南宁市商品房买卖合同 本文关键词：南宁市，商品房买卖合同
南宁市商品房买卖合同 本文简介：南宁市商品房买卖合同南宁市房产管理局、南宁市工商行政管理局监制二00八年印制商品房买卖合同说明1、本合同为参考文本。签约之前，买卖双方当事人应当仔细阅读本合同全部条款并充分协商。2、本合同所称商品房是指由房地产开发企业开发建设并出售的房屋。3、为体现合同双方的自愿原则，本合同文本中相关条款后都有空白
南宁市商品房买卖合同 本文内容：
南宁市
商品房买卖合同
南宁市房产管理局、南宁市工商行政管理局监制
二00八年印制
商品房买卖合同说明
1、本合同为参考文本。签约之前，买卖双方当事人应当仔细阅读本合同全部条款并充分协商。
2、本合同所称商品房是指由房地产开发企业开发建设并出售的房屋。
3、为体现合同双方的自愿原则，本合同文本中相关条款后都有空白行，供双方自行约定或补充约定。对于实际情况未发生或买卖双方不作约定时，应在空白行上写“无”。
4、本合同文本中涉及到的选择、填写内容以手写项为优先。
5、对合同文本【
】中选择内容、空格部位填写及其他需要删除或添加的内容，双方应当协商确定。【
】中选择内容，以划√方式选定；对于实际情况未发生或买卖双方不作约定时，应在空格部位打×，以示删除。
6、在签订合同前，出卖人应当向买受人出示应当由出卖人提供的有关证书、证明文件。
7、买卖双方当事人签订商品房买卖合同，经房屋登记机构备案后，为保障将来实现物权，按照约定可以向房屋登记机构申请预告登记。预告登记后，未经预告登记的权利人同意，处分该不动产的，不发生物权效力。
本合同说明部分，买受人已经阅读，并签名：__________________。
南宁市商品房买卖合同
（合同编号：
）
合同双方当事人：
出卖人：
注册地址：
营业执照注册号：
企业资质证书号：
法定代表人：
联系电话：
邮政编码：
委托代理人：
地址：
邮政编码：
联系电话：
委托代理机构：
注册地址：
营业执照注册号：
法定代表人：
联系电话：
邮政编码：
买受人：
【本人】【法定代表人】姓名：
国籍：
【身份证】【护照】【营业执照注册号】【
】
地址：
邮政编码：
联系电话：
【委托代理人】【
】姓名：
国籍：
地址：
邮政编码：
联系电话：
根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国城市房地产管理法》及其他有关法律、法规之规定，买受人和出卖人在平等、自愿、协商一致的基础上就买卖商品房达成如下协议：
第一条
项目建设依据。
出卖人以
方式取得位于
、编号为
的地块的土地使用权。【土地使用权出让合同号】【土地使用权划拨批准文件号】【划拨土地使用权转让批准文件号】为
。
该地块土地面积为
，规划用途为
，土地使用年限自*年*月*日至*年*月*日。
出卖人经批准，在上述地块上建设商品房，【现定名】【暂定名】
。建设工程规划许可证号为
，施工许可证号为
。
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。
第二条
商品房销售依据。
买受人购买的商品房为【现房】【预售商品房】。预售商品房批准机关为
，商品房预售许可证号为
。
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。
第三条
买受人所购商品房的基本情况。
买受人购买的商品房（以下简称该商品房,其房屋平面图见本合同附件一，房号以附件一上表示为准）为本合同第一条规定的项目中的：
____________________________________________________________________________________。（房屋代码：____________）
该商品房的用途为_________，属__________结构，层高为________米，建筑层数地上________层，地下____________层。
该商品房有封闭式阳台_______个，非封闭式阳台_________个。
该商品房【合同约定】（适用于预售）【产权登记】（适用于现售）建筑面积共_____________平方米，其中，套内建筑面积__________平方米，分摊的共有共用建筑面积____________平方米（有关分摊的共有共用建筑面积构成说明及分层分户尺寸图见附件二）。
该商品房面积测算单位：___________________________________；
注册地址：_______________________________________________；
营业执照号码：_____________；资质证书号码_________________；资质等级_____________；
法定代表人：________________；联系电话：___________________；
通讯地址：_______________________________________________；
邮编：___________________________________________________。
第四条
该商品房的权利瑕疵
1、出卖人告知买受人，该商品房存在下列权利瑕疵：
（1）其占用范围内的土地使用权已设定抵押并办理抵押权登记，抵押权人为
，抵押权登记日期为
。
（2）已设定在建工程抵押并办理在建工程抵押权登记，抵押权人为
，抵押权登记日期为
。
（3）
。
2、出卖人在办理该商品房预售许可手续前已取得抵押权人同意，并承诺对该商品房存在的上述权利瑕疵按以下第
种方式处理：
（1）本合同签订后
日内注销该商品房的抵押权登记。
（2）办理商品房预售合同登记备案手续前注销抵押权登记。
（3）该商品房交付使用前注销抵押权登记。
（4）办理商品房现售备案前注销抵押权登记。
（5）_________________________________________________。
3、因出卖人原因导致上述注销抵押权登记手续迟延办理，双方同意按下列第＿＿＿＿＿方式处理：
（1）买受人退房的，出卖人须在买受人提出退房要求之日起
日内将买受人已付款及按
利率计算的利息退还给买受人，并按总价款的
％赔偿买受人损失。买受人应配合出卖人办理退房的有关手续。
（2）买受人不退房的，出卖人按每迟延一日________元计算，向买受人支付违约金。
（3）____________________________________________________。
第五条
计价方式与价款。
出卖人与买受人约定该商品房价款按下列方式计算：
该商品房属【现售】【预售】房，按套内建筑面积计价，该商品房单价为（______币）每平方米_________元，总金额（_______币）____________元（大写：____亿____仟____佰____拾____万_____仟____佰____拾____元）整。
分摊的共有共用建筑面积的购买费用已计入上述套内建筑面积销售单价内，不再另行计价。
第六条
面积确认及面积差异处理。
双方约定以套内建筑面积为依据进行面积确认及面积差异处理。
合同约定计价套内建筑面积与实测计价套内建筑面积有差异的，以实测计价套内建筑面积为准。
商品房竣工交付后，实测计价套内建筑面积与合同约定计价套内建筑面积发生差异的，双方同意按以下第_________种方式进行处理：
1
、方式一
（1）套内建筑面积差异比绝对值在0.6%以内（含0.6%）的，双方互不补差价；
（2）套内建筑面积差异比绝对值在0.6%以上至1%以下（含1%）的，面积差异比绝对值在0.6%至1％之间（含1％）部分的房价款由双方按合同约定的房屋单价多退少补；
（3）套内建筑面积差异比绝对值在1%以上的，买受人有权退房。
买受人退房的，出卖人须在买受人提出退房要求之日起_____日内将买受人已付款及按
利率计算的利息退还给买受人，并按总价款的
％赔偿买受人损失。买受人应配合出卖人办理退房的有关手续。
买受人不退房的，实测计价套内建筑面积大于合同约定计价套内建筑面积时，套内建筑面积差异比在0.6%至1％之间（含1％）部分的房价款由买受人补足；超出1％部分的房价款由出卖人承担，产权归买受人所有。实测计价套内建筑面积小于合同约定计价套内建筑面积时，套内建筑面积差异比绝对值在0.6%至1％之间（含1％）部分的房价款由出卖人退还买受人；绝对值超出1％部分的房价款由出卖人双倍返还买受人。
套内建筑面积差异比＝（实测计价套内建筑面积－合同约定计价套内建筑面积）∕合同约定计价套内建筑面积×100%
（4）共有共用建筑面积出现差异的，不得另行结算。
2
、方式二
双方自行约定如下：
（1）___________________________________________________；
（2）___________________________________________________；
（3）___________________________________________________；
（4）___________________________________________________。
第七条
付款方式及期限。
买受人按下列第__________种方式按期付款：
1、一次性付款____________________________________________。
2、分期付款______________________________________________。
3、其他方式______________________________________________。
双方同意买受人支付的预售款应“专款专用”于所购商品房项目的工程建设，在该项目取得《商品房现售备案证明》前不得用于其它用途。
为保证预售款专用于工程建设，买受人应将商品房预售款支付至以下商品房预售款专用账户。
专用账户开户行：_________________________________________；
专用账户账号：___________________________________________。
第八条
买受人逾期付款的违约责任。
买受人如未按本合同规定的时间付款，按下列第＿＿＿＿种方式处理：
1、按逾期时间，分别处理（不作累加）
（1）逾期在＿＿＿＿＿日之内，自本合同规定的应付款期限届满之日起至实际全额支付应付款之日止，买受人按日向出卖人支付逾期应付款万分之＿＿＿＿＿的违约金，合同继续履行；
（2）逾期超过_____日后，出卖人有权解除合同。出卖人解除合同的，买受人按累计应付款的_____%向出卖人支付违约金。出卖人要求继续履行合同的，自本合同规定的应付款期限届满之日起至实际全额支付应付款之日止，买受人按日向出卖人支付逾期应付款万分之_____（该比率应不小于第（1）项中的比率）的违约金，合同继续履行。
本条中的逾期应付款指依照本合同第七条规定的到期应付款与该期实际已付款的差额；采取分期付款的，按相应的分期应付款与该期的实际已付款的差额确定。
2、＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。
第九条
交付期限及交付条件。
出卖人应当在_____年___月___日前，依照国家和地方人民政府的有关规定，将具备下列第____种条件，并符合本合同约定的商品房交付买受人使用：
1、已办理房地产开发项目交付使用备案。
2、_________________________________。
如遇下列特殊原因，除双方协商同意解除合同或变更合同外，出卖人可据实予以延期：
1、遭遇不可抗力，且出卖人在发生不可抗力事由之日起_____日内告知买受人的；
2、______________________________________________。
第十条
出卖人逾期交房的违约责任。
除本合同第九条规定的特殊原因外，出卖人如未按本合同规定的期限将该商品房交付买受人使用，按下列第______种方式处理：
1、按逾期时间，分别处理（不作累加）
（1）逾期不超过_____日，自本合同第九条规定的最后交付期限届满之日起至实际交付之日止，出卖人按日向买受人支付已交付房价款万分之_____的违约金，合同继续履行；
（2）逾期超过_____日后，买受人有权退房。买受人退房的，出卖人须在买受人提出退房要求之日起_____日内将买受人已付款及按_____________________利率计算的利息退还给买受人，并按总价款的________％赔偿买受人损失。买受人应配合出卖人办理退房的有关手续。买受人要求继续履行合同的，合同继续履行，自本合同第九条规定的最后交付期限届满之日起至实际交付之日止，出卖人按日向买受人支付已交付房价款万分之______（该比率应不小于第（1）项中的比率）的违约金。
2、
_______________________________________________。
第十一条
规划、设计变更的约定。
经规划部门批准的规划变更、设计单位同意的设计变更导致下列影响到买受人所购商品房质量或使用功能的，出卖人应当在有关部门批准同意之日起10日内，书面通知买受人：
（1）该商品房所在栋与相邻栋正面间距减少的；
（2）该商品房结构形式发生变化的；
（3）该商品房户型发生变化的；
（4）该商品房空间尺寸发生变化，导致层高变化或合同约定建筑面积发生变化的；
（5）该商品房朝向发生变化的；
（6）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿；
（7）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。
买受人有权在通知到达之日起15日内做出是否退房的书面答复。买受人在通知到达之日起15日内未作书面答复的，视同接受变更。出卖人未在规定时限内通知买受人的，买受人有权退房。
买受人退房的，出卖人须在买受人提出退房要求之日起_____日内将买受人已付款及按
利率计算的利息退还给买受人，并按总价款的
％赔偿买受人损失。买受人应配合出卖人办理退房的有关手续。
买受人不退房的，出卖人应按变更给买受人造成的实际影响，给予买受人相应补偿。双方应按公平合理的原则就补偿问题另行签订补充协议。
第十二条
交接。
商品房达到交付使用条件后，出卖人应当书面通知买受人办理交付手续。双方进行验收交接时，出卖人应当出示本合同第九条规定的证明文件，并签署房屋交接单。所购商品房为住宅的，出卖人还需提供《住宅质量保证书》和《住宅使用说明书》。出卖人不出示证明文件或出示证明文件不齐全，买受人有权拒绝交接，由此产生的延期交房责任由出卖人承担。
由于买受人原因，未能按期交付的，双方对延期交房的责任及产生的相关费用约定如下：
_____________________________________________________________________________________________________________________。
第十三条
出卖人保证销售的商品房没有产权纠纷和债权债务纠纷。因出卖人原因，造成该商品房不能办理房屋所有权登记或发生债权债务纠纷的，由出卖人承担全部责任。
___________________________________________
_
。
第十四条
出卖人关于装饰、设备标准承诺的违约责任。
出卖人交付使用的商品房的装饰、设备标准应符合双方约定的标准（附件三）。达不到约定标准的，买受人有权要求出卖人按照下述第＿＿＿＿种方式处理：
1、出卖人赔偿双倍的装饰、设备差价。
2、＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。
3、＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。
第十五条
出卖人关于建筑节能内容的承诺
出卖人交付使用的商品房建筑节能指标应符合双方约定的内容（附件四）。与约定内容不符的，双方同意按以下方式处理：
1、
。
2、
。
第十六条
出卖人关于基础设施、公共配套建筑正常运行的承诺。
出卖人承诺下列基础设施、公共配套建筑按以下日期达到《房地产开发项目建设条件意见书》规定的要求：
1、供水排水供电设施为＿＿＿＿年＿＿＿＿月；
2、教育文体设施为＿＿＿＿年＿＿＿＿＿月；
3、医疗卫生设施为＿＿＿＿年＿＿＿＿＿月；
4、物业管理用房为＿＿＿＿年＿＿＿＿＿月；
5、社区管理用房为＿＿＿＿年＿＿＿＿＿月；
6、环卫设施及环保设施为________年________月；
7、人防设施为________年________月；
8、邮政设施为________年________月；
9、园林绿化及景观为________年________月；
10、____________________________________________；
11、____________________________________________。
如果在规定日期内未达到使用条件，双方同意按以下方式处理：
1、＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿；
2、＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿；
3、＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。
第十七条
合同登记备案、预告登记和房屋所有权登记的约定。
1、属于商品房预售的，本合同签订后_______日内（应当不超过30日），出卖人应按规定向房屋登记机构申请办理合同登记备案手续。
2、出卖人与买受人协商一致，本合同登记备案后_________日内，双方共同向房屋登记机构申请办理预告登记，出卖人未按约定协助办理预告登记的，买受人有权单方申请办理预告登记。
3、双方同意选择以下第__________种方式办理房屋所有权登记：
（1）买受人委托出卖人办理
出卖人应当在商品房交付使用后_______日内，向房屋登记机构为买受人申请房屋所有权登记，并将以买受人为产权人的房屋所有权证书交付买受人。
（2）买受人自行办理
买受人自行办理房屋所有权登记的，出卖人应在商品房交付使用后_____日内办结《商品房现售备案证明》，并将房屋登记机构要求的需出卖人提供的证件资料提交买受人。
4、因出卖人过错，导致本条约定的上述手续迟延办理的，双方同意按下列第________项处理：
（1）买受人退房的，出卖人须在买受人提出退房要求之日起_____日内将买受人已付款及按
利率计算的利息退还给买受人，并按总价款的
％赔偿买受人损失。买受人应配合出卖人办理退房的有关手续。
（2）买受人不退房的，出卖人按每迟延一日________元计算，向买受人支付违约金。
（3）____________________________________________________。
因买受人原因导致本条约定的上述手续迟延办理的，出卖人不承担责任。
第十八条
保修责任。
1、买受人购买的商品房为商品住宅的，《住宅质量保证书》作为本合同的附件；出卖人自商品住宅交付使用之日起，按照《住宅质量保证书》承诺的内容承担相应的保修责任；买受人购买的商品房为非商品住宅的，双方应当以合同附件的形式详细约定保修范围、保修期限和保修责任等内容。
2、在商品房保修范围和保修期限内发生质量问题，出卖人应按国家规定和本合同约定履行保修义务。
保修期内，买受人发现该商品房存在工程质量问题的，应及时通知出卖人或其受托人；出卖人或其受托人接到买受人的报修通知后应在______小时内到场检查（双方另约时间的除外），并根据工程质量问题的实际情况与买受人商定具体维修日期，及时、合理安排维修。买受人应在出卖人或其受托人检查、维修期间给予必要配合。
出卖人或其受托人怠于履行该商品房工程质量保修责任的，应当按下列第
方式承担责任：
（1）按每迟延一日
元计算，向买受人支付违约金。
（2）__________________________________________________。
该商品房在保修期内因工程质量问题造成买受人经济损失的，出卖人按下列第
方式赔偿买受人：
（1）买受人的实际经济损失。
（2）
。
双方对该商品房工程质量问题发生争议的，任何一方均可委托_____________________________________检测，另一方应当配合和协助检测工作。检测结果支持一方主张的，由对方承担检测费用。
3、因不可抗力或者非出卖人原因房屋损坏的，出卖人不承担责任，但可协助维修，维修费用由买受人承担。
第十九条
买受人的房屋仅作_____________使用，买受人使用期间不得擅自改变该商品房的建筑主体结构、承重结构和用途。除本合同及其附件另有规定者外，买受人在使用期间有权与其他权利人共同享用与该商品房有关联的公共部位和设施，并按占地和分摊的共有共用建筑面积承担义务。
出卖人不得擅自改变与该商品房有关联的公共部位和设施的使用性质。
________________________________________________。
第二十条
前期物业服务。
1、出卖人依法选聘的物业服务企业为：______________________，资质证号为__________________________，资质等级：______________。
2、前期物业服务期间，物业服务收费价格为____________/月·平方米（建筑面积），由物业服务企业按照【年】【半年】【季】【月】收取。
___________________________________________________。
3、出卖人负责监督物业服务企业按照《前期物业服务合同》的约定提供物业服务。
4、《前期物业服务合同》的内容和《临时管理规约》的内容详见附件五。买受人已详细阅读附件五有关物业服务的全部内容和《临时管理规约》，同意由出卖人依法选聘的物业服务企业提供前期物业服务，并承诺遵守《临时管理规约》。
第二十一条
专项维修资金。
买受人应当按照有关规定交纳专项维修资金，维修资金属于业主所有。买受人未交纳专项维修资金的，出卖人不得将商品房交付买受人。
买受人按下列_________方式交纳专项维修资金：
１、买受人委托出卖人代交。
买受人委托出卖人代交专项维修资金的，出卖人应当自受托之日起______日内将专项维修资金存入专项维修资金专户，并向买受人提交专项维修资金交纳凭证。
２、买受人自行交纳。
买受人自行交纳专项维修资金的，应当在商品房交付使用前将专项维修资金存入专项维修资金专户。
第二十二条
本合同在履行过程中发生的争议，由双方当事人协商解决；协商不成的，提交____________仲裁委员会仲裁（当事人未在合同中约定仲裁机构，事后又未达成仲裁协议的，可以依法向人民法院起诉）。
第二十三条
本合同未尽事项，可由双方约定后签订补充协议（附件六）。
第二十四条
合同附件与本合同具有同等法律效力。本合同及其附件内，空格部分填写的文字与印刷文字具有同等效力。
第二十五条
本合同连同附件共__________页，一式__________份，具有同等法律效力，合同持有情况如下：
出卖人______份，买受人______份，______份，__________份。
第二十六条
本合同自双方签订之日起生效。
出卖人（签章）：
买受人（签章）：
【法定代表人】：
【法定代表人】：
【委托代理人】：
【委托代理人】：
（签章）
【
】：
（签章）
______年______月______日
______年______月______日
签于
签于
附件一：
房
屋
平
面
图
附件二：
分摊的共有共用建筑面积构成说明及分层分户尺寸图
附件三：
装饰、设备标准
1．外墙：
2．内墙：
3．顶棚：
4．地面：
5．门窗：
6．厨房：
7．卫生间：
8．阳台：
9．电梯：
10．其他：
附件四：建筑节能指标
附件五：《前期物业服务合同》和《临时管理规约》
附件六：合同补充协议
篇2：南宁市中康药店药品质量风险管理制度
南宁市中康药店药品质量风险管理制度 本文关键词：南宁市，药店，管理制度，风险，药品
南宁市中康药店药品质量风险管理制度 本文简介：南宁市中康药店药品质量风险管理制度1、目的：通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，降低质量风险危害程度，确保所经营药品的质量。2、定义：质量风险管理是对药品的整个流通供应链进行质量风险的识别、评估、控制、沟通和审核的系统过程，运用时可采用前瞻或回顾的方式。3、
南宁市中康药店药品质量风险管理制度 本文内容：
南宁市中康药店药品质量风险管理制度
1、目的：通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，降低质量风险危害程度，确保所经营药品的质量。
2、定义：质量风险管理是对药品的整个流通供应链进行质量风险的识别、评估、控制、沟通和审核的系统过程，运用时可采用前瞻或回顾的方式。
3、适用：适用于药品经营过程中质量风险管理。
4、职责：质量管理部负责组织药品质量风险的评估、沟通、审核等工作，企业负责人、质量负责人、各岗位负责人负责相关的质量风险管理工作。
5、内容：
5.1、药店应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通中的质量风险进行风险评价、风险控制、风险沟通、和风险审核。
5.1.1、前瞻方式：对经排查发现的风险点但尚未发生质量事故或事件（预期风险），应采取风险控制措施和预防措施；
5.1.2、回顾方式：对已经发生的质量事故或事件（风险已发生，并已控制）采取的防止再次发生的改进控制措施；
5.2、药店可以采用事件性定性评估为主，数据分析定量评估为辅的方式，用“高”“中”“低”三个等级评估风险的等级。
5.2.1、药店应对自身药品经营活动过程中可能发生质量风险进行排查和分类，分析经营过程中每一环节所面临的质量风险，对这些质量风险的性质、等级进行评估；
5.2.2、药品质量风险的关键影响因素有：企业负责人的质量风险意识、组织机构、人员配置、管理制度和职责的制定、仓储设施和管理条件、过程管理（采购、收货、验收、储存养护、销售、售后服务）等，应对这些关键因素进行风险识别，对不同的风险提出切实可行的防控措施，制定预案。
5.2.3、药品风险属性的分类：药品风险的性质按来源可分为人为因素引起的风险和药品本身因素造成的风险。
5.2.3.1、人为因素可导致假劣药经营、药品质量问题、标识缺陷和包装质量问题、用药差错问题等，多属于可控制风险。
5.2.3.2、药品本身属性因素包括药品已知风险和未知风险。已知风险包括药品已知的不良反应和已知药物的相互作用等，属于可控制风险；药品的未知风险包括未知的药品不良反应，非临床适应症患者使用，未试验人群的应用等，多属于不可控风险。
5.2.4、药店应依据药品质量风险评估的方法和准则，对药品经营各环节，各阶段可能造成的质量风险，按可接受程度分为：可接受风险、合理风险和不可接受风险。
5.2.4.1、可接受风险是指可不必主动采取风险干预措施；
5.2.4.2、合理风险是指通过实施风险控制措施，风险得以降低，效益超过风险，达到可接受水平；
5.2.4.3、不可接受风险是指风险可能导致的损害严重，必须采取有效干预措施，以规避风险。
5.3、药店应有效发现和控制对质量有重大影响的关键控制点，采取有效控制措施，从而降低质量管理中的漏洞或者盲点。
5.3.1、药店应采取事前控制、事中控制、事后反馈等步骤的风险控制策略，加强预先防范、同步控制、重视事后反馈控制，从而将质量风险降至可接受水平；
5.3.2、药店应采取的具体质量风险控制措施主要有：
5.3.2.1、加强企业负责人的质量风险意识，引进质量风险管理模式，确定质量风险领导责任人；
5.3.2.2、建立质量风险管理组织机构，确立质量风险管理制度、操作规程和岗位职责，定期开展质量风险管理活动；
5.3.2.3、加强全员质量风险管理制度、操作规程和岗位职责培训，培养全员风险管理意识；
5.3.2.4、计算机信息管理系统支持质量风险管理的要求；
5.3.2.5、加强药品经营各环节的风险控制。
5.4、药店质量管理员和各涉险人员之间，各岗位之间应分享有关风险和风险管理的信息，在风险管理过程的任何阶段进行沟通，应当充分交流质量风险管理过程的结果并有文件和记录。
5.5、风险审核：药店应对确定的质量风险要提出切实的预防措施，制定相应的应急预案；对已存在的质量风险，要按照应急预案在药店内部或外部进行协调和处理；对质量风险的控制效果要进行评价和改进。
5.6、药店应结合质量内审和GSP内部评审，引入新的知识和经验，适时开展质量风险管理的定期审核，从而检验和监控GSP实施的有效性、持续性。
5.7、相关记录：《药店各环节质量风险管理评估与控制表》、《药品经营过程的质量风险审核表》
药品经营质量风险管理制度
一、目的
建立药店药品经营质量风险管理制度，加强团队质量风险意识，规范药品经营中质量风险的评估、控制与审核操作规范，提高规避药品经营风险的能力。
二、适用范围
适用于药店经营药品全过程中质量风险的评估、控制、沟通与审核的管理。
三、职责
企业负责人、质量负责人、质量管理员。
四、内容
4、1
药品经营质量风险管理是全员及全方位的全过程管理,是应用管理方针、程序实现对药品整个周期对目标任务进行质量风险的识别、评估、控制、沟通和审核的系统过程，是质量管理体系的一个重要组成部分。
4、2
药品质量风险管理贯穿于药店GSP实施全过程，每年采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核，使我们主动地识别并控制药品经营过程中潜在的质量问题，进一步保证和加强药品和服务的质量。
4.3
企业负责人领导药店质量风险工作，企业负责人可委托质量负责人风险管理具体工作。在质量管理部门的配合下，质量负责人召集各相关岗位，收集与所评估的风险相关的可能性危险、危害或对人体健康的影响的有关背景资料和数据，系统地利用各种信息和经验来确认设备、系统、操作等过程中存在的风险，对已经被识别的风险及其问题进行分析。
质量负责人利用团队力量和企业资源，对药店药品采购渠道、储存条件及信息化管理的情况，进行收集分析特别对各换机中的质量可疑药品，进行锁定，审核后合格药品由质量管理员解锁。
4.4、风险识别包括风险评估和确认。要以保护消费者为目标，以科学知识和经验为依，找出出现风险的关键因素及关键点，分析对药品质量危害的程度及后果。
4.5、在风险控制中，要对药店发生的药品采购记录、质量保证协议、对账单等关键监控点，进行有效控制。将出现假劣药品、不合格等药品的渠道，进行控制，以将风险降低到零发生或可接受的水平。
4.6、风险沟通是通过药店内网信息沟通，在药店GSP实施的各个阶段，由药店企业负责人和相关人员，对进行的程度和管理方面的信息进行沟通和共享，使各方掌握更全面的信息从而调整或改进措施及其效果，促进风险管理的实施。药店内部要对质量投诉、信息处理回复药品停售及药品召回等关注和重视，并及时进行沟通。
4、7
风险审核是，对风险管理程序的结果进行总结和拍摄，尤其是对那些可能会影响到原先质量管理决策的事件进行审核，以防止风险的再次发生。
4、8
质量负责人负责药店员工质量风险有关法规及知识培训工作。药店在加强人员素质、制度执行和软件硬件的同时，确保经营药品全过程药品的质量及质量情况可追溯，也要对采购、收货、验收、入出库、出库复核及运输等过程进行风险管理，要求每一位员工应具有药品质量风险意识。