2014卫生部室间质评总结与分析 本文关键词：卫生部，间质，分析
2014卫生部室间质评总结与分析 本文简介：2014年卫生部室间质评总结与分析（免疫室）目的：对于临床实验室来说，主要工作是为临床诊断和治疗提供实验数据，其最终成果主要体现在检验报告上，所以能否向临床提供高质量的检验报告，得到患者和临床的信赖与认同，一直是临床实验室的核心问题。室内质控可保证实验室日常检验工作的连续性和稳定性，而室间质量评价可
2014卫生部室间质评总结与分析 本文内容：
2014年卫生部室间质评总结与分析
（免疫室）
目的：对于临床实验室来说，主要工作是为临床诊断和治疗提供实验数据，其最终成果主要体现在检验报告上，所以能否向临床提供高质量的检验报告，得到患者和临床的信赖与认同，一直是临床实验室的核心问题。室内质控可保证实验室日常检验工作的连续性和稳定性，而室间质量评价可以客观地评价实验室检验结果的准确性，二者在实验室质量保证中缺一不可。我室通过参加卫生部的室间质评活动，一是为了检验本实验室的检验结果准确性，同时也可找出本实验室与其他实验室之间的差异和问题，并查找原因，持续改进，从而不断提高我室的检验质量和检验水平。
现将我室2014年参加的卫生部免疫学和肿瘤标志物室间质评情况进行总结分析如下：
材料和方法
室间质评样本由卫生部临床检验中心提供：
1.定量样本：本年度卫生部肿瘤标志物共进行了2次室间质评，每次5份样本，每份样本测定11个项目，分别是：CEA、AFP、HCG、PSA、CA-199、CA-125、CA-153、β2-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA，本实验室2次均参加了其中的7项指标的质评工作，分别是：CEA、AFP、总β-HCG、PSA、CA-199、CA-125、CA-153。
2.定性样本：本年度卫生部感染性疾病血清学标志物系列A和C共进行了3次室间质评，每次5份样本，其中系列A每份样本测定6项指标，分别为：HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb、抗-HCV；系列C每份样本测定3项指标，分别为：抗-HIV、梅毒抗体（特异）、梅毒抗体（非特异）。除第2次室间质评系列A中的抗-HCV没有参加外，本实验室参加了剩余项目的室间质评工作。
感染性疾病血清学标志物系列B共进行了2次室间质评，每次5份样本，每份样本测定3个项目，分别是抗HAV-IgM、抗HBc-IgM、抗HEV-IgM，本实验室2次均只参加了其中的抗HAV-IgM和抗HBc-IgM两项指标的室间质评工作。
仪器与试剂
仪器：CHEMCLIN600全自动化学发光仪、TECAN-F50酶标仪和洗板机、DiaSorin
S.p.A
LIAISON化学发光仪
试剂：北京科美生物技术有限公司配套试剂、DiaSorin
S.p.A
LIAISON配套试剂、上海荣盛生物技术有限公司试剂、上海科华生物技术有限公司试剂
实验方法
酶免疫化学发光试验（ECA）
鲁米诺/异鲁米诺化学发光试验
ELISA方法
甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）
试验过程
在各项室内质控合格的基础上。试验前认真核对好室间质控品的批号和编号并调整好试验各项条件和仪器设备，并严格按照SOP文件及仪器试剂使用说明进行试验。为了保证检测质量和结果的准确性，我室采用了两种不同方法对感染性疾病血清学标志物系列A和C质控品进行了检测，分别得到的发光值和S/CO值结果是相符合的。
评价方法
在规定的时间内完成质评样本的检测，并将结果通过检验医学信息网上传至卫生部临床检验中心，由其对检测结果进行评价，结果与其预期结果相符得1分，不符得0分。
评价结果
：各项质控品检测及评价结果如下表1-4：
表1：
第1次
感染性疾病血清学标志物系列A、B、C
项目
201411
201412
201413
201414
201415
符合率
HBsAg
—
+
—
+
+
100%
HBsAb
—
—
+
—
—
100%
HBeAg
—
—
—
+
—
100%
HBeAb
—
+
—
—
—
100%
HBcAb
—
+
—
+
+
100%
抗-HCV
—
+
+
—
—
100%
抗HBc-IgM
—
+
+
—
+
100%
抗HAV-IgM
—
+
+
—
+
100%
抗-HIV
—
+
—
+
—
100%
TP-Ab
+
—
—
+
+
100%
TRUST
+
—
—
—
—
100%
表2：
第2次
感染性疾病血清学标志物系列A、B、C
项目
201421
201422
201423
201424
201425
符合率
HBsAg
—
+
+
—
—
100%
HBsAb
—
—
—
—
+
100%
HBeAg
—
—
+
—
—
100%
HBeAb
—
+
—
—
—
100%
HBcAb
—
+
+
+
+
100%
抗HBc-IgM
+
—
—
+
+
100%
抗HAV-IgM
—
—
+
+
+
100%
抗-HIV
—
—
+
—
+
100%
（上报结果）TP-Ab
+
—
—
+
(+)
80%
（检测结果）TP-Ab
+
—
—
+
—
100%
TRUST
+
—
—
—
—
100%
表3：
第3次
感染性疾病血清学标志物系列A、C
项目
201431
201432
201433
201434
201435
符合率
HBsAg
—
—
+
—
—
100%
HBsAb
—
+
—
+
+
100%
HBeAg
—
—
—
—
—
100%
HBeAb
—
—
—
—
+
100%
HBcAb
—
—
+
+
+
100%
抗-HCV
—
—
+
—
+
100%
抗-HIV
+
—
—
+
+
100%
TP-Ab
—
+
+
—
+
100%
TRUST
—
—
+
—
—
100%
表4：
2014年
肿瘤标志物系列
项目
总β-HCG
CEA
AFP
CA199
CA125
CA153
总PSA
201411
6.88
3.16
12.7
34.09
37.82
19.5
0.19
201412
124.3
12.9
67.2
145.2
133
60.16
5.23
201413
366.5
60.4
202
446
317.7
89.68
21.5
201414
85.4
9.4
48.9
109.4
98.62
46.07
3.56
201415
316.7
46.18
147.2
260.1
236.6
82.63
17.16
201421
28.2
5.10
34.8
69.7
61.3
29.9
1.910
201422
290.0
26.3
106.8
209.5
191.2
78.0
13.10
201423
15.9
4.10
24.5
47.9
47.9
26.0
0.970
201424
198.0
19.0
88.5
169.9
160.6
64.2
8.970
201425
345.1
47.7
174.8
333.8
287.1
84.2
19.90
符合率
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
总结分析
本年度我室参加的卫生部感染性疾病血清学标志物系列A、B、C和部分肿瘤标志物项目的室间质评总体成绩良好，但是在第2次感C项目中的（TP-Ab）未达到预期结果，究其原因是在上报检测数据时疏忽大意错把阴性结果上报为阳性结果而导致的，因这个错误而导致我室在本年度室间质评中未取得更理想的成绩。此外总β-HCG项目测定值虽然符合要求，但是我室测定值均低于靶值，分析原因：我室室间质控的检测是采取独立双人操作互不影响的方法进行检测的，所以可首先排除标本因素和人为因素对检测结果的影响，其他可能的因素为诊断试剂、定标试剂或者检测仪器在多次维修后存在小范围的系统误差，从而造成检测结果偏向一侧。通过本次经验教训，使我们认识到不论是在日后的日常工作中还是在室间质评的活动中，我们都要以更加严谨的工作态度对待检验过程中可能出现的各种问题、差错，做到防微杜渐，杜绝此类错误的再次发生。
临床检验质量控制贯穿于整个检验过程的各个环节，要做好实验室的质量控制工作必须做好分析前、分析中、分析后的全面质量控制，不但要制定规范合理的操作规程，更要求工作人员严格遵守，认真执行，发现问题及时改进，这样才能保证实验室检验工作的标准化和规范化，从而不断提高实验室的检验质量。
免疫室
2014年11月15日