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车间不合格品管理规定(制度范本)

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车间不合格品管理规定(制度范本、doc格式) 本文简介:颁发部门车间不合格品管理规定接收部门生效日期管理标准---物料制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共2页批准人批准日期分发部门天马行空官方博客:http://t.qq.com/tmxk_docin;QQ:1318241189;QQ群:1755696321目的建立不合格品管理规定,防止不合格品

车间不合格品管理规定(制度范本、doc格式) 本文内容:

颁发部门

车间不合格品管理规定

接收部门

生效日期

管理标准---物料

制定人

制定日期

文件编号

审核人

审核日期

文件页数

2

批准人

批准日期

分发部门

天马行空官方博客:http://t.qq.com/tmxk_docin

;QQ:1318241189;QQ群:175569632

1

目的

建立不合格品管理规定,防止不合格品流入下道工序或出厂。

2

范围

车间生产过程中出现的不合格中间产品的处理。

3

责任

车间主任、班组长、操作人员、质监员。

4

内容

4.1

车间生产过程中出现的整批不合格品,按质监科下发的“不合格品管理制度”执行。

4.2

车间正常生产中剔出的不合格品,其数量不超过批量的2%时,隔离存放,做好标记,按废弃物处理。

4.3

车间正常生产中出现的不合格品,其数量超过批量的2%时,先隔离存放,做好标记,按下列情况分类处理。

4.3.1

片剂生产中出现的不合格素片,粉碎后加入到下批同品种同规格物料的配制中,但必须在配料制粒生产记录备注栏中注明,且必须经质监员签字确认;薄膜包衣过程中出现的不合格片,按废弃物处理。

4.3.2

胶囊填充过程中剔除的不合格胶囊,拆囊后,将倒出的颗粒直接加入到该批颗粒中重新填囊。

4.3.3

颗粒剂在整粒后出现的大颗粒及细粉,经粉碎后加入到下批同品种同规格的物料配制中,但须在配料制粒生产记录备注栏中注明,且必须有质监员签字确认。

4.3.4

颗粒剂分装过程出现的不合格品,拆除包装后,直接将颗粒加入到该批颗粒中重新分装。

4.3.5

内包过程中剔出的不合格品,将片子或胶囊剥出后,直接加入到该批中间产品中重新内包。

4.3.6

在进行4.3.2、4.3.4、4.3.5项处理时,手必须消毒,且不直接接触物料。

5

记录

记录名称

保存部门

保存期限

不合格品记录表

固体制剂车间

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