快乐成长积分机制方案 本文关键词：机制，积分，快乐成长，方案
快乐成长积分机制方案 本文简介：快乐成长积分机制一、目的：为了让全体家人在紧张、繁忙的工作中有一个快乐健康的机制，及时发掘全能人才。通过全体落地委员会的讨论，制定出快乐积分机制，通过积分将每位参与快乐并分享快乐的事项累积起来。根据积分多少给参与人员颁发荣誉及物质奖励，以此见证员工成长，更有效提升工作状态。二、适用范围：本机制适用于
快乐成长积分机制方案 本文内容：
快乐成长积分机制
一、
目的：
为了让全体家人在紧张、繁忙的工作中有一个快乐健康的机制，及时发掘全能人才。通过全体落地委员会的讨论，制定出快乐积分机制，通过积分将每位参与快乐并分享快乐的事项累积起来。根据积分多少给参与人员颁发荣誉及物质奖励，以此见证员工成长，更有效提升工作状态。
二、
适用范围：
本机制适用于柯玛士全体家人，由落地委员会进行打分及汇总。
三、
积分规则：
1，落地委根据积分评定规则，对达成结果的家人及时进行打分；
2，本积分不纳入晋升范畴；
3，积分可累计，每年末清零；
4，如有中途离职人员，未达到积分兑换标准，则自动清零；
5，兑换人员可根据兑换标准，兑换相应的自身喜好的奖品。
四、
异常投诉：
1，落地委主席、总理管理积分问题投诉平台；
2，所有家人如若对积分规则及标准有异议的，可以随时向积分问题投诉平台进行反馈；
3，投诉平台必须在三个工作日内对投诉问题进行处理。
五、
积分公开规则：
1，每位家人都有相应的积分表，由各自负责人根据加分情况进行加分。（必须有内容记录）
2，每月汇总一次。（每位家人随时跟踪自己的加分情况）
六、
积分标准：
项目
内容
加分标准
负责人
协助
日志
周日志标兵
2分/人
总理
月日志标兵
4分/人
总理
晨会
日舞蹈天使
1分/人
快乐部
晨会主持
2分/次
快乐部
快乐活动展示（团队）
1分/人
快乐部
快乐活动策划
4分/次
快乐部
晨会到位率
1分/人/天
快乐部
晨会活动冠军（部门）
4分/人
快乐部
晨会活动亚军（部门）
2分/人
快乐部
晨会分享（技术指导，心得分享）
2分/次
快乐部
分享会
月金牌主持人
4分/次
会议部
分享会能量王（第一名）
4分/次
会议部
参与分享
1分/次
会议部
分享会策划（策划书）
8分/次
会议部
车间小组组织的分享会（参与者）
1分/人
会议部
车间小组组织的分享会（组织者）
4分/次（有分享记录）
会议部
培训会
自主组织操作技能培训（参与者）
2分/人
培训部
自主组织操作技能培训（组织者）
4分/次（有分享记录）
培训部
培训师
4分/次
培训部
培训会主持人
2分/人
培训部
启动会
主持人
10分/人
会议部
会议策划（策划书）参与者
8分/人
会议部
启动会团队展示冠军
4分/人
会议部
文化墙
最佳执行者
4分/人
文化部
文化创新
4分/人
文化部
提案
提案者
1分/份
部门负责人
被采纳
2分/次
部门负责人
牵头完成
4分-20分
部门负责人
好人好事
内部
2分/人
部门负责人
公益性
4-7分/次
部门负责人
义务劳动
团队
2分/次/项
部门负责人
个人
4分/次/项
部门负责人
带新者
直接带新员工个人
8分/月
部门负责人
5S
月5S标杆团队
2分/人
督查部
创纪录王
打破周记录（产量、质量）
5分/人
部门负责人
打破月记录（产量、质量）
10分/人
部门负责人
全勤奖
月全勤
5分/人
人力资源部
能量微信
月冠军
4分/次
主席
才艺奖
个人手工展示（含各类手工制作）
2-10分/次
文化部
团队手工展示（2人以上）
2分/人
文化部
能工巧匠
个人（用具制作及墙、地面修补）
4分/次
文化部
团队（用具制作及墙、地面修补）
2分/次
文化部
生日祝福
寿星
当月加4分
文化部
送祝福（微信、祝福墙）
1分/人
文化部
最佳爆料
所有参与爆料（公司奇新好事）
2分/人（有图片）
文化部
柯玛士好声音
参与者
2分/人
快乐部
冠军
10分/人
快乐部
柯玛士篮球
参与者
2分/人
快乐部
冠军
10分/人
快乐部
最佳笑脸
被采集及采集者（图片）
1分/人
快乐部
优秀领导
领导被表扬，团队均加分
4分/次（含领导）
快乐部
红娘奖
撮合姻缘
20分/次
受益者
七、
积分等级
等级
积分等级
兑换奖品
加奖
鼓励级
20分
20-30元
一级
50分
50元左右
二级
100分
100元左右
三级
200分
200元左右
四级
400分
400元左右
抽奖一次
五级
500分
600元左右
抽奖一次+100分
八、
抽奖奖品
等级
奖品
快乐积分四级
带薪休假一天、动物园门票一张、
工作服一件、100元现金
快乐积分五级
带薪休假两天、南苑环球自助餐券2张、
自行车一辆
年度累积分达500分以上
晋升分数奖励10分
九、
对于参与90培训员工，落地委要求积极参加各项的公益活动。应起到与其它员工的带动作用。
90培训员工，落地委要求必须参与晨会活动和日志记录，对未参与晨会活动和未记录日志，参与率低于90%的90员工，不得享受公司的一切福利待遇，（如旅游、节日礼品、假期补贴）。
本机制会一直接受大家的意见，持续改进！
篇2：面向情境感知的物流园区物流信息服务协同机制分析
面向情境感知的物流园区物流信息服务协同机制分析 本文关键词：信息服务，情境，感知，协同，物流园区
面向情境感知的物流园区物流信息服务协同机制分析 本文简介：面向情境感知的物流园区物流信息服务协同机制分析摘要：从现代物流产业的发展趋势看，传统物流园区的区位特征及地方扶持政策的优势已很难显现，而以现代信息技术为支撑整合和优化园区作业流程，合理分配和调度相关物流资源成为了物流园区可持续发展的必然趋势和迫切要求。为此，通过综合利用物联网及情境感知等智能信息处理
面向情境感知的物流园区物流信息服务协同机制分析 本文内容：
面向情境感知的物流园区物流信息服务协同机制分析
摘
要：从现代物流产业的发展趋势看，传统物流园区的区位特征及地方扶持政策的优势已很难显现，而以现代信息技术为支撑整合和优化园区作业流程，合理分配和调度相关物流资源成为了物流园区可持续发展的必然趋势和迫切要求。为此，通过综合利用物联网及情境感知等智能信息处理技术，从物流园区泛在网络构建与异构数据处理，物流园区物流服务网格系统构建以及物流园区任务情境的上下文感知计算等方面，设计了物流园区物流信息处理的解决方案，并对其实现平台的逻辑结构模型进行了简要的概述，相关研究内容将为指导物流园区信息平台规划与建设向深层次开展提供决策依据。
关键词：情境感知；物流园区；云计算；物流服务
中图分类号：F719
文献标识码：A
Abstract：
Facing
the
development
trend
of
the
modern
logistics
industry，
the
features
of
traditional
logistics
park
s
location
and
the
advantages
of
local
supporting
policies
are
difficult
to
continue
in
a
long
time，
and
integrating
and
optimizing
the
operation
process
of
the
park，
allocating
reasonably
and
scheduling
related
logistics
resources，
supported
by
modern
ination
technology，
have
become
the
inevitable
trend
of
sustainable
development
and
the
urgent
requirement
of
the
logistics
ptelligent
ination
processing
technology
like
the
internet
of
things
and
context
aware，
and
from
the
logistics
park
ubiquitous
network
construction
and
heterogeneous
data
processing，
logistics
park
service
grid
system
construction
and
context
aware
computing
of
logistics
park
task
etc，
we
designed
a
solution
of
logistics
ination
processing
of
logistics
park，
and
the
realization
of
the
logic
structure
model
of
the
plat
is
briefly
described，
and
the
related
research
will
provide
decision
basis
for
guiding
the
planning
and
construct
logistics
park
ination
plat
to
deep
level
developmud
computing；
logistics
service0
引
言
物流园区作为物流业发展到一定阶段时产生的新兴物流发展模式，在日本、德国等发达国家已经得到了快速发展。我国关于物流园区的实践和相关研究虽然时间不是很长，从1998年在深圳建立国内第一个物流园区（深圳平湖物流基地），到2008年我国物流园区的数量已达到475个，2012年更是达到754个。其在迅猛发展的过程中也逐渐暴露出了一些问题，如各级物流园区企业孤立运作，信息共享机制缺乏，无法实现协同互动，还远没有上升到物流节点的信息协同和业务流程优化及区域物流资源的整合的层面上。
本文将以江苏省淮通物流园为例，在明确物流园区供应链网络结构的基础上，针对物流园区作业节点的任务情境引入情境感知计算分析模型，建立以人为中心的角色驱动模式，以业务流程及数据流程为导航，探讨面向情境感知的物流园区物流信息集成服务协同平台的需求分析与规划设计，系统将构建起可针对性的提供主动的信息分类智能推送服务模式，为物流园区信息化可持续发展提供理论参考与实践借鉴。
1
相关研究背景
1.1
关于物流园区信息化建设方面的研究。目前比较主流的研究方向有两方面：一些学者从理论方面入手，将研究重点放在物流园区信息传递与共享的价值以及对供应链的绩效影响上，最为知名的就是牛鞭效应问题；另一些学者则从技术实现入手，着重对网络环境下的信息传递和共享进行研究，包括物流园区信息系统的构建，新技术（如工作流技术、多智能主体技术）的应用。比较具有代表性的有：仝新顺提出从共用信息平台、基础信息平台和作业信息平台进行物流园区信息系统建设。薛飞从物联网与综合型物流园区的融合角度提出搭建物流园区综合公共信息平台，并通过云计算中心为企业制定决策和提供个性化信息服务。肖亮提出了一种基于平台决策层、平台业务层、企业业务层和应用支撑层的物流园区信息系统体系结构。梁世翔通过研究物流园区物流活动，建立了分布式数据仓库结构的数据挖掘技术，并以武汉丹水池物流园区为例进行了案例研究。
1.2
关于物流园区智能信息处理方面的研究。随着物流园区逐步成为物流企业大量集聚的空间区域，园区数据海量特征日趋突出，如何对海量物流数据进行智能挖掘与处理，支持企业在合适的地点和时间，及时准确地获得合适的信息或知识服务，已经成为当前国内外学者关注的热点。孟霞通过对移动用户在位置、时间、业务需求即用户所处情景的综合挖掘分析，进行业务信息的主动推荐。潘旭伟等探讨了实现基于情境的知识共享与重用方法的两个关键技术：情境建模和情境相似性评估。肖亮分析了供应链物流计划过程中的知识情境，将其嵌入到物流计划过程Agent模型中，描述了集成情境的供应链物流计划知识管理模型。
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随着物流园区信息化水平的提升和园区物流业务的深入开展，物流园区信息处理平台将面临着移动工作任务频繁、专业分工高度化、海量数据服务需求及智能信息服务需求等问题。目前的研究成果主要集中在物流园区信息公共平台开发，大多数只能提供园区内基本的数据响应服务，难以提供实时个性化的信息服务，不能满足园区的实际应用需求。
2
物流园区信息化发展需求
物流园区是物流服务聚集的场所，是物流产业集聚的一种表现形式，其对促进区域经济发展起着巨大的推动作用。但从现代物流产业的发展趋势看，传统的物流园区的区位特征及地方扶持政策的优势已很难显现，而以现代信息技术为支撑整合物流园区企业的供应、生产、配送、营销等环节，优化企业业务流程，合理分配和调度相关物流资源成为了物流园区可持续发展的必然趋势和迫切要求。
现代物流园区的信息化主要体现在以下三个层次：（1）在信息的采集和
传输方面。进行物流园区内部资源和组织的整合，以及业务流程的操作管理等方面工作时，实现信息采集，传输和交换的快速准确化、标准化和低成本化。（2）在园区内外部信息衔接方面。进行与园区外部信息的交换，以及与应用层（主要是客户）的信息系统的对接等过程中，能够搭建并形成以整个供应链为基础的信息平台，同时兼顾内部操作使用。（3）在园区信息处理方面。能够通过对大量信息数据的挖掘、处理和分析，形成有效地理论依据为以后进行决策的制定和优化，提供有利的支撑和帮助。
这三个层次的需求，也是现代物流园区信息化需求的关键，充分体现出物流园区在整个物流产业链中重要的承接作用，也说明现代物流园区在整个物流产业信息化的核心地位，利用现代物流园区信息化的建设，实现信息标准化、智能化等更高层次的目标。
3
面向情境感知的物流园区智能信息处理解决方案设计
针对物流园区作业节点的任务情境引入情境感知计算分析模型，建立以人为中心的角色驱动模式，以业务流程及数据流程为导航，针对物流园区作业节点提供主动的个性化自适应物流服务，建立协同的网络化的物流信息服务管理机制，以提高对园区内外部物流资源整合利用与优化配置效率，推动物流企业向园区集聚，促进物流产业协同和区域经济的发展。
3.1
物流园区泛在网络构建与异构数据处理
（1）支持物流园区信息集成的数据采集网络构建。由于物流园区作业任务的特征，需要建立满足物流园区连通并支持RFID/EPC和移动终端的多种数据采集和交换的移动泛在网络体系。为此对于一般的商务数据，如各种单据、物流资源的状态等静态数据采用有线/无线网络进行集成，而对于实时状态数据则可以采用基于Zigbee协议和成簇拓扑体系设计的物流园区传感网进行采集和交换，并通过与有线网络/无线网络的集成，以合适的方式在园区内外相关业务主体间传输和交换。
（2）移动泛在网络环境下的物流园区异构数据融合方法。由于开放的Web服务和数据源的自治性，形成了一种半结构化的数据表现形式，使得底层数据融合缺乏统一标准，应用整合困难。为此采用基于本体的数据描述方法，建立独立于异构数据源访问的统一数据集成中间件，通过中间件中的数据格式定义、源数据解释、数据迁移管理和数据质量控制，提供标准接入功能，并将分散存放的上述数据抽象为结构化的分布式数据库，利用从数据库中的表和字段名到本体中概念节点及其属性的映射实现从语义角度有效地整合分布式异构数据资源。
3.2
物流园区物流服务网格系统建模
（1）针对物流园区业务过程涉及的工作流及信息流，在信息协同理论的基础上，对物流园区物流服务的需求、物流园区物流服务信息共享的内容、传递方式以及任务环境等进行深入分析，构建物流园区物流服务信息协同的策略及实施要点。
（2）基于云计算的物流园区物流服务网格体系构建。基于Globus
Toolkit
version
4构建物流园区物流服务网格体系结构及数据提取、集成、处理与分析方法，构建异构系统数据整合框架、集成策略和实现技术，并在OGSA-DAI中间件的基础上，通过工作流技术、Web语义标注及本体描述的方法建立基于虚拟视图法的数据访问与集成方案。
3.3
物流园区面向任务情境的上下文感知计算与自适应服务匹配
（1）采用基于Cortex-M3平台与分类传感器模块集成的数据采集软硬件平台并结合时空语义数据模型完成对任务情境数据的采集、分类、结构化表示与存储，利用任务情境来标记与任务对应的物流服务需求信息，并通过情境资源的空间划分，建立面向任务情境的分布式情境感知管理模型，完成对任务情境的上下文语义感知计算与情境推理过程。
（2）在基于云计算模式的园区信息物流服务网格系统环境下，设定任务情境触发规则，并利用Agent技术完成复杂任务分解，采用层次化分析方法构建基于Agent的任务描述语言，在此基础上，建立了一个支持物流服务需求Web语义自动组合和调用的Multi-Agent个性化物流服务响应组合框架，实现符合用户需求的个性化物流服务组合与自适应物流服务匹配，具体实现原理及过程已另文发表。
4
物流园区物流信息服务协同平台的设计与实现
江苏省淮通物流园主要由八个功能区组成：分别是企业基地区、采购交易区、公路货运区、专业市场区、仓储配送区、公共仓储区、保税物流区以及综合服务区等。目前，通过园区物流信息化改造一期工程，已经建立了较为完善的软硬件基础设施。本文是在其第一阶段的信息化发展基础上，进一步深入分析其作业节点的业务耦合与协同运作机制，通过建立面向任务情境的自适应物流服务匹配与协同运作模式，构建其面向情境感知的园区物流信息服务集成系统的框架，并从整体解决方案和框架结构上对其进行简要的相关介绍。
该平台采用SOA体系结构设计，并利用Web
Services
Definition
Language来描述其服务接口，以IaaS模式提供物流园区基础物流服务资源的云接入与共享，以PaaS模式为物流园区用户提供便捷的Web服务，以SaaS模式为物流园区内各类物流服务主体提供软件服务，Client层接入面向物流园区作业任务情境的云服务感知接口，并提供按需定制的服务请求，该平台的概念模型如图1所示。
参考文献：
[本文由提供，
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中国物流学会第三次全国物流园区（基地）调查报告（节选）[J].
中国物流与采购，2012（18）：60-65.
仝新顺.
物流园区信息系统平台建设框架体系与规划策略[J].
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薛飞.
物联网环境下综合型物流园区的构建[J].
中国商界（下半月），2010（7）：123-124.
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基于物联网技术的物流园区供应链集成管理平台构建[J].
电信科学，2011（4）：54-60.
梁世翔，严新平.
物流园区协同信息平台的数据挖掘模型研究[J].
武汉理工大学学报（信息与管理工程版），2006（6）：85-88.
篇3：基于针刺镇痛机制的MPPF5-HT1A受体PETCT显像研究方案
基于针刺镇痛机制的MPPF5-HT1A受体PETCT显像研究方案 本文关键词：受体，显像，镇痛，针刺，机制
基于针刺镇痛机制的MPPF5-HT1A受体PETCT显像研究方案 本文简介：基于针刺镇痛机制的[18F]MPPF5-HT1A受体PET/CT显像研究方案主要研究者：管一晖临床研究科室：复旦大学附属华山医院PET中心申办者：方案号：方案版本号：（一）试验背景：针刺麻醉作为我国医务工作者首创的麻醉方式，出现于上世纪50年代，是传统医学与现代医学相结合的重要成就之一，通过调动机体
基于针刺镇痛机制的MPPF5-HT1A受体PETCT显像研究方案 本文内容：
基于针刺镇痛机制的[18F]
MPPF
5-HT1A受体PET/CT显像研究方案
主要研究者：管一晖
临床研究科室：复旦大学附属华山医院PET中心
申办者：
方案号：
方案版本号：
（一）
试验背景：
针刺麻醉作为我国医务工作者首创的麻醉方式，出现于上世纪50年代，是传统医学与现代医学相结合的重要成就之一，通过调动机体生理生化及免疫功能实验其效效应。与普通麻醉方式相比，针刺麻醉可以明显减少麻醉剂用量，减轻对呼吸、心率、血压等的不利影响，患者术后恢复快。1965年，上海华山医院首先在针刺麻醉下进行开颅手术获得成功。此后的30年间，全国多家医院开展了上万例针麻下颅脑手术，积累了丰富的临床经验。近年来，在颅脑手术中出于对脑功能保护的需要，基于静脉麻醉的术中唤醒麻醉技术被较多应用于临床。然而在唤醒麻醉中所使用的镇静和镇痛药物有可能造成患者呼吸抑制等问题，增加手术风险。如将针刺麻醉与唤醒麻醉结合，可减少镇痛药物用量，降低麻醉时呼吸抑制的发生率，使手术更为安全。
针刺镇痛（Acupuncture
Analgesia,AA）作为针刺麻醉的核心组成部分，是近年来国内外研究的热点。大量神经生化、组织病理及受体放射性配基结合分析的研究表明，针刺通过激活中枢神经系统与痛觉有关的结构实现镇痛，由多种神经递质或调质（包括神经肽）共同参与。其中，5-羟色胺（5-HT）及其受体是参与AA的重要神经递质[1,2]。
5-HT受体广泛分布于中枢神经系统，放射性配体结合实验和受体分子生物学研究证明，目前已发现的5-HT受体有七种类型[3]，即5-HT1~5-HT7，其中5-HT1受体又可分为5-HT1A、1B、1D、1E、1F五个亚型，5-HT2受体分为5-HT2A、2B、2C三个亚型，5-HT5受体分为5-HT5A和5-HT5B两个亚型。
针刺状态下5-HT及其受体作用机制的研究证明，中缝大核（nucleus
raphe
magnus,NRM）富含5-HT能神经元，是上行和下行痛觉调制系统中的重要结构，捣毁NRM或消除5-HT的作用（使用拮抗剂或抑制生物合成），AA效应明显减弱，使用5-HT受体阻断剂
(赛庚啶、二甲麦角新碱)
后，AA效应几乎消失[4]。Chang等[5]在研究电针刺激（electroacupuncture,EA）下小鼠中枢5-HT能系统作用机制的实验中发现，脑室内注射外源性的5-HT具有较明显的镇痛效应；抑制5-HT的生物合成后，三种频率（2、10、100Hz）EA的镇痛效应均减弱；使用5-HT1A、5-HT3受体拮抗剂、pindobind-5-HT1A可分别阻断三种频率EA的镇痛效应，而5-HT2受体拮抗剂却可以强化100Hz
EA的镇痛效果，说明了5-HT1A、5-HT3受体在介导AA方面具有重要作用，而5-HT2受体则对抗AA。
综上可见，5-HT能系统与AA关系密切，但由于研究多建立在动物实验的基础上，基于人体的相关机制尚需深入证实。PET受体显像技术借助受体-配基特异性结合的特性，以无创性的方法获得活体内微量受体的分布、数量和功能影像，具有独特的优势。将PET受体显像技术应用于AA研究，对于阐明AA的中枢作用机制和促进针麻的科学应用都具有重要意义。
p-[18F]MPPF是目前较为常用的活体5-HT1A受体正电子示踪剂，对突触前和突触后受体均有拮抗作用，并具有很高的亲和力和选择性。研究发现[16]，应用p-[18F]MPPF进行5-HT1A受体PET显像，所示脑部放射性分布区域与此前所知的5-HT1A受体分布情况具有良好的相关性。内侧颞叶皮质，外侧颞叶皮质，岛叶、扣带回、额叶、纹状体和背侧丘脑（n=5）的结合率（binding
potentials，BPs）分别为1.59±
0.31,0.92
±
0.07,0.91
±
0.16,0.63
±
0.11,0.48
±
0.09,0.12
±
0.13和0.10
±
0.12，小脑和基底节区摄取最低[12]。
目前在国外，基于5-HT能系统在情绪、精神等多种生理活动中具有重要的生物学效应，[18F]MPPF
5-HT1A受体显像已广泛应用于焦虑症、抑郁症、痴呆、精神分裂症等多种神经精神疾病的研究。
目前我们已经成功标记[18F]MPPF，并且已经进行了实验动物的药物体内分布、药物代谢动力学及PET显像的前期研究工作。为了进一步开展活体显像的研究和应用，现由华山医院作为临床研究单位完成[18F]MPPF临床研究工作。
（二）
试验目的：
采用PET显像及扫描技术，用[18F]MPPF作为示踪剂，通过随机、对照、双盲、前瞻性研究，观察30例健康志愿者在不同疼痛-针刺模式下脑内5-HT1A受体的变化，以量化指标阐释针刺镇痛时5-HT受体的作用机制。同时进行药物安全性评价。
（三）
病例选择：
以健康志愿者为研究对象，按照以下入选及排除标准选择30名健康志愿者：
受试者入选标准：
（1）健康右利手志愿者
（2）年满18-50周岁
（3）无精神异常；无疼痛、烦躁、焦虑等症状
（4）肝肾功能正常
（5）近1周内未服用镇静药物
（6）过去未接受过针刺治疗
（7）受试者本人签署知情同意书
（8）能遵守研究方案；能和研究人员沟通
受试者排除标准：
（1）年龄＜18岁或＞50岁。
（2）怀孕或血清妊娠试验阳性的女性。
（3）在PET显像期间不能保持静止者。
（4）有严重的肝、肾病史者。
（5）精神异常者；或有疼痛、烦躁、焦虑等。
（6）曾经使用过[18F]MPPF或在过去30天内曾使用过其它研究药物者；在过去的一年内曾参加过放射性研究者。
（7）近一周内服用过镇痛药物者。
（8）曾接受过针刺治疗者。
（9）根据研究者判断，存在可能影响数据完整性和质量的其他情况者。
受试者试验条件控制：
p
健康右利手志愿者，为排除干扰因素，入选者均为健康无精神异常者，近1周内未服用镇静药物，无疼痛、烦躁、焦虑等症状
p
受试者以前从未接受过针刺方法
p
试验前告知操作针刺操作的方法，但不告知穴位、刺激参数以及预想效应
p
针刺均由同一位有丰富临床经验的执业针灸医师来操作，避免暗示。
p
受试者在试验前一周开始环境和操作适应
p
试验时佩戴耳塞和眼罩，以减少环境干扰，头部制动并做好固定。
所有入选者分为3组，每组10人，每人接受2次检查，分别为：疼痛---疼痛、穴位电刺激；疼痛、穴位电刺激---疼痛、非穴位电刺激；疼痛、穴位电刺激---疼痛、穴位无刺激。
致痛：采用痛阈测定仪，采用皮肤电极刺激的方法，在试验前先测定受试者的痛阈，反复测三次，然后以其平均值作为试验中的刺激量。
疼痛刺激点：飞阳与附阳连线中点。
针刺参数：韩氏电针仪；频率2Hz、100Hz；疏密波；输出电流强度1-5mA左右，以志愿者耐受为负荷。
刺激穴位选择：金门、太冲
（四）受试者应用[18F]MPPF进行PET检查前准备
1.
签署知情同意书。
2.
24小时内禁用咖啡、香烟、酒或药物（包括抗组胺药物、阿斯匹林、安定等）。
3.
检查前夜保证充足睡眠。
4.
注射30分钟后行脑显像。
（五）试验过程：
1.
受试者经临床前评估后一次静脉注射使用[18F]MPPF
5~8mCi。
2.
静脉注射前后（注射前10分钟及注射后半小时）观察生命体征（心率、血压、体温、呼吸等）。血液学检查：用药前及用药后1周进行血、尿、便常规、肝肾功能和心电图的测定。
3.
在以上试验前及试验过程中受试者可以在任何时候退出本项研究中止试验，
如果受试者出现了严重的不良反应，医生可以决定停止使用研究药物。
4.
注射后进行PET扫描，由专业PET医生分析判断图像。
5.
试验用的药半衰期为110min，在PET中心内使用前制备和使用，多余的放置10个半衰期后按废物处理。
6.
如果试验期间志愿者出现有不适等现象，医生需及时判断和处理，受试者可中途退出。
7.
志愿者图像清晰，图像读片结果符合正常人体脑内5-HT受体分布规律即为试验确切。
（六）
不良事件观察
1.
注射后，观察[18F]MPPF注射前10分钟和注射后0.5h呼吸、脉搏、血压变化及不适反应。如发现不良反应立即终止试验，对病例发生反应的原因进行分析，分析是否与试验有关，并区分一般不良事件（AE）与严重不良事件（SAE），SAE需在24小时内上报中心伦理委员会、国家食品药品监督管理局安全监管司和卫生行政部门。
2.
根据国外临床研究资料显示，静脉注射[18F]MPPF
5~8mCi后，受试者各项生命体征如心率、血压和心电图无有异常变化报道；无不良反应事件报道。无血清学和生化指标异常报道。
3.
目前报道该显像剂与其他药物的相互影响尚不明确。
4.
孕妇及哺乳期妇女禁用。
5.
临床应用时要观察注射前后的呼吸、心率、血压的变化；观察有无恶心、呕吐、头痛、头晕、皮疹或皮肤搔痒等非特异性症状。
6.
如果出现不良反应或不良事件要详细记录在病例报告表中不良事件记录页中。
7.
如发生严重不良反应(SAE)，研究者须在24小时内完成初步报告，报送申办者，主要研究者及中心伦理委员会，国家食品药品监督管理局安全监管司和卫生行政部门，在其后的5个工作日（即一周内）递送详细SAE报告至以上部门。
8.
观察注射后一月后血常规。
（七）
诊断价值评价
1．根据国外[18F]MPPF相关吸收剂量正常人测算结果对接受放射性进行吸收剂量初步估算。
2．由有经验的PET医生，通过目测法和半定量法（测定T/NT比值和SUV值）得到PET影像结果，评价[18F]MPPF
PET显像对针刺镇痛脑内受体机制的研究价值。
（八）
参加临床验证的工作人员（包括医师和化学质控人员）均接受过临床药理基地培训，持证书工作。并设立资料管理员，资料一式三份。
（九）
试验用药品的质量控制。
（十）
统计分析：按受试者基本情况（年龄、体重、用药剂量、脑部吸收的数据等）进行相关统计分析。
（十一）
数据管理和数据可溯源性的规定：涉及数据管理的各种步骤均需记录在案，以便对数据质量及试验设施进行检查。
（十二）
临床试验的质量控制与质量保证：
（1）临床试验中遵循GCP原则。（2）承担药物临床试验的主要研究者和各级研究者要具有相应资格,并按GCP要求履行各自的职责。（3）对临床试验的全过程进行质量控制：对临床试验中所有观察结果和发现均加以核实,在数据处理的每一阶段进行质量控制,以保证数据完整、准确、真实、可靠。药物临床试验严格遵循临床试验方案；临床试验中按已建立的各项标准操作规程(SOP)操作以保证质量。（4）保证受试者的权益得到保障,试验记录与报告的数据准确、完整无误。（5）接受药政部门派出人员的稽查,对临床试验相关活动和文件进行系统检查,以评价试验是否按试验方案、标准操作规程以及相关法规要求进行,试验数据是否及时、真实、准确、完整地记录。（6）实验室有批内、批间质控记录及相应证明,以保证药物试验质量。
（十三）
试验相关的伦理学：应遵守公正对待、尊重人格、力求使受试者最大限度受益和尽可能避免伤害的原则。
（十四）
完成时间为6个月。
（十五）
试验结束后的随访和医疗措施：由固定主管医师门诊随访，按规定认真严格填写表格。并由华山医院PET中心后进行认真总结，提供该药的诊断效果、毒副反应及注意事项。正式启动至完成，并写出总结报告。
（十六）
由华山医院PET中心承担中途出现的有关责任。
十四．人体主要受照器官的医学内照辐射吸收剂量估算或国外相同品种的文献资料：
成人男性（以70kg计算）禁食状态，按一次注射[18F]MPPF后测定动脉血样SUV值，用美国核医学会MIRD推荐的方法计算得出脏器辐射吸收剂量，各主要器官的内照射辐射吸收剂量均低于50mGy。
十五．安全性分析资料（可能的副作用、不良反应、与其他药物的相互影响、使用禁忌证，临床重点观察的安全性指标及严重不良反应的处理预案）：
(1)
根据国外临床研究资料显示，静脉注射[18F]MPPF
5~8mCi后，受试者各项生命体征如心率、血压和心电图无有异常变化报道；无不良反应事件报道。无血清学和生化指标异常报道。
(2)
与其他药物的相互影响尚不明确。
(3)
孕妇及哺乳期妇女禁用。
(4)
临床应用时要观察注射前后的呼吸、心率、血压的变化；观察有无恶心、呕吐、头痛、头晕、皮疹或皮肤搔痒等非特异性症状。
(5)
如果出现不良反应或不良事件要详细记录在病例报告表中不良事件记录页中。
(6)
如发生严重不良反应(SAE)，研究者须在24小时内完成初步报告，报送申办者，主要研究者及中心伦理委员会，国家食品药品监督管理局安全监管司和卫生行政部门，在其后的5个工作日（即一周内）递送详细SAE报告至以上部门。
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