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产品检验报告单

日期:2020-06-03  类别:最新范文  编辑:一流范文网  【下载本文Word版

产品检验报告 本文关键词:产品检验,报告单

产品检验报告单 本文简介:产品检测报告单产品型号产品品名编号生产批号执行标准生产日期取样日期报告日期检验项目标准要求实测结果结论审核人/日期:检验员/日期:JS-ZL/BD---09原材料检验报告单编号品名规格/型号生产厂家生产批号进料日期取样日期报告日期检验项目标准要求实测结果色泽符合同一型号标准样品气味细菌总数(个/g)

产品检验报告单 本文内容:

产品检测报告单

产品型号

产品品名

编号

生产批号

执行标准

生产日期

取样日期

报告日期

检验项目

标准要求

实测结果

审核人/日期:

检验员/日期:

JS-ZL/BD---09

原材料检验报告单

编号

品名

规格/型号

生产厂家

生产批号

进料日期

取样日期

报告日期

检验项目

标准要求

实测结果

色泽

符合同一型号

标准样品

细菌总数(个/g)

≤5000

大肠菌群(个/100g)

≤30

审核人/日期:

检验员/日期:

注:一式两联。一联质量管理部存根,一联交采购部作入库凭证,并交由原料库留存。

JS-ZL/BD---06

改制产品记录

编号:

型号

品名

产量(kg)

检验日期*年*月*日

生产日期

批号

搭配量

桶(箱)/kg

总搭配量

搭配XX外观记录(色泽、气味、表面现象及其它应记录的内容)

生产工人:

签字/日期:

工艺监督室主管:

签字/日期:

备注:

注:一式两联。一联生产部存根,一联报质量管理部。

JS-ZL/BD---03

微生物检验通知单

类别::

产品类□

原料类□

编号:

检样名称

型号/规格

批号

数量

生产/进料日期*年*月*日

产地

检验日期*年*月*日

检验项目

标准要求

实测结果

结论

大肠菌群(个/100g)

细菌总数(个/g)

结论:

处理建议:

取样人:

报验人:

检验员:

复核人:

注:一式两联。一联微生物检验室存根,一联交报验部门。

JS-ZL/BD---01

评X检验通知单

类别:产品类□

原料类□

编号:

检样名称

型号/规格

批号

数量

生产/进料日期*年*月*日

产地

检验日期*年*月*日

检验项目

标准要求

实测结果

结论

色泽

符合同一型号

标准样品

结论:

取样人:

报验人:

检验员:

复核人:

注:一式三联。一联检验室存根,一联交微生物检验室,一联交报验部门。

JS-ZL/BD---07

现场检验结果通知单

编号:*年*月*日

型号规格

购入日期

送货人

报验部门

报验日期

报验人

规格

符合□

不符合□

数量

足数□

不足

差数

质量情况:

结论:

检验员:

日期:

注:一式两联。一联检验部门存根,一联交采购员作入库凭证。

JS-ZL/BD---10

质量检验日报表*年*月*日

类别

批数

重量

检样数

合格批数

合格重量

合格率

以批计

以重量计

产品

半成品

原料

包装物

退换货

其它来样

备注

主管:

检验员:

注:本表一式两份,一份检验室留存,一份报质量管理部。

JS-ZL/BD---08

报验单

报验部门:

编号:

品名

生产厂家

型号

生产批号

规格

生产/进料日期

数量

报验日期

要求检验项目

1

按标准要求

2

理化项目

3

外观、香气、香味

4

微生物

要求完成日期

备注

报验人或送样人

注:要求检验项目,用打“√”表示。此单一式两联,一联报验部门存根,一联报检验室。

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JS-ZL/BD---05

退(换)货质量检验通知单

编号:

退(换)货单位

退(换)货日期*年*月*日

检验报告日期*年*月*日

质量检验结果

序号

品名

型号

批号

数量

检验结果

结论

备注

包装

外观

气、味

微生物

理化

1

2

3

4

5

6

7

8

9

库管员/日期:

调制员/日期:

检验员/日期:

注:一式四联。一联质量管理部存根,一联报技术部,一联报营业部,一联报成品库。

JS-BZ/BD---01

质量标准修订单

品名

型号

原执行标准

原指标

修改后指标

修改原因

修改依据

结论

微生物

理化

微生物

理化

技术部经理

标准化计量管理室主管

实施日期:

质量管理部经理

技术总监

注:一式四联。一联标准化计量管理室存根,其余分报技术总监、技术部、质量管理部。

篇2:原辅料检测报告单

原辅料检测报告单 本文关键词:报告单,检测,原辅料

原辅料检测报告单 本文简介:硫酸铵检验报告单检验日期:检测项目要求指标检测结果感官指标无色结晶或半透明粉末溶于水合格理化指标硫酸铵(NH4)2SO4含量%≥99.0澄清度试验合格水不溶物≤0.01灼烧残渣(以硫酸盐计)≤0.05氯化物≤0.001硝酸盐≤0.005磷酸盐≤0.002砷(AS)≤0.0002钙——铁≤0.0005

原辅料检测报告单 本文内容:

硫酸铵检验报告单

检验日期:

检测项目

要求指标

检测结果

感官指标

无色结晶或半透明粉末溶于水

合格

理化指标

硫酸铵(NH4)2SO4含量%

≥99.0

澄清度试验

合格

水不溶物

≤0.01

灼烧残渣(以硫酸盐计)

≤0.05

氯化物

≤0.001

硝酸盐

≤0.005

磷酸盐

≤0.002

砷(AS)

≤0.0002

——

≤0.0005

重金属(以Pb计)

≤0.002

pH(50g/L,25℃)

4.8——6.0

结论

检验员

校对

硫酸镁检验报告单

检验日期:

检验项目

要求指标

检测结果

感官指标

白色或无色结晶或粉末

理化指标

硫酸镁含量(以MgSO4

7H2O计)

≥99

硫酸镁(以Mg计)

≥9.8

水不溶物

≤0.1

水分

≤0.1

氯化物

≤0.1

≤0.005

≤0.0005

Pb

≤0.002

澄清度试验

澄清

结论

检验员

校对

磷酸二氢铵检验报告单

检验日期:

检验项目

要求指标

检测结果

一类

二类

三类

感官指标

白色或无色结晶或粉末

理化指标

含量(NH4)H2PO4≥

98.5

98.0

96.0

含量(以P2O5计)≥

60.8

60.5

59.2

水不溶物≤

0.1

0.3

0.6

水分≤

0.5

0.5

1.0

氟化物≤

0.1

0.02

总氮≥

11.8

11.5

11.0

砷≤

0.005

pH(10g/L溶液)

4.2-4.8

4.0-5.0

4.0-5.0

结论

检验员

校对

磷酸氢二铵检验报告单

检验日期:

检验项目

要求指标

检测结果

一等品

合格品

感官指标

浅色颗粒状或粉末状

理化指标

含量(以(NH4)2HPO4计)≥

95.0

93.0

含量(以P2O5计)≥

51.0

50.0

水分≤

5.0

5.0

氯化物≤

0.01

-

总氮≥

18.0

18.0

结论

检验员

校对

多肽朊检验报告单

检验日期:

检验项目

要求指标

检测结果

感官指标

白色或淡黄色粉末、无味易吸潮

理化指标

蛋白质含量

≥90

肽氮含量

≥16

灰分

≤3

水分

≤8

分子量

≤2000

PH

5.5-7.5

结论

检验员

校对

工业氨水检测报告单

检验日期:

检验项目

要求指标

检测结果

感官指标

无色透明、具有刺激性气味

氨含量(NH3)%

20-28

蒸发残渣

≤0.1

透光率

≥98

结论

检验员

校对

酵母抽提物检验报告单

检验日期:

检验项目

要求指标

检测结果

感官指标

膏状黄棕色具有酵母抽提物特有的气味

理化指标

总固形物

≥65

总氮(除盐干基)

≥10

灼烧残渣

≤15

水分

≤40

氨基态(干基)

≥3.5

pH

4.0-7.5

结论

检验员

校对

磷酸二氢钾检验报告

检验日期:

检验项目

要求指标

检测结果

感官指标

白色结晶状粉末或颗粒

理化指标

含量

≥98

水不溶物

≤0.2

灼烧残渣

≤15

水分

≤1.0

透光率

98

pH(10g/L)

4.2-4.7

结论

检验员

校对

磷酸氢二钾检验报告单

检验日期:

检验项目

要求指标

检测结果

感官指标

白色结晶状粉末或颗粒

理化指标

含量

≥98

水不溶物

≤0.2

灼烧残渣

≤15

水分

≤2.0

透光率

≥98

pH(10g/L)

8.6-9.4

结论

检验员

校对

食用一水葡萄糖检验报告单

检验日期:

检验项目

要求指标

检测结果

优级品

一级品

感官指标

白色或无色结晶状粉末,甜味温和纯正

理化指标

含量(以干物质计算)%

≥99.5

≥99.0

氯化物

≤0.01

硫酸灰分%

≤0.25

水分%

≤10

比旋光度

52.0-53.5

pH

4.0-6.5

结论

检验员

校对

十二烷基硫酸钠检验报告单

检验日期:

检验项目

要求指标

检测结果

粉状

针状

优级品

合格品

优级品

合格品

感官指标

白色或淡黄色粉末或针状

理化指标

活性物含量%

≥94

≥90

≥92

≥88

石油醚可溶物

≤1.0

≤1.5

≤1.0

≤1.5

无机盐含量(以氯化钠+硫酸钠计)%

≤2.0

≤5.5

≤2.0

≤5.5

水分%

≤3.0

≤5.0

重金属(以Pb计)/(mg/kg)

≤20

砷/(mg/kg)

≤3

pH(25℃,1%活性物水溶液)

7.5-9.5

结论

检验员

校对

氯化钾检验报告单

检验日期:

检验项目

要求指标

检测结果

Ⅰ类

Ⅱ类

优等品

一等品

合格品

感官指标

白色或微红色色晶体

理化指标

氧化钾含量%≥

62

60

59

57

钙镁含量%≤

0.2

0.4

-

-

氯化钠含量%≤

1.2

2.0

-

-

水分%≤

2

2

4

6

水不容物含量≤%

0.1

0.3

-

-

结论

检验员

校对

固体工业氢氧化钠检验报告单

检验日期:

检验项目

要求指标

检测结果

IS-IT

IS-DT

IS-CT

感官指标

白色或略带颜色固体

理化指标

氢氧化钠含量%

≥98.0

72.0±2.0

≥95.0

72.0±2.0

≥94

碳酸钠含量%≤

1.0

0.8

1.6

0.8

2.5

氯化钠含量%≤

0.08

0.08

3.0

2.8

3.5

三氧化二铁含量%≤

0.01

0.01

0.01

0.02

0.01

结论

检验员

校对

活性炭检验报告单

检验日期:

检验项目

规定标准

检测结果

感官指标

黑色粉末

理化指标

水分

≤10%

碘吸附值

≥900mg/g

灰分

≤4.0%

亚甲基蓝吸附质

≥150mg/g

脱色率

≥15mL

比表面积

≥900

粒径

强度

≥90%

结论

检验员

校对

有机硅高温消泡剂检验报告单

检验日期:

检验项目

规定标准

检测结果

感官指标

白色粘稠浆状物

理化指标

含固量(质量分数)%

≥30

pH值

7.5-9.5

消泡力/S

≥60

高温消泡力/S

≥30

结论

检验员

校对

甘油(发酵法)检验报告单

检验项目

规定标准

检测结果

优等品

一等品

合格品

感官指标

无味、透明、无悬浮物和沉淀

理化指标

色泽≤

20

20

20

密度(20℃),g/mL≥

1.2572

1.2481

1.2481

丙三醇含量%≥

98.5

95.0

95.0

硫酸化灰分%≤

0.01

0.01

0.05

酸度或碱度≤

0.06

0.10

0.30

氯化物(以Cl计)≤

0.001

0.001

-

重金属(以Pb计),mg/kg≤

3

5

-

还原性物质

无沉淀或无银镜反应

-

硫酸盐%≤

0.002

-

-

铁盐(以Fe计)mg/kg≤

2

10

-

结论

检验员

校对

NaCL检验报告单

检验项目

规定标准

检测结果

感官指标

无色结晶,溶于水,不溶于乙醇

理化指标

含量(质量分数)%

≥99

pH值(50g/L,25℃)

5.0-8.0

透光率

≥90

干燥失重

≤0.5

结论

检验员

校对

工业甲醛

检验项目

规定标准

检测结果

优等品

一等品

合格品

感官指标

清晰无悬浮物液体,低温时允许有白色沉淀,味刺激

理化指标

色度≤

10

-

-

密度(20℃),g/mL

1.075-1.114

甲醛含量%

37-37.4

36.7-37.4

36.5-37.4

甲醇含量%

供需双方协商

酸度(以甲酸计)%≤

0.02

0.04

0.05

结论

检验员

校对

漂白粉检验报告单

检验项目

规定标准

检测结果

B-35

B-32

B-28

感官指标

白色粉末,味刺激

理化指标

有效氯(以CL计)%≥

35

32

28

水分%≤

4.0

5.0

6.0

总氯量与有效氯之差%≤

2.0

3.0

4.0

热稳定系数≥

0.75

-

-

结论

检验员

校对

篇3:检验报告单的判读

检验报告单的判读 本文关键词:判读,报告单,检验

检验报告单的判读 本文简介:临床检验报告单的判读市场服务加入时间:2007-12-119:45:59点击:1966临床检验报告是临床实验室最终劳动成果,只有及时和正确地进行判读,才能使其中蕴藏的信息体现全部价值。以下对一些重要的常用检验报告单的判读一一作了介绍。一、临床检验报告单的基础知识1、临床检验报告单的内容(1)患者的信

检验报告单的判读 本文内容:

临床检验报告单的判读

市场服务

加入时间:2007-12-11

9:45:59

点击:1966

临床检验报告是临床实验室最终劳动成果,只有及时和正确地进行判读,才能使其中蕴藏的信息体现全部价值。以下对一些重要的常用检验报告单的判读一一作了介绍。

一、

临床检验报告单的基础知识

1、临床检验报告单的内容

(1)患者的信息,包括姓名、性别、年龄、就诊号、诊断、医师、开单日期等

(2)标本的信息,空腹/餐后(静脉)血、动脉血、血清/血浆、尿液等

(3)测定的信息,包括项目、结果、计量单位、参考(值)范围/正常结果

(4)检验者的信息,包括医院和实验室名称、检验者和核对者,化验日期时间

2、参考(值)范围/正常结果

“参考值”是以一定数量的、具有明确背景资料的(可区别于阳性状况的)人群所测得的结果,经过统计学处理(包括95%测定值)得到的范围。有时对定性测定结果,用“正常结果”代替“参考值”。临床实际应用中,还会采用“医学决定水平”或“临界(Cutoff)值”,“医学决定水平”系指经综合分析参考值与病理值的分布并结合专家的临床经验而制定的,可作为临床处理的“阈值”。化验结果会因生理变异和实验变异造成误差,“医学决定水平”往往能够避免由此导致错误的治疗。例如:葡萄糖的参考值为3.6~6.1mmol/L,若空腹血糖>7.0mmol/L可考虑为糖尿病,7.5mmol/L须予以治疗。这些提示不同处置的各个阈值统称为“医学决定水平”。

每张化验报告单中的每个所测项目都应附有参考值范围。不同来源的参考值可由于测定方法不同、群体的各种差异、甚至统计方法不同而有所不同,一般都以化验报告所附的为准。

3、测定结果的计量单位

检验报告应采用我国的法定计量单位(1984年4月27日国务院颁发),常用的有mol/L,U/L和g/L等;还有前缀(毫m=10-3,微u=10-6,纳n=10-9,皮p=10-12,飞f=10-15,千k=103,兆M=106,吉G=109,太T=1012)

4、打印报告的单位前有时结合科学计数,例如“×1012

/L”,然而被打成“×10E12/L”或“×10?12/L”就不太规范(若打成T/L更好)。

二、临床化学检验(即生化检验)

(一)肝功能,凡疑有肝脏疾病或其他疾病影响肝脏者,必须检查该组合。肝功能包括以下指标。

1、肝细胞损害指标:丙氨酸转氨酶(ALT或称GPT)代表胞浆酶,在肝细胞炎症肿胀、膜透性改变时进入血浆而增高,>300U/L提示急性肝细胞损害;天冬氨酸转氨酶(AST或GOT)主要代表线粒体酶,其增高提示相当一部分细胞发生坏死或崩解。

2、肝脏合成功能的指标:有白蛋白(ALB)、凝血酶原、胆碱酯酶和前白蛋白等,它们若降低提示肝脏合成功能下降。ALB减少可造成白/球蛋白(A/G)比例倒置。前白蛋白的半衰期比白蛋白短得多,故更为敏感可靠。

3、肝脏分泌和排泄功能的指标:总胆红素(TB)包括结合与非结合胆红素,前者可由直接胆红素(DB)代表,非结合胆红素(间接胆红素)水平可由TB和DB相减来估计。胆汁形成和分泌减少(如胆囊炎)会造成结合胆红素增高。胆红素产生增多(如溶血性疾病)、肝脏摄取障碍(如Gilbert病)引起的黄疸是非结合(游离)胆红素增高,由于非结合型胆红素不能透过肾小球,此时血浆胆红素很高、尿胆红素却阴性;若血浆和尿液中都阳性则提示结合胆红素升高。

4、肝功能正常与否的最敏感指标:总胆汁酸(TBA),唯有肝功能完全正常时,TBA640μmol/L为痛风和肾结石高度危险。

(三)血糖类,主要用于糖尿病的诊疗

1、葡萄糖(GLU):空腹GLU≥7.0mmol/L、服糖2h后GLU≥11.1

mmol/L)为诊断糖尿病的标准,可能需要糖耐量试验(糖尿病服糖后峰值增高并后移)。还可诊断两种糖尿病早期病变:仅有空腹GLU6.1~7.0mmol/L为空腹血糖受损(IFG),同时伴有服糖2h后GLU

7.8~11.1mmol/L为糖耐量受损(IGT)。

2、糖化血红蛋白(GHb/HbA1c):代表近两个月左右的平均血糖控制水平。

3、糖化血清蛋白/果糖胺(GSP/SFA):代表近两周平均血糖控制状况。

4、1型糖尿病和2型糖尿病的鉴别:1型糖尿病发病于幼年(多数35岁以下),抗胰岛的自身抗体(胰岛细胞抗体和/或谷氨酸脱羧酶抗体等)发病前就阳性;2型糖尿病发病于成年,抗胰岛的自身抗体始终阴性。

(四)血脂

1、甘油三酯(TG):血清中的中性脂肪,以各种脂蛋白和乳糜微粒的形式存在,2.26mmol/L以上为增多,5.65以上为严重高脂血症。

2、总胆固醇(TC):主要由肝脏合成,以游离胆固醇和胆固醇酯方式存在。用于高脂血症的诊断和分类、心脑血管病的风险评估。一般认为浓度在5.69~6.47mmol/L时为动脉粥样硬化的危险边缘,高于7.76mmol/L为动脉粥样硬化的高度危险水平、且与冠心病高度相关。小于3.0mmol/L为低胆固醇血症。更要注意增高的胆固醇属于高密度脂蛋白还是低密度脂蛋白。

3、载脂蛋白A1(ApoA1):系高密度脂蛋白(HDL)的主要成分,若降低则动脉硬化的危险性提高。

4、载脂蛋白B100(ApoB100):系低密度脂蛋白(HDL)的主要成分,若增高则动脉硬化的危险性提高。

5、高密度脂蛋白胆固醇(HDLc):临床意义同ApoA1。

6、低密度脂蛋白胆固醇(LDLc):临床意义同ApoB100。

(五)血清电解质,主要包括钾、钠、氯、钙、镁、磷等,用于诊断肾功能不全、酸缄失衡、水电解质紊乱和重症监护

1、钾(K+):K+主要存在于细胞内,并受酸碱平衡影响,酸中毒时细胞内钾向细胞外流出,碱中毒时相反。血清K+低于3.0mmol/L或高于7.5mmol/L,需要采取治疗措施;在此范围内有超出参考值范围者,应引起注意,采取进一步诊断措施。

2、钠(Na+):Na+是体内最重要的阳离子,与水代谢和渗透压平衡密切相关。血清Na+低于115mmol/L需要采取治疗措施,若仅低于135mmol/L或高于150mmol/L应进一步检查,以确定病因。

3、氯(Cl-):系体内重要的阴离子,主要分布于细胞外液,维持酸碱平衡和渗透压平衡。低于90mmol/L或高于112mmol/L,应引起注意,进一步检查,以确定病因。

4、钙(Ca):血清Ca包括钙离子(Ca2+)、络合钙和蛋白结合钙,具有生理活性的是Ca2+,其缺乏与神经肌肉兴奋性、毛细血管通透性、血液凝固等功能有关。血清Ca增高见于甲状旁腺功能亢进和代谢性酸中毒等,降低则见于甲状旁腺功能减退、低血钙和碱中毒等。

5、镁(Mg):人体只有少量的Mg,且多存在于骨骼中,血清中仅占1%,Mg缺乏时神经肌肉的应激性增强。可在肾脏疾患中增高。

6、无机磷(iP):体内的磷中99%与钙一起存在于骨骼内,其余多以有机磷存在于细胞内,极小部分以无机磷存在于血清中。iP增高常见于甲状腺功能减退、急慢性肾功能不全、尿毒症、骨髓瘤和骨折愈合期等。iP降低常见于甲状旁腺功能亢进、代谢性酸中毒、肾功能衰竭、长期腹泻和维生素D缺乏等。

(六)血气分析,用于评估由心、肺、肝和肾等器官功能不全造成的血液气体和酸碱平衡失调。

1、动脉血酸碱度(pH):pH在7.35~7.45,认为基本保持了平衡;pH在7.1~7.3是严重的失代偿酸中毒,pH在7.5~7.6是严重的失代偿碱中毒,pH小于7.1或大于7.6是危及生命的。

2、动脉血氧分压(PO2)、氧饱和度(SatO2)和氧含量(O2Ct):这些指标用于判断不同程度的缺氧和呼吸衰竭,PO2小于7.98kPa(60mmHg)提示缺氧;PO2小于6.65kPa(50mmHg)提示呼吸衰竭;PO2小于3.9kPa(30mmHg)提示危及生命。SatO2更能够反映机体的供氧,85%的SatO2是生命的临界点,低至此值应立即干预。

3、动脉血二氧化碳分压(Pco2)和总二氧化碳(Tco2):酸碱失衡中的呼吸因素,其异常可以是因、也可以是果。例如,过度换气可使动脉血Pco2降低,由此发生呼吸性碱中毒,反之因为呼吸衰竭导致动脉血Pco2升高,由此发生呼吸性碱中毒。此外,代谢性酸碱失衡会导致Pco2的代偿性改变。

4、碱剩余(BE)和(实际)碳酸氢盐(AB或HCO3–):酸碱失衡中的代谢因素。在代谢性碱中毒或代偿性呼吸性酸中毒中都增高,在代谢性酸中毒或代偿性呼吸性碱中毒中都降低。

5、标准碳酸氢盐(SB):可作为呼吸对酸碱平衡影响的指标,SBAB提示通气过度。

6、酸碱失衡的简单判断:

?

看pH>7.45还是6%可诊断心肌梗死,心梗后4小时可检出,并持续4天),这些指标在发生胸痛6小时内呈阳性对诊断有价值,胸痛发生10小时仍然阴性可排除心肌梗死的可能。若胸痛发生在24小时前,只要测定cTn即可。

2、心肌酶谱:包括CK、CK-MB(活性)、LD、AST等,价值不如以上“心梗组合”

(八)心力衰竭指标

1、脑钠肽

(BNP):无症状心衰早期诊断及左心室超负荷的指标,目前已得到广泛认可。

(九)胰腺炎指标

1、淀粉酶(AMY):血液和尿液都可测定。

2、脂肪酶:胰腺炎的特异性指标。

三、临床免疫学检验

(一)免疫功能检验:

1、免疫球蛋白和补体成分:包括IgG、IgA、IgM、C3、C4等,用于体液免疫功能,肾功能,感染的治疗及预后观察,免疫球蛋白增高见于感染、多发性骨髓瘤及某些自身免疫病;免疫球蛋白减低见于免疫功能缺陷或降低。补体成分C3和C4增高见于急性炎症,减低见于自身免疫反应后;其缺乏可与反复感染有关。

2、淋巴细胞亚群计数(绝对值和百分比):也称为T、B、NK淋巴细胞亚群流式分析,包括T细胞、B细胞、NK细胞、CD4细胞、CD8细胞和CD4细胞/CD8细胞比值等项。

T细胞系在胸腺成熟的一群淋巴细胞包括CD4和CD8细胞,代表细胞免疫功能。B细胞系在骨髓成熟的一群淋巴细胞,代表体液免疫功能,其增加见于淋巴组织增生失调即病毒感染早期,B细胞缺如见于原发性B细胞缺陷病和重症联合免疫缺陷等。NK细胞即天然杀伤细胞,其增多见于病毒感染,肿瘤早期患者,其减少见于免疫功能低下,免疫抑制药物使用后或肿瘤晚期。CD4细胞即辅助性T细胞,其减少见于免疫机能障碍或缺陷(尤其是艾滋病患者都低于200/mm3),而其增多系细胞免疫反应增强。CD8细胞即抑制性和细胞毒性T细胞,其增多见于机体对各种病毒感染及肿瘤的免疫反应,减少见于免疫缺陷、肿瘤晚期或严重免疫系统损伤。

3、活化淋巴细胞亚群:活化CD4细胞%、活化CD8细胞%、活化B细胞%和活化NK细胞%等。它们代表了免疫活性动员的状态。有些人容易感染病原体,可能是某些亚群活化细胞比例降低所致。使用免疫抑制及化疗和放疗,就需要以此监控,防止继发化脓性感染。处于活动期的自身免疫病患者的活化淋巴细胞亚群往往会增高。

4、细胞因子:临床常用的有肿瘤坏死因子(TNF)、白介素-6(IL-6)、IL-8等

TNF增高见于白血病、再生障碍性贫血、严重感染、多器官衰竭、自身免疫病和各种恶性肿瘤,降低见于长期使用免疫抑制剂。IL-6增高见于各种严重感染、自身免疫病和恶性肿瘤,动脉硬化时增高程度与低密度脂蛋白胆固醇水平正相关,病毒性心肌炎急性期、脑梗急性期、大面积烧伤、急性感染和移植排斥等急性损伤可在数小时升高2~3倍。IL-8增高见于各种炎症,自身免疫病和恶性肿瘤。

(二)常用血清肿瘤标志物

肿瘤标志物(TM)系存在或产生于肿瘤本身、抑或宿主对肿瘤反应所产生的物质,在肿瘤患者中的浓度常会高于飞肿瘤患者。但是,并非所有肿瘤患者都能检出阳性的TM,而阳性的TM也并非一定是肿瘤。一般只有出现明显或进行性增高的TM、或存在相关的临床症状时才予以考虑。目前主要用于疗效评估、治疗方案的调整、以及复发或转移的监测。肿瘤患者治疗前务必确定一项用于日后疗效评估和监测的TM。一般手术或其他治疗后,每两周测定一次该TM,直至正常人水平或稳定水平。以后两年内,每3个月测一次。第3~4年内,每半年测一次。第5年开始每年测一次。期间若有一次高于累计“基线”25%,则要间隔两周测定,若呈进行增高,提示复发和转移的可能。

1、甲胎蛋白(AFP):80%原发性肝癌患者血清AFP升高,常以400μg/L作为诊断肿瘤的临界值。

2、癌胚抗原(CEA):较广谱的肿瘤标志,常用于大肠癌和消化道肿瘤治疗检测。采用化学发光免疫法提高了灵敏度,10μg/L为诊断肿瘤的临界值,5~10μg/L为可疑值。

3、CA19-9(癌抗原19-9或糖类抗原19-9):消化道肿瘤(尤其胰腺癌)敏感的血清标志。其他消化道肿瘤的标志还有CA242、CA50、CA724。

4、CA125:卵巢癌的标志,建议50岁以上的女性每年测定,以便早期发现恶性病灶。良性病变(比如子宫内膜异位症)也会增高,但一般不超过100μg/L。其他妇科肿瘤亦可增高。

5、CA15-3:乳腺癌治疗检测标志,若与CEA同时测定可提高阳性率。

6、角蛋白19片断(CYF21-1):主要用于非小细胞性肺癌鉴别和治疗监测的标志。

7、神经元特异性烯醇化酶(NSE):主要用于小细胞性肺癌鉴别和治疗监测的标志。

8、前列腺特异性抗原(PSA)和游离PSA%(fPSA%):前列腺癌活检前筛查的标志。有人建议50~69岁的男性每年做PSA测定和前列腺指检;若PSA10μg/L建议活检,4~10μg/L须测定fPSA%,后者>25%阴性。

9、铁蛋白(Fer):增高见于AFP不增高的肝癌和部分乳腺癌等患者,现在有人认为对于肝癌的特异性和灵敏度都比较高,尤其当AFP不增高时。

10、VCA-IgA和EA-IgA:系鼻咽癌的血清标志,前者灵敏度高而特异性差,但滴度高于1:40一般已可确定该病。后者特异性强,若1:10阳性即可认定已患有鼻咽癌。

11、磷状细胞癌抗原(SCCA):系鳞状细胞癌的血清标志,可在宫颈癌、消化道鳞癌和皮肤癌患者中检出。

(三)肝炎病毒学清标志

1、甲肝病毒IgM抗体anti-HAV阳性提示患者处于甲型肝炎病毒感染期。

2、乙肝三系:俗称“乙肝两对半”,系乙型肝炎病毒感染血清标志的组合。

(乙肝病毒)表面抗原(HBsAg)阳性提示患者乙肝病毒感染或携带者;表面抗体(HBsAb)阳性提示患者曾感染或接种疫苗后获免疫力;e抗原(HBeAg)阳性提示乙肝病毒在复制,传染性强;e抗体(HBeAb)阳性提示病毒复制减弱,传染性弱;核心抗体(HBcAb)可在乙肝病毒感染后长期存在;核心抗体-IgM

(HBcAb–IgM)阳性指示乙肝病毒急性感染期、有较强的传染性。

3、乙肝病毒前S2(pS2)阳性提示乙肝病毒复制活跃。

4、丙肝病毒抗体(anti-HCV)阳性提示患者丙型肝炎病毒感染。

5、丁肝病毒抗体(anti-HDV)阳性提示患者丁型肝炎病毒感染。

6、戊肝病毒抗体(anti-HEV)阳性提示患者戊肝病毒感染。

(四)自身抗体:风湿病有关的自身抗体有ANA(抗核抗体)、抗ENA多肽抗体谱等;还有许多器官特异性的自身抗体。

1、抗核抗体(ANA):针对细胞核成分的抗体的总称,呈现阳性的疾病包括以系统性红斑狼疮(SLE)为代表的风湿病,以及慢性活动性肝炎等。

2、SM抗体:SLE的特异性标志抗体,阳性率达95%。

3、双链DNA(dsDNA)抗体:仅能在SLE患者中发现的自身抗体,阳性率为60%~90%。是SLE的重要诊断依据。若健康人血清中检到此抗体,其中85%会在今后5年内发生SLE。

4、核小体抗体:SLE的更为特异性自身抗体。

5、组蛋白抗体:主要存在于在药物性狼疮,阳性率为90%。

6、Jo-1抗体:多发性肌炎及皮肌炎的标志抗体。

7、Scl-70抗体:系统性硬化症的标志抗体。

8、RNP(U1RNP)抗体:在混合性结缔组织病(MCTD)阳性率95%~100%,且滴度极高(>1:1000)。

9、SS-A抗体和SS-B抗体:干燥综合症(SS)标志抗体,SS-A阳性率为50%~65%,SS-B阳性率为30%~50%,在SLE中的阳性率为20-30%。

10、着丝点(CEN)抗体在进行性系统性硬化症局限型患者中特异性高。

11、中性粒细胞胞质抗体(ANCA):主要有胞质型(cANCA)和核周型(pANCA)两种,cANCA的靶抗原是蛋白酶3,

pANCA的靶抗原以抗髓过氧化物酶为主。cANCA是活动性Wegener肉芽肿和多发性微动脉炎的标志;

pANCA阳性多与显微镜型多血管炎、肾小球肾炎、肺毛细血管炎相关。ANCA还见于变应性肉芽肿性脉管炎、炎症性肠病和系统性风湿病(如RA、SLE、SS、多发性肌炎和皮肌炎)等。

12、类风湿因子(RF):即变性免疫球蛋白G的自身抗体,阳性见于类风湿关节炎(RA)及其他自身免疫病,特异性不高。

13、自身免疫性肝病组合:自身免疫性肝炎(抗核抗体、平滑肌抗体、肝肾微粒体抗体、肝细胞质抗体和可溶性肝抗原抗体/肝胰抗体),原发性胆汁性肝硬化(线粒体抗体及M2抗体),以及硬化性胆管炎(ANCA)。

14、与不孕不育有关的自身抗体:精子抗体(SPA)、卵巢(OVA)及其透明带抗体都与不孕有关,而心磷脂抗体则与习惯性流产有关。

15、其他常用的自身抗体还有:子宫内膜抗体(EMA,子宫内膜异位症)、肾上腺皮质抗体(Addison病)、肾小球基底膜抗体(GBMab,Goodpasture综合征)、心肌抗体(AHA)、心磷脂抗体(ACA,血栓形成及抗磷脂抗体综合征)、血小板相关抗体(PA,血小板减少性紫癜)、胃壁细胞抗体和内因子抗体(PCA和EF,萎缩性胃炎、恶性贫血等)。

(五)常用激素分析

1、甲状腺功能:该测定组合包括垂体前叶分泌的促甲状腺激素(TSH)和甲状腺分泌的激素:

(总)甲状腺素(T4)、三碘甲腺原氨酸(T3)、游离T4(fT4)和游离T3(fT3)。一般情况下,测定TSH、fT4和fT3足够。

TSH降低时,若fT4(或fT3)增高为原发性甲状腺功能亢进,若fT4和fT3正常为亚临床甲状腺功能亢进,若fT4降低则为继发性(垂体性)甲状腺功能减退。TSH增高时,若fT4降低为原发性甲状腺功能减退,若fT4正常为亚临床甲状腺功能减退,若fT4增高则为继发性(垂体性)甲状腺功能亢进。fT3和fT4比T3和T4受甲状腺结合球蛋白干扰小,结果更为可靠。

从以上判断规律可见,若垂体前叶激素TSH与甲状腺激素(fT4和fT3等)的变化不一致时,病变在甲状腺;若一致的话,病变在垂体或下丘脑。大约80%的甲状腺疾病属于自身免疫病,甲状腺过氧化物酶抗体(TPOab)阳性是这类疾病的标志,若桥本氏病此抗体滴度较高。fT4能准确监测治疗过程的转化,TSH则准确指示甲状腺功能的状况。

2、性激素:测定性激素主要用于闭经和其他性激素分泌失调的病因诊断,该组合包括垂体前叶分泌的促卵泡激素(FSH)、促黄体激素(LH)和促乳素(PRL),主要由卵巢分泌的雌二醇(E2)和孕酮(P),以及主要由睾丸分泌的睾酮(T)组成。应注意这些激素的性别差异及在女性体内的经期变化。

从甲状腺功能测定结果判读获得的规律可以推广到所有下丘脑-垂体调节的激素:垂体激素的异常与内分泌腺激素的异常一致时,病变在垂体;内分泌腺激素的异常与垂体激素的异常不一致时,病变在内分泌腺。比如,某女性患者,FSH和LH升高,E2降低,可判断是卵巢功能降低,若年轻为卵巢早衰,若年龄大则考虑更年期。又比如,FSH、LH和E2都降低,则要考虑垂体的病变(席汉综合征)。

3、皮质醇和促肾上腺皮质激素(ACTH):ACTH是垂体前叶激素,其对应的内分泌腺体是肾上腺皮质,后者分泌皮质醇。测定皮质醇是为了确认肾上腺皮质功能亢进(库欣综合征,皮质醇没有昼夜节律的增高)或减退(Addison病)。ACTH用于原发性和垂体继发性肾上腺皮质功能异常的鉴别,皮质醇与ACTH的异常若不一致的话是肾上腺原发病变,若一致的话则可能是垂体继发性病变。

4、胰岛素(INS)和C肽:INS增高见于胰岛细胞瘤、未治疗的2型糖尿病和肥胖等。降低见于1型糖尿病、的糖尿病分型,肥胖症。C肽用于胰岛素治疗的糖尿病人胰岛功能评价。胰岛素释放试验用于了解胰岛素的分泌能力,诊断糖尿病前期有价值。

(六)变态反应的诊断

1、IgE:血清IgE的半寿期只有2~3天(而IgG却有21天),但结合于肥大细胞表面就可以存在几个月。

2、变应原:实验室通过体外测定血清中的变应原特异性IgE抗体,推断出患者可能对某种变应原(过敏原)敏感。

七、血液黏度测定:高切黏度增高提示红细胞变形性降低,常与血管壁脆性增加或血管硬化有关;低切黏度增高提示红细胞聚集性增高,常与血栓形成及血栓前状态有关。相对黏度值便于不同仪器间比较结果。

八、临床细菌学检验

1、细菌培养:报告实际培养鉴定到的细菌(可以是需氧菌、厌氧菌、真菌、分枝杆菌或细菌L型等)。

2、耐药性试验包括:抗生素敏感试验,根据分离鉴定的细菌,进行敏感性试验,为选择抗生素提供客观证据;超广谱b-内酰胺酶试验(ESBLS)阳性的Gˉ(革兰染色阴性)菌株对所有青霉素、头孢菌素和氨曲南均耐药;b-内酰胺酶试验阳性的淋病奈瑟菌、嗜血杆菌属和卡他布拉汉菌等对青霉素、氨苄西林和阿莫西林均耐药;耐甲氧西林葡萄球菌(MRS)对头孢类及其他b-内酰胺类抗生素均耐药。

九、临床分子诊断

1、主要的测定方法有聚合酶链反应(PCR)、连接酶链反应(LCR)、bDNA和DNA杂交等。

2、常用于测定乙肝病毒和其他肝炎病毒、结核菌、支原体等病原微生物的核酸,以及乙肝病毒基因YMDD突变(检出对拉米呋叮耐药性的毒株)和某些遗传病的基因等。

临床试验室的测定项目非常多,每年都在不断增加,有些测定项目不是经常使用,有些项目已经被其他特异性和灵敏度更有优势的项目取代了。以上仅仅收录了一部分经常使用的、临床价值较大的诊断项目及其组合。(作者:杭州市第一人民医院中心实验室

汪子伟)

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