GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 本文关键词：整改，缺陷，现场检查，认证，报告
GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 本文简介：XXXX医药有限公司GSP认证现场检查缺陷项目整改报告XX省食品药品监督管理局：XX市食品药品监督管理局：受XX省药品认证管理中心委派的检查组于2011年X月X日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我公司的各项情况进行了全面的检查。检查情况如下：严重缺陷：0项一般缺陷：8项1801企业营业场所
GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 本文内容：
XXXX医药有限公司
GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
XX省食品药品监督管理局：
XX市食品药品监督管理局：
受XX省药品认证管理中心委派的检查组于2011年X月X日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我公司的各项情况进行了全面的检查。检查情况如下：
严重缺陷：0项
一般缺陷：8项
1801
企业营业场所不整洁，有施工工具及材料。
1902
企业库区部分地而不平整、有杂草。
3701
企业用于药品验收养护的仪器、计量器具无定期检定记录。
4005
企业未对不合格药品的处理情况进行定期汇总和分析。
4105
部分药品存在混垛现象，如活血止痛胶囊不同批号混放。.
4106
部分近效期药品未按月填报表，如呋喃唑酮片。
4206
药品养护人员未定期汇总、分析的和上报养护材料及分析报告。
4208
未建立药品养护档案。
针对以上GSP认证现场检查缺陷项目情况，本公司及时组织全体员工认真学习《药品管理法》、药品“GSP“管理规范和其他有关法律法规。认真进行整改，提出整改措施，责任到人。为此，本公司就GSP认证现场检查缺陷项目整改情况向XX省食品药品监督管理局、XX省食品药品监督管理局报告。
XXXX医药有限公司
GSP认证现场检查不合格项目的整改
序号
缺陷项目
整改措施
责任人
完成时间
1801
企业营业场所不整洁，有施工工具及材料。
对营业场所进行全面的清理
XX
1902
企业库区部分地而不平整、有杂草。
对地面不平整的地方进行平复，去除杂草
XX
3701
企业用于药品验收养护的仪器、计量器具无定期检定记录。
对药品验收养护的仪器、计量器具报送鉴定中心进行鉴定
XX
4005
企业未对不合格药品的处理情况进行定期汇总和分析。
对不合格药品的处理情况进行定期汇总和分析。
XX
4105
部分药品存在混垛现象，如活血止痛胶囊不同批号混放。
将混垛药品进行梳理，使其合规摆放
XX
4106
部分近效期药品未按月填报表，如呋喃唑酮片。
按月填写近效期药品报表
XX
4206
药品养护人员未定期汇总、分析的和上报养护材料及分析报告。
药品养护人员定期汇总、分析和上报养护材料及分析报告。
XX
4208
未建立药品养护档案。
建立药品养护档案。
XX