篇一：无菌室管理规程
无菌室管理规程
1、目的：建立一个微生物限度检测室和阳性对照室的管理规程，使微生物限度检测室和阳性对照室使用规范化、制度化，确保工作有效性与安全性。
2、范围：适用于本公司微生物限度检测室和阳性对照室的管理。 3、责任：QC检验员、QC负责人对此规程的实施负责。 4、内容：
4．1 微生物限度检查和阳性对照室严格分开，禁止混用。 4.2洁净工作服的管理：
4.2.1洁净工作服每次操作实验结束后清洗，配套整齐后放入专用布袋内，121℃高压灭菌30分钟，存入无菌的灭菌罐内，备用。并填写记录。在实验中如被污染应及时清洗灭菌，破损应及时更换并清洗灭菌。
4.2.2无菌操作结束后，将其外面朝里反叠整理好，放入专用布袋内，工作鞋放入指定地点。
4.2.3洁净工作服不得外借，不得穿出室外。
4.3微生物限度检查室或阳性对照室人员、物品、设施的管理。 4.3.1不准进入微生物限度检查室或阳性对照室的人员、物品。
4.3.1.1非工作人员、皮肤有外伤、炎症、搔痒症者，不得在室内进行有一定危险度的病原体的操作。
4.3.1.2鼻涕排出物过多、严重咳嗽、打喷嚏、剧烈运动而出汗、吸烟、饮食后未超过30分钟、没有按规定除去化妆品和未穿洁净工作服者，不得进入微生物限度检查室或阳性对照室。
4.3.1.3未按规定经过洁净处理的所有物品及一切个人物品（包括手表、手帕、笔记本、食品、装饰品等）。
4.3.2出入微生物限度检查室或阳性对照室的规定：
4.3.2.1进出微生物限度检查室或阳性对照室人员必须遵守规定的净化路线和程序，不得私自改变；一切物品经消毒、灭菌程序处理后，方可带入微生物限度检查室及阳性对照。
4.3.2.2微生物限度检查室或阳性对照室一切专用物品不得随意拿出；无菌操作中不得外出（如上厕所、接电话、聊天、接待外人等）；进出微生物限度检查室或阳性对照室要随手关门；不能通过传递窗将大的物品搬进微生物限度检查室或阳性对照室时，先要在一般环境中擦洗干净后在缓冲区内进行进一步清洁、消毒之后再搬进微生物限度
检查室或阳性对照室；不同洁净室有各自专用的清洁用品，不得混用。
4.4微生物限度检查室或阳性对照室工作人员安全规定：
4.4.1使用过的清洁工具要浸渍消毒，放入固定地点保存。清洁用拖布、抹布不能用易掉纤维的材料，一般用丝绸、尼龙绸、聚胺酯类等。
4.4.2禁止在微生物限度检查室或阳性对照室内吸烟、吃东西、喝水，保存食品、饮料。
4.4.3试验结束后要立即进行清洁和消毒。立即洗手，洗手前不得吸烟、吃东西、上厕所、佩戴个人的饰物。
4.4.4有创伤、皮肤病，刚拔过牙等情况的人员，痊愈前不得进行操作。注意个人卫生，常洗澡、换衣，经常洗手、洗头、剪指甲，男性尽量每日刮胡须。保持身体清洁。戒除操作中或洗手后摸口、鼻、眼、脸、头发，挖鼻孔，搔痒等不良卫生习惯，以防自身感染和交叉污染。
4.5微生物限度检查室或阳性对照室清洁程序。 4.5.1每周75%酒精擦拭后臭氧灭菌。
4.5.2微生物限度检查室或阳性对照室在操作前30分钟启动空调系统和洁净工作台，使其自净。
4.5.3微生物限度检查室或阳性对照室在操作后，应立即清洁，整理台面，超净台自净10分钟，打开室内紫外灯照射不少于30分钟。
4.5.4沉降菌检查不合格的微生物限度检查室不得使用，须立即清扫；必要时可使用乳酸熏蒸，乳酸按每立方米2毫升进行熏蒸后保持8小时，打开洁净室工作台送排风系统，完全排净后，再次检测直至合格。
4.5.5使用过的清洁工具，经消毒处理后放入规定地点。 4.5.6室内温度宜控制在18-26℃，相对湿度45-65%，有记录。 4.6微生物限度检查室及阳性对照室准备间清洁摆放
4.6.1恒温恒湿培养箱及生化培养箱停用后和使用前均需用75%酒精清洁消毒。 4.6.2划分已清洗区、待清洗区、待灭菌区。 4.6.3每日清洁准备间。 变更历史
篇二：无菌室标准化管理规程
无菌室标准化管理规程
1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20～24摄氏度左右，湿度保持在45%~60%之间。超净台洁净度应达到100级。
2.无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物，以防污染。
3.严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。
4.无菌室应备有工作浓度的消毒液，如质量分数为5%的甲酚溶液，质量分数为70%的酒精，质量分数0.1%的新洁尔灭溶液等。
5.无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁，以保证无菌室的洁净度符合要求。
6.需要带人无菌室使用的仪器、器械、器皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。
7.工作人员进人无菌室前，必须用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在缓冲间更换专用工作服、鞋、帽子、口罩和手套（或用质量分数为70%的乙醇再次擦拭双手），方可进入无菌室进行操作。
8.无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30min以上，并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕，应及时清理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌20min。
9.供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。检查前，用质量分数为70%的酒精棉球消毒外表面。
10.每次操作过程中，均应做阴性对照，以检查无菌操作的可靠性。
11.吸取菌液时，必须用吸耳球吸取，切勿直接用口接触吸管。
12.接种针每次使用前后，必须通过火焰灼烧灭菌，待冷却后，方可接种培养物。
13.带有菌液的吸管、试管、培养皿等器皿应浸泡在盛有质量分数为5%的来苏尔溶液的消毒桶内消毒，24h后取出冲洗。
144如有菌液洒在桌上或地上，应立即用质量分数为5%的石炭酸溶液或质量分数为3%的来苏尔倾覆在被污染处至少30min,再作处理。工作衣帽等受到菌液污染时，应立即脱去，高压蒸汽灭菌后洗涤。
15.凡带有活菌的物品，必须经消毒后，才能在水龙头下冲洗,严禁污染下水道。
16.无菌室应每月检查菌落数。在超净工作台开启的状态下，取内径90mm的无菌培养。
篇三：无菌室的使用与管理制度
安徽华恒生物工程有限公司
无菌室管理制度
二零一三年
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无菌室的使用与管理制度
一、无菌室的使用 1、无菌室应保持清洁整齐，室内仅存放必须的实验用具如酒精灯、酒精棉、打火机、 镊子、接种针、接种环、记号笔等。不要放与检测无关的物品。
2、用75%酒精擦拭工作台、门、窗、桌、椅及地面，然后用75%酒精喷雾消毒空气，最 后臭氧杀菌1小时。
3、定期检查室内空气无菌状况，细菌数应控制在10个以下，发现不符合要求时，应立 即彻底消毒灭菌。
4、无菌室杀菌前，应将所有物品置于操作之部位（待检物例外），然后打开紫外灯杀 菌30分钟，时间一到，关闭紫外灯待用。
5、进入无菌室前，必须于缓冲间更换工作服、工作鞋。
6、操作应严格按照无菌操作规定进行，操作中少说话不喧哗，以保持环境的无菌状态。
7、火焰灭菌： 接种针、接种环等可直接火焰灭菌。
8、一 般消毒:无菌室内的凳、工作台、试管架、天平、待检物容器或包装均无法进行 灭菌，必须用其他方法进行消毒处理，采用75%酒精擦拭消毒，工作人员的手也用此法 进行消毒。
二、无菌室的准备工作及要求
1、实验用的有关器材， 搬入无菌室前必须分别进行灭菌消毒。
2、操作人员必须将手清洗消毒，穿戴好白大褂和鞋，才能进入无菌室。
4、进入无菌室后再一次消毒手部，戴上口罩然后才进行实验操作。
三、无菌室操作过程注意事项
1、玻璃器皿也应轻取轻放，以免破损污染环境。
2、操作应在近火焰区进行，以免染菌。
3、接种环、接种针等金属器材使用前后均需灼烧，灼烧时先通过内焰，使残物烘干后再 灼烧灭菌。
4、使用吸管时，切勿用嘴直接吸、吹吸管，而必须用洗耳球操作。
5、观察平板时不好开盖，如欲沾取菌落检查时，必需靠近火焰区操作，平皿盖也不能大 2
开，而是上下盖适当开缝。
6、工作结束，收拾好工作台上的样品及器材，不要的废品带出无菌室，最后用消毒液擦 拭工作台。 四、无菌室管理规定
1、无菌室地面、台面、其它表面每3日擦拭1次。操作台每日用75%酒精擦拭消毒，每 次使用前准备好物品紫外灭菌30分钟后方可使用。
2、从室外带入无菌室内的所有物品表面要用75%酒精或紫外照射预先消毒。无菌操作前 75%酒精消毒手掌、手背。整个操作严格执行无菌操作。
3、无菌室内定期消毒灭菌：无菌室内地面拖干净并喷雾消毒。每三天一次。
4、无菌室内无菌状况定期检测：灭菌后的接种室内桌上和桌下各放一套培养基平皿， 暴露15分钟，盖上，37℃培养24小时，每个平皿的菌落≤4，则认为效果良好，否则 需延长照射时间或加强其它措施。半个月一次。
5、灭菌后物品放在指定位置，注明灭菌日期，高压灭菌物品可存放7-14天，过期不能 再用，需重新包装灭菌。
五、无菌室菌种管理规定
1、车间用的菌种按编码严格划分做好标识区别摆放，与技术部的实验菌种分冰箱摆放。
2、车间用菌种每日传代一次，并做好传代记录。
2、车间用的菌种一个月活化一次，严格做好标识。
3、车间用菌种每种菌种一年做两次甘油管冷冻保藏。
4、车间菌种每半年做一次菌种筛选，保持菌种的纯正。
六、无菌室外来人员管理规定
1、外来人员进入无菌室必须申请，得到公司领导批准方可进入，进入后必须有专人陪 同，并填写出入记录。
2、除本部门以外人员必须穿戴好白大褂、更换鞋，才能进入无菌室。
3、无菌室内无人做实验，必须保持门锁闭，其他人进入必须与无菌室保管人员申请。
4、除本部门以外人员在无菌室操作，必须严格执行无菌室各项管理制度，否则接受成 长赞助每项5元。
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七、无菌室蒸汽灭菌锅安全使用
1、注意用电安全，锅内水位要在标准水位以上方可通电使用。
2、锅内带灭菌物品不得超过灭菌锅容积的2/3。
3、灭菌过程中工作人员不得长时间离开，如果因工作需要室内有班组其他工作人员，要予以提醒，并做好看护，以防烫伤。
4、灭菌完毕后要缓慢放气，必须在压力表的指针回到“0”以后，放气阀完全打开，待 锅内蒸气放尽后，方可开盖。
5、灭菌锅的压力表按时送检。
1. 无菌室的使用 2. 无菌室的准备工作及要求
3. 无菌室操作过程注意事项 4. 无菌室管理规定 5. 无菌室菌种管理规定
6. 无菌室外来人员管理规定
7. 无菌室蒸汽灭菌锅安全使用
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