车间不合格品管理规定（制度范本、doc格式） 本文关键词：合格品，管理规定，范本，车间，制度
车间不合格品管理规定（制度范本、doc格式） 本文简介：颁发部门车间不合格品管理规定接收部门生效日期管理标准---物料制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共2页批准人批准日期分发部门天马行空官方博客：http://t.qq.com/tmxk_docin；QQ:1318241189；QQ群：1755696321目的建立不合格品管理规定，防止不合格品
车间不合格品管理规定（制度范本、doc格式） 本文内容：
颁发部门
车间不合格品管理规定
接收部门
生效日期
管理标准---物料
制定人
制定日期
文件编号
审核人
审核日期
文件页数
共
2
页
批准人
批准日期
分发部门
天马行空官方博客：http://t.qq.com/tmxk_docin
；QQ:1318241189；QQ群：175569632
1
目的
建立不合格品管理规定，防止不合格品流入下道工序或出厂。
2
范围
车间生产过程中出现的不合格中间产品的处理。
3
责任
车间主任、班组长、操作人员、质监员。
4
内容
4.1
车间生产过程中出现的整批不合格品，按质监科下发的“不合格品管理制度”执行。
4.2
车间正常生产中剔出的不合格品，其数量不超过批量的2%时，隔离存放，做好标记，按废弃物处理。
4.3
车间正常生产中出现的不合格品，其数量超过批量的2%时，先隔离存放，做好标记，按下列情况分类处理。
4.3.1
片剂生产中出现的不合格素片，粉碎后加入到下批同品种同规格物料的配制中，但必须在配料制粒生产记录备注栏中注明，且必须经质监员签字确认；薄膜包衣过程中出现的不合格片，按废弃物处理。
4.3.2
胶囊填充过程中剔除的不合格胶囊，拆囊后，将倒出的颗粒直接加入到该批颗粒中重新填囊。
4.3.3
颗粒剂在整粒后出现的大颗粒及细粉，经粉碎后加入到下批同品种同规格的物料配制中，但须在配料制粒生产记录备注栏中注明，且必须有质监员签字确认。
4.3.4
颗粒剂分装过程出现的不合格品，拆除包装后，直接将颗粒加入到该批颗粒中重新分装。
4.3.5
内包过程中剔出的不合格品，将片子或胶囊剥出后，直接加入到该批中间产品中重新内包。
4.3.6
在进行4.3.2、4.3.4、4.3.5项处理时，手必须消毒，且不直接接触物料。
5
记录
记录名称
保存部门
保存期限
不合格品记录表
固体制剂车间
三
年