实验室管理制度 本文简介：实验室管理制度1.目的化验检测工作是公司产品质量验证的重要环节，为确保检测数据的准确性，及时检测设备、仪器、药品的有效管理，特制定此制度。2.适用范围公司实验室的日常管理。3.内容3.1.精密仪器的管理3.1.1.A、天平及其它精密仪器放置在防震、防晒、防潮、防腐蚀的恒温仪器室内，按其性质、灵敏度、
实验室管理制度 本文内容：
实验室管理制度
1.
目的
化验检测工作是公司产品质量验证的重要环节，为确保检测数据的准确性，及时检测设备、仪器、药品的有效管理，特制定此制度。
2.
适用范围
公司实验室的日常管理。
3.
内容
3.1.
精密仪器的管理
3.1.1.
A、天平及其它精密仪器放置在防震、防晒、防潮、防腐蚀的恒温仪器室内，按其性质、灵敏度、精密程度，固定放置的位置，不得随意挪动，放置精密仪器的房间与化学处理室隔开，以防止腐蚀性气体及水汽腐蚀仪器。
B、烘箱、高温炉放置在不燃的高温台上，小件仪器用完收藏仪器柜中。
C、精密仪器应设专人保管，建立技术档案，装入全部技术资料，如：说明书、调试记录、检定记录、维修记录等情况。
D、贵重的精密仪器（电子天平）每使用一次要签名登记一次，对某种仪器没有使用过的人，最初几次使用应该有专人指导，不能自己拔弄。
3.1.2.
精密仪器的购置、拆箱、验收、安装、调试都应专人负责。未经批准不得任意拆卸。
3.1.3.
精密仪器均须标明责任保养人。保养人应按仪器的保养要求及时做好仪器的清洁保养工作。
3.1.4.
精密仪器使用、维护保养严格按相关作业指导书进行。
相关SOP文件：《QC-101A
PH计的操作规程》
《QC-102A
GC9800气相色谱仪操作规程》
《QC-104A
721型分光光度计操作规程》
《QC-106A
WRR熔点仪操作规程》
《QC-107A
WZZ-2B旋光仪操作规程》
《QC-108A
FA2004电子天平操作规程》
《QC-109A
5B-3F型COD快速测定仪操作规程》
《QC-110A
电导率仪操作规程》
3.2.玻璃仪器的管理
3.2.1.按玻璃仪器品种、规格、用途建立玻璃仪器使用台帐。台帐中应对玻璃仪器的收发、库存、领用、破损实行登记制度，台帐的管理指定专人负责，并每月进行汇总。对汇总结果异常的应说明原因。
3.2.2.玻璃仪器按品种规格进行分类存放并标识。标识的内容应包括品种、规格、数量、责任人等，玻璃仪器的领用由管辖该玻璃仪器的责任人负责和盘存，并将盘存结果每月报告一次对盘存异常的应说明原因。
3.2.3.玻璃仪器为易碎品，使用、洗涤时应轻拿轻放，以防破碎。玻璃仪器的使用、校正、洗涤和干燥按相关作业指导书进行。
相关SOP文件：《QC-116A
化验室玻璃仪器的使用及清洗规程》
3.3化学药品及危险品的管理
3.3.1.化学药品的分类及贮存
3.3.1.1.固体试剂
a.
盐类及氧化物：按周期表分类存放和标识，如钠盐、钾盐、铵盐、镁盐、钙盐等。
b.
碱类：按阳离子分类存放和标识，如：NaOH、KOH、NH4OH等。
c.
指示剂类：按功能分类存放，如酸碱指示剂，氧化还原剂，金属指示剂，萤光指示剂等。
d.
有机试剂：按测定对象或功能团分类放和标识。
3.3.1.2.液体试剂
a.
酸类:按阴离子分类分类存放和标识，如：硫酸、盐酸、硝酸、醋酸等。
b.
有机试剂：按醇类、醚类、酮类等进行分类存放和标识。
3.3.1.3.固体试剂和液体试剂应分开存放，固定试剂应按分类编号顺序存放和造册，以便查找。
3.3.1.4.自配试剂溶液和管理
自配试剂溶液应根据试剂的性质及用量盛装于有塞的试剂瓶中，见光易分解的试剂装入棕色瓶中，需滴加的试剂及指示剂装入滴瓶中，整齐排列于试剂架上，排列方法按各分析项目所需试剂配套排列，指示剂也排列在试剂架上；试剂瓶的标签大小应与瓶子大小相称，书写要工整，标签应贴在试剂瓶的中上部，并经常拭试剂瓶以保持清洁，过期失效的试剂应及时更换。
3.3.1.5.危险物品的分类
a.
易爆品：这类物品具有强烈的易爆性，当受到高热磨擦、撞击、震动等外来因素的作用就会发生剧烈的化学反应。产生大量的气体和高热，引起爆炸。如三硝基甲苯、苦味酸、硝酸铵及其他超过三个硝基的有机化合物。
b.
氧化剂：氧化剂具有强烈的氧化性，按其不同的性质遇酸、碱，受潮、强热或与易燃物、有机物、还原剂等物质混存时易发生分解，引起燃烧和爆炸。这类物质可分为：
①
一级无机氧化物：如碱金属或碱土金属的氯化酸盐、硝酸盐、过氧化物、高氯酸及其盐、高锰酸钾等
②
一级有机氧化物：既具有强烈的氧化性，又具有易燃性。
③
二级无机氧化剂：性质较一级氧化剂稳定，如重铬酸盐、亚硝酸盐等。
④
二级有机氧化剂：如过乙酸。
c.压缩气体和液化气体：气体经压缩后贮于耐压钢瓶内均具有危险性，钢瓶内均具危险性，钢瓶如果在太阳下暴晒或受热，当瓶内压力升高至大于容器耐压限度时，即能引起爆炸，钢瓶气体按性质可分为四类：
①
剧毒气体：如液氨等；
②
易燃气体：如氢气等；
③
助燃气体：如氧、空气等；
④
不燃气体：如氮气等。
d.自燃物品：此类物质暴露在空气中，依靠自身的分解、氧化产生热量使其温度升高达到自燃点，即能发生燃，如白磷等；
e.自燃物品：此类物质遇水或在潮湿空气中能迅速分解，产生高热并放出易燃气体，引起燃烧爆炸，如金属钾、钠、电石等；
f.易燃液体：这类液体极易挥发成气体，遇明火即燃烧：
①
一级易燃液体：闪点在28℃以下，如乙醚、石油醚、汽油、甲醇、乙醇、苯、甲苯、乙酸乙酯、丙酮、二硫化碳、硝基苯等；
②
二级易燃液体：闪点在29-45℃，如煤油等。
g.易燃固体：此类物品着火点低，如受热、遇温、受撞击、磨擦或氧化剂作用等能引起燃烧或爆炸，同时放出大量毒害气体，如赤磷、硫磺、萘、硝化纤维等；
h.毒害品：这类物品有强烈的毒害性，少量进入人体或接触皮肤能造成中毒甚至死亡，如氰化物、三氧化二砷、二氯化汞、硫酸二甲酯、氟化钠、一氧化铅、三氧甲烷等；
i.
腐蚀品:这类物品具有强烈腐蚀性,与其它物质如木材、铁等接触使其因受腐蚀作用而被破坏，与人体接触会引起化学烧伤，有的腐蚀品有双重性和多重性，如苯酚既有腐蚀还有毒性和燃烧性，腐蚀品有硫酸、硝酸、氢氟酸、冰乙酸、甲酸、氢氧化钠、氢氧化钾、氨水、甲醛、液溴等；
3.3.1.6.
化验室试剂存放要求
（1）各类试剂必须严格按照试剂的分类要求分类存放，腐蚀性试剂放在塑料或搪瓷的盘或桶中，以防因瓶子破裂造成事故。
（2）注意化学药品的存放期限。
（3）药品柜和试剂溶液均应避免阳光直晒及靠近暖气等热源。要求避光的试剂应装于棕色瓶中或用黑纸或黑布包好存于柜中。
（4）发现试剂瓶上的标签掉落或将要模糊时应立即贴好标签。无标签或标签无法辨认的试剂都要当成危险物品重新鉴别后小心处理，不可随便乱扔，以免引起严重后果。
（5）有害化学物质的处理管理
实验室需要排放的废水、废气、废渣称为实验室“三废”。由于化验室测定项目不同，产生的三废中所含化学物质的毒性不同，数量也有很大的差别。为了保证化验人员的健康及防止环境污染，化验室三废的排放遵守公司环境管理的有关规定。
相关SOP文件：《QC-114A化学试剂管理规程》
3.4.实验室安全管理
3.4.1.所有药品、标样、溶液都应标签，绝对不能在容器内装入与标签不相符的物品。
3.4.2.实验室内严禁饮食，不能将食具与实验用具互相代用；禁止使用化验室器皿盛装食物，也不能用茶杯、食具盛大装药品，更不能用烧杯当茶具使用。
3.4.3.稀释硫酸时，必须在硬质耐热烧杯或锥形瓶中进行，只能将浓硫酸慢慢注入水中，边倒边搅拌，温度较高时，应等其冷却或降温后再进行，严禁将水倒入硫酸中。
3.4.4.开启易挥发液体试剂之前，先将试剂瓶放在自来水中冷却几分钟，开启时瓶口不要对人，最好在通风橱中进行。
3.4.5.易燃溶剂加热时，必须在水浴中进行，避免明火。
3.4.6.装过强腐蚀性、可燃性、有毒或易爆物品的器具，操作者应亲手清洗干净，以防危及他人安全。
3.4.7.移动、开启大瓶液体时，不能直接放在水泥地板上，最好用纸板或其他垫板垫好，严禁开瓶时锤砸、敲打，以防破裂。
3.4.8.取下正在沸腾的溶液时，应用瓶夹类先轻摇动以后取下，以免溅出伤人。
3.4.9.将玻璃棒、玻璃管、温度计等插入或拔出胶塞，胶管时均应垫有棉布。且不可强行插入或拔出以免折断刺伤人。
3.4.10.开启高压气瓶时应缓慢，并不得将出口对人。
3.4.11.配制药品或试验中能放出NO2、H2S、SO3、NH3及其他有毒和腐蚀性气体时应通风橱中进行。通过排气设备，排到室外，是排出的气体在空气中稀释，以免污染室内空气，对实验人员造成直接的危害。
3.4.12.化验室中应备有烫伤药品等，消防器材和劳保用品。
3.4.13.要建立安全制度和安全登记卡，健全岗位责任制，每天下班前检查水、电、窗、门等，确保安全。
3.4.14.操作压力设备或其他检测仪器时，要严格按照作业指导书的要求进行，用电应遵守公司《安全用电规程》进行。
3.4.15.绝对禁止口尝化学药品；使用毒药品后离开实验室前，必须洗手。处理毒物品时，可戴防护目镜和橡皮手套，保护眼睛和皮肤；处理有毒物品的工作服和用具等，不得与平时用的其他衣物和用具混放在一起。
3.4.16.对化学灼烧、烫伤、腐蚀的预防：倾注试剂,加热溶液时,不能挨近俯视,用试管加热时,不能将管口朝向人体.
3.4.17在搬运或倒浓酸、浓碱或强氧化剂时，要防止容器破碎，洒到人体或其它仪器、设备上，取用有毒及腐蚀性药品，如固体苛性钠，过氧化钠等，不得直接用手拿，要用摇匙取用。
相关SOP文件：《QC-115A化验室安全规则》
3.5实验室卫生管理
实验室卫生按5S的要求进行管理，具体操作按照《实验室的卫生管理规定》和《无菌室卫生管理规定》执行。
3.5.1
实验室的卫生管理规定
根据实验室各室的相关功能及人员的编制情况制定本实验室清洁卫生计划。
1、
本清洁卫生计划涉及的范围：
综合楼整个三层实验室楼层。
2、
各区域划分：
1、化验区域：
QC办公室、化验室、仪器室、气液相室、样品室、高温室
2、实验开发区域：
实验室（北）、办公室（北）
3、菌种室区域：
天冬菌种室、氨基酸菌种室、菌验室、灭菌室
3、
各区域清洁卫生值日表：
1、化验区域
A组：吴丽萍、钮家琛
支梅华、王琴风
B组：王珠琴、邵静波
杨龙震、张梦笔
注：两组人员轮流负责化验区域的卫生清洁工作；
2、
实验开发区域：
由孙洁、席日新、沈伟忠负责该区域的卫生清洁工作。
4、菌种室区域：
A组：刘珊香、时训芽
B组：姚云智、朱丽萍
注：两组人员轮流负责该区域的清洁卫生工作。
四、实验室的卫生管理规定
1、实验楼卫生采取卫生责任制，划分卫生责任区落实到值日小组。
2、实验室必须坚持每天一小扫,每周一大扫的卫生制度.
3、实验室要经常保持整洁卫生,做到地面,窗户、桌面,设备三清.与实验室无关的杂物要清理于净.
4、每次实验结束,都应安排值日人员打扫实验室.清理实验垃圾,水池杂物,把废液,废渣经处理倒人规定容器内。
5、实验室仪器设备、玻璃器材、药品等应摆设整齐，布置合理，保持洁净；经常清理培养箱、冰箱等，并及时消毒处理使用过的培养基、试管及其它物品，防止腐败发臭。
6、卫生清洁的标准是：
A、门窗（玻璃、窗台、窗棂）上无浮尘；
B、地面无污物、污水、浮土；
C、四周墙壁及其附属物、装饰品无蜘蛛网、浮尘；
D、照明灯、电风扇、空调上无浮尘；
E、书橱、镜子上无浮尘、污迹，书橱、档案橱内各类书籍资料排列整齐，无灰尘，橱顶无乱堆乱放现象；
F、办公桌上无浮尘，物品摆放整齐，水具无茶锈、水垢；
J、桌椅摆放端正，各类座套干净整洁；
H、仪器、电脑、打印机等设备保养良好，无灰尘、浮尘。
3.5.2．无菌室使用管理规程
3.5.2.1无菌室仅作为微生物检测过程的使用场所，要求最大限度的保持无菌状态，禁止在无菌室内从事与微生物检测操作无关的操作或活动。
3.5.2.2无菌室内不得存放杂物，已经灭菌的物件的存放时间不宜过长，尽可能减少存放无间的数量。
3.5.2.3无菌室内水、电、药品等的使用要求厉行节约，仪器的使用严格按照规定的操作规程进行。
3.5.2.4在无菌室内进行微生物检测之前1-2小时，开启紫外灯对空间进行杀菌。
3.5.2.5进入无菌室开展检测工作的人员要求穿戴经过紫外灯消毒过的衣帽，关掉紫外灯，打开日光灯，进入无菌室进行操作。
3.5.2.6进入无菌室后，随手关好门。
3.5.2.7检验过程中要求如实做好原始记录，检测过程严格按照检测规程进行，确保检测结果准确无误。
3.5.2.8无菌室至少每周做一次作空白对照样，空气卫生情况至少每月检测一次。
3.5.2.9检验完成后，立即清理、清洁无菌室，将检验过程中产生的废弃物带出无菌室，关闭日光灯，关严无菌室门。
3.5.2.10除每日进行清洁和使用前的杀菌之外，要根据空白样的检测情况，及时对无菌室进行彻底的熏蒸消毒。
3.5.2.11未经批准，不得随便带外单位的人员参观，非检验人员不得入内。
3.6.实验室人员及工作要求
3.6.1.所有化验员均需培训考核合格后持证上岗。
3.6.2当班化验员必须按时上班以配合生产之需要，晚上值班时，必须待生产结束，所有检测项目已完成，并开具了当天的检测报告后，才能下班。
3.6.3.当天下午16:00前的样品，当天白班人员应检测完以后才下班，因检测时间过长，确实无法完成的，应向值班人员交待清楚后，方可下班。
3.6.4.每一位化验员都必须有严肃认真的工作态度、精密细致的观察和整齐、清洁的实验习惯，严禁在检测中弄虚作假。
3.6.5.化验员工作前后均应进行清洁卫生工作，并养成工作前和工作后洗手的习惯，因工作前如果手很脏，就可能沾污实验仪器和试剂样品，引起实验误差，工作后必须用肥皂或洗手液洗手，以防有毒物质在吃饭时带入口中。
3.6.6.化验员进行检测前，应作好必须的准备，使工作有条不紊地进行，实验仪器放置整齐，实验台面及地面应经常保持干燥清洁，不得向地上甩水，检测告一段落应及时进行整理、碎滤纸等物应放在专门的垃圾篓内，不得随地地乱扔或倒入下水道内。要养成一切用品和工具用毕放回原处的习惯。
3.6.7.工作服应经常换洗，不得在非工作时穿用，以防有害物质扩散，实验室内严禁吸烟、吃饭。
3.6.8.检测记录应按规定记录在专门的原始记录上，记录要真实、及时、齐全、清楚、整洁、规格化，填写记录应用钢笔或圆珠笔，如有记错应将原字划掉，在旁边重写清楚，不得涂改、刀刮、补贴。
3.6.9.检测时，如发现异常，必须重新进行检测并报告主管。