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35.生产中尾料、不良品等管理制度

日期:2021-03-26  类别:最新范文  编辑:一流范文网  【下载本文Word版

35.生产中尾料、不良品等管理制度 本文关键词:管理制度,良品,生产,35.,中尾料

35.生产中尾料、不良品等管理制度 本文简介:山东步长神州制药有限公司生产管理编号:ZSZ-PD-155密级:生产中尾料、不良品等管理制度版本号:02执行日期:2010.09.01下次修订时间:2012.09.01文件内容:1、目的……………………………………………………………………12、范围……………………………………………………………………

35.生产中尾料、不良品等管理制度 本文内容:

山东步长神州

制药有限公司

生产管理

编号:ZSZ-PD-155

密级:

生产中尾料、不良品等

管理制度

版本号:02

执行日期:2010.09.01

下次修订时间:2012.09.01

文件内容:

1、目的……………………………………………………………………1

2、范围……………………………………………………………………1

3、定义……………………………………………………………………1

4、职责……………………………………………………………………1

5、内容……………………………………………………………………1

6、培训……………………………………………………………………2

7、变更记载和原因………………………………………………………2

发放范围:

质量管理部

生产管理部

□物流管理部

人事行政

□药品研发部

□设备动力部

□安全监管科

各生产车间

起草人

审核人

审核人

审核人

审核人

审核人

批准人

部门

生产部

生产部

质量部

姓名

温美娟

王卫军

潘留华

签名

日期

1.目的:

明确规定生产过程中不良品、尾料、残料、重加工的处理原则。

2.范围:生产中不良品、尾料、残料、重加工。

3.定义:

不良品:生产过程中产生的有可能被污染的产品。

尾料:生产结束时滞残留在机器设备内,而又无法正常运转的尾料。

残料:制造过程中产生的成形不符合要求的物料,包括细粉、颗粒、残片、栓剂残粒、残液、胶囊内容物等。

重加工:生产过程中出现整批加工不合格,而未受污染的产品在保证质量的情况下回收进行重新返工。

4.职责:

质量员:负责生产车间所有物料质量的监督,并及时反馈信息,以保证生产出合格的产品。

技术员:负责车间生产中出现的物料及其它技术性问题的研究与解决。

材料员:负责车间物料的领用。

5.内容:

5.1不良品、尾料、残料等以上各料均应装入规定容器中,填写物料卡,注明物料名称、数量、批号等交中间站或划专区存放。

5.2以不污染、不混淆、有记录、有台帐为原则。

5.3不良品、尾料、残料、回收料的处理方法

5.3.1不良品:销毁,填写销毁审批单,并记录在批生产记录中。

5.3.2尾料:经必要处理后,均匀加入下批产品相关工序重新加工,洗剂尾料存放不得超过36小时。

5.3.3残料:若未被污染,作为尾料重新处理后打入下一批产品生产中,若已被污染,按不良品处理。

5.3.4重加工:重新下达生产指令,按原批号+F重新加工,在批生产记录中详细注明,并在正式下达生产指令时,事先应征得质量部意见,确实无问题时,方可进行。

6.培训:

6.1培训对象:材料员

6.2培训时间:1小时。

7.变更记载和原因:

修订号

执行日期

变更原因、依据及详细变更内容

00

2005.01.01

新程序

01

2008.03.11

修订

02

2010.09.01

修订

2

页(共2页)

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