双蚁祛湿通络胶囊治疗类风湿性关节炎临床研究总结 本文关键词：胶囊，临床研究，治疗，类风湿性关节炎，双蚁祛湿通络
双蚁祛湿通络胶囊治疗类风湿性关节炎临床研究总结 本文简介：双蚁祛湿通络胶囊治疗类风湿性关节炎的临床研究总结余善强[摘要]目的：观察双蚁祛湿通络胶囊治疗类风湿性关节炎患者的临床疗效。方法：本次临床研究共观察病人384例，按照前瞻性队列研究方法分为治疗组和对照组，其中治疗组222例，对照组162例。二组都维持西医常规治疗，治疗组加用双蚁祛湿通络胶囊，口服每次4
双蚁祛湿通络胶囊治疗类风湿性关节炎临床研究总结 本文内容：
双蚁祛湿通络胶囊治疗类风湿性关节炎的临床研究总结
余善强
[摘要]
目的：观察双蚁祛湿通络胶囊治疗类风湿性关节炎患者的临床疗效。方法：本次临床研究共观察病人384例，按照前瞻性队列研究方法分为治疗组和对照组，其中治疗组222例，对照组162例。二组都维持西医常规治疗，治疗组加用双蚁祛湿通络胶囊，口服每次4粒，日3次；对照组加用尪痹胶囊，口服每次5粒，日3次。疗程均为3个月。观察并比较治疗前后两组症状、体征、中医证候积分变化情况，记录不良反应情况等；并检测治疗前后血沉、类风湿因子、C反应蛋白等生化指标及X线检查指标。结果：治疗组症状、体征总显效进步率为47.75%，总有效率为86.49%，而对照组分别为33.95%和80.25%比较，两组间存在显著性意义(P0.05
89
80.86
晨僵时间
治疗组
201
122.9±137.37
81.98±66.37
0.05
对照组
140
118.2±143.93
110.±123.26
>0.1
68
56
88.57
关节痛程度
治疗组
222
2.89±0.32
2.24±0.09
0.5。表明二药对血红蛋白均无明显影响。
3、红细胞
治疗前后双蚁祛湿通络胶囊组为391.88±64.46和394.73±50.32，P>0.5;对照组372±75和393±53，P>0.5。表明二药对红细胞均无明显影响。
4、白细胞
治疗前后双蚁祛湿通络胶囊组为
7948±3002和7283±2512，P0.5。表明双蚁祛湿通络胶囊有轻度降低白细胞的作用，而对照药无明显影响。
5、血小板
治疗前后双蚁祛湿通络胶囊组为32.88±14.26和24.72±10.32，P0.05,。表明双蚁祛湿通络胶囊对类风湿性关节炎患者血小板增多有抑制作用，而对照药作用不明显。
6、肝、肾和胃肠道功能
治疗前后常规检查肝功、尿蛋白和粪便潜血的结果，双蚁祛湿通络胶囊组粪便潜血阳性
2例；对照组1例SGPT升高和1例尿蛋白阳性，表明双蚁祛湿通络胶囊对肝肾功能均无明显影响，也不引起胃肠道出血。
讨论
类风湿性关节炎病程长，呈慢性进展经过，致残率很高，确属难治之症，国内外迄今仍无效果满意的治疗方法，研究疗效满意的治疗药物乃当务之急。双蚁祛湿通络胶囊是来自广西大瑶山的天然良药，具有补肝肾、益气血、活血通络、祛风除湿作用，以双补、双通、双祛之功效而独具特色，现代药理研究表明有抗炎镇痛作用，对动物佐剂性关节炎有明显改善作用，并且对异常的免疫功能有一定的调节作用，另外还能改善微循环和增加血液流变性。本次临床疗效观察，采用随机双盲对照试验，随机分配为治疗组222例，对照组162例，对照用药采用国内治疗类风湿性关节炎比较著名的中成药尪痹胶囊。从两家医院所观察病例的一般资料分析，其治疗组和对照组的年龄、病程、病种、病情轻重、中医证候构成、临床症状及体征以及临床化验检查结果等均具有较好的均衡性，经统计学处理，皆无显著性意义(P>0.05)，说明本次试验随机化是较成功的，两组间的可比性较强，从而为本次试验结果的真实性、可靠性提供了较好的依据。
从总疗效来看，治疗组总显效进步率为47.75%，总有效率为86.49%，与对照组分别为33.95%,80.25%比较，经统计学Ridit分析，两组间存在显著性意义(P<0.05)，表明治疗组的总疗效高于对照组。此外，从中医寒湿闭阻证、肾气虚寒证、瘀血阻络证三个证候的疗效情况看，治疗组对“寒湿闭阻证”患者的疗效较佳，有效率为89.16%，与对照组比较，统计学上有显著性意义(P<0.05)；临床治愈情况也要好于对照组；对肾气虚寒、瘀血阻络二证的疗效与对照组相当。表明双蚁祛湿通络胶囊确有较好的祛风除湿之功效。
从临床化验检查结果等情况看，治疗组有较好疗效，与对照组比较，统计学上多有显著性意义(P<0.05，如在降低血沉、类风湿因子、血小板等方面治疗组都要明显优于对照组(P<0.05)。
从主要临床疗效指标看，双蚁祛湿通络胶囊在消除关节肿胀、止痛、起效时间、撤除激素、改善关节功能等方面都较对照组具有更明显的效果。
本次观察，未发现有恶心、呕吐、头痛头晕、皮疹、肝肾功能受损等毒副作用，证明该药是一种安全、可靠的治疗药物。
类风湿性关节炎是临床常见病、多发病，目前治疗该疾病的药物较多，但还没有特效药，临床常用的治疗药物，都存在治愈率低、停药后复发率高的情况；就是目前经常被用于临床的单抗类生物制剂也是不仅价格昂贵，而且疗效或副作用都不尽人意；故开发具有更好疗效的中西药物仍为当务之急。本次临床疗效观察，对照组所选用的药品，采用了目前临床上常用的治疗类风湿性关节炎的有效中药制剂尪痹胶囊；结果表明双蚁祛湿通络胶囊不仅具有该常用药的功效，而且在很多方面还有明显的优势。可见，双蚁祛湿通络胶囊治疗类风湿性关节炎较目前常用的同类中成药具有更显著的疗效，值得临床进一步推广应用。
参考文献（略）