在本指导原则基础上提供更多的研究资料以证明含药器械的安全有效。
本指导原则中仅提出了一些基本的内容要求，各项要求的具体研究方法及参数指标需由生产者自行研究。
二、
含药器械注册申报资料中需增加的内容
（一）
产品技术报告
1、含药器械的描述
对含药器械进行详细、准确的描述是体现申报注册产品结构组成、制造材料、预期用途等重要信息的必要条件。
因此，技术报告中需有含药器械的描述内容。生产者需详细介绍注册申报产品的预期用途、产品组成、空间结构和制造材料。提供所含药物的相关信息，一般包括：药物名称（通用名及英文名称）、化学结构式、分子量、分子式、商品名称、组成成份、含量、作用、在含药器械中的预期功能及与医疗器械的结合方式等。
如已有相同预期用途的含药器械获准进入中国市场，建议对申请注册产品与已获准进入中国市场的含药器械在所含药物种类、药物与医疗器械结合方式、所含药物的剂量、释放速率等方面进行比较。
2、药物的来源、质量要求及其他相关信息
药物质量的稳定性是保证含药器械终产品性能的重要因素之一，需生产者对所用药物的来源、质量要求进行说明。
如果生产者使用已在中国境内上市的药品（含原料药），需提供《医药产品注册证》或《进口药品注册证》复印件。如所含药物未获准在中国境内上市，需按相关规定办理。
若药物为外购，需提供双方供货协议或同类证明性文件，并明确生产者对药物的质量要求。
生产者应对含药器械中所含药物与已在中国境内上市药品在给药途径、作用方式、给药剂量等方面进行比较，并阐明已上市药品的安全、有效性在含药器械中的适用性。
若所含药物为牛源性药物、麻醉药物、精神药物和属于新药的放射性药物，应符合我国目前的相关规定。
3、含药器械中药物载体材料直接与药物接触，载体材料质量的变化直接影响产品的最终性能。因此，生产者需保证载体材料的质量稳定性，在技术报告中明确含药器械中药物载体的来源及质量要求。
4、药物作为含药器械中极为重要的一种原材料，生产者在研发时需要充分了解所选药物的安全有效性。生产者需在技术报告中提供药物的药学、药理毒理、药代动力学等研究资料综述和已上市药物的临床不良反应综述。
5、生产工艺的研究是产品研发过程的重要环节。生产者应根据药物及药物载体的理化特性和药物与载体的相互作用，选择适合的药物及药物载体，并制定合理的生产工艺，制定出有效的质量控制措施及控制指标。生产者需在产品技术报告中提供含药器械的生产工艺流程及关键控制点的研究资料，特别需提供药物与医疗器械结合工艺的研究资料和药物与医疗器械结合后的产品加工工艺（如灭菌）对药物性能影响的研究资料。生产者还需提供医疗器械与药物相互作用的研究性资料。如含药器械产品中含有多种药物，生产者需提供药物间相互作用的研究性资料。
6、药物含量是含药器械在临床使用中药物能否发挥预期作用的重要指标，生产者需在技术报告中提供含药器械中药物含量选择依据的相关研究资料或文献资料。
7、如含药器械中药物的释放型式为缓释或控制，生产者需提交药物释放速率的研究资料或文献资料。
8、对于任何一种医疗器械产品，生产者均应对该产品的稳定性进行研究，考察产品在温度、湿度等环境因素影响下保持其原有特性的能力。含药器械产品在生产过程中，生产工艺、药物载体和内包装材料均可能对含药器械中药物的稳定性产生影响。因此，需生产者在产品技术报告中提供含药器械的稳定性研究资料，根据研究结果确定产品的贮存条件及有效期。
9、生物安全性评价是医疗器械产品安全性的重要评价项目之一。生产者应在技术报告中提供含药器械的生物安全性评价资料。由于含药器械具有局部释放药物的特点，因此生产者应注意提供含药器械作用于局部的耐受性研究资料。如选用的药物在生殖毒性、长期毒性、致癌性和依赖性方面存在风险，应提供相关试验资料或文献资料。
10、需提供含药器械的药效学评价资料。
11、药物与医疗器械结合后，所含药物在剂型、辅料、生产工艺和给药途径方面往往与单独使用时发生变化，这些改变可能对药物的药代动力学性能产生影响。因此，需生产者提供含药器械的药代动力学试验资料或文献资料。
（二）
产品注册标准
除符合医疗器械的有关规定外，还需在注册产品标准中规定出药物名称、含量，在技术要求中规定药物定性、定量的技术要求及检测方法。如适用，还需规定药物在器械中的控制释放量指标及检测方法，并在标准编制说明中明确上述技术要求及检测方法的确定依据。若含药器械在贮存、运输等方面有特殊要求的，需在产品标准中做出具体规定。
（三）
产品说明书
除执行医疗器械产品说明书有关规定外，产品说明书中还需表明所含药物的标识信息，一般应包括：药物名称（通用名）、成份、含量、预期功能、药物在含药器械中特定剂量及给药途径下可导致的药物副作用等内容。若含药器械在贮存、运输等方面有特殊要求的，在产品说明书中应予以具体说明。
三、
名词解释
1、医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：
（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；
（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
（四）妊娠控制。
2、药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生物制品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
3、含药医疗器械：将某种物质作为医疗器械产品的一部分，若该物质单独使用时，被认定为药物，该药物在该医疗器械产品中具有辅助作用，这种产品则定义含药医疗器械。
四、参考文献
1、
《医疗器械监督管理条例》
2004年4月1日
2、
《中华人民共和国药品管理法》
2001年12月1日
3、
《药品注册管理办法》
2007年10月1日
4、
化学药物制剂基本技术指导原则
2005年3月
5、
化学药物稳定性研究技术指导原则
2005年3月
6、
化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则
2005年3月
7、《Incorporating
First
Draft
Revision
dated
1
October
2004
to
COUNCIL
DIRECTIVE
93/42/EEC
of
14
June
1993
concerning
medical
devices》
篇3：2020年把撰写党性分析材料作为党员锻炼党性、增强党性的过程
20XX年把撰写党性分析材料作为党员锻炼党性、增强党性的过程 本文关键词：党性，撰写，党员，党性分析材料，锻炼
20XX年把撰写党性分析材料作为党员锻炼党性、增强党性的过程 本文简介：20XX年把撰写党性分析材料作为党员锻炼党性、增强党性的过程入党申请书20XX年把撰写党性分析材料作为党员锻炼党性、增强党性的过程，供大家阅读参考。撰写党性分析材料，是分析评议阶段中触及问题实质、触动党员灵魂的重要环节，是党员政治理论水平、思想认识水平、工作作风等方面的综合反映，是党员个人进行自我剖
20XX年把撰写党性分析材料作为党员锻炼党性、增强党性的过程 本文内容：
20XX年把撰写党性分析材料作为党员锻炼党性、增强党性的过程
入党申请书20XX年把撰写党性分析材料作为党员锻炼党性、增强党性的过程，供大家阅读参考。
撰写党性分析材料，是分析评议阶段中触及问题实质、触动党员灵魂的重要环节，是党员政治理论水平、思想认识水平、工作作风等方面的综合反映，是党员个人进行自我剖析、自我教育、自我提高的一个重要过程。正确引导党员撰写好党性分析材料，对确保分析评议阶段乃至整个先进性教育活动取得实效至关重要。国家林业局党组高度重视党员撰写党性分析材料工作，将其作为先进性教育活动的一个重要课题，组织人员专题研究，专门召开党组会议进行讨论。认为撰写党性分析材料，既要按中央规定的要求去做，又要体现出党员的个性，把一般要求和个人特点结合好，防止表面化、模式化。主要把握好三个方面。
存在的问题要找准。问题找不准，党性分析就没有针对性，就提不出切实可行的整改措施，就不好进行评议。一是要克服三种思想障碍。克服认为自己工作很努力，很有成绩，已经尽心尽力了，不知道问题在哪里的思想；克服讲缺点会在同志们中影响自己形象的思想；克服怕记录在案影响自己进步的思想。二是要防止两种偏向。防止找出的问题很虚，谁都能套用；防止把与党员先进性具体要求的差距和日常工作面临的问题混为一谈。三是思想方法要正确。就是要高要实。高，就是站立点要高。要与党俱进，看自己作为一名中央国家机关的共产党员，适不适应党的先进性的要求；要着眼全局，看自己在所处的重要执政岗位上适不适应提高党的执政能力、巩固党的执政地位的要求；要怀着高度的责任感，看自己的能力和素质适不适应打胜“生态建设治理与破坏相持阶段“攻坚战的要求；要对照先进典型，看自己的差距在哪里；要对照共产党员保持先进性的具体要求，看自己是不是在各项工作中发挥了模范和表率作用。实，就是实在。要坚持实事求是，从实际出发，紧密联系自己的思想、工作和作风实际，针对自己所处的岗位和工作职责要求，看该发挥的作用发挥得怎么样，该解决的问题解决得怎么样，不该发生的问题为什么发生了。查找问题，既不要避重就轻，也不要给自己乱扣帽子，是什么问题就查找什么问题，什么问题突出就重点查找什么问题。
剖析根源要深刻。找准存在的问题，还要深挖根源，这个根源就是思想根源。要从世界观、人生观、价值观上去剖析，领导干部还要从科学发展观、正确政绩观和权力观、地位观、利益观上去剖析。剖析根源，不要讲客观、讲成绩，主要是分析是什么思想原因造成自己在先进性上存在问题，认真进行自我透视，认清“病根“。不要把剖析思想根源这部分写成单纯的理论学习体会，更不要写成工作研究。
整改措施要扎实管用。找出了问题，分析了原因，就要明确如何整改，制定出整改措施。领导班子和党员个人的整改措施都要扎实管用。从党员个人来讲，就是怎样改进才能克服自己存在的问题，才能使自己达到党员先进性的要求，才能使自己具有适应和符合工作职责要求的能力和素养。从领导班子来说，就是怎样才能保持自身先进性，怎样才能更好地带好队伍，怎样才能解决好与群众利益相关的实际问题。整改措施既要考虑眼前，更要考虑长远，具有针对性、长效性。
党组织要严格把好质量关。撰写党性分析材料要重内容不重数字，不要写成“个人鉴定“、“工作总结“、“检讨书“。要按规定的程序，该征求意见的、该审阅的要按要求办。审阅党员的党性分析材料，主要看其问题找得准不准，分析得透彻不透彻，整改措施明确不明确，符合不符合本人的实际。党性分析材料联系个人实际不够，问题找得不准，剖析不深透的，要认真进行修改，真正把撰写党性分析材料的过程，作为党员深化学习、接受教育、锻炼党性、增强党性的过程。