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生物制药技术专业人才培养方案

生物制药技术专业人才培养方案 本文关键词:生物制药,人才培养,方案,专业,技术

生物制药技术专业人才培养方案 本文简介:地方财政支持建设专业人才培养方案18目录一、专业名称1二、教育类型及学历层次1三、招生对象及学制1四、职业岗位1(一)职业领域1(二)工作岗位1(三)工作任务与职业能力分解表2五、培养目标及规格4(一)培养目标4(二)人才规格4六、毕业资格与要求4(一)学分4(二)计算机能力要求5(三)外语能力要求

生物制药技术专业人才培养方案 本文内容:

地方财政支持建设专业人才培养方案

18

一、专业名称1

二、教育类型及学历层次1

三、招生对象及学制1

四、职业岗位1

(一)职业领域1

(二)工作岗位1

(三)工作任务与职业能力分解表2

五、培养目标及规格4

(一)培养目标4

(二)人才规格4

六、毕业资格与要求4

(一)学分4

(二)计算机能力要求5

(三)外语能力要求5

(四)职业资格证书5

七、课程体系5

八、教学进程安排7

(一)教学周数安排7

(二)按学期安排课程7

(三)按周安排课程7

(四)各类课程学时分配9

九、专业主干课程描述9

十、专业教师要求13

(一)专任教师要求13

(二)兼职教师要求13

十一、基本实训条件14

(一)校内基地具备条件14

(二)校外基地具备条件15

十二、教学建议16

十三、说明17

生物制药技术专业人才培养方案

专业代码:(2009)530302

一、专业名称

生物制药技术

二、教育类型及学历层次

教育类型:高等职业教育

学历层次:大专

三、招生对象及学制

招生对象:普通高中毕业生

制:学年学分制,基本学制3年

四、职业岗位

(一)职业领域

生物制药技术专业的职业领域主要有生物技术制药人员、药物制剂人员等职业类别。

序号

职业类型及代码

职业名称及代码

资格证书

1

生物技术制药(品)

人员(6-14-02)

抗生素生产技术人员(6-14-02-01)

生化药品生产技术人员(6-14-02-02)

疫苗、菌苗生产技术人员(6-14-02-03)

发酵工程制药工

生化药品制造工

疫苗制品工

2

药物制剂人员

(6-14-03)

将原料药制成医疗、诊断、预防制剂的人员。(6-14-03-01)(6-14-03-02)

药物制剂工

其他药物制剂工

3

其他药品生产人员

(6-14-99)

其他药品生产人员(6-14-99-00)

药物分析工

(二)工作岗位

本专业学生主要就业岗位如下表:

序号

工作岗位

岗位描述

1

生产工艺管理

组织产品的生产和调度;编制生产工艺文件;组织安排生产人员;并解决生产过程中的工艺问题。

2

发酵控制操作

负责微生物药物的菌种培养、培养基配制、灭菌、发酵生产全过程操作。

3

化学合成操作

组织化学药物的合成生产,根据药物合成路线制定生产配方和工艺参数条件;进行各种化工单元操作。

4

提取操作

负责发酵产物的提取(包括中药有效成分的提取),能运用各种提取单元操作方法分离发酵产物。

5

药物制剂生产

负责药物常用剂型的生产,包括各种制剂过程的单元操作:粉碎、过筛、配料、湿法制粒、压片、胶囊填充、颗粒包装、铝塑包装等。

6

质量保证QA(过程控制)

负责产品的质量管理:包括生产流程的管理、质量规范的制定与执行,测试规范的制定,测试结果的总结

7

质量控制QC

进行原材料、药品的理化分析、微生物学检验(包括化学分析、仪器分析、微生物检验)。

8

制药设备使用维护

药物生产各工序中生产设备的使用和日常维护以及简单故障的维修。

9

医药营销

市场考察,发掘及选择顾客,拟定访问计划并按期实施;介绍产品,拟定报价单,合同草案文本编写并与客户方最终确认。

10

产品研发

独立承担或作为团队成员承担药品的开发任务;进行产品功能实现分析和试验,并根据指标要求确定技术方案。

(三)工作任务与职业能力分解表

在课程开发专家的指导下,根据医药行业专家职业能力分析及对医药行业人才需求调查,医药企业专家和资深教师共同进行工作任务和职业能力分析,确定本专业工作领域、工作任务和职业能力。

工作领域

工作任务

职业能力

相关课程

考证考级要求

微生物发酵操作

微生物菌种的培养和选育;

发酵培养基灭菌、无菌操作、发酵控制

1.

具备无菌操作技术;

2.

掌握工艺规程,熟悉岗位操作法(SOP);

3.

具备生产工艺控制能力(擅长种子培养和发酵过程控制);

4.

会发酵过程的中间分析,发酵过程正常与否的分析判断;

5.

会使用相应仪器设备;

6.

具备发酵异常情况处理的能力;具备团结协作、耐心细致的职业素质。

微生物学、生物化学、微生物发酵制药技术

发酵工程制药工

发酵药物的提取、分离纯化

发酵药物的提取

药物的精制

1.

1.

掌握生物分离的基本知识和技能;

2.

2.

熟悉设备操作、工艺流程(参数、过程质量控制);

3.

3

具有各种分离纯化技术能力;

4.懂GMP,严格按照规程操作;

5.具有较好的职业道德和责任心及团队合作精神。

生物分离技术

生化制品技术

生化药品制造工

药物不同剂型的制备

药物剂型的设计

药物不同剂型制备的单元操作

1.具备制剂工艺技术知识;

2.熟悉各种原辅料、产品特性;

3.会制剂过程的各项单元操作;

4.会各工序的异常情况处理;

5.懂制剂设备的使用和维护;

6.

具备团结协作、耐心细致的职业素质。

药物制剂技术

制药设备

药物制剂工

药物分析、检测

常用药品的化学分析

常用的药品仪器分析

1.具有药物分析、微生物知识、统计学、GMP知识;

2.会药物检验实践技术;

3.会检验数据分析处理,能撰写检测报告

4.掌握常用分析仪器(气相、液相、紫外、红外、旋光仪)的使用维护等;

5.能严格按规程操作;

6.善于沟通,并能解决问题。

分析化学

仪器分析

药物分析

药物分析工

药事管理

QA、QC基本知识和药事管理

1.熟悉生产过程,了解质量控制的关键环节;

2.具备相关质量标准知识、工艺、物料、法规等;

3.具有对产品质量问题分析判断的能力;

4.能分析并解决生产过程中出现的各种产品质量问题;

5.熟练使用各种检测设备;

6.能编制规范的工艺文件;

7.具备与部门的沟通、协调能力。

药品质量管理

药事法规

GMP认证管理员

药品销售

药品营销策划,药品需求信息收集,药品推介

1.会交流、会沟通;

2.注重谈判技巧;

3.熟悉法规、产品特点;

4.有一定的风险控制能力;

5.具有资料收集与整理的能力。

医药营销

医药营销员

五、培养目标及规格

(一)培养目标

培养具有良好的职业道德和药品质量意识,具备较强创新能力和继续学习能力,掌握微生物发酵、生物分离纯化、药物制剂、药物检测、药事管理等基本知识和实践技能,面向医药企业生产第一线,能在相关制药企业及医药公司等部门从事药物生产、质量管理、药品检验及营销等工作的高素质技能型人才。

(二)人才规格

专业核心能力包括微生物药物发酵生产、药物常用剂型制备、药物检测、药品质量管理能力。其知识、技能结构与态度要求如下:

1.知识结构

(1)掌握计算机基本知识;

(2)掌握药品生产、检测基础知识;

(3)熟悉药品质量管理、药事法规;

(4)了解药品安全等基本知识。

2.技能结构

(1)会微生物基本操作,能进行发酵控制和生物分离纯化操作;

(2)具备药物剂型设计、配制能力,会药剂生产操作;

(3)会药品分析检验,能撰写检测报告;

(4)能分析并解决一些生产实际中常见的问题;

(5)能从事生物药品生产现场管理;

(6)能协助新药开发工作和药事管理工作。

3.态度要求

(1)具有良好的职业道德和敬业精神;

(2)具有严谨的工作态度和实事求是的工作作风;

(3)具有一定的人际沟通能力和团队合作精神;

(4)具有良好的药品质量意识和安全意识。

六、毕业资格与要求

(一)学分

必修课

必修课

专业

必修课

专业

限选课

任意

选修课

资格证书

按周安排集中实训

合计

28

14

43

7

3

22

38

155

(二)计算机能力要求

必须取得浙江省普通高校非计算机专业计算机应用知识和能力考试一级证书,计4学分。

(三)外语能力要求

必须取得浙江省大学英语三级或全国高职高专英语应用能力B级证书,计8学分。

(四)职业资格证书

必须取得发酵工程制药工、生化药品制造工、药物制剂工、药物分析工等中、高级工证书之一,计10分。

七、课程体系

改变传统基础课、专业基础课、专业课的三段课程设置,突出人文素养、职业素质、职业技能相融合的高职教育课程教学体系。依据生物制药的工艺流程和职业岗位技能的要求建立菌种培养模块、微生物发酵模块、生物分离模块、药物制剂模块、药物分析模块等模块化课程体系,具体课程体系结构如下图。

◆公共平台课模块

高等数学

英语

计算机基础

体育

政治理论

应用文写作

◆职业技术模块

微生物制药技术

生物分离技术

药物制剂技术

药物检测技术

药物合成反应

药品质量管理

制药设备

酶催化技术

生化制品技术

◆职业基础模块

无机及分析化学

工程制图

有机化学

工业微生物与育种

生物化学

化工过程典型操作

仪器分析

菌种培养

发酵生产

药物分离提纯

药物制剂

药物检测

药品包装

生物制药流程

无菌操作技能

职业技能

发酵操作技能

提取操作技能

制剂操作技能

药物检测技能

药品包装规范

实践教学体系:依据生物制药工作过程,职业能力主要应具备生产管理、发酵控制操作、药物合成操作、提取操作、药品剂型制备、药物检测、质量管理等。实践教学由低到高、由浅入深、校内外基地交替进行,具体安排为认知实习

校内轮岗实训

校外跟班实训

技能鉴定

校外顶岗实习,阶梯式层层递进。其实践教学体系见下图。

实训层次

实训项目

认知实习

微生物发酵

药物合成

生物分离

药物制剂

药物生产

药物检验

毕业顶岗实习

校外跟班实训

认知实习

校外基地

校外基地

药物检测实训室

校外基地

生物分离实训室

有机合成实训室

发酵车间

制剂车间

实训场所

顶岗实习

校内轮岗实训

技能鉴定

发酵工程制药工

生化药品制造工

药物制剂工

药物分析工

校内基地

校内基地

八、教学进程安排

(一)教学周数安排

学年

学期

按学期安排

按周安排

毕业教学环节

入学教育

毕业教育

考试

机动

合计

备注

I

1

14

3

1

1

19

2

17

1

1

1

20

II

3

16

2

1

1

20

4

11

7

1

1

20

III

5

14

4

1

1

20

6

17

2

19

合计

72

14

17

5

5

5

118

(二)按学期安排课程

(见下页)

(三)按周安排课程

序号

修习类别

技能训练名称

学分

学时

考核方式

按学期分配周数

备注

第一学期

第二学期

第三学期

第四学期

第五学期

第六学期

1

专业必修

创新实践

2

60

考查

2

课余

2

专业必修

化工过程典型操作实训

1

30

考查

1

3

专业必修

暑期社会实践

1

30

考查

1

假期

4

专业必修

微生物基本操作实训

1

30

考查

1

5

专业必修

微生物发酵技术实训

2

60

考试

2

6

专业必修

生物分离实训

1

30

考查

1

7

专业必修

生产实习

4

120

考查

4

8

专业必修

专业实践

3

90

考查

3

假期

9

专业必修

就业与创业指导

1

15

考查

1

10

专业必修

药物制剂实训

1

30

考查

1

11

专业必修

专业技能考核

2

60

考查

2

课余

12

专业必修

药物分析检测实训

1

30

考查

1

13

专业必修

毕业设计(论文)

2

60

考查

2

14

专业必修

顶岗实习

15

450

考查

15

按学期安排课程

序号

修习类别

课程名称

学分

课内学时

考核方式

周学时*学周

共计

理论

实践

第一学期

第二学期

第三学期

第四学期

第五学期

第六学期

1

校必修

形势与政策

2

96

60

36

考查

1*16

1*16

1*16

1*16

1*16

1*16

2

校必修

思政基础

3

42

28

14

考查

3*14

3

校必修

思政概论

3

42

28

14

考查

3*14

4

校必修

计算机文化基础

4

56

28

28

考查

4*14

5

校必修

基础英语

8

140

96

44

考查

6*14

4*14

6

校必修

体育

8

112

16

96

考试

2*14

2*14

2*14

2*14

7

校必修

高等数学

3

56

56

0

考试

4*14

8

校必修

工程制图

3

56

56

0

考查

4*14

9

校必修

无机及分析化学

4

80

50

30

考试

6*14

10

校必修

实用写作

2

42

42

0

考查

3*14

11

院必修

有机化学

5

102

68

34

考试

6*17

12

院必修

化工过程典型操作

5

102

82

20

考试

6*17

13

院必修

药物化学

4

64

46

18

考试

4*16

14

专业必修

仪器分析

3

60

36

24

考查

4*15

15

专业必修

工业微生物与育种

4

64

64

0

考试

4*16

16

专业必修

生物化学

5

96

74

22

考试

6*16

17

专业必修

微生物发酵制药技术

3

55

55

0

考试

5*11

18

专业必修

天然药物提取技术

3

44

22

22

考试

4*11

19

专业必修

酶催化技术

3

44

24

20

考查

4*11

20

专业必修

生化制品技术

3

44

24

20

考试

4*11

21

专业必修

生物分离技术

3

44

44

0

考试

4*11

22

专业必修

药物合成反应B

4

64

24

40

考试

5*13

23

专业必修

药物检测技术

3

56

56

0

考试

4*14

24

专业必修

药品质量管理

2

28

28

0

考查

2*14

25

专业必修

药物制剂技术

3

48

36

12

考试

4*12

26

专业必修

医药市场营销

2

28

28

0

考查

2*14

27

专业必修

制药设备

2

28

28

0

考查

2*14

28

专业限修

生物技术概论

2

32

22

10

考查

2*16

29

专业限修

药品清洁生产与绿色认证

2

32

22

10

考查

2*16

30

专业限修

基因工程制药

2

30

16

14

考查

2*15

31

专业限修

植物组织培养

1.5

24

24

0

考查

2*12

32

专业限修

药理学

3

48

28

20

考查

4*12

33

校任选

公共选修课

3

56

56

0

考查

2*14

2*14

备注:专业限选课应修满6学分以上,其中生物技术概论、药理学、药品清洁生产与绿色认证化学为主选课程。

(四)各类课程学时分配

课程类别

学时数

百分比(%)

实践学时

公共课程

722

24.2%

262

专业常规课程(包括院、专业必修课与专业限选课)

1083

36.3%

272

集中实践课程

1125

37.7%

1125

任选课程(包括校内、院内任选课)

56

1.88%

0

2986

100%

55.5%

九、专业主干课程描述

1.工业微生物与育种(64学时)

设计理念:基于工业微生物菌种分离培养的基本工作过程,开展理实一体化的教学。

课程目标:掌握微生物细胞的结构、功能和营养等基本知识;会常见菌种的菌落形态、菌体形态分析鉴定;能进行微生物菌种的分离、纯化操作;掌握菌种的简单诱变育种技术和保藏技术。

教学内容:各类微生物如细菌、放线菌、霉菌、酵母菌、病毒的形态、结构、分类,营养方式和生长繁殖方式;微生物培养基的配制和灭菌方法;微生物的分离、纯化和检测、计数等技术,无菌接种和培养技术、菌种保藏技术、菌种选育技术。

评价方式:理论考核与实操考核相结合,理论占50%,实操占50%。

2.化工过程典型操作(102学时)

设计理念:以化工单元的典型操作为载体,基于制药生产实际中的工作过程,开展边学理论边实践的项目化教学模式,满足医药行业中化工单元操作岗位对学生技能的要求。

课程目标:掌握主要化工单元操作过程的基本原理、方法和有关的设计计算,熟悉流体流动、流体输送、机械分离、搅拌、传质、传热、蒸发、吸收、蒸馏、萃取、气液传质等过程。

教学内容:流体输送,传热与传质、精馏、分馏、过滤、沉降、蒸发、干燥等典型化工过程的原理与操作技术。

评价方式:形成性考核,平时成绩占60%,期末终结性考核占40%。

3.生物化学(96学时)

设计理念:以生物体中三大类营养物质的组成、结构、功能、理化性质、合成分解代谢途径为线索,学习微生物的基本代谢途径;并通过实验学会生物物质化学性质、组份、含量、活力的测定方法,掌握基本实验操作方法。

课程目标:熟悉酶、维生素、蛋白质、核酸的基本组成、结构和生理功能,了解糖、脂肪、蛋白质和糖代谢的各种途径和过程,熟悉物质代谢的调节方式和机理;掌握各种生化实验的基本方法和基本操作能力,学会使用常用的仪器。

教学内容:蛋白质、核酸、酶、维生素和辅酶的化学组成、结构、性质、功能;糖代谢、脂类代谢、氨基酸代谢、核苷酸代谢;物质代谢调控;核酸和蛋白质的生物合成;基因工程基础知识。

评价方式:形成性考核,平时成绩占60%,期末终结性考核占40%。

4.微生物发酵制药技术(55学时)

设计理念:基于常用微生物药物(如维生素药物、氨基酸药物、核酸类药物、抗生素药物、酶类药物)发酵生产的基本过程,以完成典型工作任务为载体,开展基于工作过程的项目化设计和教学。

课程目标:熟悉各类微生物发酵药物的发酵工艺和后续药物提取工艺,掌握微生物发酵药物的基本生产方法和发酵中间产物分析方法。

教学内容:微生物发酵菌种分类、分离、纯化、扩大培养;发酵培养基的配制和灭菌;无菌空气的制备;发酵控制操作;氨基酸类药物的发酵生产;维生素类药物的发酵生产;核酸类药物的发酵生产;抗生素类药物的发酵生产。

评价方式:课程考核与发酵工职业资格证书考试合二为一,其中基础知识考核占30%,操作技能考核占70%。

5.生物分离技术(44学时)

设计理念:以药物生产过程中常用的生物分离方法为依据,确定教学项目,开展基于完成实际工作任务的理实一体化教学。

课程目标:掌握常用各类分离的基本原理、基本方法和操作工艺条件,会各种生化产品的分离、纯化技术,具备分离、提纯工艺路线的设计能力。

教学内容:生物物质的过滤分离、离子交换分离、层析分离、吸附分离、膜分离、离心分离等原理、方法、操作技术。

评价方式:形成性考核,平时成绩占60%,期末终结性考核占40%。

6.药物检测技术(56学时)

设计理念:基于药典中药品检测常规指标,设计药物鉴别、药物检查、药物含量测定的常用方法、标准,开展基于医药检测过程的物理分析、化学分析、仪器分析方法的理论和实践教学。

课程目标:熟悉一些药物的常规分析方法,学会利用常用仪器及试剂分析各种药物的结构、成分及含量,掌握药品溶出度、硬度、崩解度等的测定方法,会使用常用分析仪器。

教学内容:药物理化性质检测、药物鉴别、药物含量测定及药品生产过程的质量监控等。

评价方式:课程考核与药物检验高级工鉴定合二为一,其中基础知识考核占30%,操作技能考核占70%。

7.药物制剂技术(48学时)

设计理念:以药品常用剂型生产为载体,基于各种剂型生产工艺,开展基于常用剂型生产工作过程的教学。

课程目标:掌握各类生物药物组成、结构、性质和制备方法,掌握各种生物药物的作用及有关剂型的理化性质检测技术,熟悉有关生物药物的剂型开发和生产方法,掌握生产工艺。

教学内容:药物制剂的常用辅料、药物制剂基本知识、液体制剂的生产、固体制剂的生产、半固体制剂的生产、灭菌制剂的生产和药物新剂型新技术。

评价方式:课程考核与药物制剂高级工鉴定合二为一,其中基础知识考核占30%,操作技能考核占70%。

8.微生物基本操作实训(30学时)

实训目的:树立无菌操作意识,全面培养微生物基本操作技能。

主要内容:微生物基本操作,包括微生物菌体染色、形态观察;培养基配制和灭菌;菌种培养;微生物大小测定、微生物细胞计数;菌种分离纯化;微生物生长曲线测定等,全面掌握相关微生物的基本操作方法;树立无菌操作意识。

考核方式:以实训态度、实训效果、实训结果来评定,实习报告占40%,现场考核占60%。

实训场所:微生物实验室

指导教师:熟悉培养基配制、灭菌、接种和微生物菌种培养等操作。

9.微生物发酵技术实训(60学时)

实训目的:掌握微生物发酵的灭菌操作、发酵控制操作;掌握中间产物分析检测技术。

主要内容:微生物发酵菌种的分离纯化;生产菌种扩大培养;发酵培养基配制及在线灭菌;常见微生物药物的发酵生产;发酵控制操作;全面学习掌握相关药物的生产工艺、技术和产品质量标准、检验方法,收集相关文献资料。

考核方式:实习报告占40%,现场考核占60%。

实训场所:微生物发酵实训室。

指导教师:熟悉微生物菌种培养方法,掌握发酵控制操作,会发酵参数分析检测。

10.生物分离实训(30学时)

实训目的:全面掌握常用机械分离、膜分离、离子交换分离、层析分离、电泳分离、吸附分离等基本操作和技能。

主要内容:生物分离的常用方法,包括细胞破碎、机械分离、膜分离、离子交换分离、层析分离、电泳分离、吸附分离等基本操作和技能。全面掌握相关药物的分离、纯化工艺、技术和产品质量标准、检验方法,收集相关文献资料。

考核方式:实习报告占40%,现场考核占60%。

实训场所:生物分离实训室。

11.药物制剂实训(30学时)

实训目的:掌握药物常用剂型的配方、生产工艺、各工序的操作技术。

主要内容:药物片剂、胶囊剂、软膏剂、口服剂的制备,各种制剂设备的操作,产品质量检验。

考核方式:实习报告占40%,现场考核占60%。

实训场所:药物制剂车间。

指导教师:熟练掌握常用剂型各生产工序的操作技术,会设备的维护与保养。

12.生产实习(120学时)

实习目的:熟悉药品生产过程,了解生产工艺,掌握各生产工序的基本操作。

主要内容:根据教学要求,结合专业所学技能,完成实习单位安排的岗位工作任务,熟练掌握药品生产操作技能。

考核方式:根据实习任务完成情况、实习日志、总结报告,结合实习纪律、实习效果、实习单位鉴定意见来评定。

实训场所:医药生产企业、医药公司、药品检验单位。

13.毕业设计(论文)(60学时)

实训目的:熟悉科技文献检索,掌握相关的实验设计方法,学会论文撰写。

主要内容:依据下达的毕业设计(论文),开展调研,学习掌握相关药物的生产工艺、技术和产品质量标准、检验方法,完成毕业设计;或通过收集文献资料、设计实验方法、开展课题研究,完成论文撰写。

考核方式:指导教师评定成绩(30%)、评阅老师评定成绩(20%)、答辩成绩(50%)。

实训场所:医药生产企业、医药公司、药品检验单位、学校

14.顶岗实习(450学时)

实习目的:全面熟悉药品生产过程,熟悉药品生产工艺,掌握各生产工序的操作技术。

主要内容:根据教学要求,结合专业所学技能,在相关医药企业进行顶岗操作实习。

考核方式:由企业指导教师和学院指导教师根据实习鉴定、实习周记、实习总结共同进行评价,企业占80%,学校占20%。

实训场所:医药生产企业、医药公司、药品检验单位。

十、专业教师要求

(一)专任教师要求

1.具备生物工程、制药工程、药学等专业的本科以上学历;

2.具备双师素质,具有组织项目实施的能力和经验,能够指导学生创新实践并能进行课程开发;

3.能与医药企业交流沟通,具备服务社会及进行技术开发合作的能力;

4.具备指导学生相关学科技能竞赛的能力。

(二)兼职教师要求

1.具有较强的责任心,热爱职业教育事业;

2.具有一定的教育教学经验,有工程师或技师以上职称;

3.能独立指导学生完成相应的实训项目。

十一、基本实训条件

(一)校内基地具备条件

实训中心须有微生物基础实验室、无菌操作室、生物化学实验室、微生物发酵实训室、生物分离实训室、药物制剂实训室、药品分析检验实训室等专业教学实践基地,能同时容纳50人左右开展实训教学,满足从生物药物发酵到提取至药物制剂等全过程生产性实训要求。

实训类别

实训项目

主要设备

台(套)数

化工单元操作

实训

液体输送

传热操作

精馏、分馏操作

吸收操作

过滤操作

冻干、流化床干燥

流体输送装置

4

热交换器

4

精馏、分馏塔

4

吸收塔

4

板框压滤机

4

干燥设备

4

微生物操作

实训

微生物形态观察

菌体单染色

革兰氏染色

菌体大小测定

菌体浓度测定

细菌生长曲线测定

菌体分离纯化

高压灭菌锅

2

恒温生化培养箱、摇床

各2

冰箱

2

无菌室

60m2

超净工作台

4

显微镜

50

血球计数器、接种针等

50

生物化学

实训

蛋白质的性质

蛋白质含量测定

总糖含量测定

核酸的分离与组分测定

影响酶促反应的因素

VC含量的测定

血清蛋白的薄膜电泳

脂肪的提取

酸式滴定管

25

微量滴定管

25

离心机、高速冷冻离心机

2

电泳仪

6

真空过滤器

6

旋转蒸发器

6

分光光度计

6

发酵制药技术

实训

VC发酵生产实训

谷氨酸发酵生产实训

青霉素发酵实训

发酵罐

4

空气压缩机

2

蒸汽发生器

2

其它设备与微生物实验共用

/

生物分离

实训

离心分离

离子交换分离

层析分离

吸附分离

过滤分离

膜分离

组织捣碎机

2

离子交换柱

6

层析分离系统

6

紫外检测仪

6

膜分离设备

6

其它设备与生物化学共用

/

药物制剂

实训

片剂制备

胶囊剂制备

软膏剂制备

口服剂制备

粉碎机

1

制粒机

1

整粒机

1

压片机

1

胶囊填充机

1

纯水设备

1

泡罩包装机

1

口服液灌装机

1

药物检测

实训

药品杂质分析

药品含量分析

药物理化性质测定

高效液相色谱仪

2

红外光谱仪

2

紫外可见分光光度计

6

药物溶出仪(六联)

2

崩解仪(六联)

2

(二)校外基地具备条件

按每个毕业班8个基地的标准进行配置,每个基地应有4-5个岗位供学生实践之用。同时还应有能提供生物制药全部职业岗位的2个实训基地,有100m2以上的多媒体教学场所,10名以上实践教学指导教师,确保每年有4个月以上的实践教学时间。

十二、教学建议

建议基于学生的认知规律,探索“阶梯式”分段教学人才培养模式。在时间上、内容上和层次上将人才培养全过程分为若干个阶段,每个阶段教学设置若干课程模块,各个阶段之间教学由低到高、由浅入深,实现学生知识和技能“从理论到实践,又从实践到理论”的螺旋式上升。同时对核心课程进行项目化改革,以完成实际工作任务来开展教学,通过“任务引领,项目驱动”实现教学“理实一体化”,具体的措施可以有:

(一)教学组织

充分利用校内外实践基地,结合认知实习、校内轮岗实训、校外跟班实训、技能鉴定、顶岗实习开展阶梯式实践教学。注重岗位工作训练,有效地培养学生的职业素质与实际工作能力,并增强学生的产品质量、生产成本和效率意识。

(二)教学方法

依据“项目引领,任务驱动”的原则,专业课程的教学内容实行项目化改革,达到工学结合的要求。以学生为主体,以能力为本位,采用项目驱动教学法、案例教学法、现场教学等教学方法,结合教学内容采用启发式、讨论式、案例式等多种教学形式,增强学生的参与意识,提高教学效果。

(三)教材开发及选用

方案实施中可选用高职高专十一五规划教材;也可通过校企合作,基于工作过程,开发项目化校本教材。

(四)教学评价

公共平台课程采用教考分离的形式进行教学质量评价,逐步建立各课程的试题库,在期末考试环节上,以随机抽题的方式实行教考分离。对于授课班级多,并由多名教师同时担任教学的课程考核,除教考分离外,还应采用集体阅卷、流水作业的方式进行,并由专人统计与登记成绩,综合评价不同班级、不同教师的教学效果;职业技术课程采取形成性考核;实施项目化教学课程采取理论考试加实践技能考核的方法进行评价;与技能鉴定相对应课程实行以证代考或实行二考合一方式。

(五)教学资源

主干课程需建成网络课程,内容应包含:课程标准(或教学大纲)、电子教案、多媒体课件、职业技术鉴定标准、在线练习、试题库、技能培训包等教学资源。

十三、说明

本专业人才培养方案由生物制药专业教师及浙江省区域内医药企业的专家共同研讨,经过2007、2008级的实施与完善,于2009年5月修订完成,并经专业指导委员会论证。

【附】执笔人:盛贻林

审核人:林

鸿

修订时间:

2009

5

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